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Un programma di applicazione per telefoni cellulari autoguidato può migliorare il benessere degli studenti universitari?

29 luglio 2022 aggiornato da: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Può un programma di applicazione per telefoni cellulari basato sul comportamento cognitivo autoguidato con una componente di auto-compassione ridurre il perfezionismo malsano negli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato (RCT) con un follow-up di 4 settimane

Questo studio cerca di valutare e confrontare l'efficacia di un intervento basato su un'applicazione per telefoni cellulari nel migliorare il benessere nei giovani adulti. 400 studenti universitari sono randomizzati in 1 dei 4 tipi di intervento. Le misure dei risultati pre, intermedi e post-intervento vengono confrontate per determinare l'efficacia dei vari tipi di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accesso a un telefono cellulare con i seguenti requisiti: iPhone 8 e versioni successive o Android 5.2+ (display superiore a 5 pollici)
  • Avere punteggi maggiori o uguali a 29 nella sottoscala "Preoccupazioni per gli errori" dell'FMPS

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Attualmente incinta
  • Sottoporsi a trattamento psicologico o consulenza
  • Avere qualsiasi cambiamento nei farmaci psicotropi entro dodici settimane prima di iniziare l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo attivo
Comportamentale: Controllo attivo
Impegno in un'applicazione mobile (capacità di cooperazione)
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
Terapia del comportamento cognitivo
Sperimentale: Autocompassione (SC)
Comportamentale: Auto compassione
Esercizi focalizzati sull'auto-compassione
Sperimentale: Terapia cognitivo-comportamentale e auto-compassione (CBT+SC)
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
Terapia del comportamento cognitivo
Comportamentale: Auto compassione
Esercizi focalizzati sull'auto-compassione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel perfezionismo disadattivo
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Scala del perfezionismo multidimensionale Frost (FMPS). Un questionario di autovalutazione di 35 voci che valuta quattro sottoscale di perfezionismo: preoccupazione per gli errori, preoccupazione eccessiva per le aspettative dei genitori, standard personali e preoccupazione per precisione, ordine e organizzazione. Viene valutato su una scala a cinque punti, da "Fortemente in disaccordo" (1) a "Fortemente d'accordo" (5). Punteggi più alti riflettono livelli più alti di perfezionismo disadattivo.
Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Cambiare nella vergogna
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Scala della vergogna interiorizzata (ISS). Un questionario di autovalutazione di 30 voci che valuta la vergogna interiorizzata e una sottoscala dell'autostima. Viene valutato su una scala a cinque punti da "Mai" (1) a "Quasi sempre" (5). Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Cambiamento nell'auto-compassione
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Scala di auto-compassione (SCS-SF). Un questionario self-report di 12 voci che valuta il grado di auto-compassione. È la versione più breve della Self-Compassion Scale (SCS) (Neff, 2003). Viene valutato su una scala a cinque punti da "Quasi mai" (1) a "Quasi sempre" (5). Un punteggio totale è derivato dalla media dei 12 elementi. Punteggi più alti riflettono una maggiore autocompassione.
Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Depressione, ansia, scala dello stress - 21 (DASS-21). Un questionario self-report di 21 voci, che comprende 3 sottoscale che valutano i livelli di depressione, ansia e stress. Viene valutato su una scala a quattro punti, da "Non mi ha applicato affatto" (0) a "Mi è stato applicato molto o per la maggior parte del tempo" (3). Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Depressione, ansia, scala dello stress - 21 (DASS-21). Un questionario self-report di 21 voci, che comprende 3 sottoscale che valutano i livelli di depressione, ansia e stress. Viene valutato su una scala a quattro punti, da "Non mi ha applicato affatto" (0) a "Mi è stato applicato molto o per la maggior parte del tempo" (3). Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento
Depressione, ansia, scala dello stress - 21 (DASS-21). Un questionario self-report di 21 voci, che comprende 3 sottoscale che valutano i livelli di depressione, ansia e stress. Viene valutato su una scala a quattro punti, da "Non mi ha applicato affatto" (0) a "Mi è stato applicato molto o per la maggior parte del tempo" (3). Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
Giorno 1, Giorno 8, Giorno 14, 4 settimane dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Tan, National University, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-IRB-2022-307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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