¿Puede un Programa Autoguiado de Aplicación de Teléfono Móvil Mejorar el Bienestar en Estudiantes Universitarios?
29 de julio de 2022 actualizado por: Tan Pei En Marie, National University, Singapore
¿Puede un programa de aplicación de teléfono móvil basado en el comportamiento cognitivo autoguiado con un componente de autocompasión reducir el perfeccionismo nocivo en estudiantes universitarios? Un ensayo controlado aleatorio (RCT) con un seguimiento de 4 semanas
Este estudio busca evaluar y comparar la efectividad de una intervención basada en una aplicación de teléfono móvil para mejorar el bienestar en adultos jóvenes.
400 estudiantes universitarios se aleatorizan en 1 de 4 tipos de intervención.
Las medidas de resultado previas, intermedias y posteriores a la intervención se comparan para determinar la eficacia de los distintos tipos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Tan
- Número de teléfono: 85180328
- Correo electrónico: e0788233@u.nus.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Ngoh
- Número de teléfono: 90125077
- Correo electrónico: mark.ngoh@u.nus.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acceso a un teléfono móvil con los siguientes requisitos: iPhone 8 y superior, o Android 5.2+ (pantalla superior a 5 pulgadas)
- Tener puntajes mayores o iguales a 29 en la subescala 'Preocupaciones por errores' en el FMPS
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplen con los criterios de inclusión
- actualmente embarazada
- Someterse a un tratamiento o asesoramiento psicológico
- Tener algún cambio en la medicación psicotrópica dentro de las doce semanas antes de comenzar la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control activo
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Participación en una aplicación móvil (Habilidades de cooperación)
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Experimental: Terapia conductual cognitiva (TCC)
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Terapia de comportamiento cognitivo
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Experimental: Autocompasión (SC)
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Ejercicios centrados en la autocompasión
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Experimental: Terapia Cognitiva Conductual y Autocompasión (CBT+SC)
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Terapia de comportamiento cognitivo
Ejercicios centrados en la autocompasión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el perfeccionismo desadaptativo
Periodo de tiempo: Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost (FMPS).
Un cuestionario de autoinforme de 35 ítems que evalúa cuatro subescalas de perfeccionismo: preocupación por los errores, preocupación excesiva por las expectativas de los padres, estándares personales y preocupación por la precisión, el orden y la organización.
Se puntúa en una escala de cinco puntos, desde "Muy en desacuerdo" (1) hasta "Muy de acuerdo" (5).
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de perfeccionismo desadaptativo.
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Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la vergüenza
Periodo de tiempo: Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Escala de Vergüenza Interiorizada (ISS).
Un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que evalúa la vergüenza internalizada y una subescala de autoestima.
Se puntúa en una escala de cinco puntos de "Nunca" (1) a "Casi siempre" (5).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
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Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Escala de Autocompasión (SCS-SF).
Un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa el grado de autocompasión.
Es la versión más breve de la Self-Compassion Scale (SCS) (Neff, 2003).
Se puntúa en una escala de cinco puntos desde "Casi nunca" (1) hasta "Casi siempre" (5).
Una puntuación total se deriva de tomar la media de los 12 ítems.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor autocompasión.
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Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Escala de Depresión, Ansiedad, Estrés - 21 (DASS-21).
Un cuestionario de autoinforme de 21 ítems, que consta de 3 subescalas que evalúan los niveles de depresión, ansiedad y estrés.
Se puntúa en una escala de cuatro puntos, desde "No se me aplica en absoluto" (0) hasta "Se me aplica mucho o la mayor parte del tiempo" (3).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
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Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Escala de Depresión, Ansiedad, Estrés - 21 (DASS-21).
Un cuestionario de autoinforme de 21 ítems, que consta de 3 subescalas que evalúan los niveles de depresión, ansiedad y estrés.
Se puntúa en una escala de cuatro puntos, desde "No se me aplica en absoluto" (0) hasta "Se me aplica mucho o la mayor parte del tiempo" (3).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
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Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Escala de Depresión, Ansiedad, Estrés - 21 (DASS-21).
Un cuestionario de autoinforme de 21 ítems, que consta de 3 subescalas que evalúan los niveles de depresión, ansiedad y estrés.
Se puntúa en una escala de cuatro puntos, desde "No se me aplica en absoluto" (0) hasta "Se me aplica mucho o la mayor parte del tiempo" (3).
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
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Día 1, Día 8, Día 14, 4 semanas después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Tan, National University, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2022-307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .