Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan ett självstyrt program för mobiltelefonapplikationer förbättra välbefinnandet hos universitetsstudenter

29 juli 2022 uppdaterad av: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Kan ett självstyrt kognitivt beteendebaserat mobiltelefonapplikationsprogram med en självmedkänsla-komponent minska ohälsosam perfektionism hos universitetsstudenter - en randomiserad kontrollerad prövning (RCT) med en 4-veckors uppföljning

Den här studien syftar till att utvärdera och jämföra effektiviteten av en mobilapplikationsbaserad intervention för att förbättra välbefinnandet hos unga vuxna. 400 universitetsstudenter randomiseras till 1 av 4 interventionstyper. Resultatmått före, mitt och efter intervention jämförs för att fastställa effektiviteten av de olika interventionstyperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgång till en mobiltelefon med följande krav: iPhone 8 och senare, eller Android 5.2+ (skärm större än 5 tum)
  • Ha poäng som är större än eller lika med 29 på delskalan "Concerns over Mistakes" på FMPS

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna
  • För närvarande gravid
  • Genomgår psykologisk behandling eller rådgivning
  • Har någon förändring av psykofarmaka inom tolv veckor innan intervention påbörjas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Engagemang i en mobilapplikation (samarbetsförmåga)
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Kognitiv beteendeterapi
Experimentell: Självmedkänsla (SC)
Självmedkänsla fokuserade övningar
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi och självmedkänsla (KBT+SC)
Kognitiv beteendeterapi
Självmedkänsla fokuserade övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maladaptiv perfektionism
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS). Ett 35-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer fyra sub-skalor av perfektionism - Oro över misstag, Överdriven omsorg om föräldrarnas förväntningar, Personliga normer och Oro för precision, ordning och reda. Det poängsätts på en femgradig skala, från "Instämmer inte alls" (1) till "Instämmer helt" (5). Högre poäng återspeglar högre nivåer av maladaptiv perfektionism.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Förändring i skam
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Internalized Shame Scale (ISS). Ett 30-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer internaliserad skam och en underskala av självkänsla. Det poängsätts på en femgradig skala från "Aldrig" (1) till "Nästan alltid" (5). Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Förändring i självmedkänsla
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Self-Compassion Scale (SCS-SF). Ett självrapporteringsformulär med 12 artiklar som bedömer graden av självmedkänsla. Det är den kortare versionen av Self-Compassion Scale (SCS) (Neff, 2003). Det poängsätts på en femgradig skala från "Nästan aldrig" (1) till "Nästan hela tiden" (5). En totalpoäng erhålls från att ta medelvärdet av de 12 objekten. Högre poäng återspeglar större självmedkänsla.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Depression, ångest, stressskala - 21 (DASS-21). Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär, som består av 3 underskalor som bedömer nivåer av depression, ångest och stress. Det poängsätts på en fyragradig skala, från "Gällde inte alls för mig" (0) till "Gällde mig väldigt mycket eller oftast" (3). Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Förändring i ångest
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Depression, ångest, stressskala - 21 (DASS-21). Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär, som består av 3 underskalor som bedömer nivåer av depression, ångest och stress. Det poängsätts på en fyragradig skala, från "Gällde inte alls för mig" (0) till "Gällde mig väldigt mycket eller oftast" (3). Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Förändring i stress
Tidsram: Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling
Depression, ångest, stressskala - 21 (DASS-21). Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär, som består av 3 underskalor som bedömer nivåer av depression, ångest och stress. Det poängsätts på en fyragradig skala, från "Gällde inte alls för mig" (0) till "Gällde mig väldigt mycket eller oftast" (3). Högre poäng återspeglar större symtomsvårighet.
Dag 1, Dag 8, Dag 14, 4 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Tan, National University, Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUS-IRB-2022-307

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Aktiv kontroll

3
Prenumerera