Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TRANSKUTAN ELEKTRISK NERVSTIMULATION VERSUS DISTRAKTIV TEKNIK PÅ ARTERIOVENÖS FISTELPUNKTUR SMÄRTA HOS HEMODIALYSPATIENTER

27 juli 2022 uppdaterad av: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

Redogörelse av problemet:

Denna studie kommer att genomföras för att svara på följande fråga:

Finns det någon skillnad i effektiviteten av TENS och distraktiva tekniker i kombination med kryoterapi för att hantera smärta på grund av arteriovenös fistelpunktion och förbättra livskvaliteten hos hemodialyspatienter?

Nollhypoteser:

  1. TENS har ingen statistiskt signifikant effekt på smärtbehandling och livskvalitet hos hemodialyspatienter som genomgår arteriovenös fistelpunktion.
  2. Distraktiva tekniker har ingen statistiskt signifikant effekt på smärtbehandling och livskvalitet hos hemodialyspatienter som genomgår arteriovenös fistelpunktion.
  3. Det finns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan TENS och distraktiva tekniker för att hantera smärta och förbättra livskvaliteten hos hemodialyspatienter som genomgår arteriovenös fistelpunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnesval:

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i 3 grupper;

  • Grupp (1) kommer att få (TENS, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik).
  • Grupp (2) kommer att få (distraktiva tekniker, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik).

  • Grupp (3) kommer att få (kryoterapi och konventionell sjukgymnastikprogram). Patienterna kommer att bedömas med avseende på livskvalitet före och efter behandling och kommer att få 3 sessioner per vecka bestående av TENS, distraktiva tekniker, kryoterapi och konventionellt sjukgymnastikprogram under AVF-punktion under dialys i 4 veckor.

    1-Inklusionskriterier:

    1. Patienternas ålder varierar från 20 till 60 år som har kronisk njursvikt från män och kvinnor.
    2. Det gick minst ett år från installationen av AVF och hemodialys.
    3. Patienterna genomgår hemodialys tre sessioner per vecka och varje session varar i 4 timmar.
    4. Har inga spår av hudavvikelser eller analgesi i kärlens accesspunkt.

    2-uteslutningskriterier:

Följande ansågs vara uteslutningskriterier:

  1. Ovilja att fortsätta med studien.
  2. Misslyckad AVF-kanylering vid första försöket.
  3. Patienter med strålningsskador, perifera kärlsjukdomar, Raynaulds sjukdom, bindvävsrubbningar, diabetisk neuropati, medvetslöshet eller desorientering.
  4. Förekomst av infektion och obstruktion av fistel baserat på sjuksköterskans inspektion.
  5. Förekomsten av hörsel- och synstörningar.
  6. historia av verbala störningar; inget beroende eller drogberoende av smärtstillande läkemedel; ingen historia av psykiska sjukdomar; vara vid medvetande, inte ha tagit smärtstillande, narkotika eller lugnande medel minst sex timmar före hemodialys.
  7. Har spår av svår smärta i andra delar.
  8. Har hjärtstartare. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i 3 grupper; Grupp(1) kommer att få TENS, kryoterapi och konventionell sjukgymnastikprogram, Grupp(2) kommer att få distraktiva tekniker, kryoterapi och konventionell sjukgymnastikprogram och Grupp(3) kommer att få kryoterapi och konventionell sjukgymnastik.

Alla grupper kommer att bedömas med avseende på livskvalitet med hjälp av Kidney Disease Quality of Life Short Form Scale (KDQOL-SF) före och efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Telefonnummer: 2001092123253

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Telefonnummer: 2001200861702
  • E-post: aebrahim123@hotmail.com

Studieorter

  • Egypten
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Egypten
        • Rekrytering
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Kontakt:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Telefonnummer: 200102123253

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1-Inklusionskriterier:

    1. Patienternas ålder varierar från 20 till 60 år som har kronisk njursvikt från män och kvinnor.
    2. Det gick minst ett år från installationen av AVF och hemodialys.
    3. Patienterna genomgår hemodialys tre sessioner per vecka och varje session varar i 4 timmar.
    4. Har inga spår av hudavvikelser eller analgesi i kärlens accesspunkt.

Exklusions kriterier:

  • 2-uteslutningskriterier:

Följande ansågs vara uteslutningskriterier:

  1. Ovilja att fortsätta med studien.
  2. Misslyckad AVF-kanylering vid första försöket.
  3. Patienter med strålningsskador, perifera kärlsjukdomar, Raynaulds sjukdom, bindvävsrubbningar, diabetisk neuropati, medvetslöshet eller desorientering.
  4. Förekomst av infektion och obstruktion av fistel baserat på sjuksköterskans inspektion.
  5. Förekomsten av hörsel- och synstörningar.
  6. historia av verbala störningar; inget beroende eller drogberoende av smärtstillande läkemedel; ingen historia av psykiska sjukdomar; vara vid medvetande, inte ha tagit smärtstillande, narkotika eller lugnande medel minst sex timmar före hemodialys.
  7. Har spår av svår smärta i andra delar.
  8. Har hjärtstartare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: • Grupp (1) kommer att få (TENS, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik).
Övrig: TENS, Distraktiva tekniker, kryoterapi

Grupp (1): Kommer att få (TENS, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik) Massage med is gjordes av forskaren över AVF-punktionsplatsen. Efter det kommer TENS-elektroderna att appliceras av forskaren med 6 centimeters mellanrum tätt upp och ner i hudområdet för införande av nålen.

  • Grupp (2): Kommer att få (Distraktionstekniker, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik) Inledningsvis fem minuter innan hemodialys påbörjas kommer distraktionstekniker att tillämpas. Naturliga och iögonfallande bilder sändes genom en videodisplayenhet på en bärbar datorskärm på ett sätt som var lätt för den äldre patienten att titta på när de låg på sängen. Massage med is gjordes av forskaren över AVF-punktionsplatsen
  • Grupp (3): Kommer att få (kryoterapi och konventionell sjukgymnastik)
EXPERIMENTELL: •Grupp (2) får (distraktiva tekniker, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik)
Övrig: TENS, Distraktiva tekniker, kryoterapi

Grupp (1): Kommer att få (TENS, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik) Massage med is gjordes av forskaren över AVF-punktionsplatsen. Efter det kommer TENS-elektroderna att appliceras av forskaren med 6 centimeters mellanrum tätt upp och ner i hudområdet för införande av nålen.

  • Grupp (2): Kommer att få (Distraktionstekniker, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik) Inledningsvis fem minuter innan hemodialys påbörjas kommer distraktionstekniker att tillämpas. Naturliga och iögonfallande bilder sändes genom en videodisplayenhet på en bärbar datorskärm på ett sätt som var lätt för den äldre patienten att titta på när de låg på sängen. Massage med is gjordes av forskaren över AVF-punktionsplatsen
  • Grupp (3): Kommer att få (kryoterapi och konventionell sjukgymnastik)
EXPERIMENTELL: • Grupp (3) kommer att få (kryoterapi och konventionell sjukgymnastik).
Övrig: TENS, Distraktiva tekniker, kryoterapi

Grupp (1): Kommer att få (TENS, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik) Massage med is gjordes av forskaren över AVF-punktionsplatsen. Efter det kommer TENS-elektroderna att appliceras av forskaren med 6 centimeters mellanrum tätt upp och ner i hudområdet för införande av nålen.

  • Grupp (2): Kommer att få (Distraktionstekniker, kryoterapi och konventionell sjukgymnastik) Inledningsvis fem minuter innan hemodialys påbörjas kommer distraktionstekniker att tillämpas. Naturliga och iögonfallande bilder sändes genom en videodisplayenhet på en bärbar datorskärm på ett sätt som var lätt för den äldre patienten att titta på när de låg på sängen. Massage med is gjordes av forskaren över AVF-punktionsplatsen
  • Grupp (3): Kommer att få (kryoterapi och konventionell sjukgymnastik)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KDQOL-36, numerisk värderingsskala för smärtmätning
Tidsram: en timme för varje deltagare
  1. Numerisk värderingsskala för smärta är numrerad mellan 0 och 10, vilket indikerar positiva respektive negativa smärtpåståenden. Följaktligen var betyget på denna skala 0 (brist på smärta), 1-3 (låg smärta), 4-6 (måttlig smärta), 7-9 (svår smärta) och 10 (mycket svår smärta). Cronbachs alfakoefficient för detta verktyg rapporterades som 0,95 och dess tillförlitlighetspoäng med användning av korrelationskoefficienten inom klassen var 0,92 (Mirtajadini et al., 2016).
  2. KDQOL-36:

Det är ett hälsorelaterat livskvalitetsinstrument med 36 artiklar anpassat från det ursprungliga 134 artiklarna KDQOL, ett instrument som huvudsakligen utvecklats för att mäta livskvaliteten hos dialyspatienter [25].
en timme för varje deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003723

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera