Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRANSKUTÁNNÍ STIMULACE ELEKTRICKÝCH NERVŮ VERSUS DISTRAKTIVNÍ TECHNIKY PŘI PUNKČNÍ BOLESTI ARTERIOVENÓZNÍ FISTULY U PACIENTŮ HEMODIALÝZY

27. července 2022 aktualizováno: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

Prohlášení o problému:

Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na následující otázku:

Existuje rozdíl v účinnosti TENS a distrakčních technik v kombinaci s kryoterapií při zvládání bolesti v důsledku punkce arteriovenózní píštěle a zlepšování kvality života u hemodialyzovaných pacientů?

Nulové hypotézy:

  1. TENS nemá statisticky významný vliv na zvládání bolesti a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů podstupujících punkci arteriovenózní píštěle.
  2. Distrakční techniky nemají statisticky významný vliv na zvládání bolesti a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů podstupujících punkci arteriovenózní píštěle.
  3. Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl mezi TENS a distrakčními technikami při zvládání bolesti a zlepšování kvality života u hemodialyzovaných pacientů podstupujících punkci arteriovenózní píštěle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výběr předmětů:

Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin;

  • Skupina (1) obdrží (TENS, kryoterapii a konvenční fyzikální terapii).
  • Skupina (2) obdrží (distraktivní techniky, kryoterapii a program konvenční fyzikální terapie).

  • Skupina (3) obdrží (program kryoterapie a konvenční fyzikální terapie). Pacienti budou hodnoceni z hlediska kvality života před a po léčbě a dostanou 3 sezení týdně sestávající z TENS, distrakčních technik, kryoterapie a konvenčního programu fyzikální terapie během AVF punkce během dialýzy po dobu 4 týdnů.

    1 – Kritéria pro zařazení:

    1. Věk pacientů se bude pohybovat od 20 do 60 let s chronickým selháním ledvin u mužů a žen.
    2. Od instalace AVF a hemodialýzy uplynul minimálně jeden rok.
    3. Pacienti podstupují hemodialýzu třikrát týdně a každé sezení trvá 4 hodiny.
    4. Beze stop kožních abnormalit nebo analgezie v přístupovém bodu cév.

    2-Kritéria vyloučení:

Za vylučovací kritéria byla považována následující:

  1. Neochota pokračovat ve studiu.
  2. Neúspěšná kanylace AVF na první pokus.
  3. Pacienti s radiačním poškozením, onemocněním periferních cév, Raynauldovou chorobou, poruchami pojivové tkáně, diabetickou neuropatií, bezvědomím nebo dezorientací.
  4. Přítomnost infekce a obstrukce píštěle na základě kontroly sestry.
  5. Přítomnost sluchových a zrakových poruch.
  6. anamnéza verbálních poruch; žádná závislost nebo drogová závislost na lécích proti bolesti; žádná anamnéza onemocnění duševního zdraví; být při vědomí, neužívat léky proti bolesti, narkotika nebo sedativa alespoň šest hodin před hemodialýzou.
  7. Se stopami silné bolesti v jiných částech.
  8. Mít kardiostimulátory. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin; Skupina (1) dostane program TENS, kryoterapie a konvenční fyzikální terapie, skupina (2) obdrží distrakční techniky, kryoterapii a program konvenční fyzikální terapie a skupina (3) obdrží program kryoterapie a konvenční fyzikální terapie.

Všechny skupiny budou hodnoceny z hlediska kvality života pomocí škály KDQOL-SF pro kvalitu života před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Telefonní číslo: 2001092123253

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Telefonní číslo: 2001200861702
  • E-mail: aebrahim123@hotmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Egypt
        • Nábor
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Kontakt:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Telefonní číslo: 200102123253

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 – Kritéria pro zařazení:

    1. Věk pacientů se bude pohybovat od 20 do 60 let s chronickým selháním ledvin u mužů a žen.
    2. Od instalace AVF a hemodialýzy uplynul minimálně jeden rok.
    3. Pacienti podstupují hemodialýzu třikrát týdně a každé sezení trvá 4 hodiny.
    4. Beze stop kožních abnormalit nebo analgezie v přístupovém bodu cév.

Kritéria vyloučení:

  • 2-Kritéria vyloučení:

Za vylučovací kritéria byla považována následující:

  1. Neochota pokračovat ve studiu.
  2. Neúspěšná kanylace AVF na první pokus.
  3. Pacienti s radiačním poškozením, onemocněním periferních cév, Raynauldovou chorobou, poruchami pojivové tkáně, diabetickou neuropatií, bezvědomím nebo dezorientací.
  4. Přítomnost infekce a obstrukce píštěle na základě kontroly sestry.
  5. Přítomnost sluchových a zrakových poruch.
  6. anamnéza verbálních poruch; žádná závislost nebo drogová závislost na lécích proti bolesti; žádná anamnéza onemocnění duševního zdraví; být při vědomí, neužívat léky proti bolesti, narkotika nebo sedativa alespoň šest hodin před hemodialýzou.
  7. Se stopami silné bolesti v jiných částech.
  8. Mít kardiostimulátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: • Skupina (1) obdrží (TENS, kryoterapii a konvenční fyzikální terapii).
Jiný: TENS, distraktivní techniky, kryoterapie

Skupina (1): Dostane (TENS, kryoterapii a konvenční fyzikální terapii) Výzkumník provedl masáž ledem nad místem vpichu AVF. Poté výzkumník přiloží elektrody TENS ve vzdálenosti 6 centimetrů od sebe těsně nahoru a dolů do oblasti kůže pro vložení jehly.

  • Skupina (2): Dostane (distrakční techniky, kryoterapie a konvenční fyzikální terapie) Zpočátku pět minut před zahájením hemodialýzy budou aplikovány distrakční techniky. Přirozené a poutavé obrazy byly vysílány prostřednictvím video zobrazovacího zařízení na monitoru notebooku způsobem, který bylo snadné pro staršího pacienta sledovat, když ležel na posteli. Výzkumník provedl masáž ledem nad místem vpichu AVF
  • Skupina (3): Dostane (kryoterapii a konvenční fyzikální terapii)
EXPERIMENTÁLNÍ: •Skupina (2) přijímá (distraktivní techniky, kryoterapii a konvenční fyzikální terapii)
Jiný: TENS, distraktivní techniky, kryoterapie

Skupina (1): Dostane (TENS, kryoterapii a konvenční fyzikální terapii) Výzkumník provedl masáž ledem nad místem vpichu AVF. Poté výzkumník přiloží elektrody TENS ve vzdálenosti 6 centimetrů od sebe těsně nahoru a dolů do oblasti kůže pro vložení jehly.

  • Skupina (2): Dostane (distrakční techniky, kryoterapie a konvenční fyzikální terapie) Zpočátku pět minut před zahájením hemodialýzy budou aplikovány distrakční techniky. Přirozené a poutavé obrazy byly vysílány prostřednictvím video zobrazovacího zařízení na monitoru notebooku způsobem, který bylo snadné pro staršího pacienta sledovat, když ležel na posteli. Výzkumník provedl masáž ledem nad místem vpichu AVF
  • Skupina (3): Dostane (kryoterapii a konvenční fyzikální terapii)
EXPERIMENTÁLNÍ: • Skupina (3) obdrží (program kryoterapie a konvenční fyzikální terapie).
Jiný: TENS, distraktivní techniky, kryoterapie

Skupina (1): Dostane (TENS, kryoterapii a konvenční fyzikální terapii) Výzkumník provedl masáž ledem nad místem vpichu AVF. Poté výzkumník přiloží elektrody TENS ve vzdálenosti 6 centimetrů od sebe těsně nahoru a dolů do oblasti kůže pro vložení jehly.

  • Skupina (2): Dostane (distrakční techniky, kryoterapie a konvenční fyzikální terapie) Zpočátku pět minut před zahájením hemodialýzy budou aplikovány distrakční techniky. Přirozené a poutavé obrazy byly vysílány prostřednictvím video zobrazovacího zařízení na monitoru notebooku způsobem, který bylo snadné pro staršího pacienta sledovat, když ležel na posteli. Výzkumník provedl masáž ledem nad místem vpichu AVF
  • Skupina (3): Dostane (kryoterapii a konvenční fyzikální terapii)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KDQOL-36, číselná hodnotící stupnice pro měření bolesti
Časové okno: jednu hodinu pro každého účastníka
  1. Numerická hodnoticí stupnice závažnosti bolesti je očíslována mezi 0 a 10, což znamená pozitivní a negativní vyjádření bolesti. V souladu s tím bylo hodnocení této stupnice 0 (nedostatek bolesti), 1-3 (slabá bolest), 4-6 (střední bolest), 7-9 (silná bolest) a 10 (velmi silná bolest). Cronbachův koeficient alfa pro tento nástroj byl uveden jako 0,95 a jeho skóre spolehlivosti pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy bylo 0,92 (Mirtajadini et al., 2016).
  2. KDQOL-36:

Jedná se o 36položkový nástroj kvality života související se zdravím upravený z původního 134položkového KDQOL, nástroje vyvinutého především pro měření kvality života dialyzovaných pacientů [25].
jednu hodinu pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003723

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit