Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische analyse van orale glucosetolerantietest in vroege zwangerschap voor zwangerschapsdiabetes mellitus

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Diagnostische efficiëntieanalyse van orale glucosetolerantietest en vaststelling van voorspellingsmodellen in het eerste trimester voor zwangerschapsdiabetes mellitus: een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is om de diagnostische effectiviteit van orale glucosetolerantietests in de vroege zwangerschap te onderzoeken en het voorspellingsmodel voor zwangerschapsdiabetes mellitus vast te stellen, om zo de optimale screening van zwangerschapsdiabetes mellitus in het eerste trimester te bieden. De behandeling begon toen de zwangerschap werd bevestigd door middel van transvaginale echografie (ongeveer 6 weken zwangerschap) en ging door tot 42 dagen postpartum. De studie is een prospectieve cohortstudie in één centrum. In totaal werden 781 deelnemers binnen 14 weken na de zwangerschap gerekruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

781

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen werden bevestigd als "intra-uteriene levendgeborene" door echografisch onderzoek en werden gedurende 7-14 weken zwangerschap bevestigd door de combinatie van hun laatste menstruatie en echografisch onderzoek van de nekplooimeting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Intra-uteriene zwangerschap binnen 7-14 weken na de zwangerschap
  • 2. 20-45 jaar oud
  • 3. Eenlingzwangerschap
  • 4. Geïnformeerde toestemming geven en bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek
  • 5. Plannen om te bevallen in Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Reeds bestaande diabetes
  • 2. Inname van medicijnen die de bloedglucosewaarden binnen een maand kunnen beïnvloeden
  • 3. Deelnemen aan andere interventiestudies
  • 4. Terugkerende abortus, dreigende abortus, cervicale incompetentie of misvorming van de foetus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hyperglykemie in het eerste trimester
De orale glucosetolerantietest van 75 g werd uitgevoerd vóór 14 weken zwangerschap en een van de nuchtere, 1 uur en 2 uur bloedglucosewaarden was respectievelijk ≥ 5,1, 10,0 en 8,5 mmol/L.
Ander: blootstelling aan hyperglykemie in het eerste trimester
De blootstelling betekent de hyperglykemie geïdentificeerd door de 75 g orale glucosetolerantietest vóór de 14 weken van de zwangerschap
euglycemie in het eerste trimester
De orale glucosetolerantietest van 75 g werd uitgevoerd vóór 14 weken zwangerschap en de nuchtere, 1 uur en 2 uur bloedglucose waren allemaal respectievelijk < 5,1, 10,0 en 8,5 mmol/L.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 24-28 weken zwangerschap
een van de nuchtere, 1 uur en 2 uur bloedglucose ≥ 5,1, 10,0, 8,5 mmol/L, respectievelijk, in de 75 g orale glucosetolerantietest gedurende 24-28 weken zwangerschap
24-28 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: voor bezorging
totale gewichtstoename van vóór de zwangerschap tot de bevalling
voor bezorging
zwangerschapsduur bij bevalling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 39 zwangerschapsweken
zwangerschapsweken op de dag van bevalling
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 39 zwangerschapsweken
geboortegewicht
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de geboorte
geboortegewicht van het kind
binnen 24 uur na de geboorte
neonatale gewicht, lengte en hoofdomtrek
Tijdsspanne: 42 dagen na de geboorte
gewicht, lengte en hoofdomtrek van de baby 42 dagen na de geboorte
42 dagen na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Zhang, Dr, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-20210134-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap

Klinische onderzoeken op blootstelling aan hyperglykemie in het eerste trimester

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren