- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475535
Czy samoobsługowy program aplikacji na telefony komórkowe może poprawić samopoczucie studentów uniwersyteckich?
29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tan Pei En Marie, National University, Singapore
Czy samodzielny program aplikacji na telefon komórkowy oparty na poznawczo-behawioralnej z komponentem samowspółczucia może zmniejszyć niezdrowy perfekcjonizm u studentów uniwersyteckich - randomizowana, kontrolowana próba (RCT) z 4-tygodniową obserwacją
Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności interwencji opartej na aplikacji na telefon komórkowy w poprawie samopoczucia młodych dorosłych.
400 studentów uniwersytetów przydzielono losowo do 1 z 4 rodzajów interwencji.
Miary wyników przed, w trakcie i po interwencji są porównywane w celu określenia skuteczności różnych typów interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Tan
- Numer telefonu: 85180328
- E-mail: e0788233@u.nus.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mark Ngoh
- Numer telefonu: 90125077
- E-mail: mark.ngoh@u.nus.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostęp do telefonu komórkowego o następujących wymaganiach: iPhone 8 i nowszy lub Android 5.2+ (wyświetlacz większy niż 5 cali)
- Mieć wyniki większe lub równe 29 w podskali „Obawy związane z błędami” w skali FMPS
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
- Obecnie w ciąży
- W trakcie leczenia psychologicznego lub poradnictwa
- Dokonaj jakiejkolwiek zmiany leków psychotropowych w ciągu dwunastu tygodni przed rozpoczęciem interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
|
Zaangażowanie w aplikację mobilną (Umiejętności współpracy)
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
|
Terapia poznawczo-behawioralna
|
Eksperymentalny: Samowspółczucie (SC)
|
Ćwiczenia skoncentrowane na samowspółczuciu
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna i współczucie dla siebie (CBT + SC)
|
Terapia poznawczo-behawioralna
Ćwiczenia skoncentrowane na samowspółczuciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w nieadaptacyjnym perfekcjonizmie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Frost Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu (FMPS).
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 35 pozycji, który ocenia cztery podskale perfekcjonizmu – Koncentracja na błędach, Nadmierna troska o oczekiwania rodziców, Standardy osobiste oraz Troska o precyzję, porządek i organizację.
Jest oceniany na pięciostopniowej skali, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom perfekcjonizmu dezadaptacyjnego.
|
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Zmiana ze wstydu
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Skala Zinternalizowanego Wstydu (ISS).
30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia zinternalizowany wstyd i podskalę samooceny.
Jest oceniany w pięciostopniowej skali od „Nigdy” (1) do „Prawie zawsze” (5).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
|
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF).
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pozycji, który ocenia stopień samowspółczucia.
Jest to krótsza wersja Skali Samowspółczucia (SCS) (Neff, 2003).
Jest oceniany w pięciostopniowej skali od „Prawie nigdy” (1) do „Prawie cały czas” (5).
Całkowity wynik pochodzi ze średniej z 12 pozycji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe współczucie dla siebie.
|
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Skala depresji, lęku, stresu - 21 (DASS-21).
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, składający się z 3 podskal oceniających poziom depresji, lęku i stresu.
Jest oceniany na czterostopniowej skali, od „W ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu” (3).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
|
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Skala depresji, lęku, stresu - 21 (DASS-21).
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, składający się z 3 podskal oceniających poziom depresji, lęku i stresu.
Jest oceniany na czterostopniowej skali, od „W ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu” (3).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
|
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Skala depresji, lęku, stresu - 21 (DASS-21).
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, składający się z 3 podskal oceniających poziom depresji, lęku i stresu.
Jest oceniany na czterostopniowej skali, od „W ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu” (3).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
|
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Tan, National University, Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2022-307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna kontrola
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyOddział intensywnej terapii | OIOM | Rehabilitacja poznawcza | Przeżycie OIOMStany Zjednoczone
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityRekrutacyjnyPrzeżuwanieStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAJeszcze nie rekrutacjaAlkoholizm | Myśli samobójcze | Samobójstwo, próba | Samobójstwo | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu | Nadużywanie alkoholu | Badania przesiewowe i krótkie interwencjeStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterOmega 3 GalileeRekrutacyjny
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityZakończonyPrzedwczesny poródStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone