- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05483036
Preditores Perceptivos de Alucinações Visuais na Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As Alucinações Visuais (HV) estão entre os sintomas não motores mais angustiantes da doença de Parkinson (DP), além de serem prevalentes, com estimativas que variam até 75%. Os pesquisadores identificaram numerosos correlatos de VH na DP, incluindo idade avançada, doença mais longa e mais grave, certos medicamentos dopaminérgicos, distúrbios do humor, distúrbios do sono e processamento visual alterado. O processamento visual anormal provavelmente é um importante contribuinte e pode até mesmo predizer o desenvolvimento de VH. Pessoas com doença de Parkinson (PcPD) que relatam VH geralmente exibem função visuoespacial comprometida e percepção visual de objetos. Estudos usando novos designs comportamentais mostraram percepção anormal de objetos ambíguos ou biestáveis em PD-VH. Recentemente, os investigadores demonstraram que PcPD com VH, especialmente VH mais complexo, tinha sensibilidade de contraste mais pobre do que PcPD sem VH, e que sua identificação de objeto poderia ser normalizada com contraste aprimorado.
Estudos de imagem cerebral mostraram alterações estruturais e funcionais em regiões associadas ao processamento visual em PcPD com MV. Esses estudos, juntamente com pesquisas comportamentais que apontam para o reconhecimento prejudicado de objetos, serviram de base para a inclusão do processamento visual prejudicado (regiões visuais de baixo e alto nível) em modelos teóricos de VH. Alucinações menores também podem ser marcadores precoces de disfunção de rede em larga escala, comprometimento cognitivo, depressão, distúrbio comportamental do sono REM e formado (complexo). Devido a esta possível relação preditiva, os investigadores incluem alucinações menores quando se referem a VH.
Uma questão intrigante é se as intervenções não farmacológicas baseadas na percepção podem mudar o tipo ou reduzir a frequência de ocorrência de HV na DP. Um primeiro passo necessário antes de projetar intervenções baseadas na percepção é identificar marcadores: anormalidades perceptivas que podem se correlacionar e possivelmente prever o desenvolvimento de VH. Um marcador perceptivo potencial que ganhou força com os pesquisadores que estudam VH é a resposta a imagens pareidólicas. Estas são imagens que não pretendem representar objetos, rostos ou cenas particulares, mas, no entanto, são interpretadas como significativas por pessoas com DP e especialmente aquelas com PD-VH. A tendência de ver significado em imagens sem sentido - pareidolia - foi demonstrada em PD-VH e distúrbios relacionados e foi proposta como um marcador para VH, que geralmente não pode ser feito para aparecer sob demanda no laboratório.
Para este estudo, os investigadores propõem realizar um estudo online de PcPD (propondo um total de 60 participantes) para examinar as relações entre as variáveis que podem estar relacionadas à VH na DP. Os participantes serão recrutados por meio de plataformas de pesquisa online, como o Fox Trial Finder, como em nossos estudos anteriores. As PcPD que manifestarem interesse receberão um link para as avaliações online (Qualtrics). Os investigadores irão coletar informações demográficas e de saúde, seguidas de questionários avaliando experiências incomuns de percepção, humor, motivação, sono, fadiga e qualidade de vida. Este é um estudo observacional apenas, e não um estudo intervencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 40 anos
- Ter um diagnóstico autorrelatado de DP idiopática
- Seja proficiente em inglês
- Tenha visão funcional
- Ter acesso à Internet e acesso a um computador desktop ou laptop
Critério de exclusão:
- Baixa visão autorreferida (intervalo não funcional)
- Falta de acesso à internet e a um computador de mesa ou laptop
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pessoas com doença de Parkinson (PcPD)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de pareidolia de ruído
Prazo: Linha de base
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Avalia a tendência de ver objetos significativos, como rostos, animais e objetos em padrões ambíguos.
Pontuações mais altas (em itens sem rosto) indicam um número maior de respostas pareidólicas.
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Linha de base
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Caras de Mooney
Prazo: Linha de base
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Avalia a capacidade de ver um rosto na vertical, invertido ou embaralhado em um padrão preto e branco.
Pontuações mais altas (em itens sem rosto) indicam um número maior de respostas pareidólicas.
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Linha de base
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Questionário BU de Alucinações e Experiências Perceptivas Incomuns (BU-HUPE)
Prazo: Linha de base
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Avalia diferentes tipos de alucinações visuais - VH simples; ilusões; alucinações menores: sensação vívida de presença ou movimento na periferia (passagem); e VH complexo (por exemplo, pessoas, animais, objetos), bem como características temporais e descritivas das alucinações.
Pontuações mais altas indicam experiências perceptivas mais incomuns.
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Linha de base
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Questionário Prodrômico, Versão Resumida (PQ-B)
Prazo: Linha de base
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Avalia o risco de psicose perguntando sobre sintomas positivos e sofrimento/deficiência relacionados.
Pontuações mais altas indicam maior risco de psicose e maior sofrimento relacionado.
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Linha de base
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Doença de Parkinson - Escala de Sintomas Psicóticos (PD-PSS)
Prazo: Linha de base
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Avalia a frequência e a gravidade das alucinações menores (alucinações de passagem, alucinações de presença, ilusões visuais) e alucinações estruturadas na DP.
Pontuações mais altas indicam maior frequência de sintomas psicóticos.
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Linha de base
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Penn Online Avaliação de Enxaqueca (POEM)
Prazo: Linha de base
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Avalia dores de cabeça e histórico relacionado à enxaqueca.
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Linha de base
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Escala de sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Linha de base
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Avalia o nível geral de sonolência diurna de uma pessoa.
Pontuação máxima: 24.
Pontuações mais altas indicam uma chance maior de cochilar.
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Linha de base
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Escala de Sono da Doença de Parkinson-2
Prazo: Linha de base
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Avalia os distúrbios do sono e noturnos na doença de Parkinson.
Pontuação máxima: 60.
Escores mais altos indicam distúrbios do sono mais frequentes.
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Linha de base
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Escala de ansiedade de Parkinson (PAS)
Prazo: Linha de base
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Avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade em pessoas com doença de Parkinson.
Pontuação máxima: 48.
Pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave.
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Linha de base
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base
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Avalia sintomas depressivos na população em geral.
Pontuação máxima: 60.
Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
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Linha de base
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Questionário da Doença de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Prazo: Linha de base
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Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença de Parkinson.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
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Linha de base
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Medidas do NIH NeuroQoL
Prazo: Linha de base
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Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em adultos com distúrbios neurológicos.
Pontuações mais altas nas subescalas indicam resultados piores.
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Linha de base
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS)
Prazo: Linha de base
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Avalia as experiências motoras e não motoras da vida diária na doença de Parkinson.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas motores e não motores.
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Linha de base
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Questionário de sintomas não motores (NMSQ)
Prazo: Linha de base
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Avalia uma variedade de sintomas não motores na doença de Parkinson.
Pontuações mais altas indicam a presença de mais sintomas não motores.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barnes J, David AS. Visual hallucinations in Parkinson's disease: a review and phenomenological survey. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Jun;70(6):727-33. doi: 10.1136/jnnp.70.6.727.
- Fenelon G, Mahieux F, Huon R, Ziegler M. Hallucinations in Parkinson's disease: prevalence, phenomenology and risk factors. Brain. 2000 Apr;123 ( Pt 4):733-45. doi: 10.1093/brain/123.4.733.
- Gibson G, Mottram PG, Burn DJ, Hindle JV, Landau S, Samuel M, Hurt CS, Brown RG, M Wilson KC. Frequency, prevalence, incidence and risk factors associated with visual hallucinations in a sample of patients with Parkinson's disease: a longitudinal 4-year study. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Jun;28(6):626-31. doi: 10.1002/gps.3869. Epub 2012 Aug 28.
- Mack J, Rabins P, Anderson K, Goldstein S, Grill S, Hirsch ES, Lehmann S, Little JT, Margolis RL, Palanci J, Pontone G, Weiss H, Williams JR, Marsh L. Prevalence of psychotic symptoms in a community-based Parkinson disease sample. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Feb;20(2):123-32. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821f1b41.
- Ibarretxe-Bilbao N, Ramirez-Ruiz B, Junque C, Marti MJ, Valldeoriola F, Bargallo N, Juanes S, Tolosa E. Differential progression of brain atrophy in Parkinson's disease with and without visual hallucinations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jun;81(6):650-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.179655. Epub 2009 Dec 3.
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- Goldman JG, Stebbins GT, Dinh V, Bernard B, Merkitch D, deToledo-Morrell L, Goetz CG. Visuoperceptive region atrophy independent of cognitive status in patients with Parkinson's disease with hallucinations. Brain. 2014 Mar;137(Pt 3):849-59. doi: 10.1093/brain/awt360. Epub 2014 Jan 29.
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- Ramirez-Ruiz B, Marti MJ, Tolosa E, Gimenez M, Bargallo N, Valldeoriola F, Junque C. Cerebral atrophy in Parkinson's disease patients with visual hallucinations. Eur J Neurol. 2007 Jul;14(7):750-6. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01768.x.
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- Murakami H, Shiraishi T, Umehara T, Omoto S, Takahashi M, Motegi H, Maku T, Sato T, Takatsu H, Komatsu T, Bono K, Sakai K, Mitsumura H, Iguchi Y. Face pareidolia is associated with right striatal dysfunction in drug-naive patients with Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Dec;42(12):5327-5334. doi: 10.1007/s10072-021-05238-7. Epub 2021 Apr 22.
- Watanabe H, Nishio Y, Mamiya Y, Narita W, Iizuka O, Baba T, Takeda A, Shimomura T, Mori E. Negative mood invites psychotic false perception in dementia. PLoS One. 2018 Jun 1;13(6):e0197968. doi: 10.1371/journal.pone.0197968. eCollection 2018.
- Schapira AHV, Chaudhuri KR, Jenner P. Non-motor features of Parkinson disease. Nat Rev Neurosci. 2017 Jul;18(7):435-450. doi: 10.1038/nrn.2017.62. Epub 2017 Jun 8.
- Chang A, Fox SH. Psychosis in Parkinson's Disease: Epidemiology, Pathophysiology, and Management. Drugs. 2016 Jul;76(11):1093-118. doi: 10.1007/s40265-016-0600-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
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- Distúrbios parkinsonianos
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- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Alucinações
Outros números de identificação do estudo
- 6350X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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