집에서 가족에게 힘을 실어주는 안전 문화 모델: 혼합 방법 연구 프로토콜

본 연구는 가족들이 가정에서 자가돌봄에 참여하여 안전문화에 대한 인식을 높이고 가정에서의 부작용을 감소시켜 노인 안전문화의 모델을 얻는 것을 목적으로 한다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 가정에서 노인의 안전에 대한 가족, 의료 제공자 및 노인 학교 관리자의 인식을 조사합니다.
2. 안전 문화의 ASRi(Aging Safe from the Risk) 모델을 개발합니다. 그리고
3. 노인 안전문화에 대한 인식 개선 및 가정 내 부작용 감소를 위한 ASRi 모델 적용 시범 실시

이 프로토콜은 Universitas Gadjah Mada-Dr의 의학, 공중 보건 및 간호 학부의 의료 및 건강 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 2021년 6월 10일 날짜에 번호 KE/FK/0632/EC/2021인 Sardjito 종합 병원.

연구 설계 이 탐색적 순차 혼합 방법은 3단계를 포함할 것이며 정량적 설계가 이 연구에서 가장 지배적일 것입니다. 설정 이 연구는 인도네시아 서부 자바의 수도인 반둥에서 수행됩니다. 반둥에는 30개 자치구가 있고 노인 학교가 있는 4개 자치구가 있습니다. 반둥의 노인 학교에는 275명의 회원이 있으며 노인 친구들이 관리합니다. 노년층 학교 모델은 2019년 인도네시아 Ramah Lansia(IRL) 서부 자바에서 개발되었습니다. 반둥 노인 학교의 활동에는 노인 건강 문제에 대한 교육과 가정에서 노인의 건강을 모니터링하기 위한 노인 친구의 가정 방문이 포함됩니다.

연구단계 및 자료수집 1단계(질적연구) 1단계에서는 서술적 탐색을 통해 가정에서 노인의 안전에 대한 가족, 노인, 의료인, 학교행정가의 인식을 탐색한다.

데이터 수집은 노인과 가족에 대한 심층 인터뷰와 의료 제공자와 노인 학교 관리자 간의 포커스 그룹 토론(FGD)을 통해 이루어집니다. 심층 인터뷰는 가족과 노인의 안전에 대한 인식에 대한 완전한 정보를 얻기 위해 수행됩니다. , 특히 네 가지 차원에서: 노인의 안전에 대한 가족 가치/신념, 이해, 태도 및 노인의 안전에 대한 가족 동기를 포함한 개인적 차원; 의사소통 패턴, 협력, 가족 스트레스 및 부담을 포함한 행동 차원; 노인을 위한 안전한 환경을 만들기 위한 가족의 노력을 포함한 환경적 측면. 노인 간호의 안전에 대한 인식을 탐구하기 위한 개방형 질문과 조사가 포함된 인터뷰 가이드(부록 1 참조)는 파일럿 연구에서 테스트될 것입니다. 신뢰도를 높이기 위해 연구원들은 양로원의 상태도 관찰하여 데이터 삼각 측량을 사용할 것입니다. 또한 가정에서 노인의 안전과 관련된 가족의 희망과 요구에 대한 인터뷰도 실시할 예정입니다. 데이터 수집은 또한 안전 및 보안과 관련된 경험과 가정에서의 안전에 대한 기대에 대한 정보를 얻기 위해 노인들 사이에서 수행됩니다.

인터뷰는 참가자의 집에서 대면으로 진행됩니다. 각 심층 인터뷰 및 FGD는 60-90분 정도 소요됩니다. 심층 인터뷰는 더 이상 필요한 추가 정보가 없을 때 종료됩니다(데이터 포화). 이 대유행 기간 동안 조사관은 면담을 수행할 때 마스크를 사용하고 안전한 거리를 유지하고 연구원과 참가자의 상태가 양호한지 확인하는 등 건강 프로토콜을 적용할 것입니다. FGD는 의료 서비스 제공자와 4개의 하위 지역에 있는 노인 학교 관리자와 함께 두 그룹으로 진행됩니다. FGD는 오프라인이든 온라인이든 참가자의 동의에 따라 유지됩니다.

인터뷰 전에 참가자는 연령, 교육, 직업 및 인종과 같은 사회 인구 통계 및 관련 정보를 제공합니다. 이 연구에 대한 정보는 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 모든 참가자에게 설명됩니다. 모든 인터뷰는 인도네시아어 또는 순다어로 진행되며 녹음됩니다. 순다어로 된 모든 데이터는 인도네시아어로 번역됩니다.

2단계(정량적 연구) 두 번째 단계에서 조사관은 ASRi 모델을 개발하는 데 사용할 수 있는 지표 초안을 찾기 위해 일부 수정된(30) 델파이 방법을 수행합니다. 델파이 구현의 수정 사항은 연구원이 1단계 연구 결과를 기반으로 지표 목록을 직접 제공하는 1단계에 있을 것입니다. 또한 2단계 패널토론은 전문가의 의사에 따라 온라인 또는 오프라인으로 진행될 예정이다. 델파이 방식 수정은 2차에 걸쳐 이루어집니다. 델파이 1차 조사에서는 1차 조사 결과를 바탕으로 가정 내 노인 안전문화 지표인 진술 항목 목록을 정리할 예정이다. 첫 번째 라운드에서 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 조사관은 전화나 이메일로 전문가에게 개별적으로 연락하여 델파이의 연구 및 구현 목적을 설명합니다. 그런 다음 전문가에게 가정에서 노인의 안전 문화 지표 평가를 제공하도록 요청합니다. 조사관은 델파이 전문가가 첫 번째 라운드에서 응답할 수 있도록 2주를 할당할 것입니다. 참가자의 참여를 극대화하기 위해 각 라운드가 시작되기 1주일 전에 알림이 참가자에게 전송됩니다. 그런 다음 델파이 1차 평가에 따라 결과를 처리하고 다듬을 것입니다.

다음으로 델파이 2차에서는 전문가 패널 토론을 진행합니다. 조사관은 델파이 1차 결과에 대한 토론을 위해 전문가를 초빙할 예정입니다. 온라인과 오프라인(하이브리드)으로 토론이 진행됩니다. 첫 번째 라운드에서 나온 모든 지표는 이 전문가 패널에서 논의됩니다. 델파이 2차 결과는 ASRi 노인 안전문화 모델로 발전될 예정이다.

3단계(정량적 연구) 3단계인 모델 테스트는 사전 사후 테스트 디자인을 사용하여 동등하지 않은 대조군과 준 실험적 연구를 수행하여 수행됩니다. 개입 "위험으로부터 안전한 노화"(ASRi)는 약 16주로 구성됩니다. 먼저 수사관들은 간호사와 노인 친구들을 대상으로 트레이너 교육을 실시할 예정이다. 모듈이 제공됩니다. 이 단계에서 조사관은 통제 그룹과 개입 그룹도 준비합니다. 지리적 위치에 따라 제어 및 개입 그룹 선택.

최소한의 간호학을 이수한 2명의 연구조교가 사전 측정을 위한 설문조사를 실시하고 각 그룹에서 가정방문을 할 것이다. 이전에 조사관은 연구 조교에게 설문지 작성에 대해 설명했습니다.

중재 그룹의 경우 교육 및 훈련을 제공하기 위한 계획이 수행됩니다. 가족에게는 노인 안전 문화에 대한 모듈이 제공됩니다. 노인의 안전에 관한 자료는 노인의 변화, 노인의 안전에 대한 개념, 노인에 대한 위험의 종류, 노인의 위해를 예방하는 방법, 사고 발생 시 최초 대처, 노인의 역할 등이다. 노인 안전의 노력에 가족. 자료는 노인 건강 및 환자 안전 전문가(보건소, 사회 복지 및 학계 전문가)가 제공합니다. 교육과 훈련 외에도 가족들은 가정 방문을 통해 이상반응 및 가정 환경과 관련된 가정에서 노인의 상태를 확인하고 모니터링할 것입니다. 모니터링북을 이용하여 2주 간격으로 측정합니다.

통제 그룹에서는 평소와 같은 활동이 노인 친구들에 의해 수행됩니다. 16주 후 연구원들은 가정에서의 노인 안전 문화에 대한 인식과 가정에서의 부작용을 평가할 것입니다.

연구 인구 1단계(질적 연구) 질적 연구는 노인의 안전에 대한 가족, 노인, 의료 제공자 및 노인 학교 관리자의 인식을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 가족과 노인을 대상으로 개별 인터뷰를 실시하고 의료 제공자와 노인 학교 관리자를 대상으로 FGD를 실시합니다.

이 연구에는 반둥의 노인학교 구성원인 노인과 그 가족, 보건소의 의료 제공자, 반둥의 노인학교 관리자가 포함됩니다. 샘플링 기술은 의도적인 샘플링과 최대 편차를 사용합니다. 노인에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: 가족과 함께 거주; 독립성 수준은 Barthel Index[31]에 따라 독립적이고 경증 및 중등도이며 인지 기능 장애가 없으며 의사소통이 가능합니다.

가족에 대한 포함 기준은 노인과 함께 거주하며 18세 이상인 가족 구성원입니다. 의료 서비스 제공자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: 졸업장에 대한 최소 교육 배경과 노인 돌봄 분야에서 1년의 업무 경험. 노인 학교 관리자의 포함 기준은 반둥에서 노인 학교를 관리하는 인도네시아 라마 란시아(IRL) 서부 자바의 관리자, 노인 학교 관리자 및 노인 학교 관리에 적극적인 사람입니다. 반둥에는 4개의 노인 학교가 있으며 각 노인 학교에는 두 명의 관리자가 참여합니다.

2단계(델파이 방법을 이용한 정량적 연구) 연구 목적은 안전 문화의 ASRi(Aging Safe from the Risk) 모델을 개발하는 것입니다. 이 단계 II 연구의 주제는 노인 간호, 가족 간호, 환자 안전 및 노인 건강 프로그램과 관련된 이해 관계자의 전문가입니다. 이 연구에서 전문가의 기준은 다음과 같습니다. 노인 프로그램의 의료 제공자; 노인 학교 관리자; IRL West Java 관리자; 가족 간호, 노인학 및 환자 안전 강사; 노인을 돌본 경험이 있는 가족, 사회 서비스 및 국가 인구 및 가족 계획 위원회의 이해 관계자.

3단계(정량적 연구) 연구의 목적은 가정에서 노인의 안전 문화에 대한 인식을 개선하고 부작용을 감소시키는 ASRi 모델을 테스트하는 것입니다. 이 연구 단계에서 모집단은 2020년 반둥시 노인학교의 노인과 가족 구성원입니다. 본 연구의 표본은 반둥의 노인학교 구성원인 노인과 그 가족들이다. 의도적 샘플링은 샘플을 모집하는 데 사용됩니다. 노인에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: 가족과 함께 거주; 지난 1년 동안 낙상, 욕창, 부상 및 치료로 인한 문제와 같은 부작용의 병력이 있습니다. 효과적으로 의사소통할 수 있고 의존 수준이 있습니다: 독립적, 온화함, 보통. 가족에 대한 포함 기준은 노인을 직접 돌보고 효과적으로 의사소통할 수 있고 최소 18세 이상입니다. 철회 기준: 가족은 연구를 계속하지 않았고, 노인은 입원했으며 연구 중 사망했습니다.

샘플링 방법 및 샘플 크기 1단계(질적 연구) 샘플링 기술은 의도적 샘플링을 사용합니다. 조사관(AHS)은 포함 기준에 따라 하위 지구 Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung 및 Cinambo에서 개별 인터뷰 참가자를 모집합니다. 먼저 조사원은 각 노인학교의 어르신들에게 연락해 참가자를 모집할 예정이다. 그런 다음 수사관은 참가자에게 연락하여 약속을 잡습니다. 질적 연구에서 제안된 참가자 수는 개별 인터뷰의 참가자 수는 4-10명입니다. 참가자 수는 팀에서 동의할 데이터의 포화도에 따라 달라집니다.

한편, FGD 참가자는 포함 기준에 따라 모집됩니다. 조사관은 두 그룹, 즉 의료 제공자 그룹과 노인 학교 관리자 그룹을 나눌 것입니다. 의료 제공자 그룹의 경우 조사관은 4개의 보건소를 방문하고 노인 프로그램의 간호사 및 관리자에게 연락합니다. 한편, 노인 학교 관리자의 경우 조사관이 WhatsApp 채팅 그룹으로 연락하고 약속을 잡습니다. 각 그룹은 4-12명의 참가자로 구성됩니다.

2단계(정량적 연구: 수정된 델파이 방법) 샘플링 기술은 포함 기준에 따라 의도적인 샘플링을 사용합니다. 델파이 연구에는 표본 크기에 관한 표준이 없습니다. 표본 크기는 많은 연구에서 전문가 4명에서 171명까지 다양합니다. 이 델파이 연구에는 최소 20명의 전문가가 모집됩니다. 전문가들은 연구팀에 의해 참여하도록 초대될 것입니다. 그들은 패널의 일원이 되기 위한 공식적인 초대장과 함께 이메일로 초대될 것입니다.

3단계(정량적 연구: 준실험) 샘플링 기법은 목적에 맞는 샘플링을 사용합니다. 샘플 수는 이전 연구를 기반으로 계산되며, 대조군의 부작용 비율은 31.43%, 개입 그룹은 53.33%입니다. 연구자들은 이전 연구의 비율을 기반으로 필요한 샘플 수를 계산할 것입니다. 연구원은 Zα= 1,96 및 Zβ = 0,84인 세계보건기구(WHO)의 샘플 계산기, 샘플 크기 버전 2.0을 사용하고 각 그룹에 대해 62개의 결과를 얻습니다. 응답자의 탈락 가능성을 예상하여 표본 수의 10%를 가족 62명 + 10% = 68명으로 하였다. 또한 연구자들은 지리적 위치를 기준으로 통제 그룹과 개입 그룹을 나누어 서로 멀리 떨어지게 할 것입니다. 제어 그룹과 개입은 통신이 허용되지 않습니다. 통제 그룹은 Ujung Berung 및 Cinambo 하위 지역의 노인 학교이고 개입 그룹은 Central Antapani 및 Sukajadi 하위 지역에 있습니다.

데이터 분석 1단계(정성) 조사자는 전체 안전 문화 모델에 따라 내용 분석을 통해 데이터를 분석합니다. 조사관은 각 성적표를 읽은 다음 코딩을 결정합니다. 코딩은 AHS에서 수행하고 공동 저자 CE와 논의합니다. 코드는 원시 데이터에 적용된 다음 범주로 그룹화되어 테마를 생성합니다. 최소 3명의 조사관(AHS, CE 및 PS) 간의 코드 및 주제에 관한 합의에 도달해야 합니다. 피어 디브리핑은 데이터의 신뢰성과 신뢰도를 높이는 데 사용됩니다. 문서의 감사 추적을 유지함으로써 확인 가능성이 향상됩니다.

2단계(델파이 방법을 이용한 정량적 연구) 전문가의 평가를 바탕으로 전문가의 가독성 테스트를 통해 사전 타당성 테스트를 진행합니다. 델파이 1차에서는 전문가들에게 가정에서 노인 안전 문화의 차원을 형성하는 지표 목록을 제공합니다. 조사관은 모델을 위해 개발된 필수 지표를 제공합니다. 연구원은 1-9의 점수를 부여하여 평가하는 설문지를 포함합니다. 1~3점은 중요하지 않음, 4~6점은 덜 중요함, 7~9점은 매우 중요함을 의미합니다. 이 채점은 연구원이 전문가를 만나 연구 목적을 설명하고 노인 안전 문화 지표 목록을 제공하는 개별적으로 수행됩니다. 전문가는 응답 열을 작성하여 지표를 수정하거나 추가할 수 있습니다.

1라운드 델파이 결과가 나오면 델파이 2라운드로 이어집니다. 1차에서 합의되지 않은 항목, 수정이 필요한 항목 및 추가 항목은 2차에서 논의됩니다.

조사관은 중간, 최소 및 최대 점수를 사용하여 데이터를 분석하고 각 라운드 후 피드백으로 패널 구성원에게 보고됩니다. Delphi 1라운드 및 2라운드 평가는 항목이 7점 미만이면 유효하지 않은 것으로 간주되고 7점보다 크면 유효한 항목으로 표시됩니다.

III기(정량적) 데이터 분석은 단변량, 이변량 및 다변량 분석으로 수행됩니다. 조사관은 또한 모수 또는 비모수 통계 테스트를 결정하기 전에 정규성 및 균질성 테스트를 수행합니다. 정규성 및 균질성 테스트는 개입 그룹과 통제 그룹 간의 동등성을 결정하기 위해 수행됩니다. 균질성 테스트는 Levene 테스트에 의해 수행됩니다. p-값이 알파보다 유의한 경우 개입 및 통제 그룹이 동등하거나 동질적이라고 추론할 수 있습니다. 정규성 테스트는 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용합니다.

데이터 보안 모든 개인 데이터는 개인 정보로 보호되며 팀의 모든 구성원은 데이터 비밀이 보장됩니다. 모든 작업 연구에서 수집된 데이터는 적절한 데이터 보호 지침에 따라 익명으로 보관됩니다.

결과 1단계(질적) 질적 연구의 결과는 가정에서 노인의 안전 문화와 관련된 노인의 안전에 대한 주제를 설명합니다. 새로 등장하는 주제는 개인, 행동 및 환경 차원을 포함하는 세 가지 차원으로 구성된 총체적 안전 문화 이론에 적용됩니다.

2단계(정량적) 1단계 결과와 문헌 검토를 기반으로 조사관은 2단계에서 델파이 방법을 사용하여 전문가가 평가할 잠재적 지표를 공식화합니다. 2단계 결과는 노인 안전문화 지표로 제시될 예정이다. 그러면 지표 목록이 모델로 구성됩니다.

3단계(정량적 연구) 가정에서 노인의 안전 문화에 대한 평가는 도구화된 안전 문화 평가에 대한 문헌 연구 결과로부터 개발되었습니다. 연구 결과를 바탕으로 가족의 노인 안전 문화를 평가하는 도구가 없으므로 AHRQ에서 발행한 NHSOPSC(Nursing Home Survey of Patient Safety Culture)를 일부 수정합니다. NHSOPSC는 42개의 질문과 2개의 결과 질문으로 구성되며, 매우 동의함, 동의함, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않는 범위의 리커트 척도 형태의 답변을 사용합니다. 긍정적인 진술이 있는 모든 항목에는 5(매우 동의함), 4(동의함), 3(동의하지도 동의하지도 않음), 2(동의하지 않음) 및 1(매우 동의하지 않음)의 점수가 부여됩니다. 부정문은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 모르는 답변이 있으면 누락(미답변)으로 간주되어 계산되지 않습니다. 또한 백분율 점수 1~2점은 부정적 반응, 3점은 중립적, 4~5점은 긍정적 반응으로 합산됩니다. 안전 문화의 각 차원은 해당 차원의 각 항목 백분율의 평균으로 계산되며 긍정적인 응답에 대해서만 계산됩니다.

이상반응은 모델시험 전후에 노인이 집에서 경험한 유형 및 빈도(사건 없음, 1-2건, >3건)로 측정한다. 연령, 성별, 교육 수준, 직업 및 노인과의 관계를 포함하여 기본 평가에서 사회인구학적 정보가 수집됩니다.

데이터 관리 계획 인터뷰는 녹음되고 모든 데이터는 그대로 기록되며 Opencode 소프트웨어 4.03 버전을 사용하여 관리됩니다. 순다어로 된 데이터는 인도네시아 바하사어로 번역됩니다. 데이터는 데이터 수집 시트에 입력되고 진행 중인 컴퓨터 데이터베이스에 기밀로 저장됩니다. 정량적 데이터의 경우 조사자는 UGM에서 관리하는 SPSS 릴리스 22(IBM Corp., Armonk, NY)를 사용합니다. 정성적 연구의 경우 조사관은 질적 연구 보고를 위한 통합 기준(COREQ)으로 연구를 보고하고 양적 연구는 역학 관찰 연구 보고 강화(STROBE)로 보고합니다. 혼합 방법 연구의 경우 조사자는 GRAMMS(Good Reporting of a Mixed Methods Study)로 보고합니다.

윤리적 고려 조사자는 구두 및 서면으로 응답자에게 연구 중 목표, 방법, 절차 및 측정에 대해 알릴 것입니다. 그들은 또한 기밀 유지, 연구 중에 질문할 수 있는 권리 및 결과 없이 언제든지 철회할 수 있는 권리와 같은 윤리적 문제에 대해 알릴 것입니다. 모든 응답자가 연구에 대한 적절한 정보를 받았고 참여에 동의했는지 확인하기 위해 모든 참가자는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 이 연구는 KE/FK/0632/EC/2021 번호로 Universitas Gadjah Mada 의학, 공중 보건 및 간호 학부의 의료 및 건강 연구 윤리 위원회의 승인을 사용하여 수행됩니다.