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Predittori percettivi di allucinazioni visive nella malattia di Parkinson

15 settembre 2025 aggiornato da: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Le allucinazioni visive (VH) sono tra i sintomi non motori più dolorosi della malattia di Parkinson (MdP). I ricercatori hanno in programma di esaminare la relazione delle variabili percettive - visione di base, esperienze percettive insolite - con variabili funzionali rilevanti come cognizione, umore e vigilanza/sonnolenza in un campione online di persone con malattia di Parkinson (PwPD). Si ipotizza che esperienze percettive insolite si riferiranno in modo significativo alle variabili selezionate. Questo è solo uno studio osservazionale e non uno studio interventistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le allucinazioni visive (VH) sono tra i sintomi non motori più angoscianti della malattia di Parkinson (PD), oltre ad essere prevalenti, con stime che arrivano fino al 75%. I ricercatori hanno identificato numerosi correlati di VH nel PD tra cui età avanzata, malattia più lunga e più grave, alcuni farmaci dopaminergici, disturbi dell'umore, disturbi del sonno e alterazione dell'elaborazione visiva. È probabile che un'elaborazione visiva anormale sia un contributo importante e possa persino prevedere lo sviluppo di VH. Le persone con malattia di Parkinson (PwPD) che riferiscono VH in genere mostrano una funzione visuospaziale compromessa e una percezione visiva dell'oggetto. Gli studi che utilizzano nuovi disegni comportamentali hanno mostrato una percezione anormale di oggetti ambigui o bistabili nel PD-VH. Recentemente, i ricercatori hanno dimostrato che PwPD con VH, in particolare VH più complesso, aveva una sensibilità al contrasto inferiore rispetto a PwPD senza VH e che la loro identificazione dell'oggetto poteva essere normalizzata con un contrasto potenziato.

Studi di imaging cerebrale hanno mostrato cambiamenti strutturali e funzionali nelle regioni associate all'elaborazione visiva nella PwPD con VH. Questi studi, insieme alla ricerca comportamentale che indica il riconoscimento di oggetti alterati, sono serviti come base per includere l'elaborazione visiva compromessa (regioni visive sia di basso livello che di alto ordine) nei modelli teorici di VH. Anche le allucinazioni minori potrebbero essere marcatori precoci di disfunzione della rete su larga scala, deterioramento cognitivo, depressione, disturbo del comportamento del sonno REM e formato (complesso). A causa di questa possibile relazione predittiva, gli investigatori includono allucinazioni minori quando si riferiscono a VH.

Una domanda intrigante è se gli interventi non farmacologici basati sulla percezione possano cambiare il tipo o ridurre la frequenza di insorgenza di VH nel PD. Un primo passo necessario prima di progettare interventi basati sulla percezione è identificare i marcatori: anomalie percettive che possono essere correlate e possibilmente predire lo sviluppo di VH. Un potenziale marcatore percettivo che ha guadagnato trazione con i ricercatori che studiano VH è la risposta alle immagini pareidoliche. Si tratta di immagini che non intendono rappresentare particolari oggetti, volti o scene, ma sono comunque interpretate come significative dalle persone con PD e specialmente da quelle con PD-VH. La tendenza a vedere il significato nelle immagini prive di significato - pareidolia - è stata dimostrata nel PD-VH e nei disturbi correlati ed è stata proposta come marker per VH, che generalmente non può essere fatto apparire su richiesta in laboratorio.

Per questo studio, i ricercatori propongono di condurre uno studio online sulla PwPD (proponendo un totale di 60 partecipanti) per esaminare le relazioni tra le variabili che possono essere correlate alla VH nel PD. I partecipanti saranno reclutati tramite piattaforme di ricerca online come Fox Trial Finder, come nei nostri studi precedenti. Ai PwPD che manifestano interesse verrà inviato un link alle valutazioni online (Qualtrics). Gli investigatori raccoglieranno informazioni demografiche e sanitarie, seguite da questionari che valutano esperienze percettive insolite, umore, motivazione, sonno, affaticamento e qualità della vita. Questo è solo uno studio osservazionale e non uno studio interventistico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Vision and Cognition Laboratory, Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PwPD volontariato per uno studio online

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 40 anni
  • Avere una diagnosi auto-riferita di MP idiopatico
  • Essere abili parlanti inglese
  • Avere una visione funzionale
  • Avere accesso a Internet e accesso a un computer desktop o laptop

Criteri di esclusione:

  • Scarsa visione autodichiarata (gamma non funzionale)
  • Mancanza di accesso a Internet e a un computer desktop o laptop

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Persone con malattia di Parkinson (PwPD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della pareidolia del rumore
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta la tendenza a vedere oggetti significativi come volti, animali e oggetti in schemi ambigui. Punteggi più alti (su elementi senza volto) indicano un numero maggiore di risposte pareidoliche.
Linea di base
Facce lunari
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta la capacità di vedere una faccia eretta, capovolta o confusa in uno schema bianco e nero. Punteggi più alti (su elementi senza volto) indicano un numero maggiore di risposte pareidoliche.
Linea di base
Questionario BU Allucinazioni ed esperienze percettive insolite (BU-HUPE)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta diversi tipi di allucinazioni visive - VH semplice; illusioni; allucinazioni minori: vivido senso di presenza o movimento in periferia (passaggio); e complesso VH (ad esempio, persone, animali, oggetti), nonché caratteristiche temporali e descrittive delle allucinazioni. Punteggi più alti indicano esperienze percettive più insolite.
Linea di base
Questionario prodromico, versione breve (PQ-B)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta il rischio di psicosi chiedendo informazioni sui sintomi positivi e sul relativo disagio/menomazione. Punteggi più alti indicano un rischio più elevato di psicosi e maggiore disagio correlato.
Linea di base
Malattia di Parkinson - Scala dei sintomi psicotici (PD-PSS)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta la frequenza e la gravità delle allucinazioni minori (allucinazioni di passaggio, allucinazioni di presenza, illusioni visive) e allucinazioni strutturate nel PD. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di sintomi psicotici.
Linea di base
Valutazione Penn Online dell'emicrania (POEM)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta il mal di testa e la storia correlata all'emicrania.
Linea di base
Scala della sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta il livello generale di sonnolenza diurna di una persona. Punteggio massimo: 24. Punteggi più alti indicano una maggiore possibilità di sonnecchiare.
Linea di base
Scala del sonno del morbo di Parkinson-2
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta i disturbi del sonno e notturni nella malattia di Parkinson. Punteggio massimo: 60. Punteggi più alti indicano disturbi del sonno più frequenti.
Linea di base
Scala dell'ansia di Parkinson (PAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta la gravità dei sintomi di ansia nelle persone con malattia di Parkinson. Punteggio massimo: 48. Punteggi più alti indicano un'ansia più grave.
Linea di base
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta i sintomi depressivi nella popolazione generale. Punteggio massimo: 60. Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
Linea di base
Questionario sulla malattia di Parkinson - 39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta la qualità della vita correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson. Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita.
Linea di base
Misure NIH NeuroQoL
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta la qualità della vita correlata alla salute negli adulti con disturbi neurologici. Punteggi più alti nelle sottoscale indicano esiti peggiori.
Linea di base
The Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta le esperienze motorie e non motorie della vita quotidiana nella malattia di Parkinson. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi motori e non motori.
Linea di base
Questionario sui sintomi non motori (NMSQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Valuta una serie di sintomi non motori nella malattia di Parkinson. Punteggi più alti indicano la presenza di più sintomi non motori.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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