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Modell für Sicherheitskultur durch Stärkung der Familie zu Hause: ein Studienprotokoll mit gemischten Methoden

2. August 2022 aktualisiert von: Asri Handayani Solihin, Gadjah Mada University

Entwicklung des ASRi-Modells (Aging Safety from the Risk) für die Sicherheitskultur durch Stärkung der Familie zu Hause: ein Studienprotokoll mit gemischten Methoden

Hintergrund: Ältere Menschen sind eine anfällige Gruppe für Gesundheitsprobleme im Alter. Bei der häuslichen Pflege älterer Menschen ist eine sichere Pflege unerlässlich, da dort unerwünschte Ereignisse wie Stürze, Druckgeschwüre, Verletzungen oder Gefahren durch Medikationsfehler auftreten können. Eine Sicherheitskultur für ältere Menschen zu Hause muss entwickelt werden, damit sie unerwartete Ereignisse vermeiden können. Diese Studie zielte darauf ab, das Modell für die Sicherheitskultur bei älteren Menschen namens „Aging Safe from the Risk“ (ASRi) zu entwickeln, um die Sicherheitskultur in der häuslichen Altenpflege zu verbessern.

Methoden: Diese explorative sequenzielle Mixed-Methods-Studie besteht aus drei Phasen. Stufe 1, eine qualitative deskriptive Studie, wird durchgeführt, um die Wahrnehmungen von Familien, Krankenschwestern und Schulverwaltern für ältere Menschen in Bezug auf die Sicherheit älterer Menschen zu Hause zu untersuchen. Die Daten werden durch Interviews und Fokusgruppendiskussionen erhoben. Phase II umfasst die Entwicklung des ASRi-Modells unter Verwendung der modifizierten Delphi-Methode. Die Liste der Indikatoren für die Sicherheitskultur älterer Menschen wird von Experten bewertet und anschließend zu einem Modell weiterentwickelt. In Stufe III wird ein Modellversuch mit einer nicht äquivalenten Kontrollgruppe in quasi-experimentellem Design durchgeführt. Die Ermittler werden Interventionen in Form von Bildung und Schulung für Familien in Bezug auf die Sicherheitskultur für ältere Menschen zu Hause anbieten.

Ergebnisse: Es besteht ein entscheidender Bedarf an Studien zur Bewertung der Sicherheitskultur in der Altenpflege, indem Familien zu Hause befähigt werden, die Sicherheit für ältere Menschen zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Wissenslücke in dieser Forschung zu schließen, und können bei der Entwicklung einer öffentlichen Gesundheitspolitik und von Programmen für ältere Menschen helfen.

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Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, ein Modell der Sicherheitskultur älterer Menschen zu erhalten, indem Familien in die Selbstversorgung zu Hause einbezogen werden, um die Wahrnehmung der Sicherheitskultur zu verbessern und unerwünschte Ereignisse zu Hause zu reduzieren. Die konkreten Ziele sind:

  1. Erforschung der Wahrnehmungen von Familien, Gesundheitsdienstleistern und älteren Schulverwaltern in Bezug auf die Sicherheit älterer Menschen zu Hause;
  2. Entwicklung des Aging Safe from the Risk (ASRi)-Modells der Sicherheitskultur; Und
  3. Durchführung von Versuchen zur Anwendung des ASRi-Modells, um die Wahrnehmung der Sicherheitskultur älterer Menschen zu verbessern und unerwünschte Ereignisse zu Hause zu reduzieren.

Dieses Protokoll wurde von der Ethikkommission für Medizin- und Gesundheitsforschung der Fakultät für Medizin, öffentliche Gesundheit und Krankenpflege der Universitas Gadjah Mada-Dr. Sardjito General Hospital mit der Nummer KE/FK/0632/EC/2021 zum Datum 10. Juni 2021.

Studiendesign Diese explorativen sequentiellen gemischten Methoden umfassen drei Phasen, und das quantitative Design wird in dieser Forschung am dominierendsten sein. Umfeld Diese Studie wird in Bandung, der Hauptstadt von West-Java, Indonesien, durchgeführt. Bandung hat 30 Unterbezirke, und es gibt 4 Unterbezirke mit Seniorenschulen. Seniorenschulen in Bandung haben 275 Mitglieder und werden von Elderly Friends geleitet. Das Schulmodell für ältere Menschen wurde 2019 von der indonesischen Ramah Lansia (IRL) West Java entwickelt. Zu den Aktivitäten an der Bandung Elderly School gehören Aufklärung über Gesundheitsprobleme älterer Menschen und Hausbesuche von älteren Freunden, um die Gesundheit älterer Menschen zu Hause zu überwachen.

Studienphasen und Datenerhebung Phase I (qualitative Studie) In der ersten Phase wird die deskriptive Exploration verwendet, um die Wahrnehmungen von Familien, älteren Menschen, Gesundheitsdienstleistern und Schulverwaltern in Bezug auf die Sicherheit älterer Menschen zu Hause zu untersuchen.

Die Datenerhebung wird mit Tiefeninterviews mit älteren Menschen und Familien und Fokusgruppendiskussionen (FGD) unter den Gesundheitsdienstleistern und Seniorenschulleitern durchgeführt. Tiefeninterviews werden durchgeführt, um vollständige Informationen über die Wahrnehmung von Familien und Senioren in Bezug auf ihre Sicherheit zu erhalten , insbesondere in vier Dimensionen: die persönlichen Dimensionen einschließlich der Werte/Überzeugungen der Familie in Bezug auf die Sicherheit älterer Menschen, Verständnis, Einstellungen und Motivationen der Familie gegenüber der Sicherheit älterer Menschen; Verhaltensdimensionen einschließlich Kommunikationsmuster, Kooperation, familiärer Stress und Belastung; und Umweltaspekte, einschließlich der Bemühungen der Familie, ein sicheres Umfeld für ältere Menschen zu schaffen. Die Interviewleitfäden (siehe Anhang 1), die offene Fragen und Sondierungen enthalten, um die Wahrnehmungen zur Sicherheit in der Altenpflege zu untersuchen, werden in einer Pilotstudie getestet. Um die Glaubwürdigkeit zu erhöhen, werden die Forscher die Datentriangulation verwenden, indem sie auch die Bedingungen des Altenheims beobachten. Darüber hinaus werden auch Interviews über die Hoffnungen und Bedürfnisse von Familien in Bezug auf die Sicherheit älterer Menschen zu Hause durchgeführt. Auch bei älteren Menschen wird eine Datenerhebung durchgeführt, um Informationen über die Erfahrungen in Bezug auf Sicherheit und Sicherheit und ihre Erwartungen in Bezug auf ihre Sicherheit zu Hause zu erhalten.

Die Interviews werden von Angesicht zu Angesicht bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt. Jedes ausführliche Interview und jede FGD dauert zwischen 60 und 90 Minuten. Tiefeninterviews werden beendet, wenn keine zusätzlichen Informationen mehr benötigt werden (Datensättigung). In dieser Pandemiezeit werden die Ermittler bei der Durchführung von Interviews Gesundheitsprotokolle anwenden, indem sie Masken verwenden, einen Sicherheitsabstand einhalten und sicherstellen, dass die Bedingungen der Forscher und Teilnehmer bei guter Gesundheit sind. Die FGDs werden in zwei Gruppen durchgeführt: mit Gesundheitsdienstleistern und mit Verwaltern von Seniorenschulen in vier Unterbezirken. FGDs werden durch die Vereinbarungen der Teilnehmer abgehalten, ob offline oder online.

Vor den Interviews geben die Teilnehmer ihre soziodemografischen und verwandten Informationen wie Alter, Bildung, Beruf und Rasse an. Informationen über diese Forschung werden allen Teilnehmern erklärt, bevor sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen müssen. Alle Interviews werden in indonesischer oder sundanesischer Sprache geführt und auf Tonband aufgezeichnet. Alle Daten in sundanesischer Sprache werden ins Indonesische übersetzt.

Phase 2 (Quantitative Studie) In der zweiten Phase werden die Forscher Delphi-Methoden mit einigen Modifikationen (30) durchführen, um Indikatorenentwürfe zu finden, die zur Entwicklung des ASRi-Modells verwendet werden können. Änderungen aus der Implementierung von Delphi befinden sich in Phase 1, wenn die Forscher direkt eine Liste von Indikatoren auf der Grundlage der Ergebnisse der Phase-1-Studie bereitstellen. Darüber hinaus werden in Stufe zwei die Podiumsdiskussionen je nach Bereitschaft der Experten online oder offline durchgeführt. Die Modifikation der Delphi-Methoden wird in zwei Runden durchgeführt. In der ersten Delphi-Runde erstellen die Untersucher auf der Grundlage der Ergebnisse der ersten Phase eine Liste von Aussagepunkten, die Indikatoren für die Sicherheitskultur älterer Menschen zu Hause sind. In der ersten Runde wird von allen Teilnehmern eine informierte Zustimmung eingeholt. Die Ermittler werden die Experten einzeln telefonisch oder per E-Mail kontaktieren, um den Zweck der Forschung und die Durchführung von Delphi zu erläutern. Anschließend werden die Experten gebeten, eine Einschätzung der Indikatoren zur Sicherheitskultur älterer Menschen zu Hause abzugeben. Die Ermittler werden Delphi-Experten zwei Wochen Zeit geben, um in der ersten Runde zu antworten. Erinnerungen werden den Teilnehmern eine Woche vor Beginn jeder Runde zugesandt, um ihre Teilnahme zu maximieren. Anschließend werden wir die Erkenntnisse gemäß der Bewertung der Delphi-Erstrunde aufbereiten und verfeinern.

Als nächstes wird die zweite Delphi-Runde mit Experten-Podiumsdiskussionen durchgeführt. Die Ermittler werden Experten zu Diskussionen über die Ergebnisse der ersten Delphi-Runde einladen. Diskussionen werden sowohl online als auch offline (hybrid) geführt. Alle aus der ersten Runde resultierenden Indikatoren werden in diesem Expertenpanel diskutiert. Die Ergebnisse der zweiten Delphi-Runde werden in das ASRi-Modell der Sicherheitskultur bei älteren Menschen weiterentwickelt.

Stufe 3 (Quantitative Studie) Die dritte Stufe, das Testen des Modells, wird durch die Durchführung einer quasi-experimentellen Studie mit einer nicht äquivalenten Kontrollgruppe unter Verwendung eines Prä-Post-Test-Designs durchgeführt. Die Intervention „Ageing Safe from the Risk“ (ASRi) wird etwa 16 Wochen umfassen. Zunächst werden die Ermittler Schulungen für Ausbilder für Krankenschwestern und ältere Freunde durchführen. Sie erhalten Module. In dieser Phase bereiten sich die Ermittler auch auf die Kontrollgruppen und Interventionsgruppen vor. Auswahl von Kontroll- und Interventionsgruppen basierend auf geografischen Standorten.

Zwei wissenschaftliche Assistenten, die mindestens eine Bachelor-Pflegeausbildung haben, werden eine Umfrage für Pre-Test-Messungen durchführen und in jeder Gruppe Hausbesuche machen. Zuvor erklären die Ermittler den wissenschaftlichen Hilfskräften das Ausfüllen des Fragebogens.

Für die Interventionsgruppen wird eine Planung zur Bereitstellung von Aus- und Weiterbildung durchgeführt. Familien erhalten Module zur Sicherheitskultur im Alter. Zu den bereitgestellten Materialien zur Sicherheit älterer Menschen gehören Veränderungen bei älteren Menschen, das Konzept der Sicherheit bei älteren Menschen, die Art der Gefahr für ältere Menschen, die Vermeidung von Schäden bei älteren Menschen, die erste Handhabung bei Unfällen und die Rolle von die Familie in den Bemühungen um die Sicherheit älterer Menschen. Das Material wird von Experten für die Gesundheit älterer Menschen und Patientensicherheit (Fachkräfte aus Gesundheitszentren, Sozialdiensten und Akademikern) geliefert. Neben Bildung und Ausbildung erhalten Familien auch Hausbesuche, um den Zustand der älteren Menschen zu Hause im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen und der häuslichen Umgebung zu überprüfen und zu überwachen. Die Messung erfolgt alle 2 Wochen anhand eines Überwachungsbuchs.

In den Kontrollgruppen werden die Aktivitäten wie gewohnt von den älteren Freunden durchgeführt. Nach 16 Wochen werden die Forscher die Wahrnehmung der Sicherheitskultur älterer Menschen zu Hause und unerwünschte Ereignisse zu Hause bewerten.

STUDIENPOPULATION Teilnehmer Phase I (qualitative Studie) Die qualitative Studie zielt darauf ab, die Wahrnehmungen von Familienangehörigen, älteren Menschen, Gesundheitsdienstleistern und Schulleitern von Seniorenschulen in Bezug auf die Sicherheit älterer Menschen zu untersuchen. Diese Studie wird Einzelinterviews für Familien und ältere Menschen sowie FGD für Gesundheitsdienstleister und Administratoren von Seniorenschulen durchführen.

Diese Studie umfasst ältere Menschen und ihre Familien, die Mitglieder der Seniorenschulen in Bandung sind, Gesundheitsdienstleister der öffentlichen Gesundheitszentren und Administratoren von Seniorenschulen in Bandung. Die Sampling-Technik verwendet gezieltes Sampling und maximale Variation. Einschlusskriterien für ältere Menschen sind: Leben in der Familie; Grad der Unabhängigkeit sind unabhängig, leicht und moderat basierend auf dem Barthel-Index [31], keine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion und der Kommunikation.

Einschlusskriterien für die Familie sind: Familienmitglieder, die mit älteren Menschen leben und mindestens 18 Jahre oder älter sind. Einschlusskriterien für Leistungserbringer im Gesundheitswesen sind: mindestens abgeschlossene Ausbildung mit einem Jahr Berufserfahrung in der Altenpflege. Einschlusskriterien für Seniorenschulverwalter sind: Manager von The Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java, der Seniorenschulen in Bandung verwaltet, und Administratoren von Seniorenschulen, die in der Verwaltung von Seniorenschulen tätig sind. Es gibt vier Seniorenschulen in Bandung, und an jeder Seniorenschule werden zwei Verwalter beteiligt sein.

Phase II (Quantitative Studie mit Delphi-Methode) Zweck der Studie ist die Entwicklung des „Aging Safe from the Risk“ (ASRi)-Modells der Sicherheitskultur. Die Probanden dieser Phase-II-Studie sind Experten in den Bereichen Altenpflege, Familienpflege, Patientensicherheit und Interessengruppen im Zusammenhang mit Gesundheitsprogrammen für ältere Menschen. Kriterien der Experten in dieser Studie sind: Geriatrie-Ärzte mit Erfahrung in der häuslichen Pflege älterer Menschen; Gesundheitsdienstleister in Programmen für ältere Menschen; ältere Schulleiter; Manager von IRL West Java; Dozenten für Familienpflege, Gerontik und Patientensicherheit; Familien, die Erfahrung in der Pflege älterer Menschen haben, und Interessengruppen von Sozialdiensten und dem Nationalen Bevölkerungs- und Familienplanungsamt.

Stufe III (Quantitative Studie) Der Zweck der Studie ist es, das ASRi-Modell zu testen, um die Wahrnehmung der Sicherheitskultur zu verbessern und unerwünschte Ereignisse bei älteren Menschen zu Hause zu verringern. In dieser Phase der Studie besteht die Bevölkerung aus älteren Menschen und Familienmitgliedern der Seniorenschule der Stadt Bandung im Jahr 2020. Die Stichprobe in dieser Studie sind ältere Menschen und Familien, die Mitglieder von Seniorenschulen in Bandung sind. Zur Rekrutierung der Proben wird gezielte Probenahme verwendet. Einschlusskriterien für ältere Menschen sind: Leben in der Familie; eine Vorgeschichte von unerwünschten Ereignissen im letzten Jahr wie Stürze, Druckgeschwüre, Verletzungen und Probleme aufgrund der Behandlung haben; kann effektiv kommunizieren und hat ein gewisses Maß an Abhängigkeit: unabhängig, leicht und mäßig. Einschlusskriterien für Familie sind: sich direkt um ältere Menschen kümmern, gut kommunizieren können und ein Mindestalter von 18 Jahren haben. Abbruchkriterien: Die Familie hat die Studie nicht fortgesetzt, ältere Menschen wurden ins Krankenhaus eingeliefert und starben während der Studie.

Stichprobenverfahren und Stichprobengröße Stufe I (qualitative Studie) Die Stichprobentechnik wird eine gezielte Stichprobenziehung umfassen. Die Ermittler (AHS) rekrutieren Teilnehmer für Einzelgespräche in den Unterbezirken Zentral-Antapani, Sukajadi, Ujung Berung und Cinambo auf der Grundlage der Einschlusskriterien. Zunächst werden die Ermittler die älteren Freunde in jeder Seniorenschule kontaktieren, um die Teilnehmer zu rekrutieren. Anschließend wird die Untersuchung die Teilnehmer kontaktieren und einen Termin vereinbaren. Die in qualitativen Studien vorgeschlagene Teilnehmerzahl liegt bei 4-10 Teilnehmern für Einzelinterviews. Die Anzahl der Teilnehmer hängt von der vom Team zu vereinbarenden Datensättigung ab.

In der Zwischenzeit werden die Teilnehmer für FGDs auf der Grundlage von Einschlusskriterien rekrutiert. Die Ermittler werden die beiden Gruppen aufteilen, nämlich die Gruppe der Gesundheitsdienstleister und der älteren Schulleiter. Für die Gruppe der Gesundheitsdienstleister werden die Ermittler vier öffentliche Gesundheitszentren besuchen und dann die Krankenschwestern und Manager in den Programmen für ältere Menschen kontaktieren. In der Zwischenzeit werden die Ermittler die älteren Schulverwalter per WhatsApp-Chatgruppe kontaktieren und Termine vereinbaren. Jede Gruppe besteht aus 4-12 Teilnehmern.

Phase II (Quantitative Studie: Modifizierte Delphi-Methoden) Die Stichprobentechnik wird eine gezielte Stichprobenziehung auf der Grundlage von Einschlusskriterien verwenden. Es gibt keine Standards bezüglich der Stichprobengröße in Delphi-Studien. Die Stichprobengröße variiert in vielen Studien zwischen 4 und 171 Experten. Für diese Delphi-Studie werden mindestens 20 Experten rekrutiert. Experten werden vom Forschungsteam zur Teilnahme eingeladen. Sie werden per E-Mail mit einer formellen Einladung eingeladen, Teil des Panels zu werden.

Stufe III (Quantitative Studie: Quasi-Experiment) Die Probenahmetechnik wird eine gezielte Probenahme verwenden. Die Stichprobenanzahl wird auf der Grundlage früherer Studien berechnet, wobei der Anteil unerwünschter Ereignisse in der Kontrollgruppe 31,43 % und in der Interventionsgruppe 53,33 % beträgt. Basierend auf den Anteilen früherer Studien werden die Forscher die Anzahl der benötigten Proben berechnen. Die Forscher werden einen Stichprobenrechner, Sample Size Version 2.0, der Weltgesundheitsorganisation (WHO) mit Zα= 1,96 und Zβ = 0,84 verwenden und 62 Ergebnisse für jede Gruppe erhalten. In Erwartung möglicher Ausfälle der Befragten 10 % der Stichprobenzahl auf 62 + 10 % = 68 Familienmitglieder. Darüber hinaus werden die Forscher die Kontroll- und Interventionsgruppen geografisch so aufteilen, dass sie weit voneinander entfernt sind. Die Kontrollgruppe und die Intervention dürfen nicht miteinander kommunizieren. Die Kontrollgruppe ist eine Seniorenschule in den Unterbezirken Ujung Berung und Cinambo, und die Interventionsgruppe befindet sich in den Unterbezirken Zentral-Antapani und Sukajadi.

Datenanalyse Phase I (qualitativ) Die Ermittler analysieren die Daten mit einer Inhaltsanalyse, die sich am Modell der Gesamtsicherheitskultur orientiert. Die Ermittler werden jedes Transkript lesen und dann die Kodierung bestimmen. Die Codierung wird von AHS durchgeführt und mit dem Co-Autor CE besprochen. Codes werden auf Rohdaten angewendet und dann in Kategorien gruppiert, um Themen zu generieren. Über die Codes und Themen muss ein Konsens zwischen mindestens drei Ermittlern (AHS, CE und PS) erzielt werden. Peer-Debriefing wird verwendet, um die Glaubwürdigkeit und Zuverlässigkeit der Daten zu erhöhen. Die Bestätigbarkeit wird verbessert, indem ein Audit-Trail der Dokumente geführt wird.

Stufe II (Quantitative Studie mit Delphi-Methode) Vorab-Validitätstests werden durch Lesbarkeitstests von Experten auf der Grundlage der Bewertungen von Experten durchgeführt. In der ersten Delphi-Runde erhalten die Experten eine Liste von Indikatoren, die die Dimensionen der Sicherheitskultur älterer Menschen zu Hause prägen. Die Forscher liefern die wesentlichen Indikatoren, die für das Modell entwickelt werden. Die Forscher werden einen Fragebogen beifügen, um sie zu bewerten, indem sie eine Punktzahl von 1-9 vergeben. Eine Bewertung von 1-3 bedeutet, dass es keine Rolle spielt, 4-6 bedeutet weniger wichtig und 7-9 bedeutet sehr wichtig. Diese Bewertung wird individuell durchgeführt, wobei die Forscher die Experten treffen und den Zweck der Studie erläutern und eine Liste mit Aussagen zu Indikatoren der Sicherheitskultur älterer Menschen bereitstellen. Die Experten können den Indikator überarbeiten oder ergänzen, indem sie die Antwortspalten ausfüllen.

Nach Erhalt der Ergebnisse der ersten Delphi-Runde wird es mit der zweiten Delphi-Runde fortgesetzt. Punkte, die in Runde 1 keinen Konsens erzielen, Punkte, die überarbeitet werden müssen, und zusätzliche Punkte werden in Runde 2 diskutiert.

Die Ermittler verwenden Median-, Minimal- und Maximalwerte, um die Daten zu analysieren, und werden den Mitgliedern des Gremiums nach jeder Runde als Feedback gemeldet. Die Bewertung von Delphi Runde 1 und Runde 2 zeigt an, ob das Item mit einer Punktzahl von < 7 als ungültig und mit > 7 als gültig angesehen wird.

Stufe III (quantitativ) Die Datenanalyse wird mit univariaten, bivariaten und multivariaten Analysen durchgeführt. Die Ermittler führen auch Normalitäts- und Homogenitätstests durch, bevor sie parametrische oder nichtparametrische statistische Tests festlegen. Tests auf Normalität und Homogenität werden durchgeführt, um die Äquivalenz zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu bestimmen. Homogenitätstests werden mit dem Levene-Test durchgeführt. Wenn der p-Wert signifikanter als Alpha ist, können die Interventions- und Kontrollgruppen als gleichwertig oder homogen gefolgert werden. Der Normalitätstest verwendet Kolmogorov-Smirnov-Tests.

Datensicherheit Alle individuellen Daten werden vertraulich behandelt und alle Teammitglieder werden auf das Datengeheimnis zugesichert. Die bei allen Arbeitsstudien erhobenen Daten werden anonymisiert und gemäß den entsprechenden Datenschutzrichtlinien aufbewahrt.

Ergebnisse Phase I (qualitativ) Das Ergebnis der qualitativen Forschung wird die Themen zur Sicherheit älterer Menschen im Zusammenhang mit der Sicherheitskultur älterer Menschen zu Hause beschreiben. Die entstehenden Themen werden an die Theorie der Kultur der totalen Sicherheit angepasst, die aus drei Dimensionen besteht, einschließlich der persönlichen Dimension, der Verhaltensdimension und der Umweltdimension.

Stufe II (quantitativ) Basierend auf den Ergebnissen von Stufe I und der Literaturrecherche werden die Ermittler potenzielle Indikatoren formulieren, die von den Experten unter Verwendung der Delphi-Methoden in Stufe II bewertet werden. Die Ergebnisse der Stufe II werden als Indikatoren für die Sicherheitskultur älterer Menschen angegeben. Die Liste der Indikatoren wird dann in Modellen organisiert.

Stufe III (Quantitative Studie) Die Erfassung der Sicherheitskultur älterer Menschen zu Hause wurde aus den Ergebnissen einer Literaturstudie zur instrumentierten Erfassung der Sicherheitskultur entwickelt. Basierend auf den Ergebnissen der Studie gibt es kein Instrument, das die Kultur der Sicherheit älterer Menschen in der Familie bewertet, daher werden wir einige Änderungen an der von AHRQ herausgegebenen Nursing Home Survey of Patient Safety Culture (NHSOPSC) vornehmen. Der NHSOPSC besteht aus 42 Fragen plus zwei Ergebnisfragen, wobei Antworten in Form von Likert-Skalen verwendet werden, die von stark zustimmen, zustimmen, weder zustimmen noch nicht zustimmen, nicht zustimmen und überhaupt nicht zustimmen. Alle Items mit positiven Aussagen werden mit 5 (stimme voll und ganz zu), 4 (stimme zu), 3 (stimme weder zu noch nicht zu), 2 (stimme nicht zu) und 1 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Negative Aussagen werden wie folgt bewertet: Wenn es eine Antwort gibt, die sie nicht wissen, dann gilt sie als fehlend (nicht beantwortet) und wird nicht gezählt. Darüber hinaus wird die prozentuale Punktzahl von 1-2 zu einer negativen Antwort kombiniert, eine Punktzahl von 3 ist neutral und eine Punktzahl von 4-5 ist eine positive Antwort. Jede Dimension der Sicherheitskultur wird als Durchschnitt des Prozentsatzes jedes Elements in dieser Dimension berechnet und nur für eine positive Antwort berechnet.

Unerwünschte Ereignisse werden anhand der Art und Häufigkeit (keine Ereignisse, 1-2 Ereignisse, > 3 Ereignisse) gemessen, die ältere Menschen vor und nach der Modellstudie zu Hause erlebt haben. Soziodemografische Informationen werden in der Basisbewertung gesammelt, einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf und Beziehung zu älteren Menschen.

Datenverwaltungspläne Die Interviews werden aufgezeichnet, und alle Daten werden wörtlich transkribiert und mit der Opencode-Software Version 4.03 verwaltet. Daten in sundanesischer Sprache werden ins Bahasa-Indonesische übersetzt. Die Daten werden in Datenerfassungsbögen eingetragen und vertraulich in einer fortlaufenden Computerdatenbank gespeichert. Für quantitative Daten verwenden die Prüfärzte SPSS Release 22 (IBM Corp., Armonk, NY), das von UGM verwaltet wird. Für qualitative Studien werden die Ermittler die Studie von Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Studies (COREQ) und die quantitative Studie von Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) melden. Bei Mixed-Methods-Studien werden die Prüfärzte von Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS) berichtet.

Ethische Erwägungen Die Prüfer informieren die Befragten mündlich und schriftlich über die Ziele, Methoden, Verfahren und Messungen während der Studie. Sie werden auch über ethische Aspekte wie Vertraulichkeit, ihr Recht, während der Studie Fragen zu stellen, und ihr Recht, sich jederzeit ohne Konsequenzen zurückzuziehen, informiert. Um zu bestätigen, dass alle Befragten die entsprechenden Informationen über die Studie erhalten haben und der Teilnahme zugestimmt haben, werden alle Teilnehmer gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Diese Forschung wird mit der Genehmigung der Ethikkommission für medizinische und Gesundheitsforschung der Fakultät für Medizin, öffentliche Gesundheit und Krankenpflege der Universitas Gadjah Mada mit der Nummer KE/FK/0632/EC/2021 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien
        • School of Elderly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für ältere Menschen sind: Leben in der Familie; eine Vorgeschichte von unerwünschten Ereignissen im letzten Jahr wie Stürze, Druckgeschwüre, Verletzungen und Probleme aufgrund der Behandlung haben; kann effektiv kommunizieren und hat ein gewisses Maß an Abhängigkeit: unabhängig, leicht und mäßig.
  • Einschlusskriterien für Familie sind: sich direkt um ältere Menschen kümmern, gut kommunizieren können und ein Mindestalter von 18 Jahren haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Familie setzte die Studie nicht fort, ältere Menschen wurden ins Krankenhaus eingeliefert und starben während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe – Intervention durch Aufklärung, Schulung und Hausbesuch erhalten
Für die Interventionsgruppen wird eine Planung zur Bereitstellung von Aus- und Weiterbildung durchgeführt. Familien erhalten Module zur Sicherheitskultur bei älteren Menschen und erhalten auch Hausbesuche, um den Zustand der älteren Menschen zu Hause im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen und der häuslichen Umgebung zu überprüfen und zu überwachen.
Für die Interventionsgruppen wird eine Planung zur Bereitstellung von Aus- und Weiterbildung durchgeführt. Familien erhalten Module zur Sicherheitskultur im Alter. Zu den bereitgestellten Materialien zur Sicherheit älterer Menschen gehören Veränderungen bei älteren Menschen, das Konzept der Sicherheit bei älteren Menschen, die Art der Gefahr für ältere Menschen, die Vermeidung von Schäden bei älteren Menschen, die erste Handhabung bei Unfällen und die Rolle von die Familie in den Bemühungen um die Sicherheit älterer Menschen. Das Material wird von Experten für die Gesundheit älterer Menschen und Patientensicherheit (Fachkräfte aus Gesundheitszentren, Sozialdiensten und Akademikern) geliefert. Neben Bildung und Ausbildung erhalten Familien auch Hausbesuche, um den Zustand der älteren Menschen zu Hause im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen und der häuslichen Umgebung zu überprüfen und zu überwachen. Die Messung erfolgt alle 4 Wochen anhand eines Überwachungsbuchs.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Kontrollgruppe wird nur alle 4 Wochen durch Hausbesuche überwacht. Nach 16 Wochen werden die Forscher die Wahrnehmung der Sicherheitskultur älterer Menschen zu Hause und unerwünschte Ereignisse zu Hause bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Sicherheitskultur
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Rate der Sicherheitskultur wird mit einem Instrument der Sicherheitskultur gemessen, das aus der Patientensicherheitskultur in Pflegeheimen und den Ergebnissen von Delphi in Phase 2 modifiziert wurde.
16 Wochen
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 16 Wochen
Unerwünschte Ereignisse werden anhand der Art und Häufigkeit (keine Ereignisse, 1-2 Ereignisse, > 3 Ereignisse) gemessen, die ältere Menschen vor und nach der Modellstudie zu Hause erlebt haben.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Safety Culture on Elderly Home

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sicherheitsprobleme

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