- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475535
Voiko itseohjautuva matkapuhelinsovellusohjelma parantaa yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia?
perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Tan Pei En Marie, National University, Singapore
Voiko itseohjautuva kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva matkapuhelinsovellusohjelma, jossa on itsemyötätunto, vähentää yliopisto-opiskelijoiden epäterveellistä perfektionismia – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) 4 viikon seurannalla
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan ja vertailemaan matkapuhelinsovelluspohjaisen intervention tehokkuutta nuorten aikuisten hyvinvoinnin parantamisessa.
400 yliopisto-opiskelijaa satunnaistetaan yhteen neljästä interventiotyypistä.
Ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeisiä tuloksia verrataan eri interventiotyyppien tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Tan
- Puhelinnumero: 85180328
- Sähköposti: e0788233@u.nus.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Ngoh
- Puhelinnumero: 90125077
- Sähköposti: mark.ngoh@u.nus.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy matkapuhelimeen, jolla on seuraavat vaatimukset: iPhone 8 tai uudempi tai Android 5.2+ (yli 5 tuuman näyttö)
- pisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 29 FMPS:n Huoli virheistä -aliasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
- Tällä hetkellä raskaana
- Psykologisessa hoidossa tai neuvonnassa
- Muutoksia psykotrooppisiin lääkkeisiin tulee tehdä kahdentoista viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
|
Mobiilisovelluksen käyttö (Yhteistyötaidot)
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Kokeellinen: Itsemyötätunto (SC)
|
Itsemyötätuntoon keskittyvät harjoitukset
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja itsemyötätunto (CBT+SC)
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Itsemyötätuntoon keskittyvät harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sopeutumattomassa perfektionismissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS).
35 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi neljää perfektionismin ala-asteikkoa - Huoli virheistä, Liiallinen huoli vanhempien odotuksista, Henkilökohtaiset standardit ja Huoli tarkkuudesta, järjestyksestä ja organisoinnista.
Se pisteytetään viiden pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (5).
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa sopeutumattoman perfektionismin tasoa.
|
Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Muutos häpeässä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Sisäinen häpeäasteikko (ISS).
30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan sisäistä häpeää ja itsetunnon alaasteikko.
Se pisteytetään viiden pisteen asteikolla "Ei koskaan" (1) - "Lähes aina" (5).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Self-Compassion Scale (SCS-SF).
12 kohdan itseraportointikyselylomake, joka arvioi itsemyötätuntoastetta.
Se on lyhyempi versio Self-Compassion Scale (SCS) -asteikosta (Neff, 2003).
Se pisteytetään viiden pisteen asteikolla "Lähes ei koskaan" (1) - "Lähes koko ajan" (5).
Kokonaispistemäärä saadaan ottamalla 12 kohteen keskiarvo.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa itsetuntoa.
|
Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikko - 21 (DASS-21).
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 3 alaasteikosta, jotka arvioivat masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa.
Se pisteytetään neljän pisteen asteikolla "Ei koskenut minua ollenkaan" (0) "Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta" (3).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikko - 21 (DASS-21).
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 3 alaasteikosta, jotka arvioivat masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa.
Se pisteytetään neljän pisteen asteikolla "Ei koskenut minua ollenkaan" (0) "Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta" (3).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikko - 21 (DASS-21).
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 3 alaasteikosta, jotka arvioivat masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa.
Se pisteytetään neljän pisteen asteikolla "Ei koskenut minua ollenkaan" (0) "Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta" (3).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Päivä 1, päivä 8, päivä 14, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Tan, National University, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2022-307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen ohjaus
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi