Modell för säkerhetskultur genom att stärka familjen hemma: ett studieprