Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk analys av oralt glukostoleranstest i tidig graviditet för graviditetsdiabetes mellitus

1 augusti 2022 uppdaterad av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Diagnostisk effektivitetsanalys av oralt glukostoleranstest och upprättande av prediktionsmodell i första trimestern för graviditetsdiabetes mellitus: en prospektiv kohortstudie

Syftet med denna studie är att undersöka den diagnostiska effektiviteten av oralt glukostoleranstest i tidig graviditet och etablera prediktionsmodellen för graviditetsdiabetes mellitus, för att ge optimal screening av graviditetsdiabetes mellitus under den första trimestern. Behandlingen startade när graviditeten bekräftades med transvaginalt ultraljud (cirka 6 veckors graviditet) och fortsatte till 42 dagar efter förlossningen. Studien är en prospektiv kohortstudie med ett centrum. Totalt rekryterades 781 deltagare inom 14 veckor efter graviditeten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

781

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna bekräftades "intrauterin levande födsel" genom ultraljudsundersökning och bekräftades under 7-14 veckors graviditet genom kombinationen av deras senaste menstruation och ultraljudsundersökning av nackgenomskinlighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Intrauterin graviditet inom 7-14 veckor efter graviditeten
  • 2. 20-45 års ålder
  • 3. Singel graviditet
  • 4. Ge informerat samtycke och villig att delta i denna studie
  • 5. Planerar att föda barn på Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Exklusions kriterier:

  • 1. Redan existerande diabetes
  • 2. Att ta mediciner som kan påverka blodsockernivåerna inom en månad
  • 3. Delta i andra interventionsstudier
  • 4. Återkommande abort, hotad abort, cervikal inkompetens eller fostermissbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hyperglykemi under första trimestern
Det orala glukostoleranstestet på 75 g utfördes före 14 veckors graviditet, och något av blodsockret på fastande, 1 timme och 2 timmar var ≥ 5,1, 10,0 respektive 8,5 mmol/L.
Övrig: exponering för hyperglykemi under första trimestern
Exponeringen innebär hyperglykemi som identifierats av 75 g oralt glukostoleranstest före de 14 veckorna av graviditeten
euglykemi under första trimestern
Det orala glukostoleranstestet på 75 g utfördes före 14 veckors graviditet, och blodsockret vid fastande, 1 timme och 2 timmar var alla < 5,1, 10,0 respektive 8,5 mmol/L.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: 24-28 veckors graviditet
någon av de fasta, 1-timmars och 2-timmars blodsocker ≥ 5,1, 10,0 respektive 8,5 mmol/L i det orala glukostoleranstestet på 75 g under 24-28 veckors graviditet
24-28 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktökning under graviditeten
Tidsram: före leverans
total viktökning från före graviditet till förlossning
före leverans
gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 39 graviditetsveckor
graviditetsveckor på förlossningsdagen
genom avslutad studie, i genomsnitt 39 graviditetsveckor
födelsevikt
Tidsram: inom 24 timmar efter födseln
barnets födelsevikt
inom 24 timmar efter födseln
neonatal vikt, längd och huvudomkrets
Tidsram: 42 dagar efter födseln
barnets vikt, längd och huvudomkrets vid 42 dagar efter födseln
42 dagar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Zhang, Dr, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-20210134-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera