Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRANSKUTAN ELEKTRISK NERVE STIMULATION VERSUS DISTRAKTIV TEKNIK PÅ ARTERIOVENØS FISTEL PUNKTUR SMMERTE HOS HEMODIALYSEPATIENTER

27. juli 2022 opdateret af: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

Udtalelse af problemet:

Denne undersøgelse vil blive udført for at besvare følgende spørgsmål:

Er der forskel på effektiviteten af ​​TENS og distraktive teknikker, når de kombineres med kryoterapi til at håndtere smerter på grund af arteriovenøs fistelpunktur og forbedre livskvaliteten hos hæmodialysepatienter?

Nulhypoteser:

  1. TENS har ingen statistisk signifikant effekt på smertebehandling og livskvalitet hos hæmodialysepatienter, der gennemgår arteriovenøs fistelpunktur.
  2. Distraktive teknikker har ingen statistisk signifikant effekt på smertebehandling og livskvalitet hos hæmodialysepatienter, der gennemgår arteriovenøs fistelpunktur.
  3. Der er ingen statistisk signifikant forskel mellem TENS og distraktive teknikker til at håndtere smerte og forbedre livskvaliteten hos hæmodialysepatienter, der gennemgår arteriovenøs fistelpunktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Valg af emner:

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper;

  • Gruppe (1) vil modtage (TENS, kryoterapi og konventionelt fysioterapiprogram).
  • Gruppe (2) vil modtage (distraktive teknikker, kryoterapi og konventionelt fysioterapiprogram).

  • Gruppe (3) vil modtage (kryoterapi og konventionelt fysioterapiprogram). Patienterne vil blive vurderet for livskvalitet før og efter behandling og vil modtage 3 sessioner om ugen bestående af TENS, distraktive teknikker, kryoterapi og konventionelt fysioterapiprogram under AVF-punktur under dialyse i 4 uger.

    1-Inklusionskriterier:

    1. Patientalderen vil variere fra 20 - 60 år, som har kronisk nyresvigt fra mænd og kvinder.
    2. Der gik mindst et år fra installationen af ​​AVF og hæmodialyse.
    3. Patienterne gennemgår hæmodialyse tre sessioner om ugen, og hver session varer 4 timer.
    4. Har ingen spor af hudabnormiteter eller analgesi i karets adgangspunkt.

    2-Ekskluderingskriterier:

Følgende blev betragtet som eksklusionskriterier:

  1. Manglende vilje til at fortsætte med studiet.
  2. Mislykket AVF-kanylering ved første forsøg.
  3. Patienter med strålingsskader, perifere vaskulære sygdomme, Raynaulds sygdom, bindevævssygdomme, diabetisk neuropati, bevidstløshed eller desorientering.
  4. Tilstedeværelse af infektion og obstruktion af fistel baseret på sygeplejerskens inspektion.
  5. Tilstedeværelsen af ​​auditive og visuelle forstyrrelser.
  6. historie med verbale forstyrrelser; ingen afhængighed eller stofafhængighed af smertestillende medicin; ingen historie med psykiske sygdomme; være ved bevidsthed, ikke have taget smertestillende, narkotika eller beroligende midler mindst seks timer før hæmodialyse.
  7. At have spor af stærke smerter i andre dele.
  8. At have pacemakere. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper; Gruppe(1) vil modtage TENS, kryoterapi og konventionelt fysioterapiprogram, Gruppe(2) vil modtage distraktive teknikker, kryoterapi og konventionelt fysioterapiprogram, og Gruppe(3) vil modtage kryoterapi og konventionelt fysioterapiprogram.

Alle grupper vil blive vurderet for livskvalitet ved hjælp af Nyresygdom Quality of Life Short Form Scale (KDQOL-SF) før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Telefonnummer: 2001092123253

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Telefonnummer: 2001200861702
  • E-mail: aebrahim123@hotmail.com

Studiesteder

  • Egypten
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Egypten
        • Rekruttering
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Kontakt:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Telefonnummer: 200102123253

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Inklusionskriterier:

    1. Patientalderen vil variere fra 20 - 60 år, som har kronisk nyresvigt fra mænd og kvinder.
    2. Der gik mindst et år fra installationen af ​​AVF og hæmodialyse.
    3. Patienterne gennemgår hæmodialyse tre sessioner om ugen, og hver session varer 4 timer.
    4. Har ingen spor af hudabnormiteter eller analgesi i karets adgangspunkt.

Ekskluderingskriterier:

  • 2-Ekskluderingskriterier:

Følgende blev betragtet som eksklusionskriterier:

  1. Manglende vilje til at fortsætte med studiet.
  2. Mislykket AVF-kanylering ved første forsøg.
  3. Patienter med strålingsskader, perifere vaskulære sygdomme, Raynaulds sygdom, bindevævssygdomme, diabetisk neuropati, bevidstløshed eller desorientering.
  4. Tilstedeværelse af infektion og obstruktion af fistel baseret på sygeplejerskens inspektion.
  5. Tilstedeværelsen af ​​auditive og visuelle forstyrrelser.
  6. historie med verbale forstyrrelser; ingen afhængighed eller stofafhængighed af smertestillende medicin; ingen historie med psykiske sygdomme; være ved bevidsthed, ikke have taget smertestillende, narkotika eller beroligende midler mindst seks timer før hæmodialyse.
  7. At have spor af stærke smerter i andre dele.
  8. At have pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: • Gruppe (1) vil modtage (TENS, kryoterapi og konventionelt fysioterapiprogram).
Andet: TENS, Distraktive teknikker, kryoterapi

Gruppe (1): Vil modtage (TENS, kryoterapi og konventionel fysioterapi) Massage med is blev udført af forskeren over AVF-punkturstedet. Derefter påføres TENS-elektroderne af forskeren med 6 centimeters mellemrum tæt op og ned i hudområdet til indføring af nålen.

  • Gruppe (2): Vil modtage (Distraktionsteknikker, kryoterapi og konventionel fysioterapi) I første omgang fem minutter før start af hæmodialyse, vil distraktionsteknikker blive anvendt. Naturlige og iøjnefaldende billeder blev udsendt gennem en videovisningsenhed på en bærbar computer på en måde, der var let for den ældre patient at se, mens de lå på sengen. Massage med is blev udført af forskeren over AVF-stikstedet
  • Gruppe (3): Vil modtage (kryoterapi og konventionel fysioterapi)
EKSPERIMENTEL: •Gruppe (2) modtager (distraktive teknikker, kryoterapi og konventionel fysioterapi)
Andet: TENS, Distraktive teknikker, kryoterapi

Gruppe (1): Vil modtage (TENS, kryoterapi og konventionel fysioterapi) Massage med is blev udført af forskeren over AVF-punkturstedet. Derefter påføres TENS-elektroderne af forskeren med 6 centimeters mellemrum tæt op og ned i hudområdet til indføring af nålen.

  • Gruppe (2): Vil modtage (Distraktionsteknikker, kryoterapi og konventionel fysioterapi) I første omgang fem minutter før start af hæmodialyse, vil distraktionsteknikker blive anvendt. Naturlige og iøjnefaldende billeder blev udsendt gennem en videovisningsenhed på en bærbar computer på en måde, der var let for den ældre patient at se, mens de lå på sengen. Massage med is blev udført af forskeren over AVF-stikstedet
  • Gruppe (3): Vil modtage (kryoterapi og konventionel fysioterapi)
EKSPERIMENTEL: • Gruppe (3) vil modtage (kryoterapi og konventionelt fysioterapiprogram).
Andet: TENS, Distraktive teknikker, kryoterapi

Gruppe (1): Vil modtage (TENS, kryoterapi og konventionel fysioterapi) Massage med is blev udført af forskeren over AVF-punkturstedet. Derefter påføres TENS-elektroderne af forskeren med 6 centimeters mellemrum tæt op og ned i hudområdet til indføring af nålen.

  • Gruppe (2): Vil modtage (Distraktionsteknikker, kryoterapi og konventionel fysioterapi) I første omgang fem minutter før start af hæmodialyse, vil distraktionsteknikker blive anvendt. Naturlige og iøjnefaldende billeder blev udsendt gennem en videovisningsenhed på en bærbar computer på en måde, der var let for den ældre patient at se, mens de lå på sengen. Massage med is blev udført af forskeren over AVF-stikstedet
  • Gruppe (3): Vil modtage (kryoterapi og konventionel fysioterapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KDQOL-36, Numerical Rating Scale til smertemåling
Tidsramme: en time til hver deltager
  1. Numerisk vurderingsskala for smertens sværhedsgrad er nummereret mellem 0 og 10, hvilket indikerer henholdsvis positive og negative smerteudsagn. Følgelig var vurderingen af ​​denne skala 0 (manglende smerte), 1-3 (lav smerte), 4-6 (moderat smerte), 7-9 (svær smerte) og 10 (meget svær smerte). Cronbachs alfa-koefficient for dette værktøj blev rapporteret som 0,95, og dets pålidelighedsscore ved brug af intra-klassens korrelationskoefficient var 0,92 (Mirtajadini et al., 2016).
  2. KDQOL-36:

Det er et 36-elements sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument tilpasset fra det originale 134-element KDQOL, et instrument, der primært er udviklet til at måle livskvaliteten for dialysepatienter [25].
en time til hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003723

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner