Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRANSKUTAN ELEKTRISK NERVE STIMULASJON VERSUS DISTRAKTIV TEKNIKK PÅ ARTERIOVENØS FISTELPUNKTUR SMERTE HOS HEMODIALYSEPASIENTER

27. juli 2022 oppdatert av: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

Uttalelse av problemet:

Denne studien vil bli utført for å svare på følgende spørsmål:

Er det en forskjell i effekten av TENS og distraktive teknikker når de kombineres med kryoterapi for å håndtere smerte på grunn av arteriovenøs fistelpunktur og forbedre livskvaliteten hos hemodialysepasienter?

Nullhypoteser:

  1. TENS har ingen statistisk signifikant effekt på smertebehandling og livskvalitet hos hemodialysepasienter som gjennomgår arteriovenøs fistelpunksjon.
  2. Distraktive teknikker har ingen statistisk signifikant effekt på smertebehandling og livskvalitet hos hemodialysepasienter som gjennomgår arteriovenøs fistelpunksjon.
  3. Det er ingen statistisk signifikant forskjell mellom TENS og distraktive teknikker for å håndtere smerte og forbedre livskvaliteten hos hemodialysepasienter som gjennomgår arteriovenøs fistelpunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Valg av emner:

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper;

  • Gruppe (1) vil motta (TENS , kryoterapi og konvensjonelt fysioterapiprogram).
  • Gruppe (2) vil motta (distraktive teknikker, kryoterapi og konvensjonelt fysioterapiprogram).

  • Gruppe (3) vil motta (kryoterapi og konvensjonelt fysioterapiprogram). Pasienter vil bli vurdert for livskvalitet før og etter behandling og vil motta 3 økter per uke bestående av TENS, distraktive teknikker, kryoterapi og konvensjonelt fysioterapiprogram under AVF-punktur under dialyse i 4 uker.

    1-Inkluderingskriterier:

    1. Pasientens alder vil variere fra 20 - 60 år som har kronisk nyresvikt fra menn og kvinner.
    2. Det gikk minst ett år fra installasjon av AVF og hemodialyse.
    3. Pasienter gjennomgår hemodialyse tre økter per uke og hver økt varer i 4 timer.
    4. Har ingen spor av hudavvik eller analgesi i fartøyets tilgangspunkt.

    2-ekskluderingskriterier:

Følgende ble ansett som eksklusjonskriterier:

  1. Uvilje til å fortsette med studiet.
  2. Mislykket AVF-kanylering ved første forsøk.
  3. Pasienter som har stråleskader, perifere vaskulære sykdommer, Raynaulds sykdom, bindevevsforstyrrelser, diabetisk nevropati, bevisstløshet eller desorientering.
  4. Tilstedeværelse av infeksjon og obstruksjon av fistel basert på sykepleiers inspeksjon.
  5. Tilstedeværelsen av auditive og visuelle forstyrrelser.
  6. historie med verbale forstyrrelser; ingen avhengighet eller narkotikaavhengighet til smertestillende medisiner; ingen historie med psykiske sykdommer; være bevisst, ikke ha tatt smertestillende, narkotiske midler eller beroligende midler minst seks timer før hemodialyse.
  7. Har spor av sterke smerter i andre deler.
  8. Har pacemakere. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper; Gruppe(1) vil motta TENS, kryoterapi og konvensjonell fysioterapiprogram, Gruppe(2) vil motta distraktive teknikker, kryoterapi og konvensjonell fysioterapiprogram og Gruppe(3) vil motta kryoterapi og konvensjonell fysioterapiprogram.

Alle grupper vil bli vurdert for livskvalitet ved bruk av Nyresykdom Livskvalitet Short Form Scale (KDQOL-SF) før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Telefonnummer: 2001092123253

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Telefonnummer: 2001200861702
  • E-post: aebrahim123@hotmail.com

Studiesteder

  • Egypt
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Egypt
        • Rekruttering
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Telefonnummer: 200102123253

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-Inkluderingskriterier:

    1. Pasientens alder vil variere fra 20 - 60 år som har kronisk nyresvikt fra menn og kvinner.
    2. Det gikk minst ett år fra installasjon av AVF og hemodialyse.
    3. Pasienter gjennomgår hemodialyse tre økter per uke og hver økt varer i 4 timer.
    4. Har ingen spor av hudavvik eller analgesi i fartøyets tilgangspunkt.

Ekskluderingskriterier:

  • 2-ekskluderingskriterier:

Følgende ble ansett som eksklusjonskriterier:

  1. Uvilje til å fortsette med studiet.
  2. Mislykket AVF-kanylering ved første forsøk.
  3. Pasienter som har stråleskader, perifere vaskulære sykdommer, Raynaulds sykdom, bindevevsforstyrrelser, diabetisk nevropati, bevisstløshet eller desorientering.
  4. Tilstedeværelse av infeksjon og obstruksjon av fistel basert på sykepleiers inspeksjon.
  5. Tilstedeværelsen av auditive og visuelle forstyrrelser.
  6. historie med verbale forstyrrelser; ingen avhengighet eller narkotikaavhengighet til smertestillende medisiner; ingen historie med psykiske sykdommer; være bevisst, ikke ha tatt smertestillende, narkotiske midler eller beroligende midler minst seks timer før hemodialyse.
  7. Har spor av sterke smerter i andre deler.
  8. Har pacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: • Gruppe (1) vil motta (TENS, kryoterapi og konvensjonelt fysioterapiprogram).
Annen: TENS, Distraktive teknikker, kryoterapi

Gruppe (1): Vil motta (TENS, kryoterapi og konvensjonell fysioterapi) Massasje med is ble utført av forskeren over AVF-stikkstedet. Etter det vil TENS-elektrodene påføres av forskeren 6 centimeter fra hverandre tett opp og ned i hudområdet for innføring av nålen.

  • Gruppe (2): Vil motta (distraksjonsteknikker, kryoterapi og konvensjonell fysioterapi) I første omgang fem minutter før hemodialyse starter, vil distraksjonsteknikker bli brukt. Naturlige og iøynefallende bilder ble kringkastet gjennom en videovisningsenhet på en bærbar skjerm på en måte som var lett for den eldre pasienten å se mens de lå på sengen. Massasje med is ble gjort av forskeren over AVF-stikkstedet
  • Gruppe (3): Vil motta (kryoterapi og konvensjonell fysioterapi)
EKSPERIMENTELL: •Gruppe (2) mottar (distraktive teknikker, kryoterapi og konvensjonell fysioterapi)
Annen: TENS, Distraktive teknikker, kryoterapi

Gruppe (1): Vil motta (TENS, kryoterapi og konvensjonell fysioterapi) Massasje med is ble utført av forskeren over AVF-stikkstedet. Etter det vil TENS-elektrodene påføres av forskeren 6 centimeter fra hverandre tett opp og ned i hudområdet for innføring av nålen.

  • Gruppe (2): Vil motta (distraksjonsteknikker, kryoterapi og konvensjonell fysioterapi) I første omgang fem minutter før hemodialyse starter, vil distraksjonsteknikker bli brukt. Naturlige og iøynefallende bilder ble kringkastet gjennom en videovisningsenhet på en bærbar skjerm på en måte som var lett for den eldre pasienten å se mens de lå på sengen. Massasje med is ble gjort av forskeren over AVF-stikkstedet
  • Gruppe (3): Vil motta (kryoterapi og konvensjonell fysioterapi)
EKSPERIMENTELL: • Gruppe (3) vil motta (kryoterapi og konvensjonelt fysioterapiprogram).
Annen: TENS, Distraktive teknikker, kryoterapi

Gruppe (1): Vil motta (TENS, kryoterapi og konvensjonell fysioterapi) Massasje med is ble utført av forskeren over AVF-stikkstedet. Etter det vil TENS-elektrodene påføres av forskeren 6 centimeter fra hverandre tett opp og ned i hudområdet for innføring av nålen.

  • Gruppe (2): Vil motta (distraksjonsteknikker, kryoterapi og konvensjonell fysioterapi) I første omgang fem minutter før hemodialyse starter, vil distraksjonsteknikker bli brukt. Naturlige og iøynefallende bilder ble kringkastet gjennom en videovisningsenhet på en bærbar skjerm på en måte som var lett for den eldre pasienten å se mens de lå på sengen. Massasje med is ble gjort av forskeren over AVF-stikkstedet
  • Gruppe (3): Vil motta (kryoterapi og konvensjonell fysioterapi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KDQOL-36, numerisk vurderingsskala for smertemåling
Tidsramme: en time for hver deltaker
  1. Numerisk vurderingsskala for smertens alvorlighetsgrad er nummerert mellom 0 og 10, noe som indikerer henholdsvis positive og negative smerteutsagn. Følgelig var vurderingen av denne skalaen 0 (mangel på smerte), 1-3 (lav smerte), 4-6 (moderat smerte), 7-9 (alvorlig smerte) og 10 (svært alvorlig smerte). Cronbachs alfa-koeffisienten for dette verktøyet ble rapportert som 0,95 og pålitelighetsskåren ved bruk av intra-klassen korrelasjonskoeffisient var 0,92 (Mirtajadini et al., 2016).
  2. KDQOL-36:

Det er et 36-elements helserelatert livskvalitetsinstrument tilpasset det originale 134-elementet KDQOL, et instrument som hovedsakelig er utviklet for å måle livskvaliteten til dialysepasienter [25].
en time for hver deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003723

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere