Model for sikkerhedskultur ved at styrke familien derhjemme: en undersøgelsesprotokol med blandede metoder

Denne undersøgelse har til formål at opnå en model for ældres sikkerhedskultur ved at involvere familier i egenomsorg i hjemmet for at øge opfattelsen af ​​sikkerhedskultur og reducere uønskede hændelser i hjemmet. De specifikke mål er:

1. Udforskning af familiers, sundhedsudbyderes og ældre skoleadministratorers opfattelse af sikkerheden for ældre i hjemmet;
2. Udvikle ASRi-modellen for en sikkerhedskultur; og
3. Udførelse af forsøg med at anvende ASRi-modellen til at forbedre opfattelsen af ​​ældres sikkerhedskultur og reducere uønskede hændelser i hjemmet.

Denne protokol er blevet godkendt af Medicin- og Sundhedsforskningsetisk Komité ved Fakultetet for Medicin, Folkesundhed og Sygepleje, Universitas Gadjah Mada-Dr. Sardjito General Hospital med nummeret KE/FK/0632/EC/2021 på datoen 10. juni 2021.

Studiedesign Denne eksplorative sekventielle blandede metoder vil omfatte tre faser, og det kvantitative design vil være det mest dominerende i denne forskning. Indstilling Denne undersøgelse vil blive udført i Bandung, hovedstaden i Vest-Java, Indonesien. Bandung har 30 underdistrikter, og der er 4 underdistrikter, der har ældreskoler. Ældreskoler i Bandung har 275 medlemmer og ledes af Elderly Friends. Ældreskolemodellen blev etableret i 2019 udviklet af Indonesien Ramah Lansia (IRL) West Java. Aktiviteterne på Bandung Elderly School omfatter undervisning om ældres helbredsproblemer og hjemmebesøg af ældre venner for at overvåge de ældres helbred derhjemme.

Undersøgelsesstadier og dataindsamling Fase I (Kvalitativ undersøgelse) I den første fase vil den beskrivende eksplorative blive brugt til at udforske familiers, ældres, sundhedsudbyderes og skoleadministratorers opfattelse af ældres sikkerhed i hjemmet.

Dataindsamling vil blive gennemført med dybdegående interviews med ældre og familier og fokusgruppediskussioner (FGD) blandt sundhedsudbydere og ældre skoleledere Der vil blive gennemført dybdegående interviews for at få fuldstændig information om familiers og ældres opfattelse af deres sikkerhed. , især i fire dimensioner: de personlige dimensioner, herunder familieværdier/overbevisninger om ældres sikkerhed, forståelse, holdninger og familiemotiver i forhold til ældres sikkerhed; adfærdsmæssige dimensioner, herunder kommunikationsmønstre, samarbejde, familiestress og byrde; og miljødimensioner, herunder familiens indsats for at skabe et trygt miljø for ældre. Interviewguiderne (vist i bilag 1), som indeholder åbne spørgsmål og sonderinger til at udforske opfattelsen af ​​sikkerhed i ældreplejen, vil blive testet i pilotundersøgelse. For at øge troværdigheden vil forskerne bruge datatriangulering ved også at observere forholdene på ældrehjemmet. Ydermere vil også gennemføre interviews om familiers håb og behov relateret til sikkerheden for ældre i hjemmet. Der vil også blive foretaget dataindsamling blandt ældre for at få information om erfaringerne med sikkerhed og sikkerhed og deres forventninger til deres sikkerhed i hjemmet.

Samtaler vil blive gennemført ansigt til ansigt hjemme hos deltagerne. Hvert dybdegående interview og FGD vil tage mellem 60-90 minutter. Dybdeinterviews vil blive afsluttet, når der ikke længere er behov for yderligere information (datamætning). I denne pandemiperiode vil undersøgerne anvende sundhedsprotokoller, når de udfører interviews, ved at bruge masker, holde sikker afstand og sikre, at forskeres og deltageres forhold er ved godt helbred. FGD'erne vil blive gennemført i to grupper: med sundhedsudbydere og med administratorer af ældreskoler i fire underdistriktsområder. FGD'er vil blive holdt af deltagernes aftaler, uanset om det er offline eller online.

Før interviewene vil deltagerne give deres sociodemografiske og relaterede oplysninger såsom alder, uddannelse, erhverv og race. Oplysninger om denne forskning vil blive forklaret til alle deltagere, før de skal underskrive en informeret samtykkeerklæring. Alle interviews vil blive udført på indonesisk eller sundanesisk sprog og lydoptages. Alle data på sundanesisk vil blive oversat til indonesisk.

Fase 2 (kvantitativ undersøgelse) I anden fase vil efterforskerne udføre Delphi-metoder med nogle modifikationer (30) for at finde ud af indikatorudkast, der kan bruges til at udvikle ASRi-modellen. Ændringer fra implementeringen af ​​Delphi vil være i fase 1, når forskere direkte giver en liste over indikatorer baseret på resultaterne af fase 1-studiet. Derudover vil paneldiskussionerne i fase to blive gennemført online eller offline afhængigt af eksperternes vilje. Modifikationen af ​​Delphi-metoderne vil blive udført i to omgange. I den første runde af Delphi vil efterforskerne udarbejde en liste over erklæringspunkter, der er indikatorer for ældres sikkerhedskultur i hjemmet baseret på resultaterne af den første fase. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagere i første runde. Efterforskerne vil kontakte eksperterne individuelt via telefon eller e-mail for at forklare formålet med forskning og implementering af Delphi. Herefter vil eksperterne blive bedt om at give en vurdering af indikatorer i sikkerhedskulturen for ældre i hjemmet. Efterforskerne vil afsætte to uger til Delphi-eksperter til at svare i første runde. Påmindelser vil blive sendt til deltagerne en uge før hver runde begynder for at maksimere deres deltagelse. Derefter vil vi behandle og forfine resultaterne i henhold til vurderingen af ​​Delphis første runde.

Dernæst vil anden runde i Delphi gøres ved at gennemføre ekspertpaneldiskussioner. Efterforskerne vil invitere eksperter til diskussioner om resultaterne af den første runde af Delphi. Diskussioner vil blive ført både online og offline (hybrid). Alle indikatorer fra første runde vil blive diskuteret i dette ekspertpanel. Resultaterne af anden runde af Delphi vil blive udviklet til ASRi-modellen for sikkerhedskultur hos ældre.

Trin 3 (kvantitativ undersøgelse) Den tredje fase, test af modellen vil blive udført ved at udføre en kvasi-eksperimentel undersøgelse med en ikke-ækvivalent kontrolgruppe ved hjælp af et pre-posttest design. Interventionen "Ageing Safe from the Risk" (ASRi) vil bestå af cirka 16 uger. Først vil efterforskerne gennemføre træning af undervisere til sygeplejersker og ældre venner. De får moduler. På dette trin vil efterforskerne også forberede kontrolgrupperne og interventionsgrupperne. Udvælgelse af kontrol- og indsatsgrupper baseret på geografiske placeringer.

To videnskabelige assistenter med minimumsuddannelse i sygeplejerskebachelor vil gennemføre en undersøgelse for prætestmålinger og aflægge hjemmebesøg i hver gruppe. Forinden vil efterforskerne forklare om udfyldelse af spørgeskemaet til forskningsassistenterne.

For interventionsgrupperne vil der blive lavet planlægning for at give undervisning og træning. Familier får moduler om Sikkerhedskultur hos ældre. Udleveret materiale om ældres sikkerhed omfatter ændringer hos ældre, begrebet sikkerhed hos ældre, typen af ​​fare for ældre, hvordan man forebygger skader hos ældre, den første håndtering i tilfælde af ulykker og rollen familien i indsatsen for ældresikkerhed. Materialet vil blive leveret af eksperter i ældres sundhed og patientsikkerhed (professionelle fra sundhedscentre, sociale tjenester og akademikere). Ud over uddannelse og træning vil familier også modtage hjemmebesøg for at kontrollere og overvåge de ældres tilstand i hjemmet relateret til uønskede hændelser og hjemmemiljøet. Måling vil blive udført hver 2. uge ved brug af en overvågningsbog.

I kontrolgrupperne vil aktiviteter som sædvanligt blive udført af de ældre venner. Efter 16 uger vil forskerne evaluere opfattelsen af ​​ældres sikkerhedskultur i hjemmet og uønskede hændelser i hjemmet.

STUDIEBEFOLKNING Deltagere Fase I (Kvalitativ undersøgelse) Den kvalitative undersøgelse har til formål at udforske familie, ældres, sundhedsudbyderes og administratorer af ældreskolers opfattelse af sikkerhed hos ældre. Denne undersøgelse vil gennemføre individuelle interviews for familie og ældre, og FGD for sundhedsudbydere og administratorer af ældre skoler.

Denne undersøgelse vil omfatte de ældre og deres familier, som er medlemmer af ældreskolerne i Bandung, sundhedsudbydere fra folkesundhedscentrene og administratorer af ældreskoler i Bandung. Prøvetagningsteknikken vil bruge målrettet prøveudtagning og maksimal variation. Inklusionskriterier for ældre er: bor hos familie; niveauet af uafhængighed er uafhængigt, mildt og moderat baseret på Barthel Index [31], ingen nedsat kognitiv funktion og kommunikation.

Inklusionskriterier for familien er: familiemedlemmer, der bor sammen med ældre og er mindst 18 år gamle. Inklusionskriterier for sundhedsudbydere er: minimumsuddannelsesbaggrund for diplom med et års erhvervserfaring i ældrepleje. Inklusionskriterier for ældre skoleadministratorer er: leder af Indonesien Ramah Lansia (IRL) West Java, som leder ældreskoler i Bandung, og administratorer af ældreskoler og er aktiv i ledelse af ældreskoler. Der er fire ældreskoler i Bandung, og hver ældreskole vil involvere to administratorer.

Fase II (kvantitativ undersøgelse med Delphi-metoden) Formålet med undersøgelsen er at udvikle ASRi-modellen for sikkerhedskultur. Emnerne i denne fase II-undersøgelse er eksperter i ældresygepleje, familiesygepleje, patientsikkerhed og interessenter relateret til ældres sundhedsprogrammer. Kriterier for eksperter i denne undersøgelse er: geriatriske læger med erfaring i at pleje ældre i hjemmet; sundhedsudbydere i ældreprogrammer; ældre skoleledere; ledere af IRL West Java; undervisere i familiesygepleje, gerontik og patientsikkerhed; familier, der har erfaring med ældrepleje og interessenter fra socialforvaltningen og Befolknings- og Familieplanlægningsstyrelsen.

Fase III (kvantitativ undersøgelse) Formålet med undersøgelsen er at teste ASRi-modellen til at forbedre opfattelsen af ​​sikkerhedskultur og mindske uønskede hændelser hos ældre i hjemmet. På dette stadium af undersøgelsen er befolkningen ældre og familiemedlemmer af Bandung City Elderly School i 2020. Stikprøven i denne undersøgelse er ældre og familier, der er medlemmer af ældreskoler i Bandung. Målrettet prøveudtagning vil blive brugt til at rekruttere prøverne. Inklusionskriterier for ældre er: bor hos familie; har en historie med uønskede hændelser i løbet af det seneste år, såsom fald, tryksår, skader og problemer som følge af behandling; kan kommunikere effektivt og har et niveau af afhængighed: selvstændig, mild og moderat. Inklusionskriterier for familie er: at tage sig af de ældre direkte, kan kommunikere effektivt og have en minimumsalder på 18 år. Tilbagetrækningskriterier: Familien fortsatte ikke undersøgelsen, ældre blev indlagt på hospitalet og døde under undersøgelsen.

Prøveudtagningsmetoder og prøvestørrelse Fase I (Kvalitativ undersøgelse) Prøvetagningsteknikken vil bruge målrettet prøveudtagning. Efterforskerne (AHS) vil rekruttere deltagere til individuelle interviews i underdistrikterne Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung og Cinambo baseret på inklusionskriterierne. Først vil efterforskerne kontakte Ældrevennerne på hver ældreskole for at rekruttere til deltagerne. Derefter vil undersøgelsen kontakte deltagerne og lave en aftale. Antallet af deltagere foreslået i kvalitative undersøgelser er 4-10 deltagere til individuelle interviews. Antallet af deltagere vil afhænge af mætningen af ​​data, der skal aftales af teamet.

I mellemtiden vil deltagerne til FGD'er blive rekrutteret ud fra inklusionskriterier. Efterforskerne vil opdele de to grupper, nemlig gruppen af ​​sundhedsudbydere og ældre skoleledere. For gruppen af ​​sundhedsudbydere vil efterforskere besøge fire offentlige sundhedscentre og derefter kontakte sygeplejerskerne og lederne i ældreprogrammerne. I mellemtiden, for de ældre skoleadministratorer, vil efterforskerne kontakte dem via WhatsApp-chatgruppe og lave aftaler. Hver gruppe består af 4-12 deltagere.

Fase II (kvantitativ undersøgelse: Delphi-metoder modificeret) Prøvetagningsteknikken vil bruge målrettet prøveudtagning baseret på inklusionskriterier. Der er ingen standarder vedrørende stikprøvestørrelsen i Delphi-undersøgelser. Stikprøvestørrelsen varierer i mange undersøgelser fra 4 til 171 eksperter. Mindst 20 eksperter vil blive rekrutteret til denne Delphi-undersøgelse. Eksperter vil blive inviteret til at deltage af forskerholdet. De vil blive inviteret via e-mail med en formel invitation til at blive en del af panelet.

Fase III (Kvantitativ undersøgelse: Kvasi-eksperiment) Prøvetagningsteknikken vil bruge målrettet prøveudtagning. Prøveantallet vil blive beregnet ud fra tidligere undersøgelser, hvor andelen af ​​uønskede hændelser i kontrolgruppen er 31,43 % og interventionsgruppen på 53,33 %. Baseret på proportionerne af tidligere undersøgelser vil forskerne beregne antallet af nødvendige prøver. Forskere vil bruge en prøveberegner, Sample Size Version 2.0, fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) med Zα=1,96 og Zβ = 0,84 og opnå 62 resultater for hver gruppe. I forventning om muligheden for, at respondenterne falder fra, er 10 % af stikprøveantallet til 62 + 10 % = 68 familiemedlemmer. Desuden vil forskerne opdele kontrol- og interventionsgrupperne ud fra geografiske placeringer, så de er langt fra hinanden. Kontrolgruppen og interventionen får ikke lov til at kommunikere. Kontrolgruppen er en ældreskole i Ujung Berung og Cinambo underdistrikter, og interventionsgruppen er i Central Antapani og Sukajadi underdistrikter.

Dataanalyse Fase I (Kvalitativ) Efterforskerne vil analysere dataene med indholdsanalyse styret af den samlede sikkerhedskulturmodel. Efterforskerne vil læse hver transkription og derefter bestemme kodningen. Kodning vil blive udført af AHS og diskuteret med medforfatteren CE. Koder vil blive anvendt på rådata og derefter grupperet i kategorier for at generere temaer. Der skal opnås enighed om koderne og temaerne blandt mindst tre efterforskere (AHS, CE og PS). Peer debriefing vil blive brugt til at øge troværdigheden og pålideligheden af ​​dataene. Bekræftelsen vil blive forbedret ved at føre et revisionsspor af dokumenterne.

Fase II (kvantitativ undersøgelse med Delphi-metoden) Forhåndsvaliditetstest udføres gennem læsbarhedstest af eksperter baseret på vurderinger givet af eksperter. I den første runde af Delphi får eksperterne en liste over indikatorer, der former dimensionerne af ældres sikkerhedskultur i hjemmet. Efterforskerne vil levere de væsentlige indikatorer, der er udviklet til modellen. Forskere vil inkludere et spørgeskema for at vurdere dem ved at give en score på 1-9. En score på 1-3 betyder, at det ikke betyder noget, 4-6 betyder mindre vigtigt, og 7-9 betyder meget vigtigt. Denne scoring vil blive foretaget individuelt, hvor forskerne vil møde eksperterne og forklare formålet med undersøgelsen og give en liste over udsagn af indikatorer for ældres sikkerhedskultur. Eksperterne kan revidere eller tilføje til indikatoren ved at udfylde svarkolonnerne.

Efter at have opnået resultaterne af den første runde Delphi, fortsættes den med Delphis anden runde. Punkter, der ikke opnår konsensus i 1. runde, med punkter, der skal revideres, og yderligere punkter vil blive diskuteret i 2. runde.

Efterforskerne vil bruge median, minimum og maksimum score til at analysere dataene og vil blive rapporteret til panelmedlemmer som feedback efter hver runde. Bedømmelsen af ​​Delphi runde 1 og runde 2 vil indikere, om genstanden scorede <7 det anses for ugyldig og > 7 genstanden er gyldig.

Fase III (kvantitativ) Dataanalyse vil blive udført med univariate, bivariate og multivariate analyser. Efterforskerne vil også udføre normalitets- og homogenitetstest, før de bestemmer parametriske eller ikke-parametriske statistiske test. Test af normalitet og homogenitet udføres for at bestemme ækvivalensen mellem interventions- og kontrolgrupper. Homogenitetstest vil blive udført ved Levene-testen. Når p-værdien er mere signifikant end alfa, kan interventions- og kontrolgrupperne udledes som ækvivalente eller homogene. Normalitetstesten vil bruge Kolmogorov Smirnov-tests.

