- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05480397
혈액 투석 환자의 동정맥 누공 천자 통증에 대한 경피 전기 신경 자극 대 산만 기법
문제 진술:
이 연구는 다음 질문에 답하기 위해 수행됩니다.
동정맥루 천자로 인한 통증 관리 및 혈액투석 환자의 삶의 질 향상에 있어 냉동 요법과 TENS 및 산만 기법의 효능에 차이가 있습니까?
귀무가설:
- TENS는 동정맥루 천자를 받는 혈액투석 환자의 통증 관리 및 삶의 질에 통계적으로 유의한 영향을 미치지 않습니다.
- 산만 기법은 동정맥루 천자를 받는 혈액투석 환자의 통증 관리 및 삶의 질에 통계적으로 유의미한 영향을 미치지 않습니다.
- 동정맥루 천자를 받는 혈액투석 환자의 통증 관리와 삶의 질 향상에 있어 TENS와 산만 기법 사이에 통계적으로 유의미한 차이는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
과목 선택:
환자는 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다.
- 그룹 (1)은 (TENS, 냉동 요법 및 기존 물리 치료 프로그램)을 받게 됩니다.
- 그룹 (2)는 (산만 기법, 냉동 요법 및 전통적인 물리 치료 프로그램)을 받을 것입니다.
그룹 (3)은 (냉동 요법 및 전통적인 물리 치료 프로그램)을 받을 것입니다. 환자는 치료 전후에 삶의 질을 평가받게 되며 4주 동안 투석 중 AVF 천자 동안 TENS, 산만 기술, 냉동 요법 및 기존 물리 치료 프로그램으로 구성된 주당 3회 세션을 받게 됩니다.
1- 포함 기준:
- 환자 연령은 남성과 여성의 만성 신부전이 있는 20-60세 범위입니다.
- AVF 설치 및 혈액 투석 후 최소 1년이 경과했습니다.
- 환자들은 매주 3회 혈액 투석을 받고 있으며 각 세션은 4시간 동안 지속됩니다.
- 혈관접근점에 피부 이상이나 진통의 흔적이 없다.
2-제외 기준:
다음은 제외 기준으로 간주되었습니다.
- 연구를 계속할 의지가 없습니다.
- 첫 번째 시도에서 실패한 AVF 캐뉼레이션.
- 방사선 손상, 말초 혈관 질환, 레이놀드병, 결합 조직 장애, 당뇨병성 신경병증, 무의식 또는 방향 감각 상실이 있는 환자.
- 간호사의 검사에 근거한 누공의 감염 및 폐색 유무.
- 청각 및 시각 장애의 존재.
- 언어 장애의 병력; 진통제에 대한 중독이나 약물 의존 없음; 정신 건강 질환의 병력 없음; 혈액 투석 최소 6시간 전에 진통제, 마취제 또는 진정제를 복용하지 않고 의식이 있는 경우.
- 다른 부위에 심한 통증의 흔적이 있다.
- 심박 조율기가 있습니다. 환자는 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다. 그룹(1)은 TENS, 크라이오테라피 및 전통적 물리치료 프로그램을 받고, 그룹(2)은 산만 기법, 크라이오테라피 및 전통적 물리치료 프로그램을, 그룹(3)은 크라이오테라피 및 전통적 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
모든 그룹은 치료 전후에 신장 질환 삶의 질 약식 척도(KDQOL-SF)를 사용하여 삶의 질에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
- 전화번호: 2001092123253
연구 연락처 백업
- 이름: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
- 전화번호: 2001200861702
- 이메일: aebrahim123@hotmail.com
연구 장소
-
-
Menofia
-
Ashmoon, Menofia, Menofia, 이집트
- 모병
- Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
-
연락하다:
- Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
- 전화번호: 200102123253
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1- 포함 기준:
- 환자 연령은 남성과 여성의 만성 신부전이 있는 20-60세 범위입니다.
- AVF 설치 및 혈액 투석 후 최소 1년이 경과했습니다.
- 환자들은 매주 3회 혈액 투석을 받고 있으며 각 세션은 4시간 동안 지속됩니다.
- 혈관접근점에 피부 이상이나 진통의 흔적이 없다.
제외 기준:
- 2-제외 기준:
다음은 제외 기준으로 간주되었습니다.
- 연구를 계속할 의지가 없습니다.
- 첫 번째 시도에서 실패한 AVF 캐뉼레이션.
- 방사선 손상, 말초 혈관 질환, 레이놀드병, 결합 조직 장애, 당뇨병성 신경병증, 무의식 또는 방향 감각 상실이 있는 환자.
- 간호사의 검사에 근거한 누공의 감염 및 폐색 유무.
- 청각 및 시각 장애의 존재.
- 언어 장애의 병력; 진통제에 대한 중독이나 약물 의존 없음; 정신 건강 질환의 병력 없음; 혈액 투석 최소 6시간 전에 진통제, 마취제 또는 진정제를 복용하지 않고 의식이 있는 경우.
- 다른 부위에 심한 통증의 흔적이 있다.
- 심박 조율기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: • 그룹 (1)은 (TENS, 냉동 요법 및 전통적인 물리 치료 프로그램)을 받을 것입니다.
|
그룹(1): 받을 예정(TENS, 냉동 요법 및 기존 물리 요법) 연구원은 AVF 천자 부위에 얼음 마사지를 실시했습니다. 그 후 연구원은 TENS 전극을 바늘 삽입을 위해 피부 위아래로 밀접하게 6cm 간격으로 적용합니다.
|
실험적: •그룹 (2) 수신 (산만 기법, 냉동 요법 및 기존 물리 요법)
|
그룹(1): 받을 예정(TENS, 냉동 요법 및 기존 물리 요법) 연구원은 AVF 천자 부위에 얼음 마사지를 실시했습니다. 그 후 연구원은 TENS 전극을 바늘 삽입을 위해 피부 위아래로 밀접하게 6cm 간격으로 적용합니다.
|
실험적: • 그룹 (3)은 (냉동 요법 및 전통적인 물리 치료 프로그램)을 받을 것입니다.
|
그룹(1): 받을 예정(TENS, 냉동 요법 및 기존 물리 요법) 연구원은 AVF 천자 부위에 얼음 마사지를 실시했습니다. 그 후 연구원은 TENS 전극을 바늘 삽입을 위해 피부 위아래로 밀접하게 6cm 간격으로 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
KDQOL-36, 통증 측정을 위한 수치 등급 척도
기간: 참가자당 1시간
|
투석 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 주로 개발된 도구인 원래 134개 항목의 KDQOL을 개작한 36개 항목의 건강 관련 삶의 질 도구입니다[25]. |
참가자당 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .