- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05483036
Перцептивные предикторы зрительных галлюцинаций при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Зрительные галлюцинации (ВГ) являются одними из самых неприятных немоторных симптомов болезни Паркинсона (БП), а также широко распространены, по оценкам, до 75%. Исследователи выявили многочисленные корреляты ВГ при БП, включая пожилой возраст, более продолжительное и тяжелое заболевание, прием некоторых дофаминергических препаратов, нарушения настроения, нарушения сна и измененную визуальную обработку. Аномальная визуальная обработка, вероятно, вносит важный вклад и может даже предсказать развитие ВГ. Лица с болезнью Паркинсона (PwPD), которые сообщают о VH, обычно демонстрируют нарушение зрительно-пространственной функции и визуального восприятия объектов. Исследования с использованием новых поведенческих моделей показали ненормальное восприятие неоднозначных или бистабильных объектов при PD-VH. Недавно исследователи продемонстрировали, что PwPD с VH, особенно с более сложной VH, имеют более низкую контрастную чувствительность, чем PwPD без VH, и что их идентификация объекта может быть нормализована с усилением контраста.
Визуализирующие исследования головного мозга показали структурные и функциональные изменения в областях, связанных с обработкой зрительной информации при PwPD с VH. Эти исследования в сочетании с поведенческими исследованиями, указывающими на нарушение распознавания объектов, послужили основой для включения нарушений зрительной обработки (как зрительных областей низкого, так и высокого порядка) в теоретические модели VH. Незначительные галлюцинации также могут быть ранними маркерами крупномасштабной сетевой дисфункции, когнитивных нарушений, депрессии, нарушений поведения во время быстрого сна и сформированных (комплексных). Из-за этой возможной прогностической связи исследователи включают незначительные галлюцинации, говоря о ВГ.
Интригующий вопрос заключается в том, могут ли немедикаментозные вмешательства, основанные на восприятии, изменить тип или снизить частоту возникновения ВГ при БП. Необходимым первым шагом перед разработкой вмешательств, основанных на восприятии, является определение маркеров: аномалий восприятия, которые могут коррелировать и, возможно, предсказывать развитие ВГ. Потенциальным перцептивным маркером, который привлек внимание исследователей, изучающих VH, является реакция на парейдолические образы. Это изображения, которые не предназначены для представления конкретных объектов, лиц или сцен, но тем не менее интерпретируются людьми с БП и особенно людьми с БП-ВГ как имеющие смысл. Тенденция видеть смысл в бессмысленных образах — парейдолия — была продемонстрирована при PD-VH и родственных расстройствах и была предложена в качестве маркера VH, который обычно не может появиться по запросу в лаборатории.
Для этого исследования исследователи предлагают провести онлайн-исследование PwPD (предлагая в общей сложности 60 участников) для изучения взаимосвязей между переменными, которые могут относиться к VH при PD. Участники будут набираться через исследовательские онлайн-платформы, такие как Fox Trial Finder, как и в наших предыдущих исследованиях. Тем PwPD, которые проявят интерес, будет отправлена ссылка на онлайн-оценку (Qualtrics). Исследователи будут собирать демографическую информацию и информацию о состоянии здоровья, а затем составлять анкеты, оценивающие необычные перцептивные переживания, настроение, мотивацию, сон, усталость и качество жизни. Это только обсервационное исследование, а не интервенционное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участникам должно быть не менее 40 лет
- Самооценка диагноза идиопатической БП
- Быть хорошим носителем английского языка
- Иметь функциональное зрение
- Иметь доступ в Интернет и доступ к настольному компьютеру или ноутбуку
Критерий исключения:
- Самооценка плохого зрения (нефункциональный диапазон)
- Отсутствие доступа к Интернету и настольному компьютеру или ноутбуку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица с болезнью Паркинсона (PwPD)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шумовой парейдолии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает склонность видеть значимые объекты, такие как лица, животных и объекты в неоднозначных узорах.
Более высокие баллы (по вопросам без лица) указывают на большее количество парейдолических ответов.
|
Базовый уровень
|
|
Муни Фейс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается способность видеть прямое, перевернутое или перевернутое лицо в черно-белом узоре.
Более высокие баллы (по вопросам без лица) указывают на большее количество парейдолических ответов.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета BU Галлюцинации и необычные перцептивные переживания (BU-HUPE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает разные виды зрительных галлюцинаций - простые ВГ; иллюзии; незначительные галлюцинации: яркое ощущение присутствия или движения на периферии (проход); и сложные ВГ (например, люди, животные, предметы), а также временные и описательные характеристики галлюцинаций.
Более высокие баллы указывают на более необычный перцептивный опыт.
|
Базовый уровень
|
|
Продромальный опросник, краткая версия (PQ-B)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает риск развития психоза, задавая вопросы о положительных симптомах и связанных с ними дистрессах/нарушениях.
Более высокие баллы указывают на более высокий риск развития психоза и связанного с ним дистресса.
|
Базовый уровень
|
|
Болезнь Паркинсона - Шкала психотических симптомов (PD-PSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивают частоту и тяжесть малых галлюцинаций (пассажных галлюцинаций, галлюцинаций присутствия, зрительных иллюзий) и структурированных галлюцинаций при БП.
Более высокие баллы указывают на более высокую частоту психотических симптомов.
|
Базовый уровень
|
|
Онлайн-оценка мигрени Penn (POEM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает головные боли и связанный с мигренью анамнез.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает общий уровень дневной сонливости человека.
Максимальный балл: 24.
Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность задремать.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала сна при болезни Паркинсона-2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает сон и ночные нарушения при болезни Паркинсона.
Максимальный балл: 60.
Более высокие баллы указывают на более частые нарушения сна.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала тревоги Паркинсона (PAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает тяжесть тревожных симптомов у лиц с болезнью Паркинсона.
Максимальный балл: 48.
Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает депрессивные симптомы в общей популяции.
Максимальный балл: 60.
Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник болезни Паркинсона - 39 (PDQ-39)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает качество жизни, связанное со здоровьем при болезни Паркинсона.
Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Показатели NIH NeuroQoL
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых с неврологическими расстройствами.
Более высокие баллы по подшкалам указывают на худшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает двигательный и немоторный опыт повседневной жизни при болезни Паркинсона.
Более высокие баллы указывают на усиление выраженности моторных и немоторных симптомов.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник немоторных симптомов (NMSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивает ряд немоторных симптомов болезни Паркинсона.
Более высокие баллы указывают на наличие большего количества немоторных симптомов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barnes J, David AS. Visual hallucinations in Parkinson's disease: a review and phenomenological survey. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Jun;70(6):727-33. doi: 10.1136/jnnp.70.6.727.
- Fenelon G, Mahieux F, Huon R, Ziegler M. Hallucinations in Parkinson's disease: prevalence, phenomenology and risk factors. Brain. 2000 Apr;123 ( Pt 4):733-45. doi: 10.1093/brain/123.4.733.
- Gibson G, Mottram PG, Burn DJ, Hindle JV, Landau S, Samuel M, Hurt CS, Brown RG, M Wilson KC. Frequency, prevalence, incidence and risk factors associated with visual hallucinations in a sample of patients with Parkinson's disease: a longitudinal 4-year study. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Jun;28(6):626-31. doi: 10.1002/gps.3869. Epub 2012 Aug 28.
- Mack J, Rabins P, Anderson K, Goldstein S, Grill S, Hirsch ES, Lehmann S, Little JT, Margolis RL, Palanci J, Pontone G, Weiss H, Williams JR, Marsh L. Prevalence of psychotic symptoms in a community-based Parkinson disease sample. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Feb;20(2):123-32. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821f1b41.
- Ibarretxe-Bilbao N, Ramirez-Ruiz B, Junque C, Marti MJ, Valldeoriola F, Bargallo N, Juanes S, Tolosa E. Differential progression of brain atrophy in Parkinson's disease with and without visual hallucinations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jun;81(6):650-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.179655. Epub 2009 Dec 3.
- Ibarretxe-Bilbao N, Junque C, Marti MJ, Tolosa E. Cerebral basis of visual hallucinations in Parkinson's disease: structural and functional MRI studies. J Neurol Sci. 2011 Nov 15;310(1-2):79-81. doi: 10.1016/j.jns.2011.06.019. Epub 2011 Jun 25.
- Goldman JG, Stebbins GT, Dinh V, Bernard B, Merkitch D, deToledo-Morrell L, Goetz CG. Visuoperceptive region atrophy independent of cognitive status in patients with Parkinson's disease with hallucinations. Brain. 2014 Mar;137(Pt 3):849-59. doi: 10.1093/brain/awt360. Epub 2014 Jan 29.
- Lenka A, Jhunjhunwala KR, Saini J, Pal PK. Structural and functional neuroimaging in patients with Parkinson's disease and visual hallucinations: A critical review. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):683-91. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Ramirez-Ruiz B, Marti MJ, Tolosa E, Gimenez M, Bargallo N, Valldeoriola F, Junque C. Cerebral atrophy in Parkinson's disease patients with visual hallucinations. Eur J Neurol. 2007 Jul;14(7):750-6. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01768.x.
- Goetz CG, Vaughan CL, Goldman JG, Stebbins GT. I finally see what you see: Parkinson's disease visual hallucinations captured with functional neuroimaging. Mov Disord. 2014 Jan;29(1):115-7. doi: 10.1002/mds.25554. Epub 2013 Jul 10.
- Stebbins GT, Goetz CG, Carrillo MC, Bangen KJ, Turner DA, Glover GH, Gabrieli JD. Altered cortical visual processing in PD with hallucinations: an fMRI study. Neurology. 2004 Oct 26;63(8):1409-16. doi: 10.1212/01.wnl.0000141853.27081.bd.
- Weil RS, Reeves S. Hallucinations in Parkinson's disease: new insights into mechanisms and treatments. Adv Clin Neurosci Rehabil. 2020 Jul 13;19(4):ONNS5189. doi: 10.47795/ONNS5189. eCollection 2020 Summer.
- O'Brien J, Taylor JP, Ballard C, Barker RA, Bradley C, Burns A, Collerton D, Dave S, Dudley R, Francis P, Gibbons A, Harris K, Lawrence V, Leroi I, McKeith I, Michaelides M, Naik C, O'Callaghan C, Olsen K, Onofrj M, Pinto R, Russell G, Swann P, Thomas A, Urwyler P, Weil RS, Ffytche D. Visual hallucinations in neurological and ophthalmological disease: pathophysiology and management. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 May;91(5):512-519. doi: 10.1136/jnnp-2019-322702. Epub 2020 Mar 25.
- Zhu K, van Hilten JJ, Putter H, Marinus J. Risk factors for hallucinations in Parkinson's disease: results from a large prospective cohort study. Mov Disord. 2013 Jun;28(6):755-62. doi: 10.1002/mds.25389. Epub 2013 Mar 20.
- Ffytche DH, Pereira JB, Ballard C, Chaudhuri KR, Weintraub D, Aarsland D. Risk factors for early psychosis in PD: insights from the Parkinson's Progression Markers Initiative. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Apr;88(4):325-331. doi: 10.1136/jnnp-2016-314832.
- Muller AJ, Shine JM, Halliday GM, Lewis SJ. Visual hallucinations in Parkinson's disease: theoretical models. Mov Disord. 2014 Nov;29(13):1591-8. doi: 10.1002/mds.26004. Epub 2014 Aug 22.
- Schwartzman D, Maravic K, Kranczioch C, Barnes J. Altered early visual processing components in hallucination-prone individuals. Neuroreport. 2008 Jun 11;19(9):933-7. doi: 10.1097/WNR.0b013e328301a640.
- Archibald NK, Clarke MP, Mosimann UP, Burn DJ. The retina in Parkinson's disease. Brain. 2009 May;132(Pt 5):1128-45. doi: 10.1093/brain/awp068. Epub 2009 Mar 31.
- Davidsdottir S, Cronin-Golomb A, Lee A. Visual and spatial symptoms in Parkinson's disease. Vision Res. 2005 May;45(10):1285-96. doi: 10.1016/j.visres.2004.11.006. Epub 2004 Dec 16.
- Diederich NJ, Goetz CG, Raman R, Pappert EJ, Leurgans S, Piery V. Poor visual discrimination and visual hallucinations in Parkinson's disease. Clin Neuropharmacol. 1998 Sep-Oct;21(5):289-95.
- Diaz-Santos M, Monge ZA, Salazar RD, Gilmore GC, Neargarder S, Cronin-Golomb A. Increasing Contrast Improves Object Perception in Parkinson's Disease with Visual Hallucinations. Mov Disord Clin Pract. 2020 Nov 17;8(1):51-59. doi: 10.1002/mdc3.13104. eCollection 2021 Jan.
- Mamiya Y, Nishio Y, Watanabe H, Yokoi K, Uchiyama M, Baba T, Iizuka O, Kanno S, Kamimura N, Kazui H, Hashimoto M, Ikeda M, Takeshita C, Shimomura T, Mori E. The Pareidolia Test: A Simple Neuropsychological Test Measuring Visual Hallucination-Like Illusions. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0154713. doi: 10.1371/journal.pone.0154713. eCollection 2016.
- Uchiyama M, Nishio Y, Yokoi K, Hosokai Y, Takeda A, Mori E. Pareidolia in Parkinson's disease without dementia: A positron emission tomography study. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):603-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.020. Epub 2015 Mar 31.
- Murakami H, Shiraishi T, Umehara T, Omoto S, Takahashi M, Motegi H, Maku T, Sato T, Takatsu H, Komatsu T, Bono K, Sakai K, Mitsumura H, Iguchi Y. Face pareidolia is associated with right striatal dysfunction in drug-naive patients with Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Dec;42(12):5327-5334. doi: 10.1007/s10072-021-05238-7. Epub 2021 Apr 22.
- Watanabe H, Nishio Y, Mamiya Y, Narita W, Iizuka O, Baba T, Takeda A, Shimomura T, Mori E. Negative mood invites psychotic false perception in dementia. PLoS One. 2018 Jun 1;13(6):e0197968. doi: 10.1371/journal.pone.0197968. eCollection 2018.
- Schapira AHV, Chaudhuri KR, Jenner P. Non-motor features of Parkinson disease. Nat Rev Neurosci. 2017 Jul;18(7):435-450. doi: 10.1038/nrn.2017.62. Epub 2017 Jun 8.
- Chang A, Fox SH. Psychosis in Parkinson's Disease: Epidemiology, Pathophysiology, and Management. Drugs. 2016 Jul;76(11):1093-118. doi: 10.1007/s40265-016-0600-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Паркинсона
- Галлюцинации
Другие идентификационные номера исследования
- 6350X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .