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Preditores Perceptivos de Alucinações Visuais na Doença de Parkinson

15 de setembro de 2025 atualizado por: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
As alucinações visuais (VH) estão entre os sintomas não motores mais angustiantes da doença de Parkinson (DP). Os investigadores planejam examinar a relação das variáveis ​​perceptivas - visão básica, experiências perceptivas incomuns - com variáveis ​​funcionais relevantes, como cognição, humor e estado de alerta/sonolência em uma amostra online de pessoas com doença de Parkinson (PwPD). A hipótese é que experiências perceptivas incomuns se relacionarão significativamente com as variáveis ​​selecionadas. Este é um estudo observacional apenas, e não um estudo intervencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As Alucinações Visuais (HV) estão entre os sintomas não motores mais angustiantes da doença de Parkinson (DP), além de serem prevalentes, com estimativas que variam até 75%. Os pesquisadores identificaram numerosos correlatos de VH na DP, incluindo idade avançada, doença mais longa e mais grave, certos medicamentos dopaminérgicos, distúrbios do humor, distúrbios do sono e processamento visual alterado. O processamento visual anormal provavelmente é um importante contribuinte e pode até mesmo predizer o desenvolvimento de VH. Pessoas com doença de Parkinson (PcPD) que relatam VH geralmente exibem função visuoespacial comprometida e percepção visual de objetos. Estudos usando novos designs comportamentais mostraram percepção anormal de objetos ambíguos ou biestáveis ​​em PD-VH. Recentemente, os investigadores demonstraram que PcPD com VH, especialmente VH mais complexo, tinha sensibilidade de contraste mais pobre do que PcPD sem VH, e que sua identificação de objeto poderia ser normalizada com contraste aprimorado.

Estudos de imagem cerebral mostraram alterações estruturais e funcionais em regiões associadas ao processamento visual em PcPD com MV. Esses estudos, juntamente com pesquisas comportamentais que apontam para o reconhecimento prejudicado de objetos, serviram de base para a inclusão do processamento visual prejudicado (regiões visuais de baixo e alto nível) em modelos teóricos de VH. Alucinações menores também podem ser marcadores precoces de disfunção de rede em larga escala, comprometimento cognitivo, depressão, distúrbio comportamental do sono REM e formado (complexo). Devido a esta possível relação preditiva, os investigadores incluem alucinações menores quando se referem a VH.

Uma questão intrigante é se as intervenções não farmacológicas baseadas na percepção podem mudar o tipo ou reduzir a frequência de ocorrência de HV na DP. Um primeiro passo necessário antes de projetar intervenções baseadas na percepção é identificar marcadores: anormalidades perceptivas que podem se correlacionar e possivelmente prever o desenvolvimento de VH. Um marcador perceptivo potencial que ganhou força com os pesquisadores que estudam VH é a resposta a imagens pareidólicas. Estas são imagens que não pretendem representar objetos, rostos ou cenas particulares, mas, no entanto, são interpretadas como significativas por pessoas com DP e especialmente aquelas com PD-VH. A tendência de ver significado em imagens sem sentido - pareidolia - foi demonstrada em PD-VH e distúrbios relacionados e foi proposta como um marcador para VH, que geralmente não pode ser feito para aparecer sob demanda no laboratório.

Para este estudo, os investigadores propõem realizar um estudo online de PcPD (propondo um total de 60 participantes) para examinar as relações entre as variáveis ​​que podem estar relacionadas à VH na DP. Os participantes serão recrutados por meio de plataformas de pesquisa online, como o Fox Trial Finder, como em nossos estudos anteriores. As PcPD que manifestarem interesse receberão um link para as avaliações online (Qualtrics). Os investigadores irão coletar informações demográficas e de saúde, seguidas de questionários avaliando experiências incomuns de percepção, humor, motivação, sono, fadiga e qualidade de vida. Este é um estudo observacional apenas, e não um estudo intervencional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Vision and Cognition Laboratory, Boston University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

PcPD se voluntariando para um estudo online

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter pelo menos 40 anos
  • Ter um diagnóstico autorrelatado de DP idiopática
  • Seja proficiente em inglês
  • Tenha visão funcional
  • Ter acesso à Internet e acesso a um computador desktop ou laptop

Critério de exclusão:

  • Baixa visão autorreferida (intervalo não funcional)
  • Falta de acesso à internet e a um computador de mesa ou laptop

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pessoas com doença de Parkinson (PcPD)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de pareidolia de ruído
Prazo: Linha de base
Avalia a tendência de ver objetos significativos, como rostos, animais e objetos em padrões ambíguos. Pontuações mais altas (em itens sem rosto) indicam um número maior de respostas pareidólicas.
Linha de base
Caras de Mooney
Prazo: Linha de base
Avalia a capacidade de ver um rosto na vertical, invertido ou embaralhado em um padrão preto e branco. Pontuações mais altas (em itens sem rosto) indicam um número maior de respostas pareidólicas.
Linha de base
Questionário BU de Alucinações e Experiências Perceptivas Incomuns (BU-HUPE)
Prazo: Linha de base
Avalia diferentes tipos de alucinações visuais - VH simples; ilusões; alucinações menores: sensação vívida de presença ou movimento na periferia (passagem); e VH complexo (por exemplo, pessoas, animais, objetos), bem como características temporais e descritivas das alucinações. Pontuações mais altas indicam experiências perceptivas mais incomuns.
Linha de base
Questionário Prodrômico, Versão Resumida (PQ-B)
Prazo: Linha de base
Avalia o risco de psicose perguntando sobre sintomas positivos e sofrimento/deficiência relacionados. Pontuações mais altas indicam maior risco de psicose e maior sofrimento relacionado.
Linha de base
Doença de Parkinson - Escala de Sintomas Psicóticos (PD-PSS)
Prazo: Linha de base
Avalia a frequência e a gravidade das alucinações menores (alucinações de passagem, alucinações de presença, ilusões visuais) e alucinações estruturadas na DP. Pontuações mais altas indicam maior frequência de sintomas psicóticos.
Linha de base
Penn Online Avaliação de Enxaqueca (POEM)
Prazo: Linha de base
Avalia dores de cabeça e histórico relacionado à enxaqueca.
Linha de base
Escala de sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Linha de base
Avalia o nível geral de sonolência diurna de uma pessoa. Pontuação máxima: 24. Pontuações mais altas indicam uma chance maior de cochilar.
Linha de base
Escala de Sono da Doença de Parkinson-2
Prazo: Linha de base
Avalia os distúrbios do sono e noturnos na doença de Parkinson. Pontuação máxima: 60. Escores mais altos indicam distúrbios do sono mais frequentes.
Linha de base
Escala de ansiedade de Parkinson (PAS)
Prazo: Linha de base
Avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade em pessoas com doença de Parkinson. Pontuação máxima: 48. Pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave.
Linha de base
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base
Avalia sintomas depressivos na população em geral. Pontuação máxima: 60. Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
Linha de base
Questionário da Doença de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Prazo: Linha de base
Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença de Parkinson. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
Linha de base
Medidas do NIH NeuroQoL
Prazo: Linha de base
Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em adultos com distúrbios neurológicos. Pontuações mais altas nas subescalas indicam resultados piores.
Linha de base
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS)
Prazo: Linha de base
Avalia as experiências motoras e não motoras da vida diária na doença de Parkinson. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas motores e não motores.
Linha de base
Questionário de sintomas não motores (NMSQ)
Prazo: Linha de base
Avalia uma variedade de sintomas não motores na doença de Parkinson. Pontuações mais altas indicam a presença de mais sintomas não motores.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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