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Kann ein selbstgeführtes Mobiltelefon-Anwendungsprogramm das Wohlbefinden von Universitätsstudenten verbessern?

29. Juli 2022 aktualisiert von: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Kann ein selbstgesteuertes, auf kognitivem Verhalten basierendes Mobiltelefonanwendungsprogramm mit einer Selbstmitgefühlskomponente ungesunden Perfektionismus bei Universitätsstudenten reduzieren – eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einer 4-wöchigen Nachbeobachtung

Diese Studie versucht, die Wirksamkeit einer auf Mobiltelefonanwendungen basierenden Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens bei jungen Erwachsenen zu bewerten und zu vergleichen. 400 Universitätsstudenten werden in 1 von 4 Interventionstypen randomisiert. Ergebnismessungen vor, während und nach der Intervention werden verglichen, um die Wirksamkeit der verschiedenen Interventionsarten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugriff auf ein Mobiltelefon mit folgenden Voraussetzungen: iPhone 8 und höher oder Android 5.2+ (Display größer als 5 Zoll)
  • Auf der FMPS-Subskala „Bedenken wegen Fehlern“ mindestens 29 Punkte erreichen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Aktuell schwanger
  • In psychologischer Behandlung oder Beratung
  • Nehmen Sie innerhalb von zwölf Wochen vor Beginn der Intervention eine Änderung der Psychopharmaka vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Verhalten: Aktive Kontrolle
Engagement in einer mobilen Anwendung (Kooperationsfähigkeiten)
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie
Experimental: Selbstmitgefühl (SC)
Verhalten: Selbstmitgefühl
Selbstmitgefühl fokussierte Übungen
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie und Selbstmitgefühl (CBT+SC)
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Selbstmitgefühl
Selbstmitgefühl fokussierte Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des maladaptiven Perfektionismus
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Frost Multidimensionale Perfektionismus-Skala (FMPS). Ein 35-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der vier Subskalen des Perfektionismus bewertet – Besorgnis über Fehler, Übermäßige Besorgnis über die Erwartungen der Eltern, Persönliche Standards und Besorgnis über Genauigkeit, Ordnung und Organisation. Die Bewertung erfolgt auf einer fünfstufigen Skala von „trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „trifft voll und ganz zu“ (5). Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an maladaptivem Perfektionismus wider.
Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderung in Scham
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Internalisierte Schamskala (ISS). Ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der verinnerlichte Scham und eine Unterskala des Selbstwertgefühls bewertet. Es wird auf einer fünfstufigen Skala von „nie“ (1) bis „fast immer“ (5) bewertet. Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomschwere wider.
Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF). Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der den Grad des Selbstmitgefühls bewertet. Es ist die kürzere Version der Self-Compassion Scale (SCS) (Neff, 2003). Es wird auf einer fünfstufigen Skala von „fast nie“ (1) bis „fast immer“ (5) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl ergibt sich aus dem Mittelwert der 12 Items. Höhere Werte spiegeln ein größeres Selbstmitgefühl wider.
Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Depression, Angst, Stressskala – 21 (DASS-21). Ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus 3 Unterskalen besteht, die das Ausmaß von Depression, Angst und Stress bewerten. Die Bewertung erfolgt auf einer vierstufigen Skala von „Trifft auf mich überhaupt nicht zu“ (0) bis „Trifft auf mich sehr oder meistens zu“ (3). Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomschwere wider.
Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Depression, Angst, Stressskala – 21 (DASS-21). Ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus 3 Unterskalen besteht, die das Ausmaß von Depression, Angst und Stress bewerten. Die Bewertung erfolgt auf einer vierstufigen Skala von „Trifft auf mich überhaupt nicht zu“ (0) bis „Trifft auf mich sehr oder meistens zu“ (3). Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomschwere wider.
Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Stressänderung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Depression, Angst, Stressskala – 21 (DASS-21). Ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus 3 Unterskalen besteht, die das Ausmaß von Depression, Angst und Stress bewerten. Die Bewertung erfolgt auf einer vierstufigen Skala von „Trifft auf mich überhaupt nicht zu“ (0) bis „Trifft auf mich sehr oder meistens zu“ (3). Höhere Werte spiegeln eine größere Symptomschwere wider.
Tag 1, Tag 8, Tag 14, 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Tan, National University, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2022-307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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