Datasikkerhed Alle individuelle data vil blive opbevaret i privatlivets fred, og alle medlemmer af teamet vil være sikret datahemmelighed. De data, der indsamles fra alle arbejdsundersøgelser, vil blive anonymiseret og opbevaret i overensstemmelse med de relevante retningslinjer for databeskyttelse.

Resultater Fase I (Kvalitativ) Resultatet af kvalitativ forskning vil beskrive temaerne om sikkerhed hos ældre relateret til sikkerhedskulturen hos ældre i hjemmet. De nye temaer vil blive tilpasset teorien om Total Safety Culture, som består af tre dimensioner, herunder den personlige, adfærds- og miljødimensionen.

Fase II (kvantitativ) Baseret på resultaterne fra fase I og litteraturgennemgangen vil efterforskerne formulere potentielle indikatorer, som eksperterne kan vurdere ved hjælp af Delphi-metoderne i fase II. Resultaterne af fase II vil blive angivet som indikatorer for ældres sikkerhedskulturer. Listen over indikatorer vil derefter blive organiseret i modeller.

Fase III (kvantitativ undersøgelse) Vurderingen af ​​kulturen af ​​sikkerheden for ældre i hjemmet er udviklet ud fra resultaterne af et litteraturstudie om den instrumenterede vurdering af sikkerhedskulturen. Baseret på resultaterne af undersøgelsen er der ikke noget instrument, der vurderer kulturen for ældres sikkerhed i familien, så vi vil foretage nogle ændringer i Nursing Home Survey of Patient Safety Culture (NHSOPSC) udstedt af AHRQ. NHSOPSC består af 42 spørgsmål plus to udfaldsspørgsmål, der bruger svar i form af Likert-skalaer, der spænder fra meget enig, enig, hverken enig eller uenig, uenig og meget uenig. Alle punkter med positive udsagn får en score på 5 (Helt enig), 4 (enig), 3 (hverken enig eller uenig), 2 (uenig) og 1 (meget uenig). Negative udsagn scores som følger: Hvis der er et svar, de ikke kender, anses det for at mangle (ikke besvaret) og vil ikke blive talt med. Desuden vil den procentvise score på 1-2 blive kombineret til et negativt svar, en score på 3 er neutral og en score på 4-5 er et positivt svar. Hver dimension af sikkerhedskulturen vil blive beregnet på gennemsnittet af procentdelen af ​​hvert element i den dimension og kun beregnet for et positivt svar.

Bivirkninger vil blive målt efter type og hyppighed (ingen hændelser, 1-2 hændelser, >3 hændelser) oplevet af ældre i hjemmet før og efter modelforsøget. Sociodemografiske oplysninger vil blive indsamlet i baseline-vurderingen, herunder alder, køn, uddannelsesniveau, erhvervsmæssig og forhold til ældre.

Datahåndteringsplaner Interviews vil blive optaget, og alle data vil blive transskriberet ordret og administreret ved hjælp af Opencode software 4.03 version. Data på det sundanesiske sprog vil blive oversat til indonesisk. Data vil blive indtastet i dataindsamlingsark og opbevaret fortroligt i den løbende computerdatabase. Til kvantitative data vil efterforskerne bruge SPSS release 22 (IBM Corp., Armonk, NY) administreret af UGM. Til kvalitativ undersøgelse vil efterforskerne rapportere undersøgelsen af ​​Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Studies (COREQ), og den kvantitative undersøgelse vil blive rapporteret af Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). For undersøgelser med blandede metoder vil efterforskerne rapportere af Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS).

Etiske overvejelser Efterforskerne vil informere respondenterne enten mundtligt og skriftligt om målene, metoderne, procedurerne og målingerne under undersøgelsen. De vil også blive informeret om etiske spørgsmål såsom fortrolighed, deres ret til at stille spørgsmål under undersøgelsen og deres ret til at trække sig tilbage når som helst uden konsekvenser. For at bekræfte, at alle respondenter har modtaget passende information om undersøgelsen og har accepteret at deltage, vil alle deltagere blive bedt om at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring. Denne forskning vil blive udført ved hjælp af godkendelsen fra Medicinsk og Sundhedsforskningsetisk Komité ved Fakultetet for Medicin, Folkesundhed og Sygepleje, Universitas Gadjah Mada med nummeret KE/FK/0632/EC/2021.