Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TRANSZKUTÁN ELEKTROMOS Idegstimuláció A DISZTRAKTÍV TECHNIKÁK KONTRA ARTERIOVENOSUS FISTULA PUNCTURE Fájdalmán HEMODIALIZES BETEGEKEN

2022. július 27. frissítette: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

A probléma megállapítása:

Ez a tanulmány a következő kérdés megválaszolására készül:

Van-e különbség a TENS és a zavaró technikák hatékonyságában, ha krioterápiával kombinálják az arteriovenosus fistula punkcióból eredő fájdalom kezelésében és a hemodializált betegek életminőségének javításában?

Null hipotézisek:

  1. A TENS-nek nincs statisztikailag szignifikáns hatása a fájdalomcsillapításra és az életminőségre az arteriovenosus fistula punkción átesett hemodializált betegeknél.
  2. A disztraktív technikáknak nincs statisztikailag szignifikáns hatása a fájdalomcsillapításra és az életminőségre az arteriovenosus fistula punkción átesett hemodializált betegeknél.
  3. Nincs statisztikailag szignifikáns különbség a TENS és a zavaró technikák között a fájdalom kezelésében és az életminőség javításában az arteriovenosus fistula punkción átesett hemodializált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tantárgyak válogatása:

A betegek véletlenszerűen 3 csoportba kerülnek;

  • Az (1) csoport kap (TENS , krioterápia és hagyományos fizikoterápiás program).
  • A (2) csoport kap (elvonási technikákat, krioterápiát és hagyományos fizikoterápiás programot).

  • A (3) csoport részesül (krioterápia és hagyományos fizikoterápiás program). A betegek életminőségét a kezelés előtt és után értékelik, és hetente 3 alkalommal kapnak kezelést, amely TENS-ből, zavaró technikákból, krioterápiából és hagyományos fizikoterápiás programból áll az AVF punkció során a dialízis során 4 héten keresztül.

    1-Felvételi feltételek:

    1. A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek életkora 20 és 60 év között van, férfiak és nők esetében.
    2. Legalább egy év telt el az AVF és a hemodialízis bevezetése óta.
    3. A betegek hetente három alkalommal hemodialízisben részesülnek, és mindegyik kezelés időtartama 4 óra.
    4. Nincsenek nyomai bőrelváltozásoknak vagy fájdalomcsillapításnak az erek hozzáférési pontjában.

    2-Kizárási kritérium:

A következőket tekintettük kizárási kritériumoknak:

  1. Nem hajlandó folytatni a tanulmányozást.
  2. Sikertelen AVF-kanülálás az első próbálkozásra.
  3. Sugársérülésben, perifériás érbetegségben, Raynauld-kórban, kötőszöveti betegségekben, diabéteszes neuropátiában, eszméletlenségben vagy tájékozódási zavarban szenvedő betegek.
  4. Fertőzés megléte és sipoly elzáródása a védőnői vizsgálat alapján.
  5. Hallás- és látászavarok jelenléte.
  6. verbális zavarok története; nincs függőség vagy kábítószer-függőség a fájdalomcsillapítókkal szemben; nincs mentális egészségügyi betegség anamnézisében; eszméleténél van, nem vett be fájdalomcsillapítót, kábítószert vagy nyugtatót legalább hat órával a hemodialízis előtt.
  7. Erős fájdalom nyomai más részein.
  8. Pacemakerek birtokában. A betegek véletlenszerűen 3 csoportba kerülnek; Az 1. csoport TENS-t, krioterápiát és hagyományos fizikoterápiás programot, a 2. csoport zavaró technikákat, krioterápiát és hagyományos fizikoterápiás programot, a 3. csoport pedig krioterápiás és hagyományos fizikoterápiás programot kap.

Minden csoport életminőségét a vesebetegség életminőségének rövid formája skála (KDQOL-SF) segítségével értékelik a kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Telefonszám: 2001092123253

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Telefonszám: 2001200861702
  • E-mail: aebrahim123@hotmail.com

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Egyiptom
        • Toborzás
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Telefonszám: 200102123253

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-Felvételi feltételek:

    1. A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek életkora 20 és 60 év között van, férfiak és nők esetében.
    2. Legalább egy év telt el az AVF és a hemodialízis bevezetése óta.
    3. A betegek hetente három alkalommal hemodialízisben részesülnek, és mindegyik kezelés időtartama 4 óra.
    4. Nincsenek nyomai bőrelváltozásoknak vagy fájdalomcsillapításnak az erek hozzáférési pontjában.

Kizárási kritériumok:

  • 2-Kizárási kritérium:

A következőket tekintettük kizárási kritériumoknak:

  1. Nem hajlandó folytatni a tanulmányozást.
  2. Sikertelen AVF-kanülálás az első próbálkozásra.
  3. Sugársérülésben, perifériás érbetegségben, Raynauld-kórban, kötőszöveti betegségekben, diabéteszes neuropátiában, eszméletlenségben vagy tájékozódási zavarban szenvedő betegek.
  4. Fertőzés megléte és sipoly elzáródása a védőnői vizsgálat alapján.
  5. Hallás- és látászavarok jelenléte.
  6. verbális zavarok története; nincs függőség vagy kábítószer-függőség a fájdalomcsillapítókkal szemben; nincs mentális egészségügyi betegség anamnézisében; eszméleténél van, nem vett be fájdalomcsillapítót, kábítószert vagy nyugtatót legalább hat órával a hemodialízis előtt.
  7. Erős fájdalom nyomai más részein.
  8. Pacemakerek birtokában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: • Az (1) csoport (TENS , krioterápia és hagyományos fizikoterápiás program) részesül.
Egyéb: TENS, Distractive technikák, krioterápia

(1. csoport): Kap (TENS, krioterápia és hagyományos fizikoterápia) A kutató jégmasszázst végzett az AVF szúrás helyén. Ezt követően a TENS elektródákat a kutató 6 centiméter távolságra helyezi fel szorosan fel és le a bőrfelületen a tű beszúrásához.

  • (2. csoport): Fogadásra kerül (Elterelési technikák, krioterápia és hagyományos fizikoterápia) Kezdetben 5 perccel a hemodialízis megkezdése előtt figyelemelvonási technikákat alkalmaznak. Természetes és szemet gyönyörködtető képeket sugároztak egy laptop monitoron lévő videomegjelenítő eszközön keresztül, oly módon, hogy az idősebb páciens könnyen nézhesse az ágyon fekve. A jeges masszázst a kutató az AVF szúrás helyén végezte
  • (3) csoport: részesül (krioterápia és hagyományos fizikoterápia)
KÍSÉRLETI: • A (2) csoport részesül (elterelő technikák, krioterápia és hagyományos fizikoterápia)
Egyéb: TENS, Distractive technikák, krioterápia

(1. csoport): Kap (TENS, krioterápia és hagyományos fizikoterápia) A kutató jégmasszázst végzett az AVF szúrás helyén. Ezt követően a TENS elektródákat a kutató 6 centiméter távolságra helyezi fel szorosan fel és le a bőrfelületen a tű beszúrásához.

  • (2. csoport): Fogadásra kerül (Elterelési technikák, krioterápia és hagyományos fizikoterápia) Kezdetben 5 perccel a hemodialízis megkezdése előtt figyelemelvonási technikákat alkalmaznak. Természetes és szemet gyönyörködtető képeket sugároztak egy laptop monitoron lévő videomegjelenítő eszközön keresztül, oly módon, hogy az idősebb páciens könnyen nézhesse az ágyon fekve. A jeges masszázst a kutató az AVF szúrás helyén végezte
  • (3) csoport: részesül (krioterápia és hagyományos fizikoterápia)
KÍSÉRLETI: • A (3) csoport részesül (krioterápia és hagyományos fizikoterápiás program).
Egyéb: TENS, Distractive technikák, krioterápia

(1. csoport): Kap (TENS, krioterápia és hagyományos fizikoterápia) A kutató jégmasszázst végzett az AVF szúrás helyén. Ezt követően a TENS elektródákat a kutató 6 centiméter távolságra helyezi fel szorosan fel és le a bőrfelületen a tű beszúrásához.

  • (2. csoport): Fogadásra kerül (Elterelési technikák, krioterápia és hagyományos fizikoterápia) Kezdetben 5 perccel a hemodialízis megkezdése előtt figyelemelvonási technikákat alkalmaznak. Természetes és szemet gyönyörködtető képeket sugároztak egy laptop monitoron lévő videomegjelenítő eszközön keresztül, oly módon, hogy az idősebb páciens könnyen nézhesse az ágyon fekve. A jeges masszázst a kutató az AVF szúrás helyén végezte
  • (3) csoport: részesül (krioterápia és hagyományos fizikoterápia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KDQOL-36, numerikus értékelési skála a fájdalom mérésére
Időkeret: egy óra minden résztvevő számára
  1. A fájdalom súlyosságának numerikus besorolási skálája 0 és 10 között van számozva, ami a pozitív, illetve negatív fájdalomkijelentéseket jelzi. Ennek megfelelően a skála értékelése 0 (fájdalom hiánya), 1-3 (alacsony fájdalom), 4-6 (közepes fájdalom), 7-9 (erős fájdalom) és 10 (nagyon erős fájdalom) volt. Ennek az eszköznek a Cronbach-alfa együtthatója 0,95, a megbízhatósági pontszám pedig az osztályon belüli korrelációs együttható használatával 0,92 volt (Mirtajadini et al., 2016).
  2. A KDQOL-36:

Ez egy 36 tételből álló, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő műszer, amelyet az eredeti, 134 elemből álló KDQOL-ból adaptáltak, amely elsősorban a dializált betegek életminőségének mérésére lett kifejlesztve [25].
egy óra minden résztvevő számára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. június 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003723

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel