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Wahrnehmungsprädiktoren für visuelle Halluzinationen bei der Parkinson-Krankheit

15. September 2025 aktualisiert von: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Visuelle Halluzinationen (VH) gehören zu den belastendsten nicht-motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit (PD). Die Forscher planen, die Beziehung von Wahrnehmungsvariablen – grundlegendes Sehvermögen, ungewöhnliche Wahrnehmungserfahrungen – zu relevanten funktionellen Variablen wie Kognition, Stimmung und Wachheit/Schläfrigkeit in einer Online-Stichprobe von Personen mit Parkinson-Krankheit (PmPD) zu untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ungewöhnliche Wahrnehmungserfahrungen signifikant mit den ausgewählten Variablen zusammenhängen. Dies ist nur eine Beobachtungsstudie und keine Interventionsstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Visuelle Halluzinationen (VH) gehören zu den belastendsten nichtmotorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit (PD) und sind mit Schätzungen von bis zu 75 % weit verbreitet. Forscher haben zahlreiche Korrelate von VH bei PD identifiziert, darunter höheres Alter, längere und schwerere Erkrankungen, bestimmte dopaminerge Medikamente, Stimmungsstörungen, Schlafstörungen und veränderte visuelle Verarbeitung. Abnormale visuelle Verarbeitung ist wahrscheinlich ein wichtiger Faktor und kann sogar die Entwicklung von VH vorhersagen. Personen mit Parkinson-Krankheit (PwPD), die über VH berichten, weisen typischerweise eine beeinträchtigte visuell-räumliche Funktion und visuelle Objektwahrnehmung auf. Studien mit neuartigen Verhaltensdesigns haben eine abnormale Wahrnehmung mehrdeutiger oder bistabiler Objekte bei PD-VH gezeigt. Kürzlich zeigten die Forscher, dass PmPD mit VH, insbesondere komplexerer VH, eine schlechtere Kontrastempfindlichkeit als PmPD ohne VH hatte und dass ihre Objektidentifikation mit verbessertem Kontrast normalisiert werden konnte.

Bildgebungsstudien des Gehirns haben strukturelle und funktionelle Veränderungen in Regionen gezeigt, die mit der visuellen Verarbeitung bei PmPD mit VH assoziiert sind. Diese Studien, verbunden mit Verhaltensforschung, die auf eine beeinträchtigte Objekterkennung hindeutet, dienten als Grundlage für die Einbeziehung einer beeinträchtigten visuellen Verarbeitung (sowohl niedrigstufige als auch höherwertige visuelle Regionen) in theoretische Modelle von VH. Auch kleinere Halluzinationen könnten frühe Marker für eine größere Netzwerkstörung, kognitive Beeinträchtigung, Depression, REM-Schlaf-Verhaltensstörung und Form (Komplex) sein. Aufgrund dieser möglichen prädiktiven Beziehung schließen die Ermittler geringfügige Halluzinationen ein, wenn sie sich auf VH beziehen.

Eine spannende Frage ist, ob wahrnehmungsbasierte, nicht-pharmakologische Interventionen die Art verändern oder die Häufigkeit des Auftretens von VH bei PD verringern können. Ein notwendiger erster Schritt vor der Entwicklung wahrnehmungsbasierter Interventionen ist die Identifizierung von Markern: Wahrnehmungsanomalien, die mit der Entwicklung von VH korrelieren und möglicherweise vorhersagen können. Ein potenzieller Wahrnehmungsmarker, der bei Forschern, die VH untersuchen, an Bedeutung gewonnen hat, ist die Reaktion auf pareidole Bilder. Dies sind Bilder, die nicht bestimmte Objekte, Gesichter oder Szenen darstellen sollen, aber dennoch von Personen mit PD und insbesondere von Personen mit PD-VH als bedeutsam interpretiert werden. Die Tendenz, Bedeutung in bedeutungslosen Bildern zu sehen – Pareidolie – wurde bei PD-VH und verwandten Störungen nachgewiesen und als Marker für VH vorgeschlagen, die im Allgemeinen nicht auf Abruf im Labor angezeigt werden können.

Für diese Studie schlagen die Ermittler vor, eine Online-Studie zu PmPD durchzuführen (wobei insgesamt 60 Teilnehmer vorgeschlagen werden), um die Beziehungen zwischen Variablen zu untersuchen, die sich möglicherweise auf VH bei PD beziehen. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt wie in unseren bisherigen Studien über Online-Rechercheplattformen wie den Fox Trial Finder. Interessierte PmPD erhalten einen Link zu den Online-Assessments (Qualtrics). Die Ermittler werden demografische und gesundheitliche Informationen sammeln, gefolgt von Fragebögen, die ungewöhnliche Wahrnehmungserfahrungen, Stimmung, Motivation, Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität bewerten. Dies ist nur eine Beobachtungsstudie und keine Interventionsstudie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Vision and Cognition Laboratory, Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PmPD Freiwilligenarbeit für eine Online-Studie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 40 Jahre alt sein
  • Haben Sie eine selbstberichtete Diagnose einer idiopathischen PD
  • Seien Sie kompetente Englischsprecher
  • Funktionelles Sehen haben
  • Haben Sie Internetzugang und Zugang zu einem Desktop-Computer oder Laptop

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Sehschwäche (nicht funktioneller Bereich)
  • Fehlender Internetzugang und kein Desktop-Computer oder Laptop

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit Parkinson-Krankheit (PwPD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauschpareidolie-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die Tendenz, bedeutungsvolle Objekte wie Gesichter, Tiere und Objekte in mehrdeutigen Mustern zu sehen. Höhere Werte (bei Items ohne Gesicht) weisen auf eine höhere Anzahl an pareidotischen Reaktionen hin.
Grundlinie
Mooney-Gesichter
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die Fähigkeit, ein aufrechtes, umgekehrtes oder verzerrtes Gesicht in einem Schwarz-Weiß-Muster zu sehen. Höhere Werte (bei Items ohne Gesicht) weisen auf eine höhere Anzahl an pareidotischen Reaktionen hin.
Grundlinie
BU Halluzinationen und ungewöhnliche Wahrnehmungserfahrungen Fragebogen (BU-HUPE)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet verschiedene Arten von visuellen Halluzinationen - einfache VH; Illusionen; leichte Halluzinationen: lebhaftes Gefühl der Anwesenheit oder Bewegung in der Peripherie (Passage); und komplexe VH (z. B. Menschen, Tiere, Objekte) sowie zeitliche und beschreibende Merkmale der Halluzinationen. Höhere Werte weisen auf ungewöhnlichere Wahrnehmungserfahrungen hin.
Grundlinie
Prodromaler Fragebogen, Kurzversion (PQ-B)
Zeitfenster: Grundlinie
Schätzt das Risiko einer Psychose ein, indem er nach positiven Symptomen und damit verbundenem Stress/Beeinträchtigung fragt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für Psychosen und eine höhere damit verbundene Belastung hin.
Grundlinie
Parkinson-Krankheit – Psychotische Symptomskala (PD-PSS)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die Häufigkeit und Schwere von kleineren Halluzinationen (Passage-Halluzinationen, Präsenz-Halluzinationen, visuelle Illusionen) und strukturierten Halluzinationen bei PD. Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit psychotischer Symptome hin.
Grundlinie
Penn Online Evaluation of Migräne (POEM)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet Kopfschmerzen und Migräne-bezogene Vorgeschichte.
Grundlinie
Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die allgemeine Tagesschläfrigkeit einer Person. Höchstpunktzahl: 24. Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit des Einnickens hin.
Grundlinie
Parkinson-Krankheit Schlafskala-2
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt Schlaf und nächtliche Störungen bei der Parkinson-Krankheit. Höchstpunktzahl: 60. Höhere Werte weisen auf häufigere Schlafstörungen hin.
Grundlinie
Parkinson-Angstskala (PAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die Schwere der Angstsymptome bei Personen mit Parkinson-Krankheit. Höchstpunktzahl: 48. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
Grundlinie
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet depressive Symptome in der Allgemeinbevölkerung. Höchstpunktzahl: 60. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin.
Grundlinie
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit - 39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die Parkinson-spezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Grundlinie
NIH NeuroQoL-Maßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit neurologischen Erkrankungen. Höhere Werte auf den Subskalen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Grundlinie
Die Unified Parkinson Disease Rating Scale der Movement Disorders Society (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet motorische und nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens bei der Parkinson-Krankheit. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere motorischer und nicht-motorischer Symptome hin.
Grundlinie
Fragebogen zu nichtmotorischen Symptomen (NMSQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet eine Reihe von nicht-motorischen Symptomen bei der Parkinson-Krankheit. Höhere Werte weisen auf das Vorhandensein von mehr nicht-motorischen Symptomen hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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