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Un programme d'application de téléphone mobile autoguidé peut-il améliorer le bien-être des étudiants universitaires

29 juillet 2022 mis à jour par: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Un programme d'application de téléphone mobile basé sur le comportement cognitif autoguidé avec une composante d'auto-compassion peut-il réduire le perfectionnisme malsain chez les étudiants universitaires - un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un suivi de 4 semaines

Cette étude vise à évaluer et à comparer l'efficacité d'une intervention basée sur une application de téléphonie mobile pour améliorer le bien-être des jeunes adultes. 400 étudiants universitaires sont randomisés dans 1 des 4 types d'intervention. Les mesures des résultats avant, à mi-parcours et après l'intervention sont comparées pour déterminer l'efficacité des divers types d'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Accès à un téléphone mobile avec les exigences suivantes : iPhone 8 et supérieur, ou Android 5.2+ (écran supérieur à 5 pouces)
  • Avoir des scores supérieurs ou égaux à 29 sur la sous-échelle « Préoccupations face aux erreurs » sur le FMPS

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
  • Actuellement enceinte
  • Suivre un traitement psychologique ou des conseils
  • Avoir un changement de médicament psychotrope dans les douze semaines précédant le début de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle actif
Engagement dans une application mobile (compétences de coopération)
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Thérapie comportementale cognitive
Expérimental: Auto-Compassion (SC)
Exercices axés sur l'auto-compassion
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale et auto-compassion (TCC+SC)
Thérapie comportementale cognitive
Exercices axés sur l'auto-compassion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le perfectionnisme inadapté
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost (FMPS). Un questionnaire d'auto-évaluation en 35 items qui évalue quatre sous-échelles de perfectionnisme : inquiétude face aux erreurs, préoccupation excessive à l'égard des attentes des parents, normes personnelles et souci de la précision, de l'ordre et de l'organisation. Il est noté sur une échelle de cinq points, de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement d'accord » (5). Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de perfectionnisme inadapté.
Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Changer de honte
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Échelle de honte intériorisée (ISS). Un questionnaire d'auto-évaluation en 30 items qui évalue la honte intériorisée et une sous-échelle d'estime de soi. Il est noté sur une échelle de cinq points allant de "Jamais" (1) à "Presque toujours" (5). Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Changement dans l'auto-compassion
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Échelle d'auto-compassion (SCS-SF). Un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui évalue le degré d'auto-compassion. Il s'agit de la version abrégée de l'échelle d'auto-compassion (SCS) (Neff, 2003). Il est noté sur une échelle de cinq points allant de "Presque jamais" (1) à "Presque tout le temps" (5). Un score total est dérivé de la moyenne des 12 items. Des scores plus élevés reflètent une plus grande compassion envers soi-même.
Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Dépression, anxiété, échelle de stress - 21 (DASS-21). Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items, qui comprend 3 sous-échelles qui évaluent les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress. Elle est notée sur une échelle de quatre points, allant de « ne s'appliquait pas du tout à moi » (0) à « s'appliquait à moi tout à fait ou la plupart du temps » (3). Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Changement d'anxiété
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Dépression, anxiété, échelle de stress - 21 (DASS-21). Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items, qui comprend 3 sous-échelles qui évaluent les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress. Elle est notée sur une échelle de quatre points, allant de « ne s'appliquait pas du tout à moi » (0) à « s'appliquait à moi tout à fait ou la plupart du temps » (3). Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Changement de stress
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
Dépression, anxiété, échelle de stress - 21 (DASS-21). Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items, qui comprend 3 sous-échelles qui évaluent les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress. Elle est notée sur une échelle de quatre points, allant de « ne s'appliquait pas du tout à moi » (0) à « s'appliquait à moi tout à fait ou la plupart du temps » (3). Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Tan, National University, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUS-IRB-2022-307

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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