Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen glukoositoleranssitestin diagnostinen analyysi raskauden alkuraskaudessa raskausdiabetes mellituksen varalta

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin diagnostinen tehokkuusanalyysi ja ennustemallin perustaminen raskausdiabetes mellituksen ensimmäisen kolmanneksen aikana: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää oraalisen glukoositoleranssitestin diagnostista tehokkuutta raskauden alkuvaiheessa ja luoda ennustemalli raskausdiabetes mellitukselle, jotta raskausdiabeteksen optimaalinen seulonta ensimmäisen kolmanneksen aikana saadaan aikaan. Hoito aloitettiin, kun raskaus varmistettiin transvaginaalisella ultraäänellä (noin 6 raskausviikkoa) ja jatkui 42 päivää synnytyksen jälkeen. Tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus. Yhteensä 781 osallistujaa rekrytoitiin 14 raskausviikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

781

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt vahvistettiin "kohdunsisäisenä elävänä syntymänä" ultraäänitutkimuksella, ja ne vahvistettiin 7-14 raskausviikon aikana heidän viimeisten kuukautistensa ja niskan läpikuultavuuden ultraäänitutkimuksen yhdistelmällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Kohdunsisäinen raskaus 7-14 raskausviikon sisällä
  • 2. 20-45 vuotta
  • 3. Yksittäinen raskaus
  • 4. Tietoisen suostumuksen antaminen ja halukkuus osallistua tähän tutkimukseen
  • 5. Suunnittelevat synnytystä Naisten sairaalan lääketieteellisessä korkeakoulussa Zhejiangin yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi diabetes
  • 2. Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa verensokeritasoihin kuukauden sisällä
  • 3. Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
  • 4. Toistuva abortti, uhattu abortti, kohdunkaulan epäpätevyys tai sikiön epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hyperglykemia ensimmäisen kolmanneksen aikana
75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti suoritettiin ennen 14 raskausviikkoa, ja mikä tahansa paasto-, 1 tunnin ja 2 tunnin verensokeri oli ≥ 5,1, 10,0 ja 8,5 mmol/l, vastaavasti.
Muut: hyperglykemiaaltistus ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Altistuminen tarkoittaa hyperglykemiaa, joka on tunnistettu 75 g:n oraalisen glukoosin sietotestissä ennen 14 raskausviikkoa
euglykemia ensimmäisen kolmanneksen aikana
75 g suun glukoosin sietotesti suoritettiin ennen 14 raskausviikkoa, ja paasto-, 1 tunnin ja 2 tunnin verensokeri olivat kaikki < 5,1, 10,0 ja 8,5 mmol/L, vastaavasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausdiabetes mellitus
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikkoa
mikä tahansa paasto-, 1 tunnin ja 2 tunnin verensokeri ≥ 5,1, 10,0 ja 8,5 mmol/L 75 g:n suun kautta otettavassa glukoosinsietotestissä 24-28 raskausviikon aikana
24-28 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: ennen toimitusta
kokonaispainonnousu ennen raskautta synnytykseen asti
ennen toimitusta
raskausikä synnytyksessä
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 39 raskausviikkoa
raskausviikkoja synnytyspäivänä
tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 39 raskausviikkoa
syntymäpaino
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä
vauvan syntymäpaino
24 tunnin sisällä syntymästä
vastasyntyneen paino, pituus ja pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 42 päivää syntymän jälkeen
vauvan paino, pituus ja pään ympärysmitta 42 päivää syntymän jälkeen
42 päivää syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Zhang, Dr, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-20210134-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes raskauden aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa