Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan et selvstyrt mobiltelefonapplikasjonsprogram forbedre velvære hos universitetsstudenter

29. juli 2022 oppdatert av: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Kan et selvstyrt kognitivt atferdsbasert mobilapplikasjonsprogram med en selvmedfølelse-komponent redusere usunn perfeksjonisme hos universitetsstudenter - en randomisert kontrollert prøvelse (RCT) med en 4-ukers oppfølging

Denne studien søker å evaluere og sammenligne effektiviteten til en mobilapplikasjonsbasert intervensjon for å forbedre velvære hos unge voksne. 400 universitetsstudenter er randomisert i 1 av 4 intervensjonstyper. Resultatmål før, midt og etter intervensjon sammenlignes for å bestemme effektiviteten til de ulike intervensjonstypene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgang til en mobiltelefon med følgende krav: iPhone 8 og nyere, eller Android 5.2+ (skjerm større enn 5 tommer)
  • Ha skårer større enn eller lik 29 på "Bekymringer over feil"-underskalaen på FMPS

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • For tiden gravid
  • Gjennomgår psykologisk behandling eller rådgivning
  • Ha noen endring i psykofarmaka innen tolv uker før du starter intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Atferdsmessig: Aktiv kontroll
Engasjement i en mobilapplikasjon (samarbeidsevner)
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi
Eksperimentell: Selvmedfølelse (SC)
Atferdsmessig: Selvmedfølelse
Selvmedfølelse fokuserte øvelser
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi og selvmedfølelse (CBT+SC)
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Selvmedfølelse
Selvmedfølelse fokuserte øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maladaptiv perfeksjonisme
Tidsramme: Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS). Et 35-elements selvrapporteringsskjema som vurderer fire sub-skalaer av perfeksjonisme - Bekymring over feil, Overdreven bekymring for foreldrenes forventninger, Personlige standarder og Bekymring for presisjon, orden og organisering. Det skåres på en fempunktsskala, fra «Helt uenig» (1) til «Helt enig» (5). Høyere score reflekterer høyere nivåer av maladaptiv perfeksjonisme.
Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Forandring i skam
Tidsramme: Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Internalisert skamskala (ISS). Et 30-elements selvrapporteringsskjema som vurderer internalisert skam, og en underskala av selvtillit. Det skåres på en fempunkts skala fra "Aldri" (1) til "Nesten alltid" (5). Høyere score reflekterer større symptomalvorlighet.
Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Self-Compassion Scale (SCS-SF). Et 12-elements selvrapporteringsskjema som vurderer graden av selvmedfølelse. Det er den kortere versjonen av Self-Compassion Scale (SCS) (Neff, 2003). Det skåres på en fempunktsskala fra «Nesten aldri» (1) til «Nesten hele tiden» (5). En total poengsum er utledet fra å ta gjennomsnittet av de 12 elementene. Høyere score reflekterer større selvmedfølelse.
Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Depresjon, angst, stress-skala - 21 (DASS-21). Et 21-elements selvrapporteringsskjema, som består av 3 underskalaer som vurderer nivåer av depresjon, angst og stress. Det skåres på en firepunkts skala, fra «Gjeldte ikke meg i det hele tatt» (0) til «Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden» (3). Høyere score reflekterer større symptomalvorlighet.
Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Endring i angst
Tidsramme: Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Depresjon, angst, stress-skala - 21 (DASS-21). Et 21-elements selvrapporteringsskjema, som består av 3 underskalaer som vurderer nivåer av depresjon, angst og stress. Det skåres på en firepunkts skala, fra «Gjeldte ikke meg i det hele tatt» (0) til «Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden» (3). Høyere score reflekterer større symptomalvorlighet.
Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Endring i stress
Tidsramme: Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling
Depresjon, angst, stress-skala - 21 (DASS-21). Et 21-elements selvrapporteringsskjema, som består av 3 underskalaer som vurderer nivåer av depresjon, angst og stress. Det skåres på en firepunkts skala, fra «Gjeldte ikke meg i det hele tatt» (0) til «Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden» (3). Høyere score reflekterer større symptomalvorlighet.
Dag 1, dag 8, dag 14, 4 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Tan, National University, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUS-IRB-2022-307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Aktiv kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere