임신성 당뇨병에 대한 임신초기 경구당부하검사의 진단적 분석
2022년 8월 1일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
임신초기 경구당부하검사의 진단적 효율성 분석 및 예측모형 구축: 전향적 코호트 연구
본 연구의 목적은 임신 초기 경구당부하검사의 진단적 효능을 탐색하고 임신성 당뇨병 예측 모델을 확립하여 임신 초기 임신성 당뇨병에 대한 최적의 선별검사를 제공하는데 있다.
치료는 질경유초음파(임신 6주 전후)로 임신이 확인된 시점부터 시작하여 산후 42일까지 지속되었다.
이 연구는 단일 센터의 전향적 코호트 연구입니다.
임신 14주 이내에 총 781명의 참가자가 모집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
781
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자들은 초음파 검사로 "자궁내 정상 출산"으로 확인되었고 마지막 월경 기간과 목덜미 투명대 초음파 검사의 조합으로 확인된 임신 7-14주 동안이었습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 임신 7~14주 이내의 자궁 내 임신
- 2. 20~45세
- 3. 단태임신
- 4. 정보에 입각한 동의를 하고 본 연구에 참여할 의사가 있음
- 5. 절강대학교 의과대학 여성병원에서 출산 예정
제외 기준:
- 1. 기존 당뇨병
- 2. 한 달 이내에 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용
- 3. 기타 중재 연구 참여
- 4. 재발성 유산, 절박유산, 자궁경부 무능력 또는 태아 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 초기의 고혈당증
임신 14주 이전에 75g 경구당부하검사를 시행하였고, 공복시, 1시간 혈당, 2시간 혈당 모두 각각 ≥ 5.1, 10.0, 8.5mmol/L였다.
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노출이란 임신 14주 이전에 75g 경구당부하검사에서 확인된 고혈당증을 의미한다.
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첫 삼 분기의 혈당
75g 경구당부하검사는 임신 14주 이전에 시행하였으며, 공복시 혈당, 1시간 혈당, 2시간 혈당은 모두 < 5.1, 10.0, 8.5mmol/L였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병
기간: 임신 24~28주
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임신 24-28주 동안 75g 경구 포도당 내성 검사에서 공복, 1시간 및 2시간 혈당이 각각 5.1, 10.0, 8.5mmol/L 이상
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임신 24~28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중 증가
기간: 배달 전에
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임신 전부터 분만까지 총 체중 증가
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배달 전에
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출산 시 재태 연령
기간: 연구 완료까지, 평균 39 임신 주
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분만일의 임신 주수
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연구 완료까지, 평균 39 임신 주
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출생 체중
기간: 생후 24시간 이내
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아기의 출생시 체중
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생후 24시간 이내
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신생아 체중, 신장 및 머리 둘레
기간: 생후 42일
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생후 42일 아기의 체중, 키, 머리둘레
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생후 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Zhang, Dr, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S17-S38. doi: 10.2337/dc22-S002.
- Wang H, Li N, Chivese T, Werfalli M, Sun H, Yuen L, Hoegfeldt CA, Elise Powe C, Immanuel J, Karuranga S, Divakar H, Levitt N, Li C, Simmons D, Yang X; IDF Diabetes Atlas Committee Hyperglycaemia in Pregnancy Special Interest Group. IDF Diabetes Atlas: Estimation of Global and Regional Gestational Diabetes Mellitus Prevalence for 2021 by International Association of Diabetes in Pregnancy Study Group's Criteria. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109050. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109050. Epub 2021 Dec 6.
- Saravanan P; Diabetes in Pregnancy Working Group; Maternal Medicine Clinical Study Group; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, UK. Gestational diabetes: opportunities for improving maternal and child health. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):793-800. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30161-3. Epub 2020 Aug 18.
- McIntyre HD, Catalano P, Zhang C, Desoye G, Mathiesen ER, Damm P. Gestational diabetes mellitus. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jul 11;5(1):47. doi: 10.1038/s41572-019-0098-8.
- Catalano PM, McIntyre HD, Cruickshank JK, McCance DR, Dyer AR, Metzger BE, Lowe LP, Trimble ER, Coustan DR, Hadden DR, Persson B, Hod M, Oats JJ; HAPO Study Cooperative Research Group. The hyperglycemia and adverse pregnancy outcome study: associations of GDM and obesity with pregnancy outcomes. Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):780-6. doi: 10.2337/dc11-1790. Epub 2012 Feb 22.
- HAPO Study Cooperative Research Group, Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, Hadden DR, McCance DR, Hod M, McIntyre HD, Oats JJ, Persson B, Rogers MS, Sacks DA. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa0707943.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 27일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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