Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy samoobsługowy program aplikacji na telefony komórkowe może poprawić samopoczucie studentów uniwersyteckich?

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Czy samodzielny program aplikacji na telefon komórkowy oparty na poznawczo-behawioralnej z komponentem samowspółczucia może zmniejszyć niezdrowy perfekcjonizm u studentów uniwersyteckich - randomizowana, kontrolowana próba (RCT) z 4-tygodniową obserwacją

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności interwencji opartej na aplikacji na telefon komórkowy w poprawie samopoczucia młodych dorosłych. 400 studentów uniwersytetów przydzielono losowo do 1 z 4 rodzajów interwencji. Miary wyników przed, w trakcie i po interwencji są porównywane w celu określenia skuteczności różnych typów interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostęp do telefonu komórkowego o następujących wymaganiach: iPhone 8 i nowszy lub Android 5.2+ (wyświetlacz większy niż 5 cali)
  • Mieć wyniki większe lub równe 29 w podskali „Obawy związane z błędami” w skali FMPS

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
  • Obecnie w ciąży
  • W trakcie leczenia psychologicznego lub poradnictwa
  • Dokonaj jakiejkolwiek zmiany leków psychotropowych w ciągu dwunastu tygodni przed rozpoczęciem interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Zaangażowanie w aplikację mobilną (Umiejętności współpracy)
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Terapia poznawczo-behawioralna
Eksperymentalny: Samowspółczucie (SC)
Ćwiczenia skoncentrowane na samowspółczuciu
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna i współczucie dla siebie (CBT + SC)
Terapia poznawczo-behawioralna
Ćwiczenia skoncentrowane na samowspółczuciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w nieadaptacyjnym perfekcjonizmie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Frost Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu (FMPS). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 35 pozycji, który ocenia cztery podskale perfekcjonizmu – Koncentracja na błędach, Nadmierna troska o oczekiwania rodziców, Standardy osobiste oraz Troska o precyzję, porządek i organizację. Jest oceniany na pięciostopniowej skali, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom perfekcjonizmu dezadaptacyjnego.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana ze wstydu
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala Zinternalizowanego Wstydu (ISS). 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia zinternalizowany wstyd i podskalę samooceny. Jest oceniany w pięciostopniowej skali od „Nigdy” (1) do „Prawie zawsze” (5). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pozycji, który ocenia stopień samowspółczucia. Jest to krótsza wersja Skali Samowspółczucia (SCS) (Neff, 2003). Jest oceniany w pięciostopniowej skali od „Prawie nigdy” (1) do „Prawie cały czas” (5). Całkowity wynik pochodzi ze średniej z 12 pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe współczucie dla siebie.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala depresji, lęku, stresu - 21 (DASS-21). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, składający się z 3 podskal oceniających poziom depresji, lęku i stresu. Jest oceniany na czterostopniowej skali, od „W ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu” (3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala depresji, lęku, stresu - 21 (DASS-21). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, składający się z 3 podskal oceniających poziom depresji, lęku i stresu. Jest oceniany na czterostopniowej skali, od „W ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu” (3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala depresji, lęku, stresu - 21 (DASS-21). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, składający się z 3 podskal oceniających poziom depresji, lęku i stresu. Jest oceniany na czterostopniowej skali, od „W ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu” (3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Tan, National University, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-IRB-2022-307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna kontrola

3
Subskrybuj