Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRANSKUTAANI SÄHKÖINEN HERMOSTIMULAATIO VERKSI HAJAUTTAVAT TEKNIIKOT VALTIOMISTEN FISTULIN PUNKTIKIPUON HEMODIALYSIPOTILAATILLE

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

Ongelman lausunto:

Tämä tutkimus suoritetaan vastaamaan seuraavaan kysymykseen:

Onko TENS:n ja häiritsevien tekniikoiden tehossa eroa yhdistettynä kryoterapiaan valtimolaskimofistelipunktion aiheuttaman kivun hallinnassa ja hemodialyysipotilaiden elämänlaadun parantamisessa?

Nollahypoteesit:

  1. TENSillä ei ole tilastollisesti merkitsevää vaikutusta kivun hallintaan ja elämänlaatuun hemodialyysipotilailla, joille tehdään arteriovenoosi fistelipunktio.
  2. Häiritsevillä tekniikoilla ei ole tilastollisesti merkitsevää vaikutusta kivunhallintaan ja elämänlaatuun hemodialyysipotilailla, joille tehdään arteriovenoosi fistelipunktio.
  3. TENS:n ja häiritsevien tekniikoiden välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa kivun hallinnassa ja elämänlaadun parantamisessa hemodialyysipotilailla, joille tehdään arteriovenoosi fistelipunktio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aihevalikoima:

Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään;

  • Ryhmä (1) saa (TENS , kryoterapia ja perinteinen fysioterapiaohjelma).
  • Ryhmä (2) saa (häiriötä edistävät tekniikat, kryoterapia ja perinteinen fysioterapia-ohjelma).

  • Ryhmä (3) saa (kryoterapia ja tavanomainen fysioterapiaohjelma). Potilaiden elämänlaatu arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja he saavat 3 hoitokertaa viikossa, jotka koostuvat TENSistä, häiritsevistä tekniikoista , kryoterapiasta ja tavanomaisesta fysioterapiaohjelmasta AVF-punktion aikana dialyysin aikana 4 viikon ajan.

    1-Sisäänottokriteerit:

    1. Potilaiden ikä vaihtelee 20 - 60 vuoden välillä, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta miehillä ja naisilla.
    2. AVF:n ja hemodialyysin asennuksesta on kulunut vähintään vuosi.
    3. Potilaat saavat hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa ja jokainen hoitokerta kestää 4 tuntia.
    4. Verisuonten tukipisteessä ei ole jälkiä ihopoikkeavuuksista tai analgesiasta.

    2 - Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat katsottiin poissulkemiskriteereiksi:

  1. Haluttomuus jatkaa opintoja.
  2. Epäonnistunut AVF-kanylointi ensimmäisellä yrittämällä.
  3. Potilaat, joilla on säteilyvammoja, ääreisverisuonisairaudet, Raynauldin tauti, sidekudossairaudet, diabeettinen neuropatia, tajuttomuus tai desorientaatio.
  4. Tulehdus ja fistelin tukkeuma hoitajan tarkastuksen perusteella.
  5. Kuulo- ja näköhäiriöiden esiintyminen.
  6. sanallisten häiriöiden historia; ei riippuvuutta kipulääkkeistä tai huumeriippuvuutta; ei mielenterveyssairauksia; tajuissaan, ei ole käyttänyt kipulääkkeitä, huumeita tai rauhoittavia lääkkeitä vähintään kuusi tuntia ennen hemodialyysiä.
  7. Muissa osissa on jälkiä voimakkaasta kivusta.
  8. Ottaa sydämentahdistimet. Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään; Ryhmä(1) saa TENS-, kryoterapia- ja tavanomaisen fysioterapiaohjelman, ryhmä(2) saa häiritseviä tekniikoita, kryoterapiaa ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa ja ryhmä(3) saa kryoterapiaa ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.

Kaikkien ryhmien elämänlaatu arvioidaan munuaistaudin elämänlaadun lyhyen muodon asteikolla (KDQOL-SF) ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Puhelinnumero: 2001092123253

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Puhelinnumero: 2001200861702
  • Sähköposti: aebrahim123@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Puhelinnumero: 200102123253

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-Sisäänottokriteerit:

    1. Potilaiden ikä vaihtelee 20 - 60 vuoden välillä, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta miehillä ja naisilla.
    2. AVF:n ja hemodialyysin asennuksesta on kulunut vähintään vuosi.
    3. Potilaat saavat hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa ja jokainen hoitokerta kestää 4 tuntia.
    4. Verisuonten tukipisteessä ei ole jälkiä ihopoikkeavuuksista tai analgesiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 2 - Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat katsottiin poissulkemiskriteereiksi:

  1. Haluttomuus jatkaa opintoja.
  2. Epäonnistunut AVF-kanylointi ensimmäisellä yrittämällä.
  3. Potilaat, joilla on säteilyvammoja, ääreisverisuonisairaudet, Raynauldin tauti, sidekudossairaudet, diabeettinen neuropatia, tajuttomuus tai desorientaatio.
  4. Tulehdus ja fistelin tukkeuma hoitajan tarkastuksen perusteella.
  5. Kuulo- ja näköhäiriöiden esiintyminen.
  6. sanallisten häiriöiden historia; ei riippuvuutta kipulääkkeistä tai huumeriippuvuutta; ei mielenterveyssairauksia; tajuissaan, ei ole käyttänyt kipulääkkeitä, huumeita tai rauhoittavia lääkkeitä vähintään kuusi tuntia ennen hemodialyysiä.
  7. Muissa osissa on jälkiä voimakkaasta kivusta.
  8. Ottaa sydämentahdistimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: • Ryhmä (1) saa (TENS , kryoterapia ja perinteinen fysioterapiaohjelma).
Muut: TENS, häiritsevät tekniikat, kryoterapia

Ryhmä (1): Saa (TENS, kryoterapia ja tavanomainen fysioterapia) Tutkija teki hieronnan jäällä AVF-punktiokohdan yli. Sen jälkeen tutkija kiinnittää TENS-elektrodit 6 senttimetrin etäisyydelle toisistaan ​​tiiviisti ylös ja alas ihoalueelle neulan työntämistä varten.

  • Ryhmä (2): Saa (Draction-tekniikat, kryoterapia ja tavanomainen fysioterapia) Aluksi viisi minuuttia ennen hemodialyysin aloittamista, häiriötekniikoita sovelletaan. Luonnollisia ja silmiinpistäviä kuvia lähetettiin kannettavan tietokoneen näytöllä olevan videonäyttölaitteen kautta tavalla, jota vanhemman potilaan oli helppo katsella sängyllä makaaessaan. Tutkija teki hieronnan jäällä AVF-punktiokohdan yli
  • Ryhmä (3): saa (kryoterapia ja perinteinen fysioterapia)
KOKEELLISTA: •Ryhmä (2) saa (häiriötä aiheuttavat tekniikat, kryoterapia ja perinteinen fysioterapia)
Muut: TENS, häiritsevät tekniikat, kryoterapia

Ryhmä (1): Saa (TENS, kryoterapia ja tavanomainen fysioterapia) Tutkija teki hieronnan jäällä AVF-punktiokohdan yli. Sen jälkeen tutkija kiinnittää TENS-elektrodit 6 senttimetrin etäisyydelle toisistaan ​​tiiviisti ylös ja alas ihoalueelle neulan työntämistä varten.

  • Ryhmä (2): Saa (Draction-tekniikat, kryoterapia ja tavanomainen fysioterapia) Aluksi viisi minuuttia ennen hemodialyysin aloittamista, häiriötekniikoita sovelletaan. Luonnollisia ja silmiinpistäviä kuvia lähetettiin kannettavan tietokoneen näytöllä olevan videonäyttölaitteen kautta tavalla, jota vanhemman potilaan oli helppo katsella sängyllä makaaessaan. Tutkija teki hieronnan jäällä AVF-punktiokohdan yli
  • Ryhmä (3): saa (kryoterapia ja perinteinen fysioterapia)
KOKEELLISTA: • Ryhmä (3) saa (kryoterapia ja perinteinen fysioterapiaohjelma).
Muut: TENS, häiritsevät tekniikat, kryoterapia

Ryhmä (1): Saa (TENS, kryoterapia ja tavanomainen fysioterapia) Tutkija teki hieronnan jäällä AVF-punktiokohdan yli. Sen jälkeen tutkija kiinnittää TENS-elektrodit 6 senttimetrin etäisyydelle toisistaan ​​tiiviisti ylös ja alas ihoalueelle neulan työntämistä varten.

  • Ryhmä (2): Saa (Draction-tekniikat, kryoterapia ja tavanomainen fysioterapia) Aluksi viisi minuuttia ennen hemodialyysin aloittamista, häiriötekniikoita sovelletaan. Luonnollisia ja silmiinpistäviä kuvia lähetettiin kannettavan tietokoneen näytöllä olevan videonäyttölaitteen kautta tavalla, jota vanhemman potilaan oli helppo katsella sängyllä makaaessaan. Tutkija teki hieronnan jäällä AVF-punktiokohdan yli
  • Ryhmä (3): saa (kryoterapia ja perinteinen fysioterapia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KDQOL-36, numeerinen arviointiasteikko kivun mittaamiseen
Aikaikkuna: yksi tunti jokaiselle osallistujalle
  1. Kivun vakavuuden numeerinen arviointiasteikko on numeroitu välillä 0 ja 10 osoittaen positiivisia ja negatiivisia kipulauseita, vastaavasti. Vastaavasti tämän asteikon arvosana oli 0 (kivun puute), 1-3 (alhainen kipu), 4-6 (kohtalainen kipu), 7-9 (kova kipu) ja 10 (erittäin kova kipu). Tämän työkalun Cronbachin alfakertoimeksi ilmoitettiin 0,95 ja sen luotettavuuspisteeksi luokan sisäistä korrelaatiokerrointa käyttäen oli 0,92 (Mirtajadini et al., 2016).
  2. KDQOL-36:

Se on 36-osainen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka on mukautettu alkuperäisestä 134-osaisesta KDQOL:sta, joka on ensisijaisesti kehitetty mittaamaan dialyysipotilaiden elämänlaatua [25].
yksi tunti jokaiselle osallistujalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003723

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa