Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk analyse af oral glukosetolerancetest i tidlig graviditet for svangerskabsdiabetes mellitus

1. august 2022 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Diagnostisk effektivitetsanalyse af oral glukosetolerancetest og etablering af forudsigelsesmodel i første trimester for svangerskabsdiabetes mellitus: en prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den diagnostiske effektivitet af oral glukosetolerancetest tidligt i graviditeten og etablere forudsigelsesmodellen for svangerskabsdiabetes mellitus for at give den optimale screening af svangerskabsdiabetes mellitus i første trimester. Behandlingen startede, da graviditeten blev bekræftet ved transvaginal ultralyd (omkring 6 ugers graviditet) og fortsatte indtil 42 dage efter fødslen. Undersøgelsen er et enkelt center, prospektivt kohortestudie. I alt 781 deltagere inden for 14 uger efter graviditeten blev rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

781

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne blev bekræftet som "intrauterin levende fødsel" ved ultralydsundersøgelse og blev under 7-14 ugers svangerskab bekræftet af kombinationen af ​​deres sidste menstruation og ultralydsundersøgelse af nakkegennemskinnelighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Intrauterin graviditet inden for 7-14 uger efter graviditeten
  • 2. 20-45 år
  • 3. Singleton graviditet
  • 4. At give informeret samtykke og villig til at deltage i denne undersøgelse
  • 5. Planlægger at føde på Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Eksisterende diabetes
  • 2. Indtagelse af medicin, der kan påvirke blodsukkerniveauet inden for en måned
  • 3. Deltagelse i andre interventionsstudier
  • 4. Tilbagevendende abort, truet abort, cervikal inkompetence eller fostermisdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hyperglykæmi i første trimester
Den orale glukosetolerancetest på 75 g blev udført før 14 ugers svangerskab, og enhver af fastende, 1-timers og 2-timers blodsukker var henholdsvis ≥ 5,1, 10,0 og 8,5 mmol/L.
Andet: eksponering for hyperglykæmi i første trimester
Eksponeringen betyder hyperglykæmi identificeret ved 75g oral glukosetolerancetest før de 14 uger af graviditeten
euglykæmi i første trimester
Den orale glukosetolerancetest på 75 g blev udført før 14 ugers graviditet, og blodsukkeret i faste, 1 time og 2 timer var alle < 5,1, 10,0 og 8,5 mmol/L, henholdsvis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 24-28 ugers graviditet
en hvilken som helst af fastende, 1-timers og 2-timers blodsukker ≥ 5,1, 10,0, 8,5 mmol/L, henholdsvis i den 75 g orale glukosetolerancetest under 24-28 ugers graviditet
24-28 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svangerskabsforøgelse
Tidsramme: før levering
total vægtøgning fra før graviditet til fødslen
før levering
gestationsalder ved fødslen
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 39 svangerskabsuger
svangerskabsuger på fødselsdagen
gennem studieafslutning i gennemsnit 39 svangerskabsuger
fødselsvægt
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
spædbarnets fødselsvægt
inden for 24 timer efter fødslen
neonatal vægt, højde og hovedomkreds
Tidsramme: 42 dage efter fødslen
babys vægt, højde og hovedomkreds 42 dage efter fødslen
42 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Zhang, Dr, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-20210134-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner