Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perseptuelle prediktorer for visuelle hallusinasjoner ved Parkinsons sykdom

15. september 2025 oppdatert av: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Visuelle hallusinasjoner (VH) er blant de mest plagsomme av de ikke-motoriske symptomene på Parkinsons sykdom (PD). Etterforskerne planlegger å undersøke forholdet mellom perseptuelle variabler – grunnleggende syn, uvanlige perseptuelle opplevelser – til relevante funksjonelle variabler som kognisjon, humør og årvåkenhet/søvnighet i et online utvalg av personer med Parkinsons sykdom (PwPD). Det er en hypotese om at uvanlige perseptuelle opplevelser vil relatere seg signifikant til de utvalgte variablene. Dette er kun en observasjonsstudie, og ikke en intervensjonsstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Visuelle hallusinasjoner (VH) er blant de mest plagsomme av de ikke-motoriske symptomene på Parkinsons sykdom (PD), i tillegg til å være utbredt, med estimater på opptil 75 %. Forskere har identifisert en rekke korrelater av VH i PD inkludert eldre alder, lengre og mer alvorlig sykdom, visse dopaminerge medisiner, humørforstyrrelser, søvnforstyrrelser og endret visuell prosessering. Unormal visuell prosessering er sannsynligvis en viktig bidragsyter og kan til og med forutsi utviklingen av VH. Personer med Parkinsons sykdom (PwPD) som rapporterer VH, viser vanligvis kompromittert visuospatial funksjon og visuell objektpersepsjon. Studier som bruker nye atferdsdesign har vist unormal oppfatning av tvetydige eller bistabile objekter i PD-VH. Nylig viste etterforskerne at PwPD med VH, spesielt mer kompleks VH, hadde dårligere kontrastfølsomhet enn PwPD uten VH, og at gjenstandsidentifikasjonen deres kunne normaliseres med forbedret kontrast.

Hjerneavbildningsstudier har vist strukturelle og funksjonelle endringer i regioner assosiert med visuell prosessering i PwPD med VH. Disse studiene, kombinert med atferdsforskning som peker på svekket gjenkjenning av gjenstander, har fungert som grunnlag for å inkludere svekket visuell prosessering (både lavnivå- og høyordens visuelle områder) i teoretiske modeller av VH. Mindre hallusinasjoner kan også være tidlige markører for større nettverksdysfunksjon, kognitiv svikt, depresjon, REM søvnadferdsforstyrrelse og dannet (kompleks). På grunn av denne mulige prediktive relasjonen inkluderer etterforskerne mindre hallusinasjoner når de refererer til VH.

Et spennende spørsmål er om persepsjonsbaserte, ikke-farmakologiske intervensjoner kan endre typen eller redusere hyppigheten av forekomst av VH ved PD. Et nødvendig første skritt før utforming av persepsjonsbaserte intervensjoner er å identifisere markører: perseptuelle abnormiteter som kan korrelere med, og muligens forutsi, utviklingen av VH. En potensiell perseptuell markør som har fått gjennomslag hos forskere som studerer VH, er responsen på pareidoliske bilder. Dette er bilder som ikke er ment å representere spesielle objekter, ansikter eller scener, men som likevel tolkes som meningsfulle av personer med PD og spesielt de med PD-VH. Tendensen til å se mening i meningsløse bilder - pareidolia - har blitt demonstrert ved PD-VH og relaterte lidelser og blitt foreslått som en markør for VH, som vanligvis ikke kan vises på forespørsel i laboratoriet.

For denne studien foreslår etterforskerne å gjennomføre en nettbasert studie av PwPD (som foreslår totalt 60 deltakere) for å undersøke relasjonene mellom variabler som kan relateres til VH i PD. Deltakerne vil bli rekruttert via nettbaserte forskningsplattformer som Fox Trial Finder, som i våre tidligere studier. De PwPD som viser interesse vil få tilsendt en lenke til nettvurderingene (Qualtrics). Etterforskerne vil samle inn demografisk informasjon og helseinformasjon, etterfulgt av spørreskjemaer som vurderer uvanlige perseptuelle opplevelser, humør, motivasjon, søvn, tretthet og livskvalitet. Dette er kun en observasjonsstudie, og ikke en intervensjonsstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Vision and Cognition Laboratory, Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PwPD melder seg frivillig for en nettstudie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være minst 40 år
  • Har en selvrapportert diagnose av idiopatisk PD
  • Vær dyktige engelsktalende
  • Har et funksjonelt syn
  • Ha internettilgang og tilgang til en stasjonær eller bærbar datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert dårlig syn (ikke-funksjonell rekkevidde)
  • Mangel på tilgang til internett og enten en stasjonær eller bærbar datamaskin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med Parkinsons sykdom (PwPD)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Støypareidolia-test
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer tendensen til å se meningsfulle objekter som ansikter, dyr og objekter i tvetydige mønstre. Høyere poengsum (på elementer uten ansikt) indikerer et høyere antall pareidoliske svar.
Grunnlinje
Mooney Faces
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer evnen til å se et oppreist, omvendt eller forvrengt ansikt i et svart-hvitt mønster. Høyere poengsum (på elementer uten ansikt) indikerer et høyere antall pareidoliske svar.
Grunnlinje
Spørreskjema for BU-hallusinasjoner og uvanlige perseptuelle opplevelser (BU-HUPE)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer ulike typer visuelle hallusinasjoner - enkel VH; illusjoner; mindre hallusinasjoner: levende følelse av tilstedeværelse eller bevegelse i periferien (passasje); og kompleks VH (f.eks. mennesker, dyr, gjenstander), samt tidsmessige og beskrivende karakteristikker ved hallusinasjonene. Høyere skårer indikerer mer uvanlige perseptuelle opplevelser.
Grunnlinje
Prodromalt spørreskjema, kortversjon (PQ-B)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer risiko for psykose ved å spørre om positive symptomer og relaterte plager/funksjonsnedsettelser. Høyere skårer indikerer høyere risiko for psykose og høyere relatert lidelse.
Grunnlinje
Parkinsons sykdom – skala for psykotiske symptomer (PD-PSS)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer hyppigheten og alvorlighetsgraden av mindre hallusinasjoner (passasjehallusinasjoner, tilstedeværelseshallusinasjoner, visuelle illusjoner) og strukturerte hallusinasjoner ved PD. Høyere skårer indikerer høyere frekvens av psykotiske symptomer.
Grunnlinje
Penn Online Evaluation of Migraine (DIGT)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer hodepine og migrenerelatert historie.
Grunnlinje
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer en persons generelle nivå av søvnighet på dagtid. Maksimal poengsum: 24. Høyere score indikerer en høyere sjanse for å døse.
Grunnlinje
Parkinsons sykdom søvnskala-2
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer søvn og nattlige forstyrrelser ved Parkinsons sykdom. Maksimal poengsum: 60. Høyere skårer indikerer hyppigere søvnforstyrrelser.
Grunnlinje
Parkinsons angstskala (PAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos personer med Parkinsons sykdom. Maksimal poengsum: 48. Høyere score indikerer mer alvorlig angst.
Grunnlinje
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer depressive symptomer i befolkningen generelt. Maksimal poengsum: 60. Høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon.
Grunnlinje
Parkinsons sykdom spørreskjema - 39 (PDQ-39)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer Parkinsons sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet. Høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet.
Grunnlinje
NIH NeuroQoL-tiltak
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer helserelatert livskvalitet hos voksne med nevrologiske lidelser. Høyere skårer på delskalaene indikerer dårligere utfall.
Grunnlinje
The Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer motoriske og ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet ved Parkinsons sykdom. Høyere skårer indikerer økt alvorlighetsgrad av motoriske og ikke-motoriske symptomer.
Grunnlinje
Ikke-motoriske symptomer spørreskjema (NMSQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderer en rekke ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom. Høyere skårer indikerer tilstedeværelsen av flere ikke-motoriske symptomer.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere