Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Percepční prediktory zrakových halucinací u Parkinsonovy choroby

15. září 2025 aktualizováno: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Zrakové halucinace (VH) patří mezi nejvíce znepokojující nemotorické symptomy Parkinsonovy nemoci (PD). Vyšetřovatelé plánují na online vzorku osob s Parkinsonovou nemocí (PwPD) zkoumat vztah percepčních proměnných – základní vidění, neobvyklé percepční zážitky – k relevantním funkčním proměnným, jako jsou kognice, nálada a bdělost/ospalost. Předpokládá se, že neobvyklé percepční zážitky se budou významně týkat vybraných proměnných. Toto je pouze observační studie, nikoli intervenční studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zrakové halucinace (VH) patří mezi nejvíce znepokojující nemotorické symptomy Parkinsonovy nemoci (PD) a jsou také převládající, přičemž odhady se pohybují až v 75 %. Výzkumníci identifikovali četné koreláty VH u PD včetně vyššího věku, delšího a závažnějšího onemocnění, určitých dopaminergních léků, poruch nálady, poruch spánku a změněného vizuálního zpracování. Abnormální vizuální zpracování je pravděpodobně důležitým přispěvatelem a může dokonce předpovídat vývoj VH. Osoby s Parkinsonovou nemocí (PwPD), které hlásí VH, typicky vykazují zhoršenou vizuoprostorovou funkci a vnímání zrakových objektů. Studie využívající nové designy chování ukázaly abnormální vnímání nejednoznačných nebo bistabilních objektů u PD-VH. Nedávno výzkumníci prokázali, že PwPD s VH, zejména složitější VH, má horší kontrastní citlivost než PwPD bez VH a že jejich identifikace objektu může být normalizována zvýšeným kontrastem.

Studie zobrazování mozku prokázaly strukturální a funkční změny v oblastech souvisejících s vizuálním zpracováním u PwPD s VH. Tyto studie, spojené s behaviorálním výzkumem poukazujícím na narušené rozpoznávání objektů, posloužily jako základ pro zahrnutí narušeného vizuálního zpracování (jak nízkoúrovňových, tak zrakových oblastí vysokého řádu) do teoretických modelů VH. Drobné halucinace by také mohly být časnými markery rozsáhlejší síťové dysfunkce, kognitivní poruchy, deprese, poruchy chování REM spánku a formované (komplexní). Kvůli tomuto možnému prediktivnímu vztahu vyšetřovatelé při odkazu na VH zahrnují drobné halucinace.

Zajímavou otázkou je, zda nefarmakologické intervence založené na vnímání mohou změnit typ nebo snížit frekvenci výskytu VH u PD. Nezbytným prvním krokem před navržením intervencí založených na vnímání je identifikace markerů: percepčních abnormalit, které mohou korelovat s rozvojem VH a případně jej předvídat. Potenciálním percepčním markerem, který si získal pozornost u výzkumníků studujících VH, je reakce na pareidické obrazy. Jedná se o obrazy, které nemají představovat konkrétní předměty, tváře nebo scény, ale přesto jsou osoby s PD a zejména osoby s PD-VH interpretovány jako smysluplné. Tendence vidět význam v nesmyslných obrazech – pareidolie – byla prokázána u PD-VH a souvisejících poruch a byla navržena jako marker pro VH, který se obecně nemůže objevit na vyžádání v laboratoři.

Pro tuto studii výzkumníci navrhují provést online studii PwPD (navrhující celkem 60 účastníků), aby prozkoumali vztahy mezi proměnnými, které se mohou týkat VH u PD. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím online výzkumných platforem, jako je Fox Trial Finder, jako v našich předchozích studiích. Těm PwPD, kteří projeví zájem, bude zaslán odkaz na online hodnocení (Qualtrics). Vyšetřovatelé budou shromažďovat demografické a zdravotní informace, poté budou následovat dotazníky hodnotící neobvyklé percepční zážitky, náladu, motivaci, spánek, únavu a kvalitu života. Toto je pouze observační studie, nikoli intervenční studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Vision and Cognition Laboratory, Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolnictví PwPD pro online studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít alespoň 40 let
  • Nechte si sami nahlásit diagnózu idiopatické PD
  • Být zdatnými anglicky mluvícími
  • Mít funkční vidění
  • Mít přístup k internetu a přístup ke stolnímu počítači nebo notebooku

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášené špatné vidění (nefunkční rozsah)
  • Nedostatek přístupu k internetu a stolnímu počítači nebo notebooku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Osoby s Parkinsonovou chorobou (PwPD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test pareidolie hluku
Časové okno: Základní linie
Posuzuje tendenci vidět smysluplné předměty, jako jsou tváře, zvířata a předměty v nejednoznačných vzorcích. Vyšší skóre (u položek bez tváře) značí vyšší počet pareidických odpovědí.
Základní linie
Mooney tváře
Časové okno: Základní linie
Posuzuje schopnost vidět vzpřímený, převrácený nebo zašifrovaný obličej v černobílém vzoru. Vyšší skóre (u položek bez tváře) značí vyšší počet pareidických odpovědí.
Základní linie
Dotazník BU halucinace a neobvyklé percepční zážitky (BU-HUPE)
Časové okno: Základní linie
Posuzuje různé typy zrakových halucinací - jednoduchá VH; iluze; drobné halucinace: živý pocit přítomnosti nebo pohybu na periferii (průchod); a komplexní VH (např. lidé, zvířata, předměty), stejně jako časové a popisné charakteristiky halucinací. Vyšší skóre ukazuje na neobvyklejší percepční zážitky.
Základní linie
Prodromální dotazník, stručná verze (PQ-B)
Časové okno: Základní linie
Posuzuje riziko psychózy tím, že se ptá na pozitivní symptomy a související úzkost/zhoršení. Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko psychózy a vyšší související úzkost.
Základní linie
Parkinsonova nemoc – stupnice psychotických příznaků (PD-PSS)
Časové okno: Základní linie
Hodnotí frekvenci a závažnost drobných halucinací (halucinace z průchodu, halucinace z přítomnosti, zrakové iluze) a strukturované halucinace u PD. Vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci psychotických symptomů.
Základní linie
Penn Online hodnocení migrény (POEM)
Časové okno: Základní linie
Hodnotí bolesti hlavy a historii související s migrénou.
Základní linie
Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: Základní linie
Hodnotí obecnou úroveň denní ospalosti osoby. Maximální skóre: 24. Vyšší skóre značí vyšší pravděpodobnost dřímání.
Základní linie
Stupnice spánku Parkinsonovy choroby-2
Časové okno: Základní linie
Hodnotí poruchy spánku a noci u Parkinsonovy choroby. Maximální skóre: 60. Vyšší skóre ukazuje na častější poruchy spánku.
Základní linie
Stupnice Parkinsonovy úzkosti (PAS)
Časové okno: Základní linie
Hodnotí závažnost symptomů úzkosti u osob s Parkinsonovou chorobou. Maximální skóre: 48. Vyšší skóre ukazuje na vážnější úzkost.
Základní linie
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Základní linie
Posuzuje příznaky deprese v běžné populaci. Maximální skóre: 60. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Základní linie
Dotazník o Parkinsonově nemoci – 39 (PDQ-39)
Časové okno: Základní linie
Posuzuje kvalitu života související se zdravím specifickou pro Parkinsonovu chorobu. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Základní linie
Měření NIH NeuroQoL
Časové okno: Základní linie
Posuzuje kvalitu života související se zdravím u dospělých s neurologickými poruchami. Vyšší skóre na dílčích škálách ukazuje na horší výsledky.
Základní linie
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti The Movement Disorders Society (MDS-UPDRS)
Časové okno: Základní linie
Hodnotí motorické a nemotorické zážitky každodenního života u Parkinsonovy choroby. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost motorických a nemotorických symptomů.
Základní linie
Dotazník nemotorických příznaků (NMSQ)
Časové okno: Základní linie
Hodnotí řadu nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost více nemotorických symptomů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit