Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um programa de aplicativo de celular autoguiado pode melhorar o bem-estar em estudantes universitários

29 de julho de 2022 atualizado por: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Pode um programa de aplicativo de telefone móvel baseado em comportamento cognitivo autoguiado com um componente de autocompaixão reduzir o perfeccionismo insalubre em estudantes universitários - um ensaio controlado randomizado (RCT) com um acompanhamento de 4 semanas

Este estudo procura avaliar e comparar a eficácia de uma intervenção baseada em aplicativo de celular na melhoria do bem-estar em adultos jovens. 400 estudantes universitários são randomizados em 1 de 4 tipos de intervenção. As medidas de resultado pré, médio e pós-intervenção são comparadas para determinar a eficácia dos vários tipos de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acesso a um telefone celular com os seguintes requisitos: iPhone 8 e superior ou Android 5.2+ (tela maior que 5 polegadas)
  • Ter pontuações maiores ou iguais a 29 na subescala 'Preocupações com erros' no FMPS

Critério de exclusão:

  • Participantes que não atendem aos critérios de inclusão
  • Atualmente grávida
  • Submetendo-se a tratamento psicológico ou aconselhamento
  • Ter qualquer alteração na medicação psicotrópica dentro de doze semanas antes de iniciar a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle Ativo
Comportamental: Controle Ativo
Engajamento em um aplicativo móvel (habilidades de cooperação)
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental
Terapia cognitivo-comportamental
Experimental: Autocompaixão (SC)
Comportamental: Auto compaixão
Exercícios focados na autocompaixão
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental e Autocompaixão (TCC+SC)
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental
Terapia cognitivo-comportamental
Comportamental: Auto compaixão
Exercícios focados na autocompaixão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no perfeccionismo desadaptativo
Prazo: Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost (FMPS). Questionário de autorrelato de 35 itens que avalia quatro subescalas de perfeccionismo - Preocupação com erros, Preocupação excessiva com as expectativas dos pais, Padrões pessoais e Preocupação com precisão, ordem e organização. É pontuado em uma escala de cinco pontos, de "Discordo totalmente" (1) a "Concordo totalmente" (5). Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de perfeccionismo desadaptativo.
Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Mudança de vergonha
Prazo: Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Escala de vergonha internalizada (ISS). Um questionário de autorrelato de 30 itens que avalia a vergonha internalizada e uma subescala de autoestima. É pontuado em uma escala de cinco pontos de "Nunca" (1) a "Quase sempre" (5). Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Mudança na autocompaixão
Prazo: Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Escala de Autocompaixão (SCS-SF). Um questionário de autorrelato de 12 itens que avalia o grau de autocompaixão. É a versão mais breve da Escala de Autocompaixão (SCS) (Neff, 2003). É pontuado em uma escala de cinco pontos de "Quase nunca" (1) a "Quase sempre" (5). Uma pontuação total é derivada da média dos 12 itens. Pontuações mais altas refletem maior autocompaixão.
Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Depressão
Prazo: Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Escala Depressão, Ansiedade, Estresse - 21 (DASS-21). Um questionário de autorrelato de 21 itens, composto por 3 subescalas que avaliam os níveis de depressão, ansiedade e estresse. É pontuado em uma escala de quatro pontos, de "Não se aplica a mim" (0) a "Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes" (3). Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Mudança na ansiedade
Prazo: Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Escala Depressão, Ansiedade, Estresse - 21 (DASS-21). Um questionário de autorrelato de 21 itens, composto por 3 subescalas que avaliam os níveis de depressão, ansiedade e estresse. É pontuado em uma escala de quatro pontos, de "Não se aplica a mim" (0) a "Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes" (3). Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Mudança no Estresse
Prazo: Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento
Escala Depressão, Ansiedade, Estresse - 21 (DASS-21). Um questionário de autorrelato de 21 itens, composto por 3 subescalas que avaliam os níveis de depressão, ansiedade e estresse. É pontuado em uma escala de quatro pontos, de "Não se aplica a mim" (0) a "Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes" (3). Pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas.
Dia 1, Dia 8, Dia 14, 4 semanas após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Tan, National University, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NUS-IRB-2022-307

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Controle Ativo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever