- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05475535
Kan ett självstyrt program för mobiltelefonapplikationer förbättra välbefinnandet hos universitetsstudenter
29 juli 2022 uppdaterad av: Tan Pei En Marie, National University, Singapore
Kan ett självstyrt kognitivt beteendebaserat mobiltelefonapplikationsprogram med en självmedkänsla-komponent minska ohälsosam perfektionism hos universitetsstudenter - en randomiserad kontrollerad prövning (RCT) med en 4-veckors uppföljning
Den här studien syftar till att utvärdera och jämföra effektiviteten av en mobilapplikationsbaserad intervention för att förbättra välbefinnandet hos unga vuxna.
400 universitetsstudenter randomiseras till 1 av 4 interventionstyper.
Resultatmått före, mitt och efter intervention jämförs för att fastställa effektiviteten av de olika interventionstyperna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie Tan
- Telefonnummer: 85180328
- E-post: e0788233@u.nus.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mark Ngoh
- Telefonnummer: 90125077
- E-post: mark.ngoh@u.nus.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillgång till en mobiltelefon med följande krav: iPhone 8 och senare, eller Android 5.2+ (skärm större än 5 tum)
- Ha poäng som är större än eller lika med 29 på delskalan "Concerns over Mistakes" på FMPS
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna
- För närvarande gravid
- Genomgår psykologisk behandling eller rådgivning
- Har någon förändring av psykofarmaka inom tolv veckor innan intervention påbörjas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
|
Engagemang i en mobilapplikation (samarbetsförmåga)
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
|
Kognitiv beteendeterapi
|
Experimentell: Självmedkänsla (SC)
|
Självmedkänsla fokuserade övningar
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi och självmedkänsla (KBT+SC)
|
Kognitiv beteendeterapi
Självmedkänsla fokuserade övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i maladaptiv perfektionism
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS).
Ett 35-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer fyra sub-skalor av perfektionism - Oro över misstag, Överdriven omsorg om föräldrarnas förväntningar, Personliga normer och Oro för precision, ordning och reda.
Det poängsätts på en femgradig skala, från "Instämmer inte alls" (1) till "Instämmer helt" (5).
Högre poäng återspeglar högre nivåer av maladaptiv perfektionism.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Förändring i skam
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Internalized Shame Scale (ISS).
Ett 30-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer internaliserad skam och en underskala av självkänsla.
Det poängsätts på en femgradig skala från "Aldrig" (1) till "Nästan alltid" (5).
Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Förändring i självmedkänsla
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Self-Compassion Scale (SCS-SF).
Ett självrapporteringsformulär med 12 artiklar som bedömer graden av självmedkänsla.
Det är den kortare versionen av Self-Compassion Scale (SCS) (Neff, 2003).
Det poängsätts på en femgradig skala från "Nästan aldrig" (1) till "Nästan hela tiden" (5).
En totalpoäng erhålls från att ta medelvärdet av de 12 objekten.
Högre poäng återspeglar större självmedkänsla.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i depression
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Depression, ångest, stressskala - 21 (DASS-21).
Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär, som består av 3 underskalor som bedömer nivåer av depression, ångest och stress.
Det poängsätts på en fyragradig skala, från "Gällde inte alls för mig" (0) till "Gällde mig väldigt mycket eller oftast" (3).
Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Förändring i ångest
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Depression, ångest, stressskala - 21 (DASS-21).
Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär, som består av 3 underskalor som bedömer nivåer av depression, ångest och stress.
Det poängsätts på en fyragradig skala, från "Gällde inte alls för mig" (0) till "Gällde mig väldigt mycket eller oftast" (3).
Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Förändring i stress
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Depression, ångest, stressskala - 21 (DASS-21).
Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär, som består av 3 underskalor som bedömer nivåer av depression, ångest och stress.
Det poängsätts på en fyragradig skala, från "Gällde inte alls för mig" (0) till "Gällde mig väldigt mycket eller oftast" (3).
Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
|
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Tan, National University, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Första postat (Faktisk)
27 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2022-307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Aktiv kontroll
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna