- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05483036
Perceptuele voorspellers van visuele hallucinaties bij de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Visuele hallucinaties (VH) behoren tot de meest verontrustende niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD), en komen ook veel voor, met schattingen die oplopen tot 75%. Onderzoekers hebben talloze correlaten van VH bij PD geïdentificeerd, waaronder hogere leeftijd, langere en ernstigere ziekte, bepaalde dopaminerge medicijnen, stemmingsstoornissen, slaapstoornissen en veranderde visuele verwerking. Abnormale visuele verwerking zal waarschijnlijk een belangrijke bijdrage leveren en kan zelfs de ontwikkeling van VH voorspellen. Personen met de ziekte van Parkinson (PwPD) die VH melden, vertonen doorgaans een aangetaste visueel-ruimtelijke functie en visuele objectperceptie. Studies met nieuwe gedragsontwerpen hebben een abnormale perceptie van ambigue of bistabiele objecten in PD-VH aangetoond. Onlangs hebben de onderzoekers aangetoond dat PwPD met VH, vooral complexere VH, een slechtere contrastgevoeligheid had dan PwPD zonder VH, en dat hun objectidentificatie kon worden genormaliseerd met verbeterd contrast.
Hersenafbeeldingsonderzoeken hebben structurele en functionele veranderingen aangetoond in regio's die verband houden met visuele verwerking bij parkinsonpatiënten met VH. Deze studies, in combinatie met gedragsonderzoek dat wijst op verminderde objectherkenning, hebben gediend als basis voor het opnemen van verminderde visuele verwerking (zowel low-level als high-order visuele regio's) in theoretische modellen van VH. Ook kleine hallucinaties kunnen vroege markers zijn van grootschalige netwerkdisfunctie, cognitieve stoornissen, depressie, REM-slaapgedragsstoornis en gevormd (complex). Vanwege deze mogelijke voorspellende relatie betrekken de onderzoekers kleine hallucinaties bij het verwijzen naar VH.
Een intrigerende vraag is of op perceptie gebaseerde, niet-farmacologische interventies het type of de frequentie van voorkomen van VH bij PD kunnen veranderen. Een noodzakelijke eerste stap voor het ontwerpen van op perceptie gebaseerde interventies is het identificeren van markers: perceptuele afwijkingen die kunnen correleren met, en mogelijk voorspellen, de ontwikkeling van VH. Een potentiële perceptuele marker die aan populariteit heeft gewonnen bij onderzoekers die VH bestuderen, is de reactie op pareïdolische beelden. Dit zijn afbeeldingen die niet bedoeld zijn om bepaalde objecten, gezichten of scènes weer te geven, maar die desalniettemin als betekenisvol worden geïnterpreteerd door personen met PD en vooral degenen met PD-VH. De neiging om betekenis te zien in betekenisloze beelden - pareidolie - is aangetoond bij PD-VH en aanverwante stoornissen en is voorgesteld als een marker voor VH, die over het algemeen niet on-demand in het laboratorium kan verschijnen.
Voor dit onderzoek stellen de onderzoekers voor om een online onderzoek naar parkinsonziekte uit te voeren (waarbij in totaal 60 deelnemers worden voorgesteld) om de relaties tussen variabelen te onderzoeken die verband kunnen houden met VH bij de ziekte van Parkinson. Deelnemers zullen worden geworven via online onderzoeksplatforms zoals de Fox Trial Finder, zoals in onze eerdere studies. Personen met een handicap die interesse tonen, krijgen een link naar de online assessments (Qualtrics) toegestuurd. De onderzoekers verzamelen demografische en gezondheidsinformatie, gevolgd door vragenlijsten die ongebruikelijke perceptuele ervaringen, stemming, motivatie, slaap, vermoeidheid en kwaliteit van leven beoordelen. Dit is alleen een observationele studie en geen interventionele studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten minimaal 40 jaar oud zijn
- Heb een zelfgerapporteerde diagnose van idiopathische PD
- Wees bekwame Engelse sprekers
- Heb een functionele visie
- Internettoegang hebben en toegang tot een desktopcomputer of laptop
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerd slecht zicht (niet-functioneel bereik)
- Gebrek aan toegang tot internet en een desktopcomputer of laptop
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Personen met de ziekte van Parkinson (PwPD)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Noise Pareidolia-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt de neiging om betekenisvolle objecten zoals gezichten, dieren en objecten in dubbelzinnige patronen te zien.
Hogere scores (op items zonder gezicht) wijzen op een hoger aantal pareidolic responsen.
|
Basislijn
|
|
Mooney-gezichten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt het vermogen om een rechtopstaand, omgekeerd of vervormd gezicht in een zwart-witpatroon te zien.
Hogere scores (op items zonder gezicht) wijzen op een hoger aantal pareidolic responsen.
|
Basislijn
|
|
BU Hallucinaties en ongebruikelijke waarnemingservaringen vragenlijst (BU-HUPE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt verschillende soorten visuele hallucinaties - eenvoudige VH; illusies; lichte hallucinaties: levendig gevoel van aanwezigheid of beweging in periferie (passage); en complexe VH (bijvoorbeeld mensen, dieren, objecten), evenals temporele en beschrijvende kenmerken van de hallucinaties.
Hogere scores duiden op meer ongebruikelijke perceptuele ervaringen.
|
Basislijn
|
|
Prodromale vragenlijst, korte versie (PQ-B)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt het risico op psychose door te vragen naar positieve symptomen en gerelateerde angst/stoornis.
Hogere scores duiden op een hoger risico op psychose en een hoger gerelateerd leed.
|
Basislijn
|
|
Ziekte van Parkinson - Psychotische Symptomen Schaal (PD-PSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt de frequentie en ernst van kleine hallucinaties (passage-hallucinaties, aanwezigheidshallucinaties, visuele illusies) en gestructureerde hallucinaties bij PD.
Hogere scores duiden op een hogere frequentie van psychotische symptomen.
|
Basislijn
|
|
Penn online evaluatie van migraine (GEDICHT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt hoofdpijn en migraine-gerelateerde geschiedenis.
|
Basislijn
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt iemands algemene niveau van slaperigheid overdag.
Maximale score: 24.
Hogere scores duiden op een grotere kans op dommelen.
|
Basislijn
|
|
Ziekte van Parkinson Slaapschaal-2
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt slaap- en nachtelijke stoornissen bij de ziekte van Parkinson.
Maximale score: 60.
Hogere scores duiden op meer frequente slaapstoornissen.
|
Basislijn
|
|
Parkinson Angst Schaal (PAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt de ernst van angstsymptomen bij personen met de ziekte van Parkinson.
Maximale score: 48.
Hogere scores duiden op meer ernstige angst.
|
Basislijn
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt depressieve symptomen in de algemene bevolking.
Maximale score:60.
Hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson - 39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van Parkinson.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
NIH NeuroQoL-maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met neurologische aandoeningen.
Hogere scores op de subschalen duiden op slechtere uitkomsten.
|
Basislijn
|
|
De Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt motorische en niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven bij de ziekte van Parkinson.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van motorische en niet-motorische symptomen.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst niet-motorische symptomen (NMSQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt een reeks niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson.
Hogere scores duiden op de aanwezigheid van meer niet-motorische symptomen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barnes J, David AS. Visual hallucinations in Parkinson's disease: a review and phenomenological survey. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Jun;70(6):727-33. doi: 10.1136/jnnp.70.6.727.
- Fenelon G, Mahieux F, Huon R, Ziegler M. Hallucinations in Parkinson's disease: prevalence, phenomenology and risk factors. Brain. 2000 Apr;123 ( Pt 4):733-45. doi: 10.1093/brain/123.4.733.
- Gibson G, Mottram PG, Burn DJ, Hindle JV, Landau S, Samuel M, Hurt CS, Brown RG, M Wilson KC. Frequency, prevalence, incidence and risk factors associated with visual hallucinations in a sample of patients with Parkinson's disease: a longitudinal 4-year study. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Jun;28(6):626-31. doi: 10.1002/gps.3869. Epub 2012 Aug 28.
- Mack J, Rabins P, Anderson K, Goldstein S, Grill S, Hirsch ES, Lehmann S, Little JT, Margolis RL, Palanci J, Pontone G, Weiss H, Williams JR, Marsh L. Prevalence of psychotic symptoms in a community-based Parkinson disease sample. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Feb;20(2):123-32. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821f1b41.
- Ibarretxe-Bilbao N, Ramirez-Ruiz B, Junque C, Marti MJ, Valldeoriola F, Bargallo N, Juanes S, Tolosa E. Differential progression of brain atrophy in Parkinson's disease with and without visual hallucinations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jun;81(6):650-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.179655. Epub 2009 Dec 3.
- Ibarretxe-Bilbao N, Junque C, Marti MJ, Tolosa E. Cerebral basis of visual hallucinations in Parkinson's disease: structural and functional MRI studies. J Neurol Sci. 2011 Nov 15;310(1-2):79-81. doi: 10.1016/j.jns.2011.06.019. Epub 2011 Jun 25.
- Goldman JG, Stebbins GT, Dinh V, Bernard B, Merkitch D, deToledo-Morrell L, Goetz CG. Visuoperceptive region atrophy independent of cognitive status in patients with Parkinson's disease with hallucinations. Brain. 2014 Mar;137(Pt 3):849-59. doi: 10.1093/brain/awt360. Epub 2014 Jan 29.
- Lenka A, Jhunjhunwala KR, Saini J, Pal PK. Structural and functional neuroimaging in patients with Parkinson's disease and visual hallucinations: A critical review. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):683-91. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Ramirez-Ruiz B, Marti MJ, Tolosa E, Gimenez M, Bargallo N, Valldeoriola F, Junque C. Cerebral atrophy in Parkinson's disease patients with visual hallucinations. Eur J Neurol. 2007 Jul;14(7):750-6. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01768.x.
- Goetz CG, Vaughan CL, Goldman JG, Stebbins GT. I finally see what you see: Parkinson's disease visual hallucinations captured with functional neuroimaging. Mov Disord. 2014 Jan;29(1):115-7. doi: 10.1002/mds.25554. Epub 2013 Jul 10.
- Stebbins GT, Goetz CG, Carrillo MC, Bangen KJ, Turner DA, Glover GH, Gabrieli JD. Altered cortical visual processing in PD with hallucinations: an fMRI study. Neurology. 2004 Oct 26;63(8):1409-16. doi: 10.1212/01.wnl.0000141853.27081.bd.
- Weil RS, Reeves S. Hallucinations in Parkinson's disease: new insights into mechanisms and treatments. Adv Clin Neurosci Rehabil. 2020 Jul 13;19(4):ONNS5189. doi: 10.47795/ONNS5189. eCollection 2020 Summer.
- O'Brien J, Taylor JP, Ballard C, Barker RA, Bradley C, Burns A, Collerton D, Dave S, Dudley R, Francis P, Gibbons A, Harris K, Lawrence V, Leroi I, McKeith I, Michaelides M, Naik C, O'Callaghan C, Olsen K, Onofrj M, Pinto R, Russell G, Swann P, Thomas A, Urwyler P, Weil RS, Ffytche D. Visual hallucinations in neurological and ophthalmological disease: pathophysiology and management. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 May;91(5):512-519. doi: 10.1136/jnnp-2019-322702. Epub 2020 Mar 25.
- Zhu K, van Hilten JJ, Putter H, Marinus J. Risk factors for hallucinations in Parkinson's disease: results from a large prospective cohort study. Mov Disord. 2013 Jun;28(6):755-62. doi: 10.1002/mds.25389. Epub 2013 Mar 20.
- Ffytche DH, Pereira JB, Ballard C, Chaudhuri KR, Weintraub D, Aarsland D. Risk factors for early psychosis in PD: insights from the Parkinson's Progression Markers Initiative. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Apr;88(4):325-331. doi: 10.1136/jnnp-2016-314832.
- Muller AJ, Shine JM, Halliday GM, Lewis SJ. Visual hallucinations in Parkinson's disease: theoretical models. Mov Disord. 2014 Nov;29(13):1591-8. doi: 10.1002/mds.26004. Epub 2014 Aug 22.
- Schwartzman D, Maravic K, Kranczioch C, Barnes J. Altered early visual processing components in hallucination-prone individuals. Neuroreport. 2008 Jun 11;19(9):933-7. doi: 10.1097/WNR.0b013e328301a640.
- Archibald NK, Clarke MP, Mosimann UP, Burn DJ. The retina in Parkinson's disease. Brain. 2009 May;132(Pt 5):1128-45. doi: 10.1093/brain/awp068. Epub 2009 Mar 31.
- Davidsdottir S, Cronin-Golomb A, Lee A. Visual and spatial symptoms in Parkinson's disease. Vision Res. 2005 May;45(10):1285-96. doi: 10.1016/j.visres.2004.11.006. Epub 2004 Dec 16.
- Diederich NJ, Goetz CG, Raman R, Pappert EJ, Leurgans S, Piery V. Poor visual discrimination and visual hallucinations in Parkinson's disease. Clin Neuropharmacol. 1998 Sep-Oct;21(5):289-95.
- Diaz-Santos M, Monge ZA, Salazar RD, Gilmore GC, Neargarder S, Cronin-Golomb A. Increasing Contrast Improves Object Perception in Parkinson's Disease with Visual Hallucinations. Mov Disord Clin Pract. 2020 Nov 17;8(1):51-59. doi: 10.1002/mdc3.13104. eCollection 2021 Jan.
- Mamiya Y, Nishio Y, Watanabe H, Yokoi K, Uchiyama M, Baba T, Iizuka O, Kanno S, Kamimura N, Kazui H, Hashimoto M, Ikeda M, Takeshita C, Shimomura T, Mori E. The Pareidolia Test: A Simple Neuropsychological Test Measuring Visual Hallucination-Like Illusions. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0154713. doi: 10.1371/journal.pone.0154713. eCollection 2016.
- Uchiyama M, Nishio Y, Yokoi K, Hosokai Y, Takeda A, Mori E. Pareidolia in Parkinson's disease without dementia: A positron emission tomography study. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):603-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.020. Epub 2015 Mar 31.
- Murakami H, Shiraishi T, Umehara T, Omoto S, Takahashi M, Motegi H, Maku T, Sato T, Takatsu H, Komatsu T, Bono K, Sakai K, Mitsumura H, Iguchi Y. Face pareidolia is associated with right striatal dysfunction in drug-naive patients with Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Dec;42(12):5327-5334. doi: 10.1007/s10072-021-05238-7. Epub 2021 Apr 22.
- Watanabe H, Nishio Y, Mamiya Y, Narita W, Iizuka O, Baba T, Takeda A, Shimomura T, Mori E. Negative mood invites psychotic false perception in dementia. PLoS One. 2018 Jun 1;13(6):e0197968. doi: 10.1371/journal.pone.0197968. eCollection 2018.
- Schapira AHV, Chaudhuri KR, Jenner P. Non-motor features of Parkinson disease. Nat Rev Neurosci. 2017 Jul;18(7):435-450. doi: 10.1038/nrn.2017.62. Epub 2017 Jun 8.
- Chang A, Fox SH. Psychosis in Parkinson's Disease: Epidemiology, Pathophysiology, and Management. Drugs. 2016 Jul;76(11):1093-118. doi: 10.1007/s40265-016-0600-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ziekte van Parkinson
- Hallucinaties
Andere studie-ID-nummers
- 6350X
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .