Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk analyse av oral glukosetoleransetest i tidlig graviditet for svangerskapsdiabetes mellitus

1. august 2022 oppdatert av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Diagnostisk effektivitetsanalyse av oral glukosetoleransetest og etablering av prediksjonsmodell i første trimester for svangerskapsdiabetes mellitus: en prospektiv kohortstudie

Målet med denne studien er å utforske den diagnostiske effekten av oral glukosetoleransetest tidlig i svangerskapet og etablere prediksjonsmodellen for svangerskapsdiabetes mellitus, for å gi optimal screening av svangerskapsdiabetes mellitus i første trimester. Behandlingen startet da graviditeten ble bekreftet ved transvaginal ultralyd (rundt 6 ukers svangerskap) og fortsatte til 42 dager etter fødselen. Studien er en enkeltsenter, prospektiv kohortstudie. Totalt ble 781 deltakere innen 14 uker etter svangerskapet rekruttert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

781

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene ble bekreftet "intrauterin levende fødsel" ved ultralydundersøkelse og ble i løpet av 7-14 ukers svangerskap bekreftet av kombinasjonen av deres siste menstruasjon og ultralydundersøkelse av nakkegjennomskinnelig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Intrauterin graviditet innen 7-14 uker etter svangerskapet
  • 2. 20-45 år
  • 3. Singleton graviditet
  • 4. Gi informert samtykke og villig til å delta i denne studien
  • 5. Planlegger å føde ved Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Eksisterende diabetes
  • 2. Tar medisiner som kan påvirke blodsukkernivået innen en måned
  • 3. Delta i andre intervensjonsstudier
  • 4. Tilbakevendende abort, truet abort, cervikal inkompetanse eller fostermisdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hyperglykemi i første trimester
Den orale glukosetoleransetesten på 75 g ble utført før 14 ukers svangerskap, og en hvilken som helst av fastende, 1-timers og 2-timers blodsukker var henholdsvis ≥ 5,1, 10,0 og 8,5 mmol/L.
Annen: eksponering for hyperglykemi i første trimester
Eksponeringen betyr hyperglykemien identifisert av 75 g oral glukosetoleransetest før de 14 ukene av svangerskapet
euglykemi i første trimester
Den orale glukosetoleransetesten på 75 g ble utført før 14 ukers svangerskap, og fastende, 1-timers og 2-timers blodsukker var alle < 5,1, 10,0 og 8,5 mmol/L, henholdsvis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svangerskapsdiabetes mellitus
Tidsramme: 24-28 uker med svangerskap
hvilken som helst av fastende, 1-timers og 2-timers blodsukker ≥ 5,1, 10,0, 8,5 mmol/L, henholdsvis i 75 g oral glukosetoleransetest i løpet av 24-28 uker av svangerskapet
24-28 uker med svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: før levering
total vektøkning fra før graviditet til fødsel
før levering
svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 39 svangerskapsuker
svangerskapsuker på fødselsdagen
gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 39 svangerskapsuker
fødselsvekt
Tidsramme: innen 24 timer etter fødselen
fødselsvekten til spedbarnet
innen 24 timer etter fødselen
neonatal vekt, høyde og hodeomkrets
Tidsramme: 42 dager etter fødselen
babyens vekt, høyde og hodeomkrets 42 dager etter fødselen
42 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Zhang, Dr, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-20210134-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus i svangerskapet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere