Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЧРЕСКОЖНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СТИМУЛЯЦИЯ НЕРВОВ В СРАВНЕНИИ С ДИСТРАКТИВНЫМИ ТЕХНИКАМИ ПРИ ПУНКЦИОННОЙ БОЛИ АРТЕРИОВЕНОЗНЫХ ФИСУЛ У БОЛЬНЫХ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ

27 июля 2022 г. обновлено: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

Постановка задачи:

Это исследование будет проведено, чтобы ответить на следующий вопрос:

Есть ли разница в эффективности ЧЭНС и дистракционных техник в сочетании с криотерапией в купировании боли из-за пункции артериовенозной фистулы и улучшении качества жизни у гемодиализных больных?

Нулевые гипотезы:

  1. ЧЭНС не оказывает статистически значимого влияния на купирование боли и качество жизни у гемодиализных больных, перенесших пункцию артериовенозной фистулы.
  2. Дистракционные техники не оказывают статистически значимого влияния на купирование боли и качество жизни у гемодиализных больных, перенесших пункцию артериовенозной фистулы.
  3. Статистически значимой разницы между ЧЭНС и дистракционными техниками в купировании боли и улучшении качества жизни у гемодиализных больных, перенесших пункцию артериовенозной фистулы, нет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выбор предметов:

Пациенты будут случайным образом разделены на 3 группы;

  • Группа (1) получит (ЧЭНС, криотерапию и обычную программу физиотерапии).
  • Группа (2) получит (дистракционные методики, криотерапию и программу традиционной физиотерапии).

  • Группа (3) получит (криотерапию и программу традиционной физиотерапии). Пациенты будут оцениваться по качеству жизни до и после лечения и будут получать 3 сеанса в неделю, состоящие из ЧЭНС, дистракционных техник, криотерапии и обычной программы физиотерапии во время пункции АВФ во время диализа в течение 4 недель.

    1-Критерии включения:

    1. Возраст пациентов будет варьироваться от 20 до 60 лет с хронической почечной недостаточностью у мужчин и женщин.
    2. С момента установки АВФ и гемодиализа прошел не менее года.
    3. Пациенты проходят гемодиализ три сеанса в неделю, каждый сеанс длится 4 часа.
    4. Отсутствие следов кожных аномалий и анальгезии в месте доступа к сосудам.

    2-Критерии исключения:

Критериями исключения считались:

  1. Нежелание продолжать обучение.
  2. Неудачная канюляция АВФ с первой попытки.
  3. Пациенты с лучевыми поражениями, заболеваниями периферических сосудов, болезнью Рейно, заболеваниями соединительной ткани, диабетической невропатией, потерей сознания или дезориентацией.
  4. Наличие инфекции и непроходимость свища по данным осмотра медсестры.
  5. Наличие слуховых и зрительных нарушений.
  6. история вербальных нарушений; отсутствие привыкания или лекарственной зависимости к обезболивающим препаратам; отсутствие в анамнезе психических заболеваний; находиться в сознании, не принимая обезболивающих, наркотических или седативных средств по крайней мере за шесть часов до гемодиализа.
  7. Наличие следов сильной боли в других частях.
  8. Наличие кардиостимуляторов. Пациенты будут случайным образом разделены на 3 группы; Группа (1) получит ЧЭНС, криотерапию и программу традиционной физиотерапии, группа (2) получит дистракционные техники, криотерапию и программу традиционной физиотерапии, а группа (3) получит криотерапию и программу традиционной физиотерапии.

Все группы будут оцениваться на предмет качества жизни с использованием краткой шкалы качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-SF) до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Номер телефона: 2001092123253

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Номер телефона: 2001200861702
  • Электронная почта: aebrahim123@hotmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Египет
        • Рекрутинг
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Контакт:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Номер телефона: 200102123253

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1-Критерии включения:

    1. Возраст пациентов будет варьироваться от 20 до 60 лет с хронической почечной недостаточностью у мужчин и женщин.
    2. С момента установки АВФ и гемодиализа прошел не менее года.
    3. Пациенты проходят гемодиализ три сеанса в неделю, каждый сеанс длится 4 часа.
    4. Отсутствие следов кожных аномалий и анальгезии в месте доступа к сосудам.

Критерий исключения:

  • 2-Критерии исключения:

Критериями исключения считались:

  1. Нежелание продолжать обучение.
  2. Неудачная канюляция АВФ с первой попытки.
  3. Пациенты с лучевыми поражениями, заболеваниями периферических сосудов, болезнью Рейно, заболеваниями соединительной ткани, диабетической невропатией, потерей сознания или дезориентацией.
  4. Наличие инфекции и непроходимость свища по данным осмотра медсестры.
  5. Наличие слуховых и зрительных нарушений.
  6. история вербальных нарушений; отсутствие привыкания или лекарственной зависимости к обезболивающим препаратам; отсутствие в анамнезе психических заболеваний; находиться в сознании, не принимая обезболивающих, наркотических или седативных средств по крайней мере за шесть часов до гемодиализа.
  7. Наличие следов сильной боли в других частях.
  8. Наличие кардиостимуляторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: • Группа (1) получит (ЧЭНС, криотерапию и программу традиционной физиотерапии).
Другой: ЧЭНС, Дистракционные техники, криотерапия

Группа (1): Будут получать (ЧЭНС, криотерапию и обычную физиотерапию). Массаж со льдом проводился исследователем над местом пункции АВФ. После этого исследователь прикладывает электроды TENS на расстоянии 6 сантиметров друг от друга вверх и вниз по области кожи для введения иглы.

  • Группа (2): Будут получать (методы отвлечения, криотерапия и обычная физиотерапия). Первоначально за пять минут до начала гемодиализа будут применяться методы отвлечения. Естественные и привлекательные изображения транслировались через устройство видеодисплея на монитор ноутбука таким образом, чтобы пожилые пациенты могли легко смотреть их, лежа на кровати. Массаж льдом проводился исследователем над местом пункции АВФ.
  • Группа (3): Будут получать (криотерапия и обычная физиотерапия)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: • Группа (2) приема (отвлекающие техники, криотерапия и обычная физиотерапия)
Другой: ЧЭНС, Дистракционные техники, криотерапия

Группа (1): Будут получать (ЧЭНС, криотерапию и обычную физиотерапию). Массаж со льдом проводился исследователем над местом пункции АВФ. После этого исследователь прикладывает электроды TENS на расстоянии 6 сантиметров друг от друга вверх и вниз по области кожи для введения иглы.

  • Группа (2): Будут получать (методы отвлечения, криотерапия и обычная физиотерапия). Первоначально за пять минут до начала гемодиализа будут применяться методы отвлечения. Естественные и привлекательные изображения транслировались через устройство видеодисплея на монитор ноутбука таким образом, чтобы пожилые пациенты могли легко смотреть их, лежа на кровати. Массаж льдом проводился исследователем над местом пункции АВФ.
  • Группа (3): Будут получать (криотерапия и обычная физиотерапия)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: • Группа (3) получит (программа криотерапии и традиционной физиотерапии).
Другой: ЧЭНС, Дистракционные техники, криотерапия

Группа (1): Будут получать (ЧЭНС, криотерапию и обычную физиотерапию). Массаж со льдом проводился исследователем над местом пункции АВФ. После этого исследователь прикладывает электроды TENS на расстоянии 6 сантиметров друг от друга вверх и вниз по области кожи для введения иглы.

  • Группа (2): Будут получать (методы отвлечения, криотерапия и обычная физиотерапия). Первоначально за пять минут до начала гемодиализа будут применяться методы отвлечения. Естественные и привлекательные изображения транслировались через устройство видеодисплея на монитор ноутбука таким образом, чтобы пожилые пациенты могли легко смотреть их, лежа на кровати. Массаж льдом проводился исследователем над местом пункции АВФ.
  • Группа (3): Будут получать (криотерапия и обычная физиотерапия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
KDQOL-36, числовая рейтинговая шкала для измерения боли
Временное ограничение: один час для каждого участника
  1. Числовая шкала оценки тяжести боли пронумерована от 0 до 10, что указывает на положительные и отрицательные утверждения о боли, соответственно. Соответственно оценка по этой шкале составила 0 (отсутствие боли), 1-3 (слабая боль), 4-6 (умеренная боль), 7-9 (сильная боль) и 10 (очень сильная боль). Коэффициент альфа Кронбаха для этого инструмента составил 0,95, а его показатель надежности с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции составил 0,92 (Mirtajadini et al., 2016).
  2. KDQOL-36:

Это инструмент качества жизни, связанный со здоровьем, состоящий из 36 пунктов, адаптированный из оригинального KDQOL из 134 пунктов, инструмента, в основном разработанного для измерения качества жизни диализных пациентов [25].
один час для каждого участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003723

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться