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パーキンソン病における幻視の知覚的予測因子

2023年5月24日 更新者:Alice Cronin-Golomb、Boston University Charles River Campus
幻視 (VH) は、パーキンソン病 (PD) の非運動症状の中で最も苦痛なものの 1 つです。 研究者らは、パーキンソン病 (PwPD) 患者のオンライン サンプルを対象に、知覚変数 (基本的な視覚、異常な知覚経験) と、認知、気分、注意力/眠気などの関連する機能変数との関係を調べる予定です。 異常な知覚経験は、選択された変数に大きく関連すると仮定されています。 これは観察研究のみであり、介入研究ではありません。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

幻視 (VH) は、パーキンソン病 (PD) の非運動症状の中で最も悲惨な症状の 1 つであり、一般的であり、最大 75% の推定値があります。 研究者は、PD における VH の多数の相関関係を特定しており、これには、高齢、より長期にわたるより深刻な疾患、特定のドーパミン作動薬、気分障害、睡眠障害、および視覚処理の変化が含まれます。 異常な視覚処理は重要な要因である可能性が高く、VH の発症を予測することさえあります。 VH を報告するパーキンソン病 (PwPD) を持つ人は、通常、視空間機能と視物体の知覚が損なわれています。 新しい行動設計を使用した研究では、PD-VH のあいまいなオブジェクトまたは双安定オブジェクトの異常な認識が示されています。 最近、研究者らは、VH を伴う PwPD、特により複雑な VH は、VH を伴わない PwPD よりもコントラスト感度が低く、コントラストを強化することで対象の識別を正規化できることを実証しました。

脳画像研究では、VH を伴う PwPD の視覚処理に関連する領域の構造的および機能的変化が示されています。 これらの研究は、障害のある物体認識を指摘する行動研究と相まって、VH の理論モデルに障害のある視覚処理 (低レベルと高次の視覚領域の両方) を含めるための基礎として役立っています。 軽度の幻覚も、大規模なネットワーク機能障害、認知障害、うつ病、レム睡眠行動障害、および形成された (複合体) の初期マーカーである可能性があります。 この可能性のある予測関係のために、研究者は VH に言及する際に軽度の幻覚を含めます。

興味深い問題は、知覚ベースの非薬理学的介入が、PD における VH のタイプを変更したり、発生頻度を低下させたりする可能性があるかどうかです。 知覚ベースの介入を設計する前に必要な最初のステップは、マーカー、つまり VH の発症と相関し、おそらく予測する可能性のある知覚異常を特定することです。 VH を研究している研究者の間で注目を集めている潜在的な知覚マーカーは、パレイドリックなイメージに対する反応です。 これらは、特定のオブジェクト、顔、またはシーンを表すことを意図したものではありませんが、PD を持つ人、特に PD-VH を持つ人にとって意味があると解釈される画像です。 無意味な画像に意味を見出す傾向 - パレイドリア - は、PD-VH および関連疾患で実証されており、VH のマーカーとして提案されていますが、VH は通常、ラボでオンデマンドで表示することはできません。

この研究では、研究者は、PD の VH に関連する可能性のある変数間の関係を調べるために、PwPD のオンライン研究 (合計 60 人の参加者を提案) を実施することを提案しています。 参加者は、以前の調査と同様に、Fox Trial Finder などのオンライン調査プラットフォームを介して募集されます。 関心を示した PwPD には、オンライン評価 (Qualtrics) へのリンクが送信されます。 調査員は、人口統計学的および健康に関する情報を収集した後、異常な知覚体験、気分、動機、睡眠、疲労、および生活の質を評価するアンケートを行います。 これは観察研究のみであり、介入研究ではありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Shraddha B Kinger, MA
  • 電話番号:617-901-6168
  • メールshradk@bu.edu

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Vision and Cognition Laboratory, Boston University
        • コンタクト:
          • Alice Cronin-Golomb, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PwPD によるオンライン調査のボランティア活動

説明

包含基準:

  • 参加者は少なくとも40歳でなければなりません
  • -特発性PDの自己申告による診断を受けている
  • 英語に堪能であること
  • 機能的なビジョンを持つ
  • インターネットにアクセスできること、およびデスクトップ コンピューターまたはラップトップにアクセスできること

除外基準:

  • 自己申告による視力低下(機能しない範囲)
  • インターネットへのアクセスと、デスクトップ コンピューターまたはラップトップのいずれかへのアクセスの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病(PwPD)の方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノイズ パレイドリア テスト
時間枠:ベースライン
顔、動物、オブジェクトなどの意味のあるオブジェクトをあいまいなパターンで見る傾向を評価します。 (顔のない項目で) スコアが高いほど、パレイドリックな応答の数が多いことを示します。
ベースライン
ムーニーフェイス
時間枠:ベースライン
直立、反転、またはスクランブルされた顔を白黒パターンで見る能力を評価します。 (顔のない項目で) スコアが高いほど、パレイドリックな応答の数が多いことを示します。
ベースライン
BU 幻覚および異常な知覚体験アンケート (BU-HUPE)
時間枠:ベースライン
さまざまなタイプの幻覚を評価します - 単純な VH。幻想;軽度の幻覚:存在感または周囲の動きの鮮やかな感覚(通路)。複雑なVH(人、動物、物など)、幻覚の時間的および記述的特徴。 スコアが高いほど、より異常な知覚体験を示します。
ベースライン
前駆アンケート、簡易版 (PQ-B)
時間枠:ベースライン
陽性症状と関連する苦痛/障害について質問することにより、精神病のリスクを評価します。 スコアが高いほど、精神病のリスクが高く、関連する苦痛が高いことを示します。
ベースライン
パーキンソン病 - 精神症状スケール (PD-PSS)
時間枠:ベースライン
PD における軽度の幻覚 (通過幻覚、存在幻覚、視覚的錯覚)、および構造化幻覚の頻度と重症度を評価します。 スコアが高いほど、精神病症状の頻度が高いことを示します。
ベースライン
片頭痛のペン オンライン評価 (POEM)
時間枠:ベースライン
頭痛と片頭痛関連の病歴を評価します。
ベースライン
エプワース眠気尺度 (ESS)
時間枠:ベースライン
日中の眠気の一般的なレベルを評価します。 最大スコア: 24。 スコアが高いほど居眠りの可能性が高いことを示します。
ベースライン
パーキンソン病睡眠スケール-2
時間枠:ベースライン
パーキンソン病の睡眠障害と夜間障害を評価します。 最大スコア: 60。 スコアが高いほど、睡眠障害の頻度が高いことを示します。
ベースライン
パーキンソン不安尺度 (PAS)
時間枠:ベースライン
パーキンソン病患者の不安症状の重症度を評価します。 最高スコア:48。 スコアが高いほど、不安がより深刻であることを示します。
ベースライン
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠:ベースライン
一般集団における抑うつ症状を評価します。 最大スコア: 60。 スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。
ベースライン
パーキンソン病アンケート - 39 (PDQ-39)
時間枠:ベースライン
パーキンソン病特有の健康関連の生活の質を評価します。 スコアが高いほど、生活の質が悪いことを示します。
ベースライン
NIH NeuroQoL 測定
時間枠:ベースライン
神経障害のある成人の健康関連の生活の質を評価します。 サブスケールのスコアが高いほど、転帰が悪いことを示します。
ベースライン
The Movement Disorders Society 統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS)
時間枠:ベースライン
パーキンソン病患者の日常生活における運動経験と非運動経験を評価します。 スコアが高いほど、運動症状および非運動症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン
非運動症状アンケート (NMSQ)
時間枠:ベースライン
パーキンソン病のさまざまな非運動症状を評価します。 スコアが高いほど、非運動症状が多いことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alice Cronin-Golomb, PhD、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
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