- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483036
파킨슨병에서 시각적 환각의 지각 예측인자
연구 개요
상세 설명
시각적 환각(VH)은 파킨슨병(PD)의 비운동 증상 중 가장 괴로운 것 중 하나일 뿐만 아니라 최대 75%에 이르는 것으로 추정됩니다. 연구자들은 고령, 더 길고 더 심각한 질병, 특정 도파민성 약물, 기분 장애, 수면 장애 및 변경된 시각 처리를 포함하여 PD에서 VH의 수많은 상관 관계를 확인했습니다. 비정상적인 시각적 처리는 중요한 기여자일 가능성이 높으며 VH의 발달을 예측할 수도 있습니다. VH를 보고하는 파킨슨병(PwPD) 환자는 일반적으로 손상된 시공간 기능 및 시각적 물체 인식을 나타냅니다. 새로운 행동 설계를 사용한 연구는 PD-VH에서 모호하거나 쌍안정적인 물체에 대한 비정상적인 인식을 보여주었습니다. 최근 조사자들은 VH가 있는 PwPD, 특히 더 복잡한 VH가 VH가 없는 PwPD보다 대비 감도가 낮고 개체 식별이 강화된 대비로 정규화될 수 있음을 입증했습니다.
뇌 영상 연구는 VH가 있는 PwPD에서 시각 처리와 관련된 영역의 구조적 및 기능적 변화를 보여주었습니다. 손상된 물체 인식을 가리키는 행동 연구와 결합된 이러한 연구는 VH의 이론적 모델에서 손상된 시각 처리(저수준 및 고차 시각 영역 모두)를 포함하기 위한 기초 역할을 했습니다. 경미한 환각도 대규모 네트워크 기능 장애, 인지 장애, 우울증, REM 수면 행동 장애 및 형성(복합)의 초기 지표가 될 수 있습니다. 이 가능한 예측 관계로 인해 조사자는 VH를 언급할 때 경미한 환각을 포함합니다.
흥미로운 질문은 지각 기반의 비약물적 중재가 PD에서 VH의 유형을 변경하거나 발생 빈도를 줄일 수 있는지 여부입니다. 지각 기반 개입을 설계하기 전에 필요한 첫 번째 단계는 마커를 식별하는 것입니다. 즉, VH의 발달과 관련이 있고 아마도 예측할 수 있는 지각 이상입니다. VH를 연구하는 연구자들이 관심을 갖게 된 잠재적인 지각 마커는 괴상한 이미지에 대한 반응입니다. 이것은 특정 물체, 얼굴 또는 장면을 나타내기 위한 것이 아니지만 그럼에도 불구하고 PD, 특히 PD-VH를 가진 사람에게 의미 있는 것으로 해석되는 이미지입니다. 무의미한 이미지(망상증)에서 의미를 보는 경향은 PD-VH 및 관련 장애에서 입증되었으며 일반적으로 실험실에서 주문형으로 표시할 수 없는 VH의 마커로 제안되었습니다.
이 연구를 위해 연구자들은 PD에서 VH와 관련될 수 있는 변수들 간의 관계를 조사하기 위해 PwPD의 온라인 연구(총 60명의 참가자 제안)를 수행할 것을 제안합니다. 참가자는 이전 연구에서와 같이 Fox Trial Finder와 같은 온라인 연구 플랫폼을 통해 모집됩니다. 관심을 보이는 PwPD에게는 온라인 평가(Qualtrics)에 대한 링크가 전송됩니다. 조사관은 인구 통계 및 건강 정보를 수집한 다음 비정상적인 지각 경험, 기분, 동기, 수면, 피로 및 삶의 질을 평가하는 설문지를 수집합니다. 이것은 관찰 연구일 뿐이며 중재 연구는 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 40세 이상이어야 합니다.
- 특발성 PD에 대한 자가 보고 진단을 받으십시오.
- 능숙한 영어 구사자 되기
- 기능적 시력을 갖는다
- 인터넷에 접속할 수 있고 데스크톱 컴퓨터 또는 노트북에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자가 보고된 시력 저하(비기능적 범위)
- 인터넷 및 데스크톱 컴퓨터 또는 노트북에 대한 액세스 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병(PwPD) 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노이즈 파레이돌리아 테스트
기간: 기준선
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얼굴, 동물, 사물과 같은 의미 있는 사물을 모호한 패턴으로 보는 경향을 평가합니다.
점수가 높을수록(얼굴이 없는 항목에서) 패러아이돌 반응이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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무니 페이스
기간: 기준선
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흑백 패턴으로 똑바른 얼굴, 뒤집힌 얼굴 또는 뒤섞인 얼굴을 보는 능력을 평가합니다.
점수가 높을수록(얼굴이 없는 항목에서) 패러아이돌 반응이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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BU 환각 및 비정상적인 지각 경험 설문지(BU-HUPE)
기간: 기준선
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다양한 유형의 시각적 환각 평가 - 단순 VH; 환상; 경미한 환각: 생생한 존재감 또는 주변에서의 움직임(통과); 및 복잡한 VH(예: 사람, 동물, 사물), 환각의 시간적 및 설명적 특성.
점수가 높을수록 더 특이한 지각 경험을 나타냅니다.
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기준선
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Prodromal Questionnaire, 간략한 버전(PQ-B)
기간: 기준선
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긍정적인 증상 및 관련 고통/손상에 대해 질문하여 정신병의 위험을 평가합니다.
점수가 높을수록 정신병 위험이 높고 관련 고통이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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파킨슨병 - 정신병적 증상 척도(PD-PSS)
기간: 기준선
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PD에서 경미한 환각(통과 환각, 존재 환각, 착시) 및 구조화된 환각의 빈도와 심각도를 평가합니다.
점수가 높을수록 정신병적 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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펜 온라인 편두통 평가(POEM)
기간: 기준선
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두통 및 편두통 관련 병력을 평가합니다.
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기준선
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 기준선
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주간 졸음의 일반적인 수준을 평가합니다.
최대 점수: 24.
점수가 높을수록 졸릴 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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파킨슨병 수면 척도-2
기간: 기준선
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파킨슨병의 수면 및 야간 장애를 평가합니다.
최대 점수: 60.
점수가 높을수록 수면 장애가 더 자주 발생함을 나타냅니다.
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기준선
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파킨슨병 불안 척도(PAS)
기간: 기준선
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파킨슨병 환자의 불안 증상의 중증도를 평가합니다.
최대 점수:48.
점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 기준선
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일반 인구의 우울 증상을 평가합니다.
최대 점수:60.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선
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파킨슨병 설문지 - 39(PDQ-39)
기간: 기준선
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파킨슨병 관련 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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NIH NeuroQoL 측정
기간: 기준선
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신경 장애가 있는 성인의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
하위 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)
기간: 기준선
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파킨슨병에서 일상 생활의 운동 및 비운동 경험을 평가합니다.
점수가 높을수록 운동 및 비운동 증상의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선
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비운동 증상 설문지(NMSQ)
기간: 기준선
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파킨슨병의 다양한 비운동 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 많은 비운동 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barnes J, David AS. Visual hallucinations in Parkinson's disease: a review and phenomenological survey. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Jun;70(6):727-33. doi: 10.1136/jnnp.70.6.727.
- Fenelon G, Mahieux F, Huon R, Ziegler M. Hallucinations in Parkinson's disease: prevalence, phenomenology and risk factors. Brain. 2000 Apr;123 ( Pt 4):733-45. doi: 10.1093/brain/123.4.733.
- Gibson G, Mottram PG, Burn DJ, Hindle JV, Landau S, Samuel M, Hurt CS, Brown RG, M Wilson KC. Frequency, prevalence, incidence and risk factors associated with visual hallucinations in a sample of patients with Parkinson's disease: a longitudinal 4-year study. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Jun;28(6):626-31. doi: 10.1002/gps.3869. Epub 2012 Aug 28.
- Mack J, Rabins P, Anderson K, Goldstein S, Grill S, Hirsch ES, Lehmann S, Little JT, Margolis RL, Palanci J, Pontone G, Weiss H, Williams JR, Marsh L. Prevalence of psychotic symptoms in a community-based Parkinson disease sample. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Feb;20(2):123-32. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821f1b41.
- Ibarretxe-Bilbao N, Ramirez-Ruiz B, Junque C, Marti MJ, Valldeoriola F, Bargallo N, Juanes S, Tolosa E. Differential progression of brain atrophy in Parkinson's disease with and without visual hallucinations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jun;81(6):650-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.179655. Epub 2009 Dec 3.
- Ibarretxe-Bilbao N, Junque C, Marti MJ, Tolosa E. Cerebral basis of visual hallucinations in Parkinson's disease: structural and functional MRI studies. J Neurol Sci. 2011 Nov 15;310(1-2):79-81. doi: 10.1016/j.jns.2011.06.019. Epub 2011 Jun 25.
- Goldman JG, Stebbins GT, Dinh V, Bernard B, Merkitch D, deToledo-Morrell L, Goetz CG. Visuoperceptive region atrophy independent of cognitive status in patients with Parkinson's disease with hallucinations. Brain. 2014 Mar;137(Pt 3):849-59. doi: 10.1093/brain/awt360. Epub 2014 Jan 29.
- Lenka A, Jhunjhunwala KR, Saini J, Pal PK. Structural and functional neuroimaging in patients with Parkinson's disease and visual hallucinations: A critical review. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):683-91. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Ramirez-Ruiz B, Marti MJ, Tolosa E, Gimenez M, Bargallo N, Valldeoriola F, Junque C. Cerebral atrophy in Parkinson's disease patients with visual hallucinations. Eur J Neurol. 2007 Jul;14(7):750-6. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01768.x.
- Goetz CG, Vaughan CL, Goldman JG, Stebbins GT. I finally see what you see: Parkinson's disease visual hallucinations captured with functional neuroimaging. Mov Disord. 2014 Jan;29(1):115-7. doi: 10.1002/mds.25554. Epub 2013 Jul 10.
- Stebbins GT, Goetz CG, Carrillo MC, Bangen KJ, Turner DA, Glover GH, Gabrieli JD. Altered cortical visual processing in PD with hallucinations: an fMRI study. Neurology. 2004 Oct 26;63(8):1409-16. doi: 10.1212/01.wnl.0000141853.27081.bd.
- Weil RS, Reeves S. Hallucinations in Parkinson's disease: new insights into mechanisms and treatments. Adv Clin Neurosci Rehabil. 2020 Jul 13;19(4):ONNS5189. doi: 10.47795/ONNS5189. eCollection 2020 Summer.
- O'Brien J, Taylor JP, Ballard C, Barker RA, Bradley C, Burns A, Collerton D, Dave S, Dudley R, Francis P, Gibbons A, Harris K, Lawrence V, Leroi I, McKeith I, Michaelides M, Naik C, O'Callaghan C, Olsen K, Onofrj M, Pinto R, Russell G, Swann P, Thomas A, Urwyler P, Weil RS, Ffytche D. Visual hallucinations in neurological and ophthalmological disease: pathophysiology and management. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 May;91(5):512-519. doi: 10.1136/jnnp-2019-322702. Epub 2020 Mar 25.
- Zhu K, van Hilten JJ, Putter H, Marinus J. Risk factors for hallucinations in Parkinson's disease: results from a large prospective cohort study. Mov Disord. 2013 Jun;28(6):755-62. doi: 10.1002/mds.25389. Epub 2013 Mar 20.
- Ffytche DH, Pereira JB, Ballard C, Chaudhuri KR, Weintraub D, Aarsland D. Risk factors for early psychosis in PD: insights from the Parkinson's Progression Markers Initiative. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Apr;88(4):325-331. doi: 10.1136/jnnp-2016-314832.
- Muller AJ, Shine JM, Halliday GM, Lewis SJ. Visual hallucinations in Parkinson's disease: theoretical models. Mov Disord. 2014 Nov;29(13):1591-8. doi: 10.1002/mds.26004. Epub 2014 Aug 22.
- Schwartzman D, Maravic K, Kranczioch C, Barnes J. Altered early visual processing components in hallucination-prone individuals. Neuroreport. 2008 Jun 11;19(9):933-7. doi: 10.1097/WNR.0b013e328301a640.
- Archibald NK, Clarke MP, Mosimann UP, Burn DJ. The retina in Parkinson's disease. Brain. 2009 May;132(Pt 5):1128-45. doi: 10.1093/brain/awp068. Epub 2009 Mar 31.
- Davidsdottir S, Cronin-Golomb A, Lee A. Visual and spatial symptoms in Parkinson's disease. Vision Res. 2005 May;45(10):1285-96. doi: 10.1016/j.visres.2004.11.006. Epub 2004 Dec 16.
- Diederich NJ, Goetz CG, Raman R, Pappert EJ, Leurgans S, Piery V. Poor visual discrimination and visual hallucinations in Parkinson's disease. Clin Neuropharmacol. 1998 Sep-Oct;21(5):289-95.
- Diaz-Santos M, Monge ZA, Salazar RD, Gilmore GC, Neargarder S, Cronin-Golomb A. Increasing Contrast Improves Object Perception in Parkinson's Disease with Visual Hallucinations. Mov Disord Clin Pract. 2020 Nov 17;8(1):51-59. doi: 10.1002/mdc3.13104. eCollection 2021 Jan.
- Mamiya Y, Nishio Y, Watanabe H, Yokoi K, Uchiyama M, Baba T, Iizuka O, Kanno S, Kamimura N, Kazui H, Hashimoto M, Ikeda M, Takeshita C, Shimomura T, Mori E. The Pareidolia Test: A Simple Neuropsychological Test Measuring Visual Hallucination-Like Illusions. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0154713. doi: 10.1371/journal.pone.0154713. eCollection 2016.
- Uchiyama M, Nishio Y, Yokoi K, Hosokai Y, Takeda A, Mori E. Pareidolia in Parkinson's disease without dementia: A positron emission tomography study. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):603-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.020. Epub 2015 Mar 31.
- Murakami H, Shiraishi T, Umehara T, Omoto S, Takahashi M, Motegi H, Maku T, Sato T, Takatsu H, Komatsu T, Bono K, Sakai K, Mitsumura H, Iguchi Y. Face pareidolia is associated with right striatal dysfunction in drug-naive patients with Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Dec;42(12):5327-5334. doi: 10.1007/s10072-021-05238-7. Epub 2021 Apr 22.
- Watanabe H, Nishio Y, Mamiya Y, Narita W, Iizuka O, Baba T, Takeda A, Shimomura T, Mori E. Negative mood invites psychotic false perception in dementia. PLoS One. 2018 Jun 1;13(6):e0197968. doi: 10.1371/journal.pone.0197968. eCollection 2018.
- Schapira AHV, Chaudhuri KR, Jenner P. Non-motor features of Parkinson disease. Nat Rev Neurosci. 2017 Jul;18(7):435-450. doi: 10.1038/nrn.2017.62. Epub 2017 Jun 8.
- Chang A, Fox SH. Psychosis in Parkinson's Disease: Epidemiology, Pathophysiology, and Management. Drugs. 2016 Jul;76(11):1093-118. doi: 10.1007/s40265-016-0600-5.
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