- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05483036
Wahrnehmungsprädiktoren für visuelle Halluzinationen bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Visuelle Halluzinationen (VH) gehören zu den belastendsten nichtmotorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit (PD) und sind mit Schätzungen von bis zu 75 % weit verbreitet. Forscher haben zahlreiche Korrelate von VH bei PD identifiziert, darunter höheres Alter, längere und schwerere Erkrankungen, bestimmte dopaminerge Medikamente, Stimmungsstörungen, Schlafstörungen und veränderte visuelle Verarbeitung. Abnormale visuelle Verarbeitung ist wahrscheinlich ein wichtiger Faktor und kann sogar die Entwicklung von VH vorhersagen. Personen mit Parkinson-Krankheit (PwPD), die über VH berichten, weisen typischerweise eine beeinträchtigte visuell-räumliche Funktion und visuelle Objektwahrnehmung auf. Studien mit neuartigen Verhaltensdesigns haben eine abnormale Wahrnehmung mehrdeutiger oder bistabiler Objekte bei PD-VH gezeigt. Kürzlich zeigten die Forscher, dass PmPD mit VH, insbesondere komplexerer VH, eine schlechtere Kontrastempfindlichkeit als PmPD ohne VH hatte und dass ihre Objektidentifikation mit verbessertem Kontrast normalisiert werden konnte.
Bildgebungsstudien des Gehirns haben strukturelle und funktionelle Veränderungen in Regionen gezeigt, die mit der visuellen Verarbeitung bei PmPD mit VH assoziiert sind. Diese Studien, verbunden mit Verhaltensforschung, die auf eine beeinträchtigte Objekterkennung hindeutet, dienten als Grundlage für die Einbeziehung einer beeinträchtigten visuellen Verarbeitung (sowohl niedrigstufige als auch höherwertige visuelle Regionen) in theoretische Modelle von VH. Auch kleinere Halluzinationen könnten frühe Marker für eine größere Netzwerkstörung, kognitive Beeinträchtigung, Depression, REM-Schlaf-Verhaltensstörung und Form (Komplex) sein. Aufgrund dieser möglichen prädiktiven Beziehung schließen die Ermittler geringfügige Halluzinationen ein, wenn sie sich auf VH beziehen.
Eine spannende Frage ist, ob wahrnehmungsbasierte, nicht-pharmakologische Interventionen die Art verändern oder die Häufigkeit des Auftretens von VH bei PD verringern können. Ein notwendiger erster Schritt vor der Entwicklung wahrnehmungsbasierter Interventionen ist die Identifizierung von Markern: Wahrnehmungsanomalien, die mit der Entwicklung von VH korrelieren und möglicherweise vorhersagen können. Ein potenzieller Wahrnehmungsmarker, der bei Forschern, die VH untersuchen, an Bedeutung gewonnen hat, ist die Reaktion auf pareidole Bilder. Dies sind Bilder, die nicht bestimmte Objekte, Gesichter oder Szenen darstellen sollen, aber dennoch von Personen mit PD und insbesondere von Personen mit PD-VH als bedeutsam interpretiert werden. Die Tendenz, Bedeutung in bedeutungslosen Bildern zu sehen – Pareidolie – wurde bei PD-VH und verwandten Störungen nachgewiesen und als Marker für VH vorgeschlagen, die im Allgemeinen nicht auf Abruf im Labor angezeigt werden können.
Für diese Studie schlagen die Ermittler vor, eine Online-Studie zu PmPD durchzuführen (wobei insgesamt 60 Teilnehmer vorgeschlagen werden), um die Beziehungen zwischen Variablen zu untersuchen, die sich möglicherweise auf VH bei PD beziehen. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt wie in unseren bisherigen Studien über Online-Rechercheplattformen wie den Fox Trial Finder. Interessierte PmPD erhalten einen Link zu den Online-Assessments (Qualtrics). Die Ermittler werden demografische und gesundheitliche Informationen sammeln, gefolgt von Fragebögen, die ungewöhnliche Wahrnehmungserfahrungen, Stimmung, Motivation, Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität bewerten. Dies ist nur eine Beobachtungsstudie und keine Interventionsstudie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 40 Jahre alt sein
- Haben Sie eine selbstberichtete Diagnose einer idiopathischen PD
- Seien Sie kompetente Englischsprecher
- Funktionelles Sehen haben
- Haben Sie Internetzugang und Zugang zu einem Desktop-Computer oder Laptop
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Sehschwäche (nicht funktioneller Bereich)
- Fehlender Internetzugang und kein Desktop-Computer oder Laptop
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit Parkinson-Krankheit (PwPD)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rauschpareidolie-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet die Tendenz, bedeutungsvolle Objekte wie Gesichter, Tiere und Objekte in mehrdeutigen Mustern zu sehen.
Höhere Werte (bei Items ohne Gesicht) weisen auf eine höhere Anzahl an pareidotischen Reaktionen hin.
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Grundlinie
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Mooney-Gesichter
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet die Fähigkeit, ein aufrechtes, umgekehrtes oder verzerrtes Gesicht in einem Schwarz-Weiß-Muster zu sehen.
Höhere Werte (bei Items ohne Gesicht) weisen auf eine höhere Anzahl an pareidotischen Reaktionen hin.
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Grundlinie
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BU Halluzinationen und ungewöhnliche Wahrnehmungserfahrungen Fragebogen (BU-HUPE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet verschiedene Arten von visuellen Halluzinationen - einfache VH; Illusionen; leichte Halluzinationen: lebhaftes Gefühl der Anwesenheit oder Bewegung in der Peripherie (Passage); und komplexe VH (z. B. Menschen, Tiere, Objekte) sowie zeitliche und beschreibende Merkmale der Halluzinationen.
Höhere Werte weisen auf ungewöhnlichere Wahrnehmungserfahrungen hin.
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Grundlinie
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Prodromaler Fragebogen, Kurzversion (PQ-B)
Zeitfenster: Grundlinie
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Schätzt das Risiko einer Psychose ein, indem er nach positiven Symptomen und damit verbundenem Stress/Beeinträchtigung fragt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für Psychosen und eine höhere damit verbundene Belastung hin.
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Grundlinie
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Parkinson-Krankheit – Psychotische Symptomskala (PD-PSS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet die Häufigkeit und Schwere von kleineren Halluzinationen (Passage-Halluzinationen, Präsenz-Halluzinationen, visuelle Illusionen) und strukturierten Halluzinationen bei PD.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit psychotischer Symptome hin.
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Grundlinie
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Penn Online Evaluation of Migräne (POEM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet Kopfschmerzen und Migräne-bezogene Vorgeschichte.
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Grundlinie
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Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet die allgemeine Tagesschläfrigkeit einer Person.
Höchstpunktzahl: 24.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit des Einnickens hin.
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Grundlinie
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Parkinson-Krankheit Schlafskala-2
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilt Schlaf und nächtliche Störungen bei der Parkinson-Krankheit.
Höchstpunktzahl: 60.
Höhere Werte weisen auf häufigere Schlafstörungen hin.
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Grundlinie
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Parkinson-Angstskala (PAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet die Schwere der Angstsymptome bei Personen mit Parkinson-Krankheit.
Höchstpunktzahl: 48.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
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Grundlinie
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet depressive Symptome in der Allgemeinbevölkerung.
Höchstpunktzahl: 60.
Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit - 39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet die Parkinson-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
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Grundlinie
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NIH NeuroQoL-Maßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit neurologischen Erkrankungen.
Höhere Werte auf den Subskalen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
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Grundlinie
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Die Unified Parkinson Disease Rating Scale der Movement Disorders Society (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet motorische und nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens bei der Parkinson-Krankheit.
Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere motorischer und nicht-motorischer Symptome hin.
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Grundlinie
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Fragebogen zu nichtmotorischen Symptomen (NMSQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet eine Reihe von nicht-motorischen Symptomen bei der Parkinson-Krankheit.
Höhere Werte weisen auf das Vorhandensein von mehr nicht-motorischen Symptomen hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barnes J, David AS. Visual hallucinations in Parkinson's disease: a review and phenomenological survey. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Jun;70(6):727-33. doi: 10.1136/jnnp.70.6.727.
- Fenelon G, Mahieux F, Huon R, Ziegler M. Hallucinations in Parkinson's disease: prevalence, phenomenology and risk factors. Brain. 2000 Apr;123 ( Pt 4):733-45. doi: 10.1093/brain/123.4.733.
- Gibson G, Mottram PG, Burn DJ, Hindle JV, Landau S, Samuel M, Hurt CS, Brown RG, M Wilson KC. Frequency, prevalence, incidence and risk factors associated with visual hallucinations in a sample of patients with Parkinson's disease: a longitudinal 4-year study. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Jun;28(6):626-31. doi: 10.1002/gps.3869. Epub 2012 Aug 28.
- Mack J, Rabins P, Anderson K, Goldstein S, Grill S, Hirsch ES, Lehmann S, Little JT, Margolis RL, Palanci J, Pontone G, Weiss H, Williams JR, Marsh L. Prevalence of psychotic symptoms in a community-based Parkinson disease sample. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Feb;20(2):123-32. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821f1b41.
- Ibarretxe-Bilbao N, Ramirez-Ruiz B, Junque C, Marti MJ, Valldeoriola F, Bargallo N, Juanes S, Tolosa E. Differential progression of brain atrophy in Parkinson's disease with and without visual hallucinations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jun;81(6):650-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.179655. Epub 2009 Dec 3.
- Ibarretxe-Bilbao N, Junque C, Marti MJ, Tolosa E. Cerebral basis of visual hallucinations in Parkinson's disease: structural and functional MRI studies. J Neurol Sci. 2011 Nov 15;310(1-2):79-81. doi: 10.1016/j.jns.2011.06.019. Epub 2011 Jun 25.
- Goldman JG, Stebbins GT, Dinh V, Bernard B, Merkitch D, deToledo-Morrell L, Goetz CG. Visuoperceptive region atrophy independent of cognitive status in patients with Parkinson's disease with hallucinations. Brain. 2014 Mar;137(Pt 3):849-59. doi: 10.1093/brain/awt360. Epub 2014 Jan 29.
- Lenka A, Jhunjhunwala KR, Saini J, Pal PK. Structural and functional neuroimaging in patients with Parkinson's disease and visual hallucinations: A critical review. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):683-91. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Ramirez-Ruiz B, Marti MJ, Tolosa E, Gimenez M, Bargallo N, Valldeoriola F, Junque C. Cerebral atrophy in Parkinson's disease patients with visual hallucinations. Eur J Neurol. 2007 Jul;14(7):750-6. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01768.x.
- Goetz CG, Vaughan CL, Goldman JG, Stebbins GT. I finally see what you see: Parkinson's disease visual hallucinations captured with functional neuroimaging. Mov Disord. 2014 Jan;29(1):115-7. doi: 10.1002/mds.25554. Epub 2013 Jul 10.
- Stebbins GT, Goetz CG, Carrillo MC, Bangen KJ, Turner DA, Glover GH, Gabrieli JD. Altered cortical visual processing in PD with hallucinations: an fMRI study. Neurology. 2004 Oct 26;63(8):1409-16. doi: 10.1212/01.wnl.0000141853.27081.bd.
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- Zhu K, van Hilten JJ, Putter H, Marinus J. Risk factors for hallucinations in Parkinson's disease: results from a large prospective cohort study. Mov Disord. 2013 Jun;28(6):755-62. doi: 10.1002/mds.25389. Epub 2013 Mar 20.
- Ffytche DH, Pereira JB, Ballard C, Chaudhuri KR, Weintraub D, Aarsland D. Risk factors for early psychosis in PD: insights from the Parkinson's Progression Markers Initiative. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Apr;88(4):325-331. doi: 10.1136/jnnp-2016-314832.
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- Murakami H, Shiraishi T, Umehara T, Omoto S, Takahashi M, Motegi H, Maku T, Sato T, Takatsu H, Komatsu T, Bono K, Sakai K, Mitsumura H, Iguchi Y. Face pareidolia is associated with right striatal dysfunction in drug-naive patients with Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Dec;42(12):5327-5334. doi: 10.1007/s10072-021-05238-7. Epub 2021 Apr 22.
- Watanabe H, Nishio Y, Mamiya Y, Narita W, Iizuka O, Baba T, Takeda A, Shimomura T, Mori E. Negative mood invites psychotic false perception in dementia. PLoS One. 2018 Jun 1;13(6):e0197968. doi: 10.1371/journal.pone.0197968. eCollection 2018.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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