Modelo de Cultura de Seguridad mediante el Empoderamiento de la Familia en el Hogar: un Protocolo de Estudio de Métodos Mixtos

Este estudio tiene como objetivo obtener un modelo de cultura de seguridad de los ancianos involucrando a las familias en el autocuidado en el hogar para aumentar las percepciones de la cultura de seguridad y reducir los eventos adversos en el hogar. Los objetivos específicos son:

1. Explorar las percepciones de las familias, los proveedores de atención médica y los administradores de escuelas para personas mayores con respecto a la seguridad de las personas mayores en el hogar;
2. Desarrollar el modelo de cultura de seguridad Aging Safe from the Risk (ASRi); y
3. Realización de ensayos de aplicación del modelo ASRi para mejorar la percepción de la cultura de seguridad de las personas mayores y reducir los eventos adversos en el hogar.

Este protocolo ha sido aprobado por el Comité de Ética en Investigación Médica y en Salud de la Facultad de Medicina, Salud Pública y Enfermería, Universitas Gadjah Mada-Dr. Hospital General de Sardjito con el número KE/FK/0632/EC/2021 de fecha 10 de junio de 2021.

Diseño del estudio Este método mixto secuencial exploratorio incluirá tres etapas, y el diseño cuantitativo será el más dominante en esta investigación. Entorno Este estudio se llevará a cabo en Bandung, la capital de Java Occidental, Indonesia. Bandung tiene 30 subdistritos y hay 4 subdistritos que tienen escuelas para personas mayores. Las escuelas para ancianos en Bandung tienen 275 miembros y son administradas por Elderly Friends. El modelo de escuela para personas mayores se estableció en 2019 y fue desarrollado por Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java. Las actividades en la Escuela de Ancianos de Bandung incluyen educación sobre los problemas de salud de los ancianos y visitas domiciliarias de los Amigos Ancianos para monitorear la salud de los ancianos en el hogar.

Etapas del estudio y recolección de datos Etapa I (Estudio Cualitativo) En la primera etapa, se utilizará el exploratorio descriptivo para explorar las percepciones de las familias, los ancianos, los proveedores de salud y los administradores escolares sobre la seguridad de los ancianos en el hogar.

La recopilación de datos se llevará a cabo con entrevistas en profundidad con las personas mayores y las familias y discusiones de grupos focales (FGD) entre los proveedores de atención médica y los directores de las escuelas para personas mayores. Se realizarán entrevistas en profundidad para obtener información completa sobre las percepciones de las familias y las personas mayores sobre su seguridad. , especialmente en cuatro dimensiones: las dimensiones personales que incluyen valores/creencias familiares sobre la seguridad de las personas mayores, comprensión, actitudes y motivaciones familiares hacia la seguridad de las personas mayores; dimensiones conductuales que incluyen patrones de comunicación, cooperación, estrés y carga familiar; y dimensiones ambientales, incluidos los esfuerzos de la familia para crear un entorno seguro para las personas mayores. Las guías de entrevista (que se muestran en el Apéndice 1) que contienen preguntas abiertas y sondeos para explorar las percepciones sobre la seguridad en el cuidado de personas mayores se probarán en un estudio piloto. Para aumentar la credibilidad, los investigadores utilizarán la triangulación de datos al observar también las condiciones del hogar de ancianos. Además, también se realizarán entrevistas sobre las esperanzas y necesidades de las familias relacionadas con la seguridad de las personas mayores en el hogar. La recolección de datos también se realizará entre los adultos mayores para obtener información sobre las experiencias relacionadas con la seguridad y sus expectativas con respecto a su seguridad en el hogar.

Las entrevistas se realizarán cara a cara en los hogares de los participantes. Cada entrevista en profundidad y FGD tomará entre 60 y 90 minutos. Las entrevistas en profundidad se darán por terminadas cuando ya no se necesite información adicional (saturación de datos). En este período de pandemia, los investigadores aplicarán los protocolos de salud al realizar las entrevistas, utilizando mascarillas, manteniendo la distancia de seguridad y asegurando que las condiciones de salud de los investigadores y participantes sean buenas. Los FGD se llevarán a cabo en dos grupos: con proveedores de atención médica y con administradores de escuelas para personas mayores en cuatro áreas de subdistritos. Los FGD se llevarán a cabo por los acuerdos de los participantes, ya sea fuera de línea o en línea.

Antes de las entrevistas, los participantes proporcionarán su información sociodemográfica y relacionada, como edad, educación, ocupación y raza. La información sobre esta investigación se explicará a todos los participantes antes de que se les solicite firmar un formulario de consentimiento informado. Todas las entrevistas se realizarán en idioma indonesio o sundanés y se grabarán en audio. Todos los datos en idioma sundanés se traducirán al indonesio.

Etapa 2 (Estudio Cuantitativo) En la segunda etapa, los investigadores realizarán métodos Delphi con alguna modificación (30) para encontrar borradores de indicadores que puedan usarse para desarrollar el Modelo ASRi. Las modificaciones de la implementación de Delphi estarán en la etapa 1 cuando los investigadores proporcionen directamente una lista de indicadores basados ​​en los resultados del estudio de la fase 1. Además, en la etapa dos, los paneles de discusión se realizarán en línea o fuera de línea, según la disposición de los expertos. La modificación de los métodos Delphi se realizará en dos rondas. En la primera ronda de Delphi, los investigadores compilarán una lista de elementos de declaración que son indicadores de la cultura de seguridad de los ancianos en el hogar a partir de los resultados de la primera etapa. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes en la primera ronda. Los investigadores contactarán a los expertos individualmente por teléfono o correo electrónico para explicar el propósito de la investigación y la implementación de Delphi. Luego, se les pedirá a los expertos que brinden una evaluación de indicadores en la cultura de seguridad de las personas mayores en el hogar. Los investigadores asignarán dos semanas para que los expertos de Delphi respondan en la primera ronda. Se enviarán recordatorios a los participantes una semana antes de que comience cada ronda para maximizar su participación. Luego, procesaremos y refinaremos los hallazgos de acuerdo con la evaluación de la primera ronda de Delphi.

A continuación, la segunda ronda de Delphi se llevará a cabo mediante la realización de paneles de discusión de expertos. Los investigadores invitarán a expertos para debatir sobre los resultados de la primera ronda de Delphi. Las discusiones se llevarán a cabo tanto en línea como fuera de línea (híbrido). Todos los indicadores resultantes de la primera ronda serán discutidos en este panel de expertos. Los resultados de la segunda ronda de Delphi se desarrollarán en el modelo ASRi de cultura de seguridad en las personas mayores.

Etapa 3 (Estudio Cuantitativo) La tercera etapa, la prueba del modelo, se realizará mediante la realización de un estudio cuasi-experimental con un grupo de control no equivalente utilizando un diseño de pre-postest. La intervención “Envejecer a Salvo del Riesgo” (ASRi) constará de unas 16 semanas. En primer lugar, los investigadores llevarán a cabo la formación de formadores para enfermeras y amigos mayores. Se les darán módulos. En esta etapa, los investigadores también se prepararán para los grupos de control y los grupos de intervención. Selección de grupos de control e intervención en función de la ubicación geográfica.

Dos auxiliares de investigación, con formación mínima de licenciatura en enfermería, realizarán un levantamiento de medidas pretest y realizarán visitas domiciliarias en cada grupo. Previamente, los investigadores explicarán sobre el llenado del cuestionario a los asistentes de investigación.

Para los grupos de intervención, se realizará una planificación para brindar educación y capacitación. Se impartirán a las familias módulos sobre Cultura de Seguridad en el Adulto Mayor. Los materiales proporcionados sobre la seguridad de las personas mayores incluyen cambios en las personas mayores, el concepto de seguridad en las personas mayores, el tipo de peligro para las personas mayores, cómo prevenir daños en las personas mayores, el primer manejo en caso de accidentes y el papel de la familia en los esfuerzos de seguridad de los ancianos. El material será impartido por expertos en salud y seguridad del paciente en la tercera edad (profesionales de centros de salud, servicios sociales y académicos). Además de la educación y capacitación, las familias también recibirán visitas domiciliarias para verificar y monitorear la condición de los adultos mayores en el hogar en relación con los eventos adversos y el entorno del hogar. La medición se realizará cada 2 semanas mediante el uso de un libro de seguimiento.

En los grupos de control, las actividades habituales serán realizadas por los amigos mayores. Después de 16 semanas, los investigadores evaluarán las percepciones de la cultura de seguridad de los ancianos en el hogar y los eventos adversos en el hogar.

POBLACIÓN DE ESTUDIO Participantes Etapa I (Estudio cualitativo) El estudio cualitativo tiene como objetivo explorar las percepciones de familiares, ancianos, proveedores de salud y administradores de escuelas de ancianos sobre la seguridad en los ancianos. Este estudio llevará a cabo entrevistas individuales para familiares y ancianos, y FGD para proveedores de atención médica y administradores de escuelas para ancianos.

Este estudio incluirá a los ancianos y sus familias que son miembros de las escuelas para ancianos en Bandung, proveedores de atención médica de los Centros de Salud Pública y administradores de escuelas para ancianos en Bandung. La técnica de muestreo utilizará muestreo intencional y máxima variación. Los criterios de inclusión para ancianos son: vivir con la familia; nivel de independencia son independientes, leves y moderados según el índice de Barthel [31], sin deterioro de la función cognitiva y de la comunicación.

Los criterios de inclusión para la familia son: miembros de la familia que vivan con el adulto mayor y que tengan al menos 18 años o más. Los criterios de inclusión para los proveedores de atención médica son: antecedentes educativos mínimos de diploma con un año de experiencia laboral en el cuidado de personas mayores. Los criterios de inclusión para los administradores de escuelas para personas mayores son: gerente de The Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java que administra escuelas para personas mayores en Bandung, y administradores de escuelas para personas mayores y activos en la administración de escuelas para personas mayores. Hay cuatro escuelas para ancianos en Bandung, y cada escuela para ancianos involucrará a dos administradores.

Etapa II (Estudio cuantitativo con método Delphi) El propósito del estudio es desarrollar el modelo de cultura de seguridad Envejecer Seguro del Riesgo (ASRi). Los sujetos de este estudio de etapa II son expertos en enfermería de la tercera edad, enfermería familiar, seguridad del paciente y partes interesadas relacionadas con los programas de salud de la tercera edad. Los criterios de expertos en este estudio son: médicos geriatras con experiencia en el cuidado de ancianos a domicilio; proveedores de atención médica en programas para personas mayores; administradores de escuelas de ancianos; gerentes de IRL West Java; profesores de enfermería de familia, gerontica y seguridad del paciente; familias con experiencia en el cuidado de personas mayores y partes interesadas de los servicios sociales y la Junta Nacional de Población y Planificación Familiar.

Etapa III (Estudio cuantitativo) El propósito del estudio es probar el modelo ASRi para mejorar las percepciones de la cultura de seguridad y disminuir los eventos adversos en los ancianos en el hogar. En esta etapa del estudio, la población son los ancianos y los familiares de la escuela de ancianos de la ciudad de Bandung en 2020. La muestra en este estudio son los ancianos y las familias que son miembros de las escuelas de ancianos en Bandung. El muestreo intencional se utilizará para reclutar las muestras. Los criterios de inclusión para los ancianos son: vivir con la familia; tener antecedentes de eventos adversos durante el último año, como caídas, úlceras por presión, lesiones y problemas debido al tratamiento; puede comunicarse de manera efectiva y tiene un nivel de dependencia: independiente, leve y moderada. Los criterios de inclusión para la familia son: cuidar directamente del adulto mayor, poder comunicarse de manera efectiva y tener una edad mínima de 18 años. Criterios de retiro: la familia no continuó el estudio, los ancianos fueron hospitalizados y fallecieron durante el estudio.

Métodos de muestreo y tamaño de la muestra Etapa I (Estudio cualitativo) La técnica de muestreo utilizará el muestreo intencional. Los investigadores (AHS) reclutarán participantes para entrevistas individuales en el subdistrito Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung y Cinambo según los criterios de inclusión. Primero, los investigadores contactarán a los Amigos de la Tercera Edad en cada escuela para la tercera edad para reclutar a los participantes. Luego, el investigador se pondrá en contacto con los participantes y concertará una cita. El número de participantes sugerido en estudios cualitativos es de 4 a 10 participantes para entrevistas individuales. El número de participantes dependerá de la saturación de datos a convenir por el equipo.

Mientras tanto, los participantes de los FGD serán reclutados en base a los criterios de inclusión. Los investigadores dividirán los dos grupos, a saber, el grupo de proveedores de atención médica y administradores de escuelas mayores. Para el grupo de proveedores de atención médica, los investigadores visitarán cuatro centros de salud pública y luego se comunicarán con las enfermeras y los administradores de los programas para personas mayores. Mientras tanto, para los administradores de la escuela de la tercera edad, los investigadores los contactarán por grupo de chat de WhatsApp y programarán citas. Cada grupo consta de 4-12 participantes.

Etapa II (Estudio cuantitativo: métodos Delphi modificados) La técnica de muestreo será de muestreo intencional en base a criterios de inclusión. No existen estándares con respecto al tamaño de la muestra en los estudios Delphi. El tamaño de la muestra varía en muchos estudios de 4 a 171 expertos. Se reclutará un mínimo de 20 expertos para este estudio Delphi. El equipo de investigación invitará a expertos a participar. Serán invitados por correo electrónico con una invitación formal para formar parte del panel.

Etapa III (Estudio cuantitativo: Cuasiexperimento) La técnica de muestreo utilizará muestreo intencional. El recuento de la muestra se calculará en base a estudios previos, con una proporción de eventos adversos en el grupo de control de 31,43 % y en el grupo de intervención de 53,33 %. Con base en las proporciones de estudios previos, los investigadores calcularán la cantidad de muestras necesarias. Los investigadores utilizarán una calculadora de muestras, Sample Size Version 2.0, de la Organización Mundial de la Salud (OMS) con Zα= 1,96 y Zβ = 0,84 y obtendrán 62 resultados para cada grupo. Anticipándose a la posibilidad de que los encuestados abandonen, el 10% de la muestra asciende a 62 + 10% = 68 miembros de la familia. Además, los investigadores dividirán los grupos de control e intervención en función de las ubicaciones geográficas para que estén separados unos de otros. No se permitirá que el grupo de control y la intervención tengan comunicación. El grupo de control es una escuela de ancianos en los subdistritos de Ujung Berung y Cinambo, y el grupo de intervención está en los subdistritos de Central Antapani y Sukajadi.

Análisis de datos Etapa I (Cualitativa) Los investigadores analizarán los datos con análisis de contenido guiados por el modelo de cultura de seguridad total. Los investigadores leerán cada transcripción y luego determinarán la codificación. La codificación será realizada por AHS y discutida con el coautor CE. Los códigos se aplicarán a los datos sin procesar y luego se agruparán en categorías para generar temas. Es necesario llegar a un consenso sobre los códigos y temas entre al menos tres investigadores (AHS, CE y PS). Se utilizarán sesiones informativas entre pares para aumentar la credibilidad y la fiabilidad de los datos. La confirmabilidad se mejorará manteniendo un registro de auditoría de los documentos.

Etapa II (Estudio cuantitativo con el método Delphi) Las pruebas de validez avanzada se realizan a través de pruebas de legibilidad por parte de expertos en función de las calificaciones otorgadas por los expertos. En la primera ronda de Delphi, los expertos recibirán una lista de indicadores que dan forma a las dimensiones de la cultura de seguridad de las personas mayores en el hogar. Los investigadores proporcionarán los indicadores esenciales que se desarrollen para el modelo. Los investigadores incluirán un cuestionario para evaluarlos dándoles una puntuación de 1-9. Una puntuación de 1 a 3 significa que no importa, de 4 a 6 significa menos importante y de 7 a 9 significa que es muy importante. Esta puntuación se realizará individualmente donde los investigadores se reunirán con los expertos y explicarán el propósito del estudio y proporcionarán una lista de declaraciones de indicadores de la cultura de seguridad de las personas mayores. Los expertos pueden revisar o agregar al indicador completando las columnas de respuesta.

Luego de obtener los resultados de la primera ronda Delphi, se continuará con la segunda ronda de Delphi. Los elementos que no logran consenso en la Ronda 1, con elementos que deben revisarse y los elementos adicionales se discutirán en la Ronda 2.

Los investigadores utilizarán puntajes medios, mínimos y máximos para analizar los datos y se informarán a los miembros del panel como retroalimentación después de cada ronda. La evaluación de Delphi Ronda 1 y Ronda 2 indicará si el ítem con una puntuación <7 se considera no válido y >7 el ítem es válido.

Etapa III (cuantitativa) El análisis de datos se realizará con análisis univariados, bivariados y multivariados. Los investigadores también realizarán pruebas de normalidad y homogeneidad antes de determinar pruebas estadísticas paramétricas o no paramétricas. Se realizan pruebas de normalidad y homogeneidad para determinar la equivalencia entre los grupos de intervención y control. Las pruebas de homogeneidad se realizarán mediante el test de Levene. Cuando el valor de p es más significativo que alfa, los grupos de intervención y control pueden inferirse como equivalentes u homogéneos. La prueba de normalidad utilizará las pruebas de Kolmogorov Smirnov.

Seguridad de los datos Todos los datos individuales se mantendrán en privado y todos los miembros del equipo estarán seguros de la confidencialidad de los datos. Los datos recopilados de todo estudio de trabajo serán anonimizados y conservados de acuerdo con las pautas de protección de datos correspondientes.

Resultados Etapa I (Cualitativa) El resultado de la investigación cualitativa describirá los temas sobre la seguridad en los ancianos relacionados con la cultura de seguridad en los ancianos en el hogar. Los temas emergentes se adaptarán a la teoría de la Cultura de Seguridad Total que consta de tres dimensiones, incluidas las dimensiones personal, de comportamiento y ambiental.

Etapa II (cuantitativa) Con base en los resultados de la etapa I y la revisión de la literatura, los investigadores formularán indicadores potenciales para calificar por los expertos utilizando los métodos Delphi en la etapa II. Los resultados de la etapa II, se enunciarán como indicadores de la cultura de seguridad de los adultos mayores. A continuación, la lista de indicadores se organizará en modelos.

Etapa III (Estudio cuantitativo) La evaluación de la cultura de la seguridad de los ancianos en el domicilio se desarrolló a partir de los resultados de un estudio bibliográfico sobre la evaluación instrumentada de la cultura de la seguridad. Con base en los resultados del estudio, no existe un instrumento que evalúe la cultura de seguridad del anciano en la familia, por lo que haremos algunas modificaciones a la Encuesta de Cultura de Seguridad del Paciente en Hogares de Ancianos (NHSOPSC) emitida por la AHRQ . El NHSOPSC consta de 42 preguntas más dos preguntas de resultados, con respuestas en forma de escalas de Likert que van desde muy de acuerdo, de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo y muy en desacuerdo. Todos los ítems con afirmaciones positivas reciben una puntuación de 5 (muy de acuerdo), 4 (de acuerdo), 3 (ni de acuerdo ni en desacuerdo), 2 (en desacuerdo) y 1 (muy en desacuerdo). Las afirmaciones negativas se puntúan de la siguiente manera: si hay una respuesta que no saben, se considera faltante (no contestada) y no se contará. Además, la puntuación porcentual de 1-2 se combinará en una respuesta negativa, una puntuación de 3 es neutral y una puntuación de 4-5 es una respuesta positiva. Cada dimensión de la cultura de seguridad se calculará sobre el promedio del porcentaje de cada ítem en esa dimensión y solo se calculará para una respuesta positiva.

Los eventos adversos se medirán por el tipo y la frecuencia (sin eventos, 1-2 eventos, >3 eventos) experimentados por los ancianos en el hogar antes y después del ensayo modelo. La información sociodemográfica será recolectada en la evaluación de línea de base, incluyendo edad, sexo, nivel educativo, ocupación y relación con adultos mayores.

Planes de gestión de datos Se grabarán las entrevistas y todos los datos se transcribirán palabra por palabra y se gestionarán mediante el software Opencode versión 4.03. Los datos en idioma sundanés se traducirán al indonesio bahasa. Los datos se ingresarán en hojas de recopilación de datos y se almacenarán de manera confidencial en una base de datos informática en curso. Para datos cuantitativos, los investigadores utilizarán SPSS versión 22 (IBM Corp., Armonk, NY) administrado por UGM. Para el estudio cualitativo, los investigadores informarán el estudio mediante los Criterios consolidados para informar estudios cualitativos (COREQ) y el estudio cuantitativo se informará mediante el Fortalecimiento de los informes de estudios observacionales en epidemiología (STROBE). Para el estudio de métodos mixtos, los investigadores serán informados por Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS) .

Consideraciones éticas Los investigadores informarán a los encuestados verbalmente y por escrito sobre los objetivos, métodos, procedimientos y mediciones durante el estudio. También se les informará sobre cuestiones éticas como la confidencialidad, su derecho a hacer cualquier pregunta durante el estudio y su derecho a retirarse en cualquier momento sin consecuencias. Para confirmar que todos los encuestados recibieron la información adecuada sobre el estudio y aceptaron participar, se les pedirá a todos los participantes que firmen un formulario de consentimiento por escrito. Esta investigación se llevará a cabo con la aprobación del Comité de Ética de Investigación Médica y en Salud de la Facultad de Medicina, Salud Pública y Enfermería, Universitas Gadjah Mada con el número KE/FK/0632/EC/2021.