- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05483036
Parkinsonin taudin visuaalisten hallusinaatioiden havainnolliset ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Visuaaliset hallusinaatiot (VH) ovat Parkinsonin taudin (PD) ei-motoristen oireiden tuskallisimpia, ja ne ovat myös yleisiä, ja arviot vaihtelevat jopa 75 prosenttiin. Tutkijat ovat tunnistaneet lukuisia VH:n korrelaattoreita PD:ssä, mukaan lukien vanhempi ikä, pidempi ja vakavampi sairaus, tietyt dopaminergiset lääkkeet, mielialahäiriöt, unihäiriöt ja muuttunut visuaalinen prosessointi. Epänormaali visuaalinen prosessointi on todennäköisesti tärkeä tekijä ja voi jopa ennustaa VH:n kehittymistä. Parkinsonin tautia (PwPD) sairastavilla henkilöillä, jotka raportoivat VH:sta, on tyypillisesti heikentynyt visuaalinen spatiaalinen toiminta ja visuaalinen objektin havaitseminen. Tutkimukset, joissa käytettiin uusia käyttäytymismalleja, ovat osoittaneet epänormaalia käsitystä moniselitteisistä tai bistabiileista objekteista PD-VH:ssa. Äskettäin tutkijat osoittivat, että PwPD:llä VH:lla, erityisesti monimutkaisemmalla VH:lla, oli huonompi kontrastiherkkyys kuin PwPD:llä ilman VH:ta ja että niiden kohteen tunnistaminen voitiin normalisoida tehostetulla kontrastilla.
Aivojen kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia alueilla, jotka liittyvät visuaaliseen käsittelyyn PwPD:ssä VH:n kanssa. Nämä tutkimukset yhdistettynä käyttäytymistutkimukseen, joka osoittaa heikentyneeseen esineiden tunnistamiseen, ovat toimineet perustana heikentyneen visuaalisen prosessoinnin (sekä matalan tason että korkean tason visuaaliset alueet) sisällyttämiselle VH:n teoreettisiin malleihin. Myös pienet hallusinaatiot voivat olla varhaisia merkkejä laajemmasta verkoston toimintahäiriöstä, kognitiivisista häiriöistä, masennuksesta, REM-unikäyttäytymishäiriöstä ja muodostuneesta (kompleksista). Tämän mahdollisen ennustussuhteen vuoksi tutkijat sisällyttävät VH:hen viitatessaan pieniä hallusinaatioita.
Kiinnostava kysymys on, voivatko havaintopohjaiset, ei-farmakologiset interventiot muuttaa VH:n tyyppiä tai vähentää sen esiintymistiheyttä PD:ssä. Välttämätön ensimmäinen askel ennen havaintopohjaisten interventioiden suunnittelua on tunnistaa markkerit: havaintohäiriöt, jotka voivat korreloida VH:n kehityksen kanssa ja mahdollisesti ennustaa sitä. Mahdollinen havaintomerkki, joka on saanut vetoa VH:ta tutkivien tutkijoiden keskuudessa, on vaste pareidolisiin kuviin. Nämä ovat kuvia, joiden ei ole tarkoitus edustaa tiettyjä esineitä, kasvoja tai kohtauksia, mutta jotka kuitenkin tulkitsevat merkityksellisiksi henkilöille, joilla on PD ja erityisesti PD-VH. Taipumus nähdä merkityksettömien kuvien merkitys - pareidolia - on osoitettu PD-VH:ssa ja siihen liittyvissä sairauksissa, ja sitä on ehdotettu VH:n markkeriksi, jota ei yleensä voida saada näkyväksi pyynnöstä laboratoriossa.
Tätä tutkimusta varten tutkijat ehdottavat PwPD:n online-tutkimuksen tekemistä (jossa ehdotetaan yhteensä 60 osallistujaa) niiden muuttujien välisten suhteiden tutkimiseksi, jotka voivat liittyä PD:n VH:hen. Osallistujat rekrytoidaan online-tutkimusalustojen, kuten Fox Trial Finderin, kautta, kuten aikaisemmissa tutkimuksissamme. Kiinnostuksensa ilmaiseville PwPD:lle lähetetään linkki online-arviointiin (Qualtrics). Tutkijat keräävät väestö- ja terveystietoja, joita seuraa kyselylomakkeita, joissa arvioidaan epätavallisia havaintokokemuksia, mielialaa, motivaatiota, unta, väsymystä ja elämänlaatua. Tämä on vain havainnointitutkimus, ei interventiotutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 40-vuotiaita
- Sinulla on itse ilmoittama diagnoosi idiopaattisesta PD:stä
- Ole taitava englannin puhuja
- Sinulla on toimiva näkö
- Sinulla on Internet-yhteys ja pääsy pöytätietokoneeseen tai kannettavaan tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama huono näkö (ei-toiminnallinen alue)
- Internetin ja joko pöytätietokoneen tai kannettavan tietokoneen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin tautia (PwPD) sairastavat henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noise Pareidolia -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi taipumusta nähdä merkityksellisiä esineitä, kuten kasvoja, eläimiä ja esineitä moniselitteisinä kuvioina.
Korkeammat pisteet (kohdissa, joissa ei ole kasvoja) osoittavat suuremman määrän pareidolisia vasteita.
|
Perustaso
|
|
Mooney Faces
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi kykyä nähdä pystysuorat, käänteiset tai sekalaiset kasvot mustavalkoisena.
Korkeammat pisteet (kohdissa, joissa ei ole kasvoja) osoittavat suuremman määrän pareidolisia vasteita.
|
Perustaso
|
|
BU Hallusinaatiot ja epätavalliset havaintokokemukset -kyselylomake (BU-HUPE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi erilaisia visuaalisia hallusinaatioita - yksinkertainen VH; illuusioita; pienet hallusinaatiot: elävä läsnäolon tai liikkeen tunne periferiassa (passage); ja monimutkainen VH (esim. ihmiset, eläimet, esineet) sekä hallusinaatioiden ajalliset ja kuvaavat ominaisuudet.
Korkeammat pisteet osoittavat epätavallisempia havaintokokemuksia.
|
Perustaso
|
|
Prodromaalinen kyselylomake, lyhyt versio (PQ-B)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi psykoosin riskiä kysymällä positiivisista oireista ja niihin liittyvästä ahdistuksesta/vammasta.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman psykoosin ja siihen liittyvän kärsimyksen riskin.
|
Perustaso
|
|
Parkinsonin tauti - Psykoottisten oireiden asteikko (PD-PSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi pienten hallusinaatioiden (passage hallusinations, läsnäolon hallusinaatiot, visuaaliset illuusiot) ja strukturoitujen hallusinaatioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta PD:ssä.
Korkeammat pisteet osoittavat, että psykoottisia oireita esiintyy useammin.
|
Perustaso
|
|
Penn Online Evaluation of Migreen (POEM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi päänsärkyä ja migreeniin liittyvää historiaa.
|
Perustaso
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi henkilön yleistä päiväuniisuutta.
Enimmäispisteet: 24.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman torkkumisen mahdollisuuden.
|
Perustaso
|
|
Parkinsonin taudin uniasteikko 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi uni- ja yöhäiriöitä Parkinsonin taudissa.
Enimmäispisteet: 60.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin esiintyviä unihäiriöitä.
|
Perustaso
|
|
Parkinsonin ahdistuneisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Maksimipistemäärä: 48.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi masennusoireita väestössä.
Maksimipistemäärä: 60.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
|
Perustaso
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake – 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi Parkinsonin taudille ominaista terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
NIH NeuroQoL -mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi neurologisista häiriöistä kärsivien aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Korkeammat pisteet ala-asteikoilla osoittavat huonompia tuloksia.
|
Perustaso
|
|
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi motorisia ja ei-motorisia kokemuksia päivittäisestä elämästä Parkinsonin taudissa.
Korkeammat pisteet osoittavat motoristen ja ei-motoristen oireiden lisääntyneen vakavuuden.
|
Perustaso
|
|
Ei-motoristen oireiden kyselylomake (NMSQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi Parkinsonin taudin ei-motorisia oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ei-motorisia oireita.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barnes J, David AS. Visual hallucinations in Parkinson's disease: a review and phenomenological survey. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Jun;70(6):727-33. doi: 10.1136/jnnp.70.6.727.
- Fenelon G, Mahieux F, Huon R, Ziegler M. Hallucinations in Parkinson's disease: prevalence, phenomenology and risk factors. Brain. 2000 Apr;123 ( Pt 4):733-45. doi: 10.1093/brain/123.4.733.
- Gibson G, Mottram PG, Burn DJ, Hindle JV, Landau S, Samuel M, Hurt CS, Brown RG, M Wilson KC. Frequency, prevalence, incidence and risk factors associated with visual hallucinations in a sample of patients with Parkinson's disease: a longitudinal 4-year study. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Jun;28(6):626-31. doi: 10.1002/gps.3869. Epub 2012 Aug 28.
- Mack J, Rabins P, Anderson K, Goldstein S, Grill S, Hirsch ES, Lehmann S, Little JT, Margolis RL, Palanci J, Pontone G, Weiss H, Williams JR, Marsh L. Prevalence of psychotic symptoms in a community-based Parkinson disease sample. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Feb;20(2):123-32. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821f1b41.
- Ibarretxe-Bilbao N, Ramirez-Ruiz B, Junque C, Marti MJ, Valldeoriola F, Bargallo N, Juanes S, Tolosa E. Differential progression of brain atrophy in Parkinson's disease with and without visual hallucinations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jun;81(6):650-7. doi: 10.1136/jnnp.2009.179655. Epub 2009 Dec 3.
- Ibarretxe-Bilbao N, Junque C, Marti MJ, Tolosa E. Cerebral basis of visual hallucinations in Parkinson's disease: structural and functional MRI studies. J Neurol Sci. 2011 Nov 15;310(1-2):79-81. doi: 10.1016/j.jns.2011.06.019. Epub 2011 Jun 25.
- Goldman JG, Stebbins GT, Dinh V, Bernard B, Merkitch D, deToledo-Morrell L, Goetz CG. Visuoperceptive region atrophy independent of cognitive status in patients with Parkinson's disease with hallucinations. Brain. 2014 Mar;137(Pt 3):849-59. doi: 10.1093/brain/awt360. Epub 2014 Jan 29.
- Lenka A, Jhunjhunwala KR, Saini J, Pal PK. Structural and functional neuroimaging in patients with Parkinson's disease and visual hallucinations: A critical review. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):683-91. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Ramirez-Ruiz B, Marti MJ, Tolosa E, Gimenez M, Bargallo N, Valldeoriola F, Junque C. Cerebral atrophy in Parkinson's disease patients with visual hallucinations. Eur J Neurol. 2007 Jul;14(7):750-6. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.01768.x.
- Goetz CG, Vaughan CL, Goldman JG, Stebbins GT. I finally see what you see: Parkinson's disease visual hallucinations captured with functional neuroimaging. Mov Disord. 2014 Jan;29(1):115-7. doi: 10.1002/mds.25554. Epub 2013 Jul 10.
- Stebbins GT, Goetz CG, Carrillo MC, Bangen KJ, Turner DA, Glover GH, Gabrieli JD. Altered cortical visual processing in PD with hallucinations: an fMRI study. Neurology. 2004 Oct 26;63(8):1409-16. doi: 10.1212/01.wnl.0000141853.27081.bd.
- Weil RS, Reeves S. Hallucinations in Parkinson's disease: new insights into mechanisms and treatments. Adv Clin Neurosci Rehabil. 2020 Jul 13;19(4):ONNS5189. doi: 10.47795/ONNS5189. eCollection 2020 Summer.
- O'Brien J, Taylor JP, Ballard C, Barker RA, Bradley C, Burns A, Collerton D, Dave S, Dudley R, Francis P, Gibbons A, Harris K, Lawrence V, Leroi I, McKeith I, Michaelides M, Naik C, O'Callaghan C, Olsen K, Onofrj M, Pinto R, Russell G, Swann P, Thomas A, Urwyler P, Weil RS, Ffytche D. Visual hallucinations in neurological and ophthalmological disease: pathophysiology and management. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 May;91(5):512-519. doi: 10.1136/jnnp-2019-322702. Epub 2020 Mar 25.
- Zhu K, van Hilten JJ, Putter H, Marinus J. Risk factors for hallucinations in Parkinson's disease: results from a large prospective cohort study. Mov Disord. 2013 Jun;28(6):755-62. doi: 10.1002/mds.25389. Epub 2013 Mar 20.
- Ffytche DH, Pereira JB, Ballard C, Chaudhuri KR, Weintraub D, Aarsland D. Risk factors for early psychosis in PD: insights from the Parkinson's Progression Markers Initiative. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Apr;88(4):325-331. doi: 10.1136/jnnp-2016-314832.
- Muller AJ, Shine JM, Halliday GM, Lewis SJ. Visual hallucinations in Parkinson's disease: theoretical models. Mov Disord. 2014 Nov;29(13):1591-8. doi: 10.1002/mds.26004. Epub 2014 Aug 22.
- Schwartzman D, Maravic K, Kranczioch C, Barnes J. Altered early visual processing components in hallucination-prone individuals. Neuroreport. 2008 Jun 11;19(9):933-7. doi: 10.1097/WNR.0b013e328301a640.
- Archibald NK, Clarke MP, Mosimann UP, Burn DJ. The retina in Parkinson's disease. Brain. 2009 May;132(Pt 5):1128-45. doi: 10.1093/brain/awp068. Epub 2009 Mar 31.
- Davidsdottir S, Cronin-Golomb A, Lee A. Visual and spatial symptoms in Parkinson's disease. Vision Res. 2005 May;45(10):1285-96. doi: 10.1016/j.visres.2004.11.006. Epub 2004 Dec 16.
- Diederich NJ, Goetz CG, Raman R, Pappert EJ, Leurgans S, Piery V. Poor visual discrimination and visual hallucinations in Parkinson's disease. Clin Neuropharmacol. 1998 Sep-Oct;21(5):289-95.
- Diaz-Santos M, Monge ZA, Salazar RD, Gilmore GC, Neargarder S, Cronin-Golomb A. Increasing Contrast Improves Object Perception in Parkinson's Disease with Visual Hallucinations. Mov Disord Clin Pract. 2020 Nov 17;8(1):51-59. doi: 10.1002/mdc3.13104. eCollection 2021 Jan.
- Mamiya Y, Nishio Y, Watanabe H, Yokoi K, Uchiyama M, Baba T, Iizuka O, Kanno S, Kamimura N, Kazui H, Hashimoto M, Ikeda M, Takeshita C, Shimomura T, Mori E. The Pareidolia Test: A Simple Neuropsychological Test Measuring Visual Hallucination-Like Illusions. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0154713. doi: 10.1371/journal.pone.0154713. eCollection 2016.
- Uchiyama M, Nishio Y, Yokoi K, Hosokai Y, Takeda A, Mori E. Pareidolia in Parkinson's disease without dementia: A positron emission tomography study. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jun;21(6):603-9. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.03.020. Epub 2015 Mar 31.
- Murakami H, Shiraishi T, Umehara T, Omoto S, Takahashi M, Motegi H, Maku T, Sato T, Takatsu H, Komatsu T, Bono K, Sakai K, Mitsumura H, Iguchi Y. Face pareidolia is associated with right striatal dysfunction in drug-naive patients with Parkinson's disease. Neurol Sci. 2021 Dec;42(12):5327-5334. doi: 10.1007/s10072-021-05238-7. Epub 2021 Apr 22.
- Watanabe H, Nishio Y, Mamiya Y, Narita W, Iizuka O, Baba T, Takeda A, Shimomura T, Mori E. Negative mood invites psychotic false perception in dementia. PLoS One. 2018 Jun 1;13(6):e0197968. doi: 10.1371/journal.pone.0197968. eCollection 2018.
- Schapira AHV, Chaudhuri KR, Jenner P. Non-motor features of Parkinson disease. Nat Rev Neurosci. 2017 Jul;18(7):435-450. doi: 10.1038/nrn.2017.62. Epub 2017 Jun 8.
- Chang A, Fox SH. Psychosis in Parkinson's Disease: Epidemiology, Pathophysiology, and Management. Drugs. 2016 Jul;76(11):1093-118. doi: 10.1007/s40265-016-0600-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Hallusinaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6350X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .