Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZEZSKÓRNA ELEKTRYCZNA STYMULACJA NERWÓW A TECHNIKI DYSTRAKCYJNE W BÓLU PRZY PUNKTOWANIU PRZETOKI TĘTNO-ŻYLNEJ U PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

Oświadczenie o problemie:

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu uzyskania odpowiedzi na następujące pytanie:

Czy istnieje różnica w skuteczności TENS i technik dystrakcyjnych w połączeniu z krioterapią w leczeniu bólu po nakłuciu przetoki tętniczo-żylnej i poprawie jakości życia pacjentów hemodializowanych?

Hipotezy zerowe:

  1. TENS nie ma statystycznie istotnego wpływu na leczenie bólu i jakość życia pacjentów hemodializowanych poddawanych nakłuciu przetoki tętniczo-żylnej.
  2. Techniki rozpraszające uwagę nie mają statystycznie istotnego wpływu na leczenie bólu i jakość życia pacjentów hemodializowanych poddawanych nakłuciu przetoki tętniczo-żylnej.
  3. Nie ma statystycznie istotnej różnicy między TENS a technikami rozpraszającymi w leczeniu bólu i poprawie jakości życia pacjentów hemodializowanych poddawanych nakłuciu przetoki tętniczo-żylnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybór przedmiotów:

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup;

  • Grupa (1) otrzyma (program TENS, krioterapii i fizjoterapii konwencjonalnej).
  • Grupa (2) otrzyma (techniki rozpraszające, krioterapia i konwencjonalny program fizykoterapii).

  • Grupa (3) otrzyma (program krioterapii i fizjoterapii konwencjonalnej). Pacjenci będą oceniani pod kątem jakości życia przed i po leczeniu i otrzymają 3 sesje tygodniowo składające się z TENS, technik rozpraszających, krioterapii i konwencjonalnego programu fizykoterapii podczas nakłucia AVF podczas dializy przez 4 tygodnie.

    1-Kryteria włączenia:

    1. Wiek pacjentów będzie się wahał od 20 do 60 lat, którzy mają przewlekłą niewydolność nerek od mężczyzn i kobiet.
    2. Od zainstalowania AVF i hemodializy minął co najmniej rok.
    3. Pacjenci poddawani są hemodializie trzy sesje tygodniowo, a każda sesja trwa 4 godziny.
    4. Brak śladów nieprawidłowości skórnych i znieczulenia w miejscu dostępu do naczyń.

    2-Kryteria wykluczenia:

Za kryteria wykluczenia uznano:

  1. Niechęć do kontynuowania nauki.
  2. Nieudana kaniulacja AVF przy pierwszej próbie.
  3. Pacjenci po urazach popromiennych, chorobach naczyń obwodowych, chorobie Raynaulda, zaburzeniach tkanki łącznej, neuropatii cukrzycowej, utracie przytomności lub dezorientacji.
  4. Obecność zakażenia i niedrożność przetoki na podstawie badania pielęgniarskiego.
  5. Obecność zaburzeń słuchowych i wzrokowych.
  6. historia zaburzeń werbalnych; brak uzależnienia lub uzależnienia od leków przeciwbólowych; brak historii chorób psychicznych; być przytomnym, nie przyjmować środków przeciwbólowych, narkotycznych lub uspokajających co najmniej sześć godzin przed hemodializą.
  7. Posiadanie śladów silnego bólu w innych częściach.
  8. Mając rozruszniki serca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup; Grupa (1) otrzyma TENS, krioterapię i konwencjonalną fizjoterapię, Grupa (2) otrzyma program technik rozpraszających uwagę, krioterapię i konwencjonalną fizjoterapię, a Grupa (3) otrzyma program krioterapii i konwencjonalnej fizjoterapii.

Wszystkie grupy zostaną ocenione pod kątem jakości życia za pomocą skróconej skali jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-SF) przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Numer telefonu: 2001092123253

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Numer telefonu: 2001200861702
  • E-mail: aebrahim123@hotmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Kontakt:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Numer telefonu: 200102123253

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1-Kryteria włączenia:

    1. Wiek pacjentów będzie się wahał od 20 do 60 lat, którzy mają przewlekłą niewydolność nerek od mężczyzn i kobiet.
    2. Od zainstalowania AVF i hemodializy minął co najmniej rok.
    3. Pacjenci poddawani są hemodializie trzy sesje tygodniowo, a każda sesja trwa 4 godziny.
    4. Brak śladów nieprawidłowości skórnych i znieczulenia w miejscu dostępu do naczyń.

Kryteria wyłączenia:

  • 2-Kryteria wykluczenia:

Za kryteria wykluczenia uznano:

  1. Niechęć do kontynuowania nauki.
  2. Nieudana kaniulacja AVF przy pierwszej próbie.
  3. Pacjenci po urazach popromiennych, chorobach naczyń obwodowych, chorobie Raynaulda, zaburzeniach tkanki łącznej, neuropatii cukrzycowej, utracie przytomności lub dezorientacji.
  4. Obecność zakażenia i niedrożność przetoki na podstawie badania pielęgniarskiego.
  5. Obecność zaburzeń słuchowych i wzrokowych.
  6. historia zaburzeń werbalnych; brak uzależnienia lub uzależnienia od leków przeciwbólowych; brak historii chorób psychicznych; być przytomnym, nie przyjmować środków przeciwbólowych, narkotycznych lub uspokajających co najmniej sześć godzin przed hemodializą.
  7. Posiadanie śladów silnego bólu w innych częściach.
  8. Mając rozruszniki serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: • Grupa (1) otrzyma (program TENS, krioterapii i konwencjonalnej fizykoterapii).
Inny: TENS, Techniki rozpraszające uwagę, krioterapia

Grupa (1): Otrzymają (TENS, krioterapia i fizjoterapia konwencjonalna) Masaż lodem został wykonany przez badacza nad miejscem nakłucia AVF. Następnie badacz przyłoży elektrody TENS w odległości 6 centymetrów od siebie w górę iw dół obszaru skóry w celu wkłucia igły.

  • Grupa (2): Otrzyma (techniki rozpraszania uwagi, krioterapia i konwencjonalna fizjoterapia) Początkowo pięć minut przed rozpoczęciem hemodializy zostaną zastosowane techniki rozpraszania uwagi. Naturalne i przyciągające wzrok obrazy były transmitowane przez urządzenie wyświetlające wideo na monitorze laptopa w sposób łatwy do oglądania przez starszego pacjenta leżącego na łóżku. Badacz wykonywał masaż lodem nad miejscem nakłucia AVF
  • Grupa (3): Otrzyma (krioterapia i konwencjonalna fizjoterapia)
EKSPERYMENTALNY: •Grupa (2) otrzymuje (techniki rozpraszające uwagę, krioterapia i konwencjonalna fizjoterapia)
Inny: TENS, Techniki rozpraszające uwagę, krioterapia

Grupa (1): Otrzymają (TENS, krioterapia i fizjoterapia konwencjonalna) Masaż lodem został wykonany przez badacza nad miejscem nakłucia AVF. Następnie badacz przyłoży elektrody TENS w odległości 6 centymetrów od siebie w górę iw dół obszaru skóry w celu wkłucia igły.

  • Grupa (2): Otrzyma (techniki rozpraszania uwagi, krioterapia i konwencjonalna fizjoterapia) Początkowo pięć minut przed rozpoczęciem hemodializy zostaną zastosowane techniki rozpraszania uwagi. Naturalne i przyciągające wzrok obrazy były transmitowane przez urządzenie wyświetlające wideo na monitorze laptopa w sposób łatwy do oglądania przez starszego pacjenta leżącego na łóżku. Badacz wykonywał masaż lodem nad miejscem nakłucia AVF
  • Grupa (3): Otrzyma (krioterapia i konwencjonalna fizjoterapia)
EKSPERYMENTALNY: • Grupa (3) otrzyma (program krioterapii i fizjoterapii konwencjonalnej).
Inny: TENS, Techniki rozpraszające uwagę, krioterapia

Grupa (1): Otrzymają (TENS, krioterapia i fizjoterapia konwencjonalna) Masaż lodem został wykonany przez badacza nad miejscem nakłucia AVF. Następnie badacz przyłoży elektrody TENS w odległości 6 centymetrów od siebie w górę iw dół obszaru skóry w celu wkłucia igły.

  • Grupa (2): Otrzyma (techniki rozpraszania uwagi, krioterapia i konwencjonalna fizjoterapia) Początkowo pięć minut przed rozpoczęciem hemodializy zostaną zastosowane techniki rozpraszania uwagi. Naturalne i przyciągające wzrok obrazy były transmitowane przez urządzenie wyświetlające wideo na monitorze laptopa w sposób łatwy do oglądania przez starszego pacjenta leżącego na łóżku. Badacz wykonywał masaż lodem nad miejscem nakłucia AVF
  • Grupa (3): Otrzyma (krioterapia i konwencjonalna fizjoterapia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KDQOL-36, Numeryczna Skala Oceny do pomiaru bólu
Ramy czasowe: godzinę dla każdego uczestnika
  1. Numeryczna Skala Oceny Nasilenia Bólu jest ponumerowana od 0 do 10, wskazując odpowiednio pozytywne i negatywne stwierdzenia dotyczące bólu. Odpowiednio, ocena w tej skali wynosiła 0 (brak bólu), 1-3 (ból słaby), 4-6 (ból umiarkowany), 7-9 (ból silny) i 10 (ból bardzo silny). Współczynnik alfa Cronbacha dla tego narzędzia został zgłoszony jako 0,95, a jego ocena rzetelności przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej wyniosła 0,92 (Mirtajadini i in., 2016).
  2. KDQOL-36:

Jest to 36-itemowy instrument jakości życia związany ze zdrowiem, zaadaptowany z oryginalnego 134-itemowego KDQOL, instrumentu opracowanego głównie do pomiaru jakości życia pacjentów dializowanych [25].
godzinę dla każdego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003723

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj