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ESTIMULAÇÃO ELÉTRICA DE NERVO TRANSCUTÂNEA VERSUS TÉCNICAS DISTRATIVAS NA DOR DE PUNÇÃO DE FÍSTULA ARTERIOVENOSA EM PACIENTES DE HEMODIÁLISE

27 de julho de 2022 atualizado por: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

Enunciado do problema:

Este estudo será conduzido para responder a seguinte pergunta:

Existe diferença na eficácia da TENS e das técnicas distrativas quando combinadas com a crioterapia no manejo da dor decorrente da punção da fístula arteriovenosa e na melhora da qualidade de vida em pacientes em hemodiálise?

Hipóteses nulas:

  1. A TENS não tem efeito estatisticamente significativo no controle da dor e na qualidade de vida em pacientes em hemodiálise submetidos à punção de fístula arteriovenosa.
  2. As técnicas de distração não têm efeito estatisticamente significativo no controle da dor e na qualidade de vida em pacientes em hemodiálise submetidos à punção de fístula arteriovenosa.
  3. Não há diferença estatisticamente significativa entre a TENS e as técnicas de distração no controle da dor e na melhora da qualidade de vida em pacientes em hemodiálise submetidos à punção de fístula arteriovenosa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seleção de Assuntos:

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos;

  • O grupo (1) receberá (TENS , crioterapia e programa de fisioterapia convencional).
  • O grupo (2) receberá (técnicas distrativas, crioterapia e programa de fisioterapia convencional).

  • O grupo (3) receberá (crioterapia e programa de fisioterapia convencional). Os pacientes serão avaliados quanto à qualidade de vida antes e após o tratamento e receberão 3 sessões por semana consistindo de TENS, técnicas de distração, crioterapia e programa de fisioterapia convencional durante a punção da FAV durante a diálise por 4 semanas.

    1-Critérios de inclusão:

    1. A idade do paciente varia de 20 a 60 anos com insuficiência renal crônica de homens e mulheres.
    2. Passado pelo menos um ano desde a instalação da FAV e hemodiálise.
    3. Os pacientes estão em hemodiálise três sessões por semana e cada sessão com duração de 4 horas.
    4. Não havendo vestígios de anormalidades cutâneas ou analgesia no ponto de acesso dos vasos.

    2-Critérios de Exclusão:

Foram considerados critérios de exclusão:

  1. Falta de vontade de continuar com o estudo.
  2. Canulação da FAV sem sucesso na primeira tentativa.
  3. Pacientes com lesões por radiação, doenças vasculares periféricas, doença de Raynauld, distúrbios do tecido conjuntivo, neuropatia diabética, inconsciência ou desorientação.
  4. Presença de infecção e obstrução de fístula com base na inspeção da enfermeira.
  5. A presença de distúrbios auditivos e visuais.
  6. história de distúrbios verbais; nenhum vício ou dependência de drogas para analgésicos; sem histórico de doenças mentais; estar consciente, não ter tomado analgésicos, narcóticos ou sedativos pelo menos seis horas antes da hemodiálise.
  7. Tendo vestígios de dor intensa em outras partes.
  8. Ter marcapassos. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos; Grupo(1) receberá TENS, crioterapia e programa de fisioterapia convencional, Grupo(2) receberá técnicas distrativas, crioterapia e programa de fisioterapia convencional e Grupo(3) receberá crioterapia e programa de fisioterapia convencional.

Todos os grupos serão avaliados quanto à qualidade de vida usando a Escala Curta de Qualidade de Vida na Doença Renal (KDQOL-SF) antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Número de telefone: 2001092123253

Estude backup de contato

  • Nome: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Número de telefone: 2001200861702
  • E-mail: aebrahim123@hotmail.com

Locais de estudo

  • Egito
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Egito
        • Recrutamento
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Contato:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Número de telefone: 200102123253

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1-Critérios de inclusão:

    1. A idade do paciente varia de 20 a 60 anos com insuficiência renal crônica de homens e mulheres.
    2. Passado pelo menos um ano desde a instalação da FAV e hemodiálise.
    3. Os pacientes estão em hemodiálise três sessões por semana e cada sessão com duração de 4 horas.
    4. Não havendo vestígios de anormalidades cutâneas ou analgesia no ponto de acesso dos vasos.

Critério de exclusão:

  • 2-Critérios de Exclusão:

Foram considerados critérios de exclusão:

  1. Falta de vontade de continuar com o estudo.
  2. Canulação da FAV sem sucesso na primeira tentativa.
  3. Pacientes com lesões por radiação, doenças vasculares periféricas, doença de Raynauld, distúrbios do tecido conjuntivo, neuropatia diabética, inconsciência ou desorientação.
  4. Presença de infecção e obstrução de fístula com base na inspeção da enfermeira.
  5. A presença de distúrbios auditivos e visuais.
  6. história de distúrbios verbais; nenhum vício ou dependência de drogas para analgésicos; sem histórico de doenças mentais; estar consciente, não ter tomado analgésicos, narcóticos ou sedativos pelo menos seis horas antes da hemodiálise.
  7. Tendo vestígios de dor intensa em outras partes.
  8. Ter marcapassos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: • Grupo (1) receberá (TENS , crioterapia e programa de fisioterapia convencional).
Outro: TENS, técnicas distrativas, crioterapia

Grupo (1): Receberá (TENS, crioterapia e fisioterapia convencional) A massagem com gelo foi realizada pela pesquisadora sobre o local de punção da FAV. Em seguida, os eletrodos da TENS serão aplicados pelo pesquisador a 6 centímetros de distância, próximos para cima e para baixo na área da pele para inserção da agulha.

  • Grupo (2): Receberá (Técnicas de distração, crioterapia e fisioterapia convencional) Inicialmente, cinco minutos antes de iniciar a hemodiálise, serão aplicadas técnicas de distração. Imagens naturais e atraentes foram transmitidas por meio de um dispositivo de exibição de vídeo em um monitor de laptop de maneira fácil para o paciente idoso assistir enquanto estava deitado na cama. A massagem com gelo foi realizada pela pesquisadora sobre o local de punção da FAV
  • Grupo (3): Receberá (crioterapia e fisioterapia convencional)
EXPERIMENTAL: •Grupo (2) recebe (técnicas distrativas, crioterapia e fisioterapia convencional)
Outro: TENS, técnicas distrativas, crioterapia

Grupo (1): Receberá (TENS, crioterapia e fisioterapia convencional) A massagem com gelo foi realizada pela pesquisadora sobre o local de punção da FAV. Em seguida, os eletrodos da TENS serão aplicados pelo pesquisador a 6 centímetros de distância, próximos para cima e para baixo na área da pele para inserção da agulha.

  • Grupo (2): Receberá (Técnicas de distração, crioterapia e fisioterapia convencional) Inicialmente, cinco minutos antes de iniciar a hemodiálise, serão aplicadas técnicas de distração. Imagens naturais e atraentes foram transmitidas por meio de um dispositivo de exibição de vídeo em um monitor de laptop de maneira fácil para o paciente idoso assistir enquanto estava deitado na cama. A massagem com gelo foi realizada pela pesquisadora sobre o local de punção da FAV
  • Grupo (3): Receberá (crioterapia e fisioterapia convencional)
EXPERIMENTAL: • Grupo (3) receberá (crioterapia e programa de fisioterapia convencional).
Outro: TENS, técnicas distrativas, crioterapia

Grupo (1): Receberá (TENS, crioterapia e fisioterapia convencional) A massagem com gelo foi realizada pela pesquisadora sobre o local de punção da FAV. Em seguida, os eletrodos da TENS serão aplicados pelo pesquisador a 6 centímetros de distância, próximos para cima e para baixo na área da pele para inserção da agulha.

  • Grupo (2): Receberá (Técnicas de distração, crioterapia e fisioterapia convencional) Inicialmente, cinco minutos antes de iniciar a hemodiálise, serão aplicadas técnicas de distração. Imagens naturais e atraentes foram transmitidas por meio de um dispositivo de exibição de vídeo em um monitor de laptop de maneira fácil para o paciente idoso assistir enquanto estava deitado na cama. A massagem com gelo foi realizada pela pesquisadora sobre o local de punção da FAV
  • Grupo (3): Receberá (crioterapia e fisioterapia convencional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O KDQOL-36, escala de classificação numérica para medição da dor
Prazo: uma hora para cada participante
  1. A Escala Numérica de Avaliação da Severidade da Dor é numerada entre 0 e 10, indicando declarações de dor positivas e negativas, respectivamente. Assim, a classificação desta escala foi de 0 (ausência de dor), 1-3 (dor baixa), 4-6 (dor moderada), 7-9 (dor intensa) e 10 (dor muito intensa). O coeficiente alfa de Cronbach para esta ferramenta foi relatado como 0,95 e sua pontuação de confiabilidade usando o coeficiente de correlação intraclasse foi de 0,92 (Mirtajadini et al., 2016).
  2. O KDQOL-36:

É um instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde de 36 itens adaptado do KDQOL original de 134 itens, um instrumento desenvolvido principalmente para medir a qualidade de vida de pacientes em diálise [25].
uma hora para cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003723

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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