Model voor veiligheidscultuur door het gezin thuis te versterken: een studieprotocol met gemengde methoden

Deze studie heeft tot doel een model van veiligheidscultuur voor ouderen te verkrijgen door gezinnen te betrekken bij zelfzorg thuis om de perceptie van de veiligheidscultuur te vergroten en ongewenste voorvallen thuis te verminderen. De specifieke doelen zijn:

1. Onderzoeken van de percepties van gezinnen, zorgverleners en beheerders van bejaardenscholen met betrekking tot de veiligheid van ouderen thuis;
2. Ontwikkel het Ageing Safe from the Risk (ASRi) model van veiligheidscultuur; En
3. Het uitvoeren van proeven met het toepassen van het ASRi-model om de perceptie van de veiligheidscultuur van ouderen te verbeteren en ongewenste voorvallen thuis te verminderen.

Dit protocol is goedgekeurd door de Medical and Health Research Ethics Committee van de faculteit Geneeskunde, Volksgezondheid en Verpleging, Universitas Gadjah Mada-Dr. Sardjito General Hospital met het nummer KE/FK/0632/EC/2021 op de datum in 10 juni 2021.

Onderzoeksopzet Deze verkennende sequentiële gemengde methoden zullen drie fasen omvatten, en het kwantitatieve ontwerp zal het meest dominant zijn in dit onderzoek. Omgeving Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in Bandung, de hoofdstad van West-Java, Indonesië. Bandung heeft 30 onderdistricten en er zijn 4 onderdistricten met bejaardenscholen. Ouderenscholen in Bandung hebben 275 leden en worden beheerd door Ouderenvrienden. Het ouderenschoolmodel is in 2019 opgericht en ontwikkeld door Indonesië Ramah Lansia (IRL) West-Java. Activiteiten op de Bandung Elderly School omvatten voorlichting over de gezondheid van ouderen en huisbezoeken door Elderly Friends om de gezondheid van ouderen thuis te monitoren.

Studiefasen en gegevensverzameling Fase I (Kwalitatieve studie) In de eerste fase zal de beschrijvende verkenning worden gebruikt om de percepties van gezinnen, ouderen, zorgverleners en schoolbestuurders met betrekking tot de veiligheid van ouderen thuis te onderzoeken.

Er zullen gegevens worden verzameld door middel van diepte-interviews met ouderen en gezinnen en focusgroepdiscussies (FGD) tussen zorgverleners en schoolleiders van ouderen. Er zullen diepte-interviews worden gehouden om volledige informatie te verkrijgen over percepties van gezinnen en ouderen over hun veiligheid , met name in vier dimensies: de persoonlijke dimensies, waaronder gezinswaarden/opvattingen over de veiligheid van ouderen, begrip, attitudes en gezinsmotivaties ten aanzien van de veiligheid van ouderen; gedragsdimensies waaronder communicatiepatronen, samenwerking, stress en belasting in het gezin; en milieudimensies, waaronder inspanningen van het gezin om een ​​veilige omgeving voor ouderen te creëren. De interviewgidsen (weergegeven in bijlage 1) met open vragen en sonderingen om de percepties over veiligheid in de ouderenzorg te verkennen, zullen worden getest in een pilotstudie. Om de geloofwaardigheid te vergroten, zullen onderzoekers datatriangulatie gebruiken door ook de omstandigheden in het bejaardentehuis te observeren. Verder zal hij ook interviews houden over de hoop en behoeften van gezinnen met betrekking tot de veiligheid van ouderen thuis. Ook onder ouderen zullen gegevens worden verzameld om inzicht te krijgen in de ervaringen op het gebied van veiligheid en beveiliging en hun verwachtingen ten aanzien van hun veiligheid thuis.

De interviews vinden face-to-face plaats bij de deelnemers thuis. Elk diepte-interview en FGD duurt tussen de 60 en 90 minuten. Diepte-interviews worden beëindigd wanneer er geen aanvullende informatie meer nodig is (dataverzadiging). In deze pandemische periode zullen de onderzoekers gezondheidsprotocollen toepassen bij het afnemen van interviews, door maskers te gebruiken, veilige afstand te bewaren en ervoor te zorgen dat de omstandigheden van onderzoekers en deelnemers in goede gezondheid verkeren. De FGD's worden in twee groepen uitgevoerd: met zorgaanbieders en met bestuurders van bejaardenscholen in vier deelgemeenten. FGD's worden gehouden door de overeenkomsten van de deelnemers, zowel offline als online.

Voorafgaand aan de interviews zullen de deelnemers hun sociodemografische en gerelateerde informatie verstrekken, zoals leeftijd, opleiding, beroep en ras. Informatie over dit onderzoek zal aan alle deelnemers worden uitgelegd voordat ze een toestemmingsformulier moeten ondertekenen. Alle interviews worden gehouden in de Indonesische of Sundanese taal en worden opgenomen met audio. Alle gegevens in de Sundanese taal worden vertaald in het Indonesisch.

Fase 2 (kwantitatieve studie) In de tweede fase voeren de onderzoekers Delphi-methoden uit met enige aanpassingen (30) om indicatorontwerpen te vinden die kunnen worden gebruikt om het ASRi-model te ontwikkelen. Wijzigingen van de implementatie van Delphi zullen in fase 1 zijn wanneer onderzoekers direct een lijst met indicatoren verstrekken op basis van de resultaten van de fase 1-studie. Daarnaast zullen in fase twee de paneldiscussies online of offline worden gevoerd, afhankelijk van de bereidheid van de experts. De aanpassing van de Delphi-methode vindt plaats in twee ronden. In de eerste ronde van Delphi stellen de onderzoekers op basis van de resultaten van de eerste ronde een lijst op met stellingitems die indicatoren zijn van de veiligheidscultuur bij ouderen thuis. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers in de eerste ronde. De onderzoekers nemen individueel telefonisch of per e-mail contact op met de experts om het doel van het onderzoek en de implementatie van Delphi uit te leggen. Vervolgens wordt de experts gevraagd een oordeel te geven over indicatoren in de veiligheidscultuur van ouderen thuis. De onderzoekers trekken Delphi-experts twee weken de tijd om in de eerste ronde te reageren. Een week voordat elke ronde begint, worden herinneringen naar de deelnemers gestuurd om hun deelname te maximaliseren. Vervolgens verwerken en verfijnen we de bevindingen volgens de beoordeling van de eerste Delphi-ronde.

Vervolgens is de tweede ronde van Delphi voldoende door paneldiscussies van deskundigen te voeren. De onderzoekers zullen deskundigen uitnodigen voor besprekingen over de resultaten van de eerste ronde van Delphi. Gesprekken zullen zowel online als offline (hybride) gevoerd worden. In dit expertpanel worden alle indicatoren die voortkomen uit de eerste ronde besproken. De resultaten van de tweede ronde van Delphi worden uitgewerkt tot het ASRi-model van veiligheidscultuur bij ouderen.

Fase 3 (kwantitatieve studie) De derde fase, het testen van het model, zal worden uitgevoerd door een quasi-experimenteel onderzoek uit te voeren met een niet-equivalente controlegroep met behulp van een pre-posttestontwerp. De interventie "Ageing Safe from the Risk" (ASRi) zal ongeveer 16 weken duren. Eerst zullen de onderzoekers trainers trainen voor verpleegkundigen en bejaarde vrienden. Ze krijgen modules. In dit stadium bereiden de onderzoekers zich ook voor op de controlegroepen en interventiegroepen. Selectie van controle- en interventiegroepen op basis van geografische locaties.

Twee onderzoeksassistenten, minimaal opgeleid tot bachelor verpleegkunde, zullen in elke groep een enquête afnemen voor pre-testmetingen en huisbezoeken afleggen. Vooraf zullen de onderzoekers uitleg geven over het invullen van de vragenlijst aan de onderzoeksassistenten.

Voor de interventiegroepen zal een planning worden gemaakt om onderwijs en training te geven. Gezinnen krijgen modules over veiligheidscultuur bij ouderen. De verstrekte materialen over de veiligheid van ouderen omvatten veranderingen bij ouderen, het concept van veiligheid bij ouderen, het type gevaar voor ouderen, hoe schade bij ouderen kan worden voorkomen, de eerste behandeling bij ongevallen en de rol van de familie in de inspanningen van ouderen veiligheid. Het materiaal wordt geleverd door experts op het gebied van ouderengezondheid en patiëntveiligheid (professionals van gezondheidscentra, sociale diensten en academici). Naast scholing en training zullen gezinnen ook huisbezoeken krijgen om de toestand van ouderen thuis te controleren en te monitoren in verband met ongewenste voorvallen en de thuisomgeving. Er wordt elke 2 weken gemeten aan de hand van een monitoringboek.

In de controlegroepen zullen de activiteiten zoals gebruikelijk worden uitgevoerd door de oudere vrienden. Na 16 weken zullen onderzoekers de perceptie van de veiligheidscultuur van ouderen thuis en ongewenste voorvallen thuis evalueren.

ONDERZOEKSBEVOLKING Deelnemers Fase I (Kwalitatieve studie) De kwalitatieve studie heeft tot doel de percepties te verkennen van familie, ouderen, zorgverleners en bestuurders van bejaardenscholen over veiligheid bij ouderen. Dit onderzoek zal individuele interviews houden voor familie en ouderen, en FGD voor zorgverleners en bestuurders van bejaardenscholen.

Deze studie omvat ouderen en hun families die lid zijn van de bejaardenscholen in Bandung, zorgverleners van de openbare gezondheidscentra en beheerders van bejaardenscholen in Bandung. De bemonsteringstechniek maakt gebruik van doelgerichte bemonstering en maximale variatie. Inclusiecriteria voor ouderen zijn: wonen bij familie; mate van onafhankelijkheid zijn onafhankelijk, mild en matig gebaseerd op Barthel Index [31], geen verminderde cognitieve functie en communicatie.

Inclusiecriteria voor het gezin zijn: gezinsleden die samenwonen met ouderen en minimaal 18 jaar oud zijn. Inclusiecriteria voor zorgverleners zijn: minimale opleiding achtergrond van diploma met één jaar werkervaring in de ouderenzorg. Inclusiecriteria voor beheerders van bejaardenscholen zijn: manager van The Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java die bejaardenscholen in Bandung beheert, en beheerders van bejaardenscholen en actief in het beheer van bejaardenscholen. Er zijn vier bejaardenscholen in Bandung en bij elke bejaardenschool zijn twee beheerders betrokken.

Fase II (Kwantitatieve studie met Delphi-methode) Doel van de studie is het ontwikkelen van het Aging Safe from the Risk (ASRi) model van veiligheidscultuur. De proefpersonen in deze fase II-studie zijn experts op het gebied van ouderenverpleging, gezinsverpleging, patiëntveiligheid en belanghebbenden in verband met gezondheidsprogramma's voor ouderen. Criteria van experts in dit onderzoek zijn: geriatrische artsen met ervaring in de zorg voor ouderen thuis; zorgverleners in ouderenprogramma's; oudere schoolmanagers; managers van IRL West-Java; docenten gezinsverpleging, gerontiek en patiëntveiligheid; gezinnen die ervaring hebben met de zorg voor ouderen, en belanghebbenden van sociale diensten en de National Population and Family Planning Board.

Fase III (kwantitatieve studie) Het doel van de studie is om het ASRi-model te testen bij het verbeteren van percepties van de veiligheidscultuur en het verminderen van ongewenste voorvallen bij ouderen thuis. In dit stadium van het onderzoek bestaat de bevolking uit ouderen en familieleden van de Bandung City Elderly School in 2020. De steekproef in dit onderzoek zijn ouderen en gezinnen die lid zijn van bejaardenscholen in Bandung. Doelgerichte steekproeven zullen worden gebruikt om de steekproeven te werven. Inclusiecriteria voor ouderen zijn: wonen bij familie; een voorgeschiedenis heeft van bijwerkingen gedurende het afgelopen jaar, zoals vallen, decubitus, verwondingen en problemen als gevolg van de behandeling; kan effectief communiceren en een mate van afhankelijkheid hebben: onafhankelijk, mild en matig. Inclusiecriteria voor familie zijn: direct voor ouderen zorgen, goed kunnen communiceren en een minimale leeftijd hebben van 18 jaar. Criteria voor intrekking: familie zette de studie niet voort, bejaarden werden in het ziekenhuis opgenomen en stierven tijdens de studie.

Steekproefmethoden en steekproefomvang Fase I (Kwalitatief onderzoek) De steekproeftechniek maakt gebruik van doelgerichte steekproeven. De onderzoekers (AHS) zullen op basis van de inclusiecriteria deelnemers werven voor individuele interviews in subdistrict Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung en Cinambo. Eerst zullen onderzoekers contact opnemen met de Ouderenvrienden in elke bejaardenschool om de deelnemers te rekruteren. Vervolgens neemt de recherche contact op met de deelnemers en maakt een afspraak. Het aantal deelnemers dat wordt voorgesteld in kwalitatieve onderzoeken is 4-10 deelnemers voor individuele interviews. Het aantal deelnemers zal afhangen van de verzadiging van de gegevens waarover het team overeenstemming moet bereiken.

Ondertussen worden de deelnemers voor FGD's geworven op basis van inclusiecriteria. De onderzoekers verdelen de twee groepen, namelijk de groep van zorgverleners en schoolleiders ouderen. Voor de groep zorgverleners zullen onderzoekers vier GGD's bezoeken en vervolgens contact opnemen met de verpleegkundigen en managers in de ouderenprogramma's. Ondertussen zullen de onderzoekers voor de beheerders van de oudere school contact met hen opnemen via de WhatsApp-chatgroep en afspraken maken. Elke groep bestaat uit 4-12 deelnemers.

Fase II (Kwantitatief onderzoek: Delphi-methoden aangepast) De bemonsteringstechniek maakt gebruik van doelgerichte bemonstering op basis van inclusiecriteria. Er zijn geen normen met betrekking tot de steekproefomvang in Delphi-onderzoeken. De steekproefomvang varieert in veel onderzoeken van 4 tot 171 experts. Voor dit Delphi-onderzoek zullen minimaal 20 experts worden aangeworven. Experts zullen worden uitgenodigd om deel te nemen door het onderzoeksteam. Ze worden per e-mail uitgenodigd met een formele uitnodiging om deel uit te maken van het panel.

Fase III (kwantitatief onderzoek: quasi-experiment) De bemonsteringstechniek maakt gebruik van doelgerichte bemonstering. Het aantal monsters wordt berekend op basis van eerdere onderzoeken, met een aandeel van bijwerkingen in de controlegroep van 31,43% en in de interventiegroep van 53,33%. Op basis van de verhoudingen van eerdere onderzoeken gaan de onderzoekers berekenen hoeveel monsters er nodig zijn. Onderzoekers zullen een voorbeeldcalculator gebruiken, Sample Size Version 2.0, van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) met Zα= 1,96 en Zβ = 0,84 en verkrijgen 62 resultaten voor elke groep. Vooruitlopend op de mogelijkheid van uitval van respondenten, 10% van het steekproefaantal tot 62 + 10% = 68 gezinsleden. Verder zullen de onderzoekers de controle- en interventiegroepen verdelen op basis van geografische locaties, zodat ze ver uit elkaar liggen. De controlegroep en de interventie mogen niet met elkaar communiceren. De controlegroep is een bejaardenschool in de subdistricten Ujung Berung en Cinambo, en de interventiegroep bevindt zich in de subdistricten Central Antapani en Sukajadi.

Gegevensanalyse Fase I (Kwalitatief) De onderzoekers analyseren de gegevens met inhoudsanalyse op basis van het totale veiligheidscultuurmodel. De onderzoekers lezen elk transcript en bepalen vervolgens de codering. De codering wordt gedaan door AHS en besproken met de coauteur CE. Codes worden toegepast op onbewerkte gegevens en vervolgens gegroepeerd in categorieën om thema's te genereren. Over de codes en thema's moet overeenstemming worden bereikt tussen ten minste drie onderzoekers (AHS, CE en PS). Peer debriefing zal worden gebruikt om de geloofwaardigheid en de betrouwbaarheid van de gegevens te vergroten. De controleerbaarheid wordt vergroot door een audittrail van de documenten bij te houden.

Fase II (kwantitatieve studie met Delphi-methode) Geavanceerde validiteitstests worden uitgevoerd door middel van leesbaarheidstests door experts op basis van de beoordelingen die door experts zijn gegeven. In de eerste ronde van Delphi krijgen de experts een lijst met indicatoren die de dimensies van de veiligheidscultuur van ouderen thuis vormgeven. De onderzoekers leveren de essentiële indicatoren die voor het model worden ontwikkeld. Onderzoekers zullen een vragenlijst opnemen om ze te beoordelen door een score van 1-9 te geven. Een score van 1-3 betekent dat het er niet toe doet, 4-6 betekent minder belangrijk en 7-9 betekent heel belangrijk. Deze score zal individueel worden gedaan, waarbij de onderzoekers de experts zullen ontmoeten en het doel van het onderzoek zullen toelichten en een lijst met verklaringen van indicatoren van de veiligheidscultuur van ouderen zullen geven. De experts kunnen de indicator herzien of aanvullen door de antwoordkolommen in te vullen.

Na het behalen van de uitslag van de eerste ronde Delphi wordt er verder gegaan met de tweede ronde van Delphi. Items die geen consensus bereiken in ronde 1, met items die moeten worden herzien en aanvullende items worden besproken in ronde 2.

De onderzoekers gebruiken mediaan-, minimum- en maximumscores om de gegevens te analyseren en zullen na elke ronde als feedback aan panelleden worden gerapporteerd. De beoordeling van Delphi ronde 1 en ronde 2 geeft aan of het item <7 scoort, dan wordt het als niet geldig beschouwd en >7 als het item geldig is.

Fase III (kwantitatieve) Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met univariate, bivariate en multivariate analyses. De onderzoekers zullen ook normaliteits- en homogeniteitstests uitvoeren alvorens parametrische of niet-parametrische statistische tests te bepalen. Tests van normaliteit en homogeniteit worden uitgevoerd om de gelijkwaardigheid tussen interventie- en controlegroepen te bepalen. Homogeniteitstesten zullen worden uitgevoerd door de Levene-test. Wanneer de p-waarde significanter is dan alfa, kunnen de interventie- en controlegroepen worden afgeleid als gelijkwaardig of homogeen. De normaliteitstest zal Kolmogorov Smirnov-tests gebruiken.

Gegevensbeveiliging Alle individuele gegevens worden in privacy bewaard en alle leden van het team zijn verzekerd van gegevensgeheim. De gegevens die uit alle werkstudies worden verzameld, worden geanonimiseerd en bewaard in overeenstemming met de toepasselijke richtlijnen voor gegevensbescherming.

Uitkomsten Fase I (Kwalitatief) De uitkomst van kwalitatief onderzoek beschrijft de thema's over veiligheid bij ouderen gerelateerd aan de veiligheidscultuur bij ouderen thuis. De opkomende thema's zullen worden aangepast aan de theorie van Total Safety Culture die uit drie dimensies bestaat, waaronder de persoonlijke, gedrags- en omgevingsdimensie.

Fase II (kwantitatief) Op basis van de resultaten van fase I en het literatuuronderzoek zullen de onderzoekers mogelijke indicatoren formuleren die door de experts kunnen worden beoordeeld met behulp van de Delphi-methoden in fase II. De resultaten van fase II worden vermeld als indicatoren van veiligheidsculturen bij ouderen. De lijst met indicatoren wordt vervolgens georganiseerd in modellen.

Fase III (Kwantitatieve studie) De beoordeling van de cultuur van de veiligheid van ouderen thuis is ontwikkeld op basis van de resultaten van een literatuurstudie naar de geïnstrumenteerde beoordeling van de veiligheidscultuur. Op basis van de resultaten van het onderzoek is er geen instrument dat de cultuur van veiligheid van ouderen in het gezin beoordeelt, dus zullen we enkele wijzigingen aanbrengen in de Nursing Home Survey of Patient Safety Culture (NHSOPSC) uitgegeven door AHRQ. De NHSOPSC bestaat uit 42 vragen plus twee uitkomstvragen, met antwoorden in de vorm van Likert-schalen variërend van helemaal mee eens, mee eens, niet mee eens of mee oneens, mee oneens en helemaal mee oneens. Alle items met positieve stellingen krijgen een score van 5 (helemaal mee eens), 4 (mee eens), 3 (noch mee eens of mee oneens), 2 (mee oneens) en 1 (helemaal mee oneens). Negatieve uitspraken worden als volgt gescoord: Als er een antwoord is dat ze niet weten, wordt het beschouwd als ontbrekend (niet beantwoord) en wordt het niet meegeteld. Verder wordt de procentuele score van 1-2 gecombineerd tot een negatieve reactie, een score van 3 is neutraal en een score van 4-5 is een positieve reactie. Elke dimensie van de veiligheidscultuur wordt berekend op het gemiddelde van het percentage van elk item in die dimensie en wordt alleen berekend voor een positieve respons.

Bijwerkingen worden gemeten aan de hand van het type en de frequentie (geen voorvallen, 1-2 voorvallen, >3 voorvallen) die ouderen thuis ervaren voor en na de modelproef. Bij de nulmeting zal sociaal-demografische informatie worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep en relatie met ouderen.

Plannen voor gegevensbeheer Interviews worden opgenomen en alle gegevens worden woordelijk getranscribeerd en beheerd met Opencode-software 4.03 versie. Gegevens in de Sundanese taal worden vertaald in het Bahasa Indonesisch. Gegevens worden ingevoerd in gegevensverzamelingsbladen en vertrouwelijk opgeslagen in een doorlopende computerdatabase. Voor kwantitatieve gegevens gebruiken de onderzoekers SPSS release 22 (IBM Corp., Armonk, NY), beheerd door UGM. Voor kwalitatief onderzoek zullen de onderzoekers het onderzoek rapporteren door Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Studies (COREQ) en het kwantitatieve onderzoek zal worden gerapporteerd door Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). Voor mixed-methods-onderzoek zullen de onderzoekers rapporteren door middel van Good Reporting of a Mixed Methods-onderzoek (GRAMMS).

Ethische overwegingen Onderzoekers informeren respondenten mondeling en schriftelijk over de doelstellingen, methoden, procedures en metingen tijdens het onderzoek. Ze zullen ook worden geïnformeerd over ethische kwesties zoals vertrouwelijkheid, hun recht om vragen te stellen tijdens het onderzoek en hun recht om zich op elk moment terug te trekken zonder consequenties. Om te bevestigen dat alle respondenten de juiste informatie over het onderzoek hebben ontvangen en ermee hebben ingestemd deel te nemen, wordt aan alle deelnemers gevraagd een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met de goedkeuring van de Medical and Health Research Ethics Committee van de Faculteit Geneeskunde, Volksgezondheid en Verpleegkunde, Universitas Gadjah Mada met het nummer KE/FK/0632/EC/2021.