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TÉCNICAS DE ESTIMULACIÓN NERVIOSA ELÉCTRICA TRANSCUTÁNEA VERSUS TÉCNICAS DE DISTRACCIÓN EN EL DOLOR DE LA PUNCIÓN DE LA FÍSTULA ARTERIOVENOSA EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS

27 de julio de 2022 actualizado por: Gamal Abdelmohsen Abdelhakim Hassan, Cairo University

Planteamiento del problema:

Este estudio se llevará a cabo para responder a la siguiente pregunta:

¿Hay alguna diferencia en la eficacia de la TENS y las técnicas de distracción cuando se combinan con la crioterapia en el manejo del dolor debido a la punción de la fístula arteriovenosa y en la mejora de la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis?

Hipótesis nula:

  1. La TENS no tiene un efecto estadísticamente significativo sobre el manejo del dolor y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis sometidos a punción de fístula arteriovenosa.
  2. Las técnicas de distracción no tienen un efecto estadísticamente significativo sobre el manejo del dolor y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis sometidos a punción de fístula arteriovenosa.
  3. No existe una diferencia estadísticamente significativa entre la TENS y las técnicas de distracción en el manejo del dolor y la mejora de la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis sometidos a punción de fístula arteriovenosa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Selección de materias:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 3 grupos;

  • El grupo (1) recibirá (TENS, crioterapia y programa de fisioterapia convencional).
  • El grupo (2) recibirá (técnicas de distracción, crioterapia y programa de fisioterapia convencional).

  • El grupo (3) recibirá (programa de crioterapia y fisioterapia convencional). Se evaluará la calidad de vida de los pacientes antes y después del tratamiento y recibirán 3 sesiones por semana que consistieron en TENS, técnicas de distracción, crioterapia y programa de fisioterapia convencional durante la punción de la FAV durante la diálisis durante 4 semanas.

    1-Criterios de inclusión:

    1. La edad del paciente oscilará entre 20 y 60 años que tienen insuficiencia renal crónica de hombres y mujeres.
    2. Transcurrido al menos un año desde la instalación de FAV y hemodiálisis.
    3. Los pacientes se someten a tres sesiones de hemodiálisis por semana y cada sesión dura 4 horas.
    4. No tener rastros de anomalías cutáneas ni de analgesia en los vasos de acceso.

    2-Criterios de exclusión:

Se consideraron criterios de exclusión los siguientes:

  1. Falta de voluntad para continuar con el estudio.
  2. Canulación fallida de FAV en el primer intento.
  3. Pacientes con lesiones por radiación, enfermedades vasculares periféricas, enfermedad de Raynauld, trastornos del tejido conectivo, neuropatía diabética, pérdida del conocimiento o desorientación.
  4. Presencia de infección y obstrucción de fístula con base en la inspección de enfermería.
  5. La presencia de alteraciones auditivas y visuales.
  6. antecedentes de trastornos verbales; no adicción o dependencia de drogas a medicamentos para el dolor; sin antecedentes de enfermedades de salud mental; estar consciente, no haber tomado analgésicos, narcóticos o sedantes por lo menos seis horas antes de la hemodiálisis.
  7. Tener rastros de dolor severo en otras partes.
  8. Tener marcapasos. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a 3 grupos; El Grupo(1) recibirá TENS, crioterapia y programa de fisioterapia convencional, el Grupo(2) recibirá técnicas de distracción, crioterapia y programa de fisioterapia convencional y el Grupo(3) recibirá crioterapia y programa de fisioterapia convencional.

Se evaluará la calidad de vida de todos los grupos mediante la escala abreviada de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL-SF) antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
  • Número de teléfono: 2001092123253

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amaal Hassan Ibrahim, professor of physical therapy
  • Número de teléfono: 2001200861702
  • Correo electrónico: aebrahim123@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Menofia
      • Ashmoon, Menofia, Menofia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Hemodialysis unit, General Ashmoon Hospital
        • Contacto:
          • Gamal Abdlmohsen Abdelhakim, physical therapist
          • Número de teléfono: 200102123253

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Criterios de inclusión:

    1. La edad del paciente oscilará entre 20 y 60 años que tienen insuficiencia renal crónica de hombres y mujeres.
    2. Transcurrido al menos un año desde la instalación de FAV y hemodiálisis.
    3. Los pacientes se someten a tres sesiones de hemodiálisis por semana y cada sesión dura 4 horas.
    4. No tener rastros de anomalías cutáneas ni de analgesia en los vasos de acceso.

Criterio de exclusión:

  • 2-Criterios de exclusión:

Se consideraron criterios de exclusión los siguientes:

  1. Falta de voluntad para continuar con el estudio.
  2. Canulación fallida de FAV en el primer intento.
  3. Pacientes con lesiones por radiación, enfermedades vasculares periféricas, enfermedad de Raynauld, trastornos del tejido conectivo, neuropatía diabética, pérdida del conocimiento o desorientación.
  4. Presencia de infección y obstrucción de fístula con base en la inspección de enfermería.
  5. La presencia de alteraciones auditivas y visuales.
  6. antecedentes de trastornos verbales; no adicción o dependencia de drogas a medicamentos para el dolor; sin antecedentes de enfermedades de salud mental; estar consciente, no haber tomado analgésicos, narcóticos o sedantes por lo menos seis horas antes de la hemodiálisis.
  7. Tener rastros de dolor severo en otras partes.
  8. tener marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: • El grupo (1) recibirá (TENS, crioterapia y programa de fisioterapia convencional).
Otro: TENS, Técnicas de distracción, crioterapia

Grupo (1): Recibirá (TENS, crioterapia y fisioterapia convencional) El investigador realizó un masaje con hielo sobre el sitio de punción de la FAV. Después de eso, el investigador aplicará los electrodos TENS con una separación de 6 centímetros de cerca hacia arriba y hacia abajo del área de la piel para la inserción de la aguja.

  • Grupo (2): Recibirá (Técnicas de distracción, crioterapia y fisioterapia convencional) Inicialmente cinco minutos antes de iniciar hemodiálisis, se aplicarán técnicas de distracción. Se transmitieron imágenes naturales y llamativas a través de un dispositivo de visualización de video en un monitor de computadora portátil de una manera que fue fácil de ver para el paciente mayor mientras estaba acostado en la cama. El masaje con hielo fue realizado por el investigador sobre el sitio de punción de la FAV
  • Grupo (3): Recibirá (crioterapia y fisioterapia convencional)
EXPERIMENTAL: •Grupo (2) reciben (técnicas de distracción, crioterapia y fisioterapia convencional)
Otro: TENS, Técnicas de distracción, crioterapia

Grupo (1): Recibirá (TENS, crioterapia y fisioterapia convencional) El investigador realizó un masaje con hielo sobre el sitio de punción de la FAV. Después de eso, el investigador aplicará los electrodos TENS con una separación de 6 centímetros de cerca hacia arriba y hacia abajo del área de la piel para la inserción de la aguja.

  • Grupo (2): Recibirá (Técnicas de distracción, crioterapia y fisioterapia convencional) Inicialmente cinco minutos antes de iniciar hemodiálisis, se aplicarán técnicas de distracción. Se transmitieron imágenes naturales y llamativas a través de un dispositivo de visualización de video en un monitor de computadora portátil de una manera que fue fácil de ver para el paciente mayor mientras estaba acostado en la cama. El masaje con hielo fue realizado por el investigador sobre el sitio de punción de la FAV
  • Grupo (3): Recibirá (crioterapia y fisioterapia convencional)
EXPERIMENTAL: • El grupo (3) recibirá (programa de crioterapia y fisioterapia convencional).
Otro: TENS, Técnicas de distracción, crioterapia

Grupo (1): Recibirá (TENS, crioterapia y fisioterapia convencional) El investigador realizó un masaje con hielo sobre el sitio de punción de la FAV. Después de eso, el investigador aplicará los electrodos TENS con una separación de 6 centímetros de cerca hacia arriba y hacia abajo del área de la piel para la inserción de la aguja.

  • Grupo (2): Recibirá (Técnicas de distracción, crioterapia y fisioterapia convencional) Inicialmente cinco minutos antes de iniciar hemodiálisis, se aplicarán técnicas de distracción. Se transmitieron imágenes naturales y llamativas a través de un dispositivo de visualización de video en un monitor de computadora portátil de una manera que fue fácil de ver para el paciente mayor mientras estaba acostado en la cama. El masaje con hielo fue realizado por el investigador sobre el sitio de punción de la FAV
  • Grupo (3): Recibirá (crioterapia y fisioterapia convencional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El KDQOL-36, escala de calificación numérica para la medición del dolor
Periodo de tiempo: una hora para cada participante
  1. La escala de calificación numérica de la gravedad del dolor está numerada entre 0 y 10, lo que indica declaraciones de dolor positivas y negativas, respectivamente. En consecuencia, la calificación de esta escala fue 0 (ausencia de dolor), 1-3 (dolor bajo), 4-6 (dolor moderado), 7-9 (dolor intenso) y 10 (dolor muy intenso). El coeficiente alfa de Cronbach para esta herramienta se informó como 0,95 y su puntaje de confiabilidad utilizando el coeficiente de correlación intraclase fue 0,92 (Mirtajadini et al., 2016).
  2. El KDQOL-36:

Es un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud de 36 ítems adaptado del KDQOL original de 134 ítems, un instrumento desarrollado principalmente para medir la calidad de vida de los pacientes en diálisis [25].
una hora para cada participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003723

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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