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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475535
Un programme d'application de téléphone mobile autoguidé peut-il améliorer le bien-être des étudiants universitaires
29 juillet 2022 mis à jour par: Tan Pei En Marie, National University, Singapore
Un programme d'application de téléphone mobile basé sur le comportement cognitif autoguidé avec une composante d'auto-compassion peut-il réduire le perfectionnisme malsain chez les étudiants universitaires - un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un suivi de 4 semaines
Cette étude vise à évaluer et à comparer l'efficacité d'une intervention basée sur une application de téléphonie mobile pour améliorer le bien-être des jeunes adultes.
400 étudiants universitaires sont randomisés dans 1 des 4 types d'intervention.
Les mesures des résultats avant, à mi-parcours et après l'intervention sont comparées pour déterminer l'efficacité des divers types d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Tan
- Numéro de téléphone: 85180328
- E-mail: e0788233@u.nus.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mark Ngoh
- Numéro de téléphone: 90125077
- E-mail: mark.ngoh@u.nus.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Accès à un téléphone mobile avec les exigences suivantes : iPhone 8 et supérieur, ou Android 5.2+ (écran supérieur à 5 pouces)
- Avoir des scores supérieurs ou égaux à 29 sur la sous-échelle « Préoccupations face aux erreurs » sur le FMPS
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
- Actuellement enceinte
- Suivre un traitement psychologique ou des conseils
- Avoir un changement de médicament psychotrope dans les douze semaines précédant le début de l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle actif
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Engagement dans une application mobile (compétences de coopération)
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
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Thérapie comportementale cognitive
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Expérimental: Auto-Compassion (SC)
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Exercices axés sur l'auto-compassion
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale et auto-compassion (TCC+SC)
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Thérapie comportementale cognitive
Exercices axés sur l'auto-compassion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le perfectionnisme inadapté
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost (FMPS).
Un questionnaire d'auto-évaluation en 35 items qui évalue quatre sous-échelles de perfectionnisme : inquiétude face aux erreurs, préoccupation excessive à l'égard des attentes des parents, normes personnelles et souci de la précision, de l'ordre et de l'organisation.
Il est noté sur une échelle de cinq points, de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement d'accord » (5).
Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de perfectionnisme inadapté.
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Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Changer de honte
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Échelle de honte intériorisée (ISS).
Un questionnaire d'auto-évaluation en 30 items qui évalue la honte intériorisée et une sous-échelle d'estime de soi.
Il est noté sur une échelle de cinq points allant de "Jamais" (1) à "Presque toujours" (5).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
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Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Changement dans l'auto-compassion
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Échelle d'auto-compassion (SCS-SF).
Un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui évalue le degré d'auto-compassion.
Il s'agit de la version abrégée de l'échelle d'auto-compassion (SCS) (Neff, 2003).
Il est noté sur une échelle de cinq points allant de "Presque jamais" (1) à "Presque tout le temps" (5).
Un score total est dérivé de la moyenne des 12 items.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande compassion envers soi-même.
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Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la dépression
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Dépression, anxiété, échelle de stress - 21 (DASS-21).
Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items, qui comprend 3 sous-échelles qui évaluent les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress.
Elle est notée sur une échelle de quatre points, allant de « ne s'appliquait pas du tout à moi » (0) à « s'appliquait à moi tout à fait ou la plupart du temps » (3).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
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Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Changement d'anxiété
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Dépression, anxiété, échelle de stress - 21 (DASS-21).
Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items, qui comprend 3 sous-échelles qui évaluent les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress.
Elle est notée sur une échelle de quatre points, allant de « ne s'appliquait pas du tout à moi » (0) à « s'appliquait à moi tout à fait ou la plupart du temps » (3).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
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Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Changement de stress
Délai: Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Dépression, anxiété, échelle de stress - 21 (DASS-21).
Un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items, qui comprend 3 sous-échelles qui évaluent les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress.
Elle est notée sur une échelle de quatre points, allant de « ne s'appliquait pas du tout à moi » (0) à « s'appliquait à moi tout à fait ou la plupart du temps » (3).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes.
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Jour 1, Jour 8, Jour 14, 4 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Tan, National University, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Première publication (Réel)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2022-307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .