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Prédicteurs perceptifs des hallucinations visuelles dans la maladie de Parkinson

24 mai 2023 mis à jour par: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Les hallucinations visuelles (HV) comptent parmi les symptômes non moteurs les plus pénibles de la maladie de Parkinson (MP). Les chercheurs prévoient d'examiner la relation entre les variables perceptuelles - vision de base, expériences perceptives inhabituelles - et les variables fonctionnelles pertinentes telles que la cognition, l'humeur et la vigilance/somnolence dans un échantillon en ligne de personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwPD). On suppose que les expériences perceptives inhabituelles seront significativement liées aux variables sélectionnées. Il s'agit d'une étude observationnelle uniquement et non d'une étude interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les hallucinations visuelles (HV) sont parmi les symptômes non moteurs les plus pénibles de la maladie de Parkinson (MP), en plus d'être répandues, avec des estimations allant jusqu'à 75 %. Les chercheurs ont identifié de nombreux corrélats de VH dans la MP, notamment l'âge avancé, une maladie plus longue et plus grave, certains médicaments dopaminergiques, des troubles de l'humeur, des troubles du sommeil et une altération du traitement visuel. Un traitement visuel anormal est susceptible d'être un contributeur important et peut même prédire le développement de l'HV. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwPD) qui signalent une VH présentent généralement une fonction visuospatiale et une perception visuelle des objets compromises. Des études utilisant de nouvelles conceptions comportementales ont montré une perception anormale d'objets ambigus ou bistables dans PD-VH. Récemment, les chercheurs ont démontré que les PwPD avec VH, en particulier les VH plus complexes, avaient une sensibilité au contraste plus faible que les PwPD sans VH, et que leur identification d'objet pouvait être normalisée avec un contraste amélioré.

Des études d'imagerie cérébrale ont montré des changements structurels et fonctionnels dans les régions associées au traitement visuel chez les PwPD avec VH. Ces études, associées à des recherches comportementales indiquant une reconnaissance d'objet altérée, ont servi de base pour inclure le traitement visuel altéré (régions visuelles de bas niveau et d'ordre élevé) dans les modèles théoriques de VH. Les hallucinations mineures pourraient également être des marqueurs précoces d'un dysfonctionnement du réseau à plus grande échelle, d'une déficience cognitive, d'une dépression, d'un trouble du comportement en sommeil paradoxal et d'une formation (complexe). En raison de cette relation prédictive possible, les enquêteurs incluent les hallucinations mineures lorsqu'ils se réfèrent à l'HV.

Une question intrigante est de savoir si les interventions non pharmacologiques basées sur la perception peuvent modifier le type ou réduire la fréquence d'apparition de l'HV dans la MP. Une première étape nécessaire avant de concevoir des interventions basées sur la perception consiste à identifier des marqueurs : des anomalies de la perception qui peuvent être en corrélation avec, et éventuellement prédire, le développement de l'HV. Un marqueur perceptif potentiel qui a gagné du terrain auprès des chercheurs étudiant l'HV est la réponse aux images paréidoliques. Ce sont des images qui ne sont pas censées représenter des objets, des visages ou des scènes particuliers, mais qui sont néanmoins interprétées comme étant significatives par les personnes atteintes de MP et en particulier celles atteintes de PD-VH. La tendance à voir un sens dans des images dénuées de sens - la paréidolie - a été démontrée dans la PD-VH et les troubles apparentés et a été proposée comme marqueur de l'HV, qui ne peut généralement pas apparaître à la demande en laboratoire.

Pour cette étude, les enquêteurs proposent de mener une étude en ligne de PwPD (proposant un total de 60 participants) pour examiner les relations entre les variables pouvant être liées à VH dans PD. Les participants seront recrutés via des plateformes de recherche en ligne telles que le Fox Trial Finder, comme dans nos études précédentes. Les PwPD qui manifestent leur intérêt recevront un lien vers les évaluations en ligne (Qualtrics). Les enquêteurs recueilleront des informations démographiques et de santé, suivies de questionnaires évaluant les expériences perceptives inhabituelles, l'humeur, la motivation, le sommeil, la fatigue et la qualité de vie. Il s'agit d'une étude observationnelle uniquement et non d'une étude interventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shraddha B Kinger, MA
  • Numéro de téléphone: 617-901-6168
  • E-mail: shradk@bu.edu

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Vision and Cognition Laboratory, Boston University
        • Contact:
          • Alice Cronin-Golomb, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

PwPD se porte volontaire pour une étude en ligne

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir au moins 40 ans
  • Avoir un diagnostic autodéclaré de MP idiopathique
  • Être des anglophones compétents
  • Avoir une vision fonctionnelle
  • Avoir accès à Internet et accès à un ordinateur de bureau ou à un ordinateur portable

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise vision autodéclarée (gamme non fonctionnelle)
  • Manque d'accès à Internet et à un ordinateur de bureau ou à un ordinateur portable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwPD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de paréidolie du bruit
Délai: Ligne de base
Évalue la tendance à voir des objets significatifs tels que des visages, des animaux et des objets dans des schémas ambigus. Des scores plus élevés (sur les items sans visage) indiquent un nombre plus élevé de réponses paréidoliques.
Ligne de base
Visages lunaires
Délai: Ligne de base
Évalue la capacité à voir un visage droit, inversé ou brouillé dans un motif noir et blanc. Des scores plus élevés (sur les items sans visage) indiquent un nombre plus élevé de réponses paréidoliques.
Ligne de base
Questionnaire sur les hallucinations BU et les expériences perceptives inhabituelles (BU-HUPE)
Délai: Ligne de base
Évalue différents types d'hallucinations visuelles - VH simple ; illusion; hallucinations mineures : sensation vive de présence ou de mouvement en périphérie (passage) ; et VH complexe (par exemple, personnes, animaux, objets), ainsi que les caractéristiques temporelles et descriptives des hallucinations. Des scores plus élevés indiquent des expériences perceptuelles plus inhabituelles.
Ligne de base
Questionnaire prodromique, version abrégée (PQ-B)
Délai: Ligne de base
Évalue le risque de psychose en posant des questions sur les symptômes positifs et la détresse/déficience associée. Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de psychose et une détresse associée plus élevée.
Ligne de base
Maladie de Parkinson - Échelle des symptômes psychotiques (PD-PSS)
Délai: Ligne de base
Évalue la fréquence et la gravité des hallucinations mineures (hallucinations de passage, hallucinations de présence, illusions visuelles) et des hallucinations structurées dans la MP. Des scores plus élevés indiquent une fréquence plus élevée de symptômes psychotiques.
Ligne de base
Penn Évaluation en ligne de la migraine (POEM)
Délai: Ligne de base
Évalue les maux de tête et les antécédents liés à la migraine.
Ligne de base
Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Ligne de base
Évalue le niveau général de somnolence diurne d'une personne. Note maximale : 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité de somnoler.
Ligne de base
Échelle de sommeil de la maladie de Parkinson-2
Délai: Ligne de base
Évalue les troubles du sommeil et nocturnes dans la maladie de Parkinson. Note maximale : 60. Des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus fréquents.
Ligne de base
Échelle d'anxiété de Parkinson (PAS)
Délai: Ligne de base
Évalue la sévérité des symptômes d'anxiété chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Note maximale : 48. Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère.
Ligne de base
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Ligne de base
Évalue les symptômes dépressifs dans la population générale. Note maximale : 60. Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
Ligne de base
Questionnaire sur la maladie de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Délai: Ligne de base
Évalue la qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
Ligne de base
Mesures NeuroQoL des NIH
Délai: Ligne de base
Évalue la qualité de vie liée à la santé chez les adultes atteints de troubles neurologiques. Des scores plus élevés sur les sous-échelles indiquent de moins bons résultats.
Ligne de base
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS)
Délai: Ligne de base
Évalue les expériences motrices et non motrices de la vie quotidienne dans la maladie de Parkinson. Des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes moteurs et non moteurs.
Ligne de base
Questionnaire sur les symptômes non moteurs (NMSQ)
Délai: Ligne de base
Évalue une gamme de symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson. Des scores plus élevés indiquent la présence de plus de symptômes non moteurs.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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