セルフガイドの携帯電話アプリケーション プログラムは、大学生のウェルビーイングを改善できますか
2022年7月29日 更新者：Tan Pei En Marie、National University, Singapore
セルフ・コンパッション・コンポーネントを備えたセルフガイドの認知行動ベースの携帯電話アプリケーション・プログラムは、大学生の不健康な完璧主義を減らすことができます - 4週間のフォローアップを伴う無作為化対照試験（RCT）
この研究では、若年成人の健康状態を改善するための携帯電話アプリケーション ベースの介入の有効性を評価および比較しようとしています。
400 人の大学生が 4 つの介入タイプのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
介入前、中間、および介入後のアウトカム指標を比較して、さまざまな介入タイプの有効性を判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie Tan
- 電話番号：85180328
- メール：e0788233@u.nus.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mark Ngoh
- 電話番号：90125077
- メール：mark.ngoh@u.nus.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 次の要件を満たす携帯電話へのアクセス: iPhone 8 以上、または Android 5.2+ (5 インチ以上のディスプレイ)
- FMPSの「間違いに対する懸念」サブスケールで29以上のスコアを持っている
除外基準:
- 参加基準を満たさない参加者
- 現在妊娠中
- 心理療法やカウンセリングを受けている
- -介入を開始する前の12週間以内に向精神薬を変更した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール
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モバイル アプリケーションへの関与 (協力スキル)
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実験的：認知行動療法（CBT）
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認知行動療法
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実験的：セルフ・コンパッション（SC）
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セルフ・コンパッションに焦点を当てたエクササイズ
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実験的：認知行動療法とセルフ・コンパッション (CBT+SC)
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認知行動療法
セルフ・コンパッションに焦点を当てたエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不適応な完璧主義の変化
時間枠：1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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フロスト多次元完全主義尺度 (FMPS)。
完璧主義の 4 つのサブスケールを評価する 35 項目の自己申告アンケート - 過ちへの懸念、親の期待に対する過度の懸念、個人の基準、正確さ、秩序、組織への関心。
「まったくそう思わない」(1) から「まったくそう思う」(5) までの 5 段階で採点されます。
スコアが高いほど、不適応な完璧主義のレベルが高いことを反映しています。
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1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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恥の変化
時間枠：1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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内面化された恥のスケール (ISS)。
内面化された恥と自尊心のサブスケールを評価する 30 項目の自己申告アンケート。
「まったくない」(1) から「ほぼ常に」(5) までの 5 段階で採点されます。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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セルフ・コンパッションの変化
時間枠：1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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セルフ・コンパッション・スケール（SCS-SF）。
自分への思いやりの度合いを評価する12項目の自己申告アンケート。
これはセルフ・コンパッション・スケール (SCS) (Neff、2003 年) の簡略版です。
「ほとんどない」(1) から「ほとんどいつも」(5) までの 5 段階で採点されます。
合計スコアは、12 項目の平均を取ることから導き出されます。
より高いスコアは、より大きな自己同情を反映しています。
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1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の変化
時間枠：1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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うつ病、不安、ストレス スケール - 21 (DASS-21)。
うつ病、不安、ストレスのレベルを評価する 3 つのサブスケールで構成される 21 項目の自己申告アンケート。
「まったく当てはまらない」(0) から「非常に、またはほとんど当てはまる」(3) までの 4 段階で採点されます。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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不安の変化
時間枠：1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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うつ病、不安、ストレス スケール - 21 (DASS-21)。
うつ病、不安、ストレスのレベルを評価する 3 つのサブスケールで構成される 21 項目の自己申告アンケート。
「まったく当てはまらない」(0) から「非常に、またはほとんど当てはまる」(3) までの 4 段階で採点されます。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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ストレスの変化
時間枠：1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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うつ病、不安、ストレス スケール - 21 (DASS-21)。
うつ病、不安、ストレスのレベルを評価する 3 つのサブスケールで構成される 21 項目の自己申告アンケート。
「まったく当てはまらない」(0) から「非常に、またはほとんど当てはまる」(3) までの 4 段階で採点されます。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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1日目、8日目、14日目、治療終了4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie Tan、National University, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月29日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブ コントロールの臨床試験
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W.L.Gore & Associates完了胸部疾患スウェーデン, オランダ, スペイン, ドイツ, フランス, イギリス, イタリア
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集