Modell for sikkerhetskultur ved å styrke familien hjemme: en studieprotokoll med blandede metoder

Denne studien tar sikte på å oppnå en modell for eldre sikkerhetskultur ved å involvere familier i egenomsorg hjemme for å øke oppfatningen av sikkerhetskultur og redusere uønskede hendelser i hjemmet. De spesifikke målene er:

1. Utforske oppfatningene til familier, helsepersonell og eldre skoleadministratorer angående sikkerheten til eldre hjemme;
2. Utvikle ASRi-modellen for sikkerhetskultur; og
3. Gjennomføre forsøk med å bruke ASRi-modellen for å forbedre oppfatningen av eldres sikkerhetskultur og redusere uønskede hendelser hjemme.

Denne protokollen er godkjent av Medisinsk og helseforskningsetisk komité ved Fakultet for medisin, folkehelse og sykepleie, Universitas Gadjah Mada-Dr. Sardjito General Hospital med nummer KE/FK/0632/EC/2021 på datoen 10. juni 2021.

Studiedesign Denne utforskende sekvensielle blandede metoden vil omfatte tre stadier, og det kvantitative designet vil være det mest dominerende i denne forskningen. Innstilling Denne studien vil bli utført i Bandung, hovedstaden i Vest-Java, Indonesia. Bandung har 30 underdistrikter, og det er 4 underdistrikter som har eldreskoler. Eldreskoler i Bandung har 275 medlemmer og administreres av Elderly Friends. Eldreskolemodellen ble etablert i 2019 utviklet av Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java. Aktiviteter ved Bandung Elderly School inkluderer opplæring om eldres helseproblemer og hjemmebesøk fra Elderly Friends for å overvåke helsen til de eldre hjemme.

Studiestadier og datainnsamling Trinn I (Kvalitativ studie) I den første fasen vil den beskrivende eksplorative undersøkelsen bli brukt til å utforske familier, eldre, helsepersonell og skoleadministratorers oppfatninger om sikkerheten til eldre hjemme.

Datainnsamling vil bli gjennomført med dybdeintervjuer med eldre og familier og fokusgruppesamtaler (FGD) blant helsepersonell og eldre skoleledere Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer for å få fullstendig informasjon om familier og eldres oppfatninger om deres sikkerhet. , spesielt i fire dimensjoner: de personlige dimensjonene inkludert familieverdier/tro om eldres sikkerhet, forståelse, holdninger og familiemotiver for eldres sikkerhet; atferdsmessige dimensjoner inkludert kommunikasjonsmønstre, samarbeid, familiestress og belastning; og miljødimensjoner inkludert familieinnsats for å skape et trygt miljø for eldre. Intervjuguidene (vist i vedlegg 1) som inneholder åpne spørsmål og sonder for å utforske oppfatningene om sikkerhet i eldreomsorgen vil bli testet i pilotstudie. For å øke troverdigheten vil forskerne bruke datatriangulering ved også å observere forholdene på eldrehjemmet. Videre vil også gjennomføre intervjuer om familiers håp og behov knyttet til trygghet for eldre hjemme. Det vil også bli gjort datainnsamling blant eldre for å få informasjon om erfaringene knyttet til sikkerhet og sikkerhet og deres forventninger til deres sikkerhet hjemme.

Intervjuer vil bli gjennomført ansikt til ansikt hjemme hos deltakerne. Hvert dybdeintervju og FGD vil ta mellom 60-90 minutter. Dybdeintervjuer vil bli avsluttet når det ikke er behov for ytterligere informasjon lenger (datametning). I denne pandemiperioden vil etterforskerne bruke helseprotokoller når de gjennomfører intervjuer, ved å bruke masker, holde trygg avstand og sikre at forholdene til forskere og deltakere har god helse. FGDs vil bli gjennomført i to grupper: med helsepersonell og med administratorer av eldre skoler i fire underdistriktsområder. FGDs vil bli holdt av deltakernes avtaler, enten offline eller online.

Før intervjuene vil deltakerne gi sin sosiodemografiske og relaterte opplysninger som alder, utdanning, yrke og rase. Informasjon om denne forskningen vil bli forklart til alle deltakerne før de blir pålagt å signere et informert samtykkeskjema. Alle intervjuer vil bli utført på indonesisk eller sundanesisk og lydopptak. Alle data på sundanesisk vil bli oversatt til indonesisk.

Trinn 2 (kvantitativ studie) I det andre trinnet vil etterforskerne gjennomføre Delphi-metoder med noen modifikasjoner (30) for å finne ut indikatorutkast som kan brukes til å utvikle ASRi-modellen. Modifikasjoner fra implementeringen av Delphi vil være i fase 1 når forskere direkte gir en liste over indikatorer basert på resultatene fra fase 1-studien. I tillegg vil paneldiskusjonene i trinn to bli gjennomført online eller offline avhengig av ekspertenes vilje. Modifikasjonen av Delphi-metodene vil bli gjort i to runder. I den første runden av Delphi vil etterforskerne sette sammen en liste over uttalelseselementer som er indikatorer på eldres sikkerhetskultur i hjemmet basert på resultatene fra den første fasen. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere i første runde. Etterforskerne vil kontakte ekspertene individuelt på telefon eller e-post for å forklare formålet med forskning og implementering av Delphi. Deretter vil ekspertene bli bedt om å gi en vurdering av indikatorer i sikkerhetskulturen til eldre hjemme. Etterforskerne vil bevilge to uker for Delphi-eksperter til å svare i første runde. Påminnelser vil bli sendt til deltakerne en uke før hver runde starter for å maksimere deres deltakelse. Deretter vil vi behandle og avgrense funnene i henhold til vurderingen av Delphis første runde.

Deretter vil Delphi andre runde gjøre ved å gjennomføre ekspertpaneldiskusjoner. Etterforskerne vil invitere eksperter til diskusjoner angående resultatene av den første runden av Delphi. Diskusjoner vil bli gjennomført både online og offline (hybrid). Alle indikatorer fra første runde vil bli diskutert i dette ekspertpanelet. Resultatene fra andre runde av Delphi vil bli utviklet til ASRi-modellen for sikkerhetskultur hos eldre.

Trinn 3 (kvantitativ studie) Den tredje fasen, testing av modellen vil bli gjort ved å gjennomføre en kvasi-eksperimentell studie med en ikke-ekvivalent kontrollgruppe ved bruk av et pre-posttest design. Intervensjonen «Ageing Safe from the Risk» (ASRi) vil bestå av ca 16 uker. Først vil etterforskerne gjennomføre opplæring av trenere til sykepleiere og eldre venner. De vil få moduler. På dette stadiet vil etterforskerne også forberede seg for kontrollgruppene og intervensjonsgruppene. Valg av kontroll- og intervensjonsgrupper basert på geografiske lokasjoner.

To forskningsassistenter, med minimumsutdanning i sykepleieutdanning, skal gjennomføre en spørreundersøkelse for pre-test målinger og gjøre hjemmebesøk i hver gruppe. Tidligere vil etterforskerne forklare om utfylling av spørreskjemaet til forskningsassistentene.

For intervensjonsgruppene vil det bli gjort planlegging for å gi opplæring og opplæring. Familier vil få moduler om Sikkerhetskultur hos eldre. Materialer som tilbys om eldres sikkerhet inkluderer endringer hos eldre, begrepet trygghet hos eldre, type fare for eldre, hvordan man kan forebygge skade hos eldre, første håndtering i tilfelle ulykker, og rollen til eldre. familien i innsatsen for eldresikkerhet. Materialet vil bli levert av eksperter på eldrehelse og pasientsikkerhet (fagfolk fra helsestasjoner, sosialtjenester og akademikere). I tillegg til opplæring og opplæring vil familier også få hjemmebesøk for å sjekke og overvåke eldres tilstand i hjemmet knyttet til uønskede hendelser og hjemmemiljøet. Måling vil skje hver 2. uke ved bruk av overvåkingsbok.

I kontrollgruppene vil aktiviteter som vanlig gjennomføres av eldrevennene. Etter 16 uker skal forskerne vurdere oppfatninger om eldres sikkerhetskultur i hjemmet og uønskede hendelser i hjemmet.

STUDIEBEFOLKNING Deltakere Trinn I (Kvalitativ studie) Den kvalitative studien tar sikte på å utforske oppfatningene til familier, eldre, helsepersonell og administratorer av eldre skoler om sikkerhet hos eldre. Denne studien vil gjennomføre individuelle intervjuer for familie og eldre, og FGD for helsepersonell og administratorer av eldre skoler.

Denne studien vil inkludere eldre og deres familier som er medlemmer av eldreskolene i Bandung, helsepersonell fra folkehelsesentrene og administratorer av eldreskoler i Bandung. Prøvetakingsteknikken vil bruke målrettet prøvetaking og maksimal variasjon. Inkluderingskriterier for eldre er: bor med familie; grad av uavhengighet er uavhengige, milde og moderate basert på Barthel Index [31], ingen nedsatt kognitiv funksjon og kommunikasjon.

Inkluderingskriterier for familien er: familiemedlemmer som bor sammen med eldre og som er minst 18 år eller eldre. Inkluderingskriterier for helsepersonell er: minimumsutdanningsbakgrunn for vitnemål med ett års arbeidserfaring innen omsorg for eldre. Inkluderingskriterier for eldre skoleadministratorer er: leder av Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java som administrerer eldreskoler i Bandung, og administratorer av eldreskoler og er aktive i å administrere eldreskoler. Det er fire eldreskoler i Bandung, og hver eldreskole vil involvere to administratorer.

Trinn II (Kvantitativ studie med Delphi-metoden) Hensikten med studien er å utvikle ASRi-modellen for sikkerhetskultur. Emnene i denne fase II-studien er eksperter innen eldresykepleie, familiesykepleie, pasientsikkerhet og interessenter knyttet til eldrehelseprogrammer. Kriterier for eksperter i denne studien er: geriatriske leger med erfaring i å ta seg av eldre hjemme; helsepersonell i eldreprogrammer; eldre skoleledere; ledere av IRL West Java; forelesere i familiesykepleie, gerontikk og pasientsikkerhet; familier som har erfaring med eldreomsorg, og interessenter fra sosialtjenesten og folke- og familiestyret.

Fase III (kvantitativ studie) Formålet med studien er å teste ASRi-modellen for å forbedre oppfatningen av sikkerhetskultur og redusere uønskede hendelser hos eldre hjemme. På dette stadiet av studien er befolkningen eldre og familiemedlemmer ved Bandung City Elderly School i 2020. Utvalget i denne studien er eldre og familier som er medlemmer av eldreskoler i Bandung. Målrettet prøvetaking vil bli brukt for å rekruttere prøvene. Inkluderingskriterier for eldre er: bor med familie; har en historie med uønskede hendelser i løpet av det siste året som fall, trykksår, skader og problemer på grunn av behandling; kan kommunisere effektivt, og har et nivå av avhengighet: uavhengig, mild og moderat. Inkluderingskriterier for familie er: ta seg av eldre direkte, kan kommunisere effektivt og ha en minimumsalder på 18 år. Tilbaketrekkingskriterier: Familien fortsatte ikke studien, eldre ble innlagt på sykehus og døde under studien.

Prøvetakingsmetoder og prøvestørrelse Trinn I (Kvalitativ studie) Prøvetakingsteknikken vil bruke målrettet prøvetaking. Etterforskerne (AHS) vil rekruttere deltakere til individuelle intervjuer i underdistriktene Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung og Cinambo basert på inklusjonskriteriene. Først vil etterforskerne kontakte Eldrevennene på hver eldreskole for å rekruttere til deltakerne. Deretter vil undersøkelsen kontakte deltakerne og gjøre en avtale. Antall deltakere som foreslås i kvalitative studier er 4-10 deltakere for individuelle intervjuer. Antall deltakere vil avhenge av metningen av data som skal avtales av teamet.

I mellomtiden vil deltakerne til FGDs rekrutteres basert på inklusjonskriterier. Etterforskerne skal dele de to gruppene, nemlig gruppen helsepersonell og eldre skoleledere. For helsepersonellgruppen vil etterforskere besøke fire folkehelsesentre, og deretter kontakte sykepleiere og ledere i eldreprogrammene. I mellomtiden, for eldre skoleadministratorer, vil etterforskerne kontakte dem via WhatsApp chat-gruppe og gjøre avtaler. Hver gruppe består av 4-12 deltakere.

Trinn II (Kvantitativ studie: Delphi-metoder modifisert) Prøvetakingsteknikken vil bruke målrettet prøvetaking basert på inklusjonskriterier. Det er ingen standarder for prøvestørrelsen i Delphi-studier. Utvalgsstørrelsen varierer i mange studier fra 4 til 171 eksperter. Minst 20 eksperter vil bli rekruttert til denne Delphi-studien. Eksperter vil bli invitert til å delta av forskerteamet. De vil bli invitert på e-post med en formell invitasjon til å bli en del av panelet.

Trinn III (Kvantitativ studie: Kvasi-eksperiment) Prøvetakingsteknikken vil bruke målrettet prøvetaking. Prøveantallet vil bli beregnet basert på tidligere studier, med andelen uønskede hendelser i kontrollgruppen som 31,43 % og intervensjonsgruppen som 53,33 %. Basert på proporsjonene til tidligere studier, vil forskerne beregne antall prøver som trengs. Forskere vil bruke en prøvekalkulator, Sample Size Version 2.0, fra Verdens helseorganisasjon (WHO) med Zα= 1,96 og Zβ = 0,84 og få 62 resultater for hver gruppe. I påvente av muligheten for at respondentene faller ut, 10 % av utvalgets antall til 62 + 10 % = 68 familiemedlemmer. Videre vil forskerne dele kontroll- og intervensjonsgruppene ut fra geografiske lokasjoner slik at de er langt fra hverandre. Kontrollgruppen og intervensjonen vil ikke få ha kommunikasjon. Kontrollgruppen er en eldreskole i underdistriktene Ujung Berung og Cinambo, og intervensjonsgruppen er i underdistriktene Central Antapani og Sukajadi.

Dataanalyse Trinn I (Kvalitativ) Etterforskerne vil analysere dataene med innholdsanalyse veiledet av den totale sikkerhetskulturmodellen. Etterforskerne vil lese hver transkripsjon og deretter bestemme kodingen. Koding vil bli utført av AHS og diskutert med medforfatter CE. Koder vil bli brukt på rådata, og deretter gruppert i kategorier for å generere temaer. Konsensus om kodene og temaene mellom minst tre etterforskere (AHS, CE og PS) må oppnås. Peer debriefing vil bli brukt for å øke troverdigheten og påliteligheten til dataene. Bekreftbarheten vil bli forbedret ved å holde et revisjonsspor av dokumentene.

Trinn II (kvantitativ studie med Delphi-metoden) Forhåndsvaliditetstester utføres gjennom lesbarhetstester av eksperter basert på vurderingene gitt av eksperter. I den første runden av Delphi vil ekspertene få en liste over indikatorer som former dimensjonene til eldres sikkerhetskultur i hjemmet. Etterforskerne vil gi de essensielle indikatorene som er utviklet for modellen. Forskere vil inkludere et spørreskjema for å vurdere dem ved å gi en poengsum på 1-9. En poengsum på 1-3 betyr at det ikke spiller noen rolle, 4-6 betyr mindre viktig, og 7-9 betyr veldig viktig. Denne skåringen vil bli gjort individuelt der forskerne vil møte ekspertene og forklare formålet med studien og gi en liste med uttalelser av indikatorer på eldre sikkerhetskultur. Ekspertene kan revidere eller legge til indikatoren ved å fylle ut svarkolonnene.

Etter å ha oppnådd resultatene fra den første runden Delphi, vil den fortsette med Delphis andre runde. Punkter som ikke oppnår konsensus i runde 1, med punkter som må revideres og ytterligere punkter vil bli diskutert i runde 2.

Etterforskerne vil bruke median, minimum og maksimum poengsum for å analysere dataene og vil bli rapportert til panelmedlemmer som tilbakemelding etter hver runde. Vurderingen av Delphi runde 1 og runde 2 vil indikere om varen scoret <7 det anses som ugyldig og > 7 varen er gyldig.

Trinn III (kvantitativ) Dataanalyse vil bli utført med univariate, bivariate og multivariate analyser. Etterforskerne vil også utføre normalitets- og homogenitetstester før de bestemmer parametriske eller ikke-parametriske statistiske tester. Tester av normalitet og homogenitet er utført for å bestemme ekvivalensen mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Homogenitetstester vil bli utført ved Levene-testen. Når p-verdien er mer signifikant enn alfa, kan intervensjons- og kontrollgruppene utledes som ekvivalente eller homogene. Normalitetstesten vil bruke Kolmogorov Smirnov-tester.

Datasikkerhet Alle individuelle data vil bli oppbevart i personvernet, og alle medlemmer av teamet vil være sikret datahemmelighet. Dataene som samles inn fra alle arbeidsstudier vil bli anonymisert og oppbevart i samsvar med de aktuelle retningslinjene for databeskyttelse.

Utfall Trinn I (Kvalitativ) Resultatet av kvalitativ forskning vil beskrive temaene om trygghet hos eldre knyttet til trygghetskulturen hos eldre i hjemmet. De nye temaene vil bli tilpasset teorien om Total Safety Culture som består av tre dimensjoner, inkludert den personlige, atferds- og miljødimensjonen.

Trinn II (kvantitativ) Basert på resultatene fra trinn I, og litteraturgjennomgangen, vil etterforskerne formulere potensielle indikatorer for å vurdere av ekspertene ved å bruke Delphi-metodene i trinn II. Resultatene fra trinn II vil bli angitt som indikatorer på eldre sikkerhetskulturer. Listen over indikatorer vil da bli organisert i modeller.

Trinn III (kvantitativ studie) Vurderingen av kulturen for sikkerhet for eldre i hjemmet ble utviklet fra resultatene av en litteraturstudie om instrumentert vurdering av sikkerhetskultur. Basert på resultatene av studien er det ikke noe instrument som vurderer kulturen for eldresikkerhet i familien, så vi vil gjøre noen endringer i Nursing Home Survey of Patient Safety Culture (NHSOPSC) utstedt av AHRQ. NHSOPSC består av 42 spørsmål pluss to utfallsspørsmål, og bruker svar i form av Likert-skalaer som spenner fra helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig og helt uenig. Alle elementer med positive påstander får en score på 5 (helt enig), 4 (enig), 3 (verken enig eller uenig), 2 (uenig) og 1 (helt uenig). Negative utsagn skåres som følger: Hvis det er et svar de ikke vet, anses det som mangler (ikke besvart) og vil ikke telles. Videre vil prosentpoengsummen 1-2 kombineres til en negativ respons, en score på 3 er nøytral og en score på 4-5 er en positiv respons. Hver dimensjon i sikkerhetskulturen vil bli beregnet på gjennomsnittet av prosentandelen av hvert element i den dimensjonen og kun beregnet for et positivt svar.

Bivirkninger vil bli målt etter type og frekvens (ingen hendelser, 1-2 hendelser, >3 hendelser) opplevd av eldre hjemme før og etter modellforsøket. Sosiodemografisk informasjon vil bli samlet inn i grunnvurderingen, inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå, yrkesmessig og forhold til eldre.

Databehandlingsplaner Intervjuer vil bli tatt opp, og alle data vil bli transkribert ordrett og administrert ved hjelp av Opencode-programvare 4.03 versjon. Data på sundanesisk vil bli oversatt til indonesisk. Data vil bli lagt inn i datainnsamlingsark og konfidensielt lagret i løpende datadatabase. For kvantitative data vil etterforskerne bruke SPSS utgivelse 22 (IBM Corp., Armonk, NY) administrert av UGM. For kvalitativ studie vil etterforskerne rapportere studien av Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Studies (COREQ) og den kvantitative studien vil bli rapportert av Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). For studier med blandede metoder vil etterforskerne rapportere av Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS) .

Etiske betraktninger Etterforskerne vil informere respondentene enten muntlig og skriftlig om mål, metoder, prosedyrer og målinger underveis i studien. De vil også bli informert om etiske spørsmål som konfidensialitet, deres rett til å stille spørsmål underveis i studien, og deres rett til å trekke seg når som helst uten konsekvens. For å bekrefte at alle respondentene har mottatt passende informasjon om studien og har sagt ja til å delta, vil alle deltakere bli bedt om å signere et skriftlig samtykkeskjema. Denne forskningen vil bli utført med godkjenning fra Medisinsk og helseforskningsetisk komité ved Fakultet for medisin, folkehelse og sykepleie, Universitas Gadjah Mada med nummer KE/FK/0632/EC/2021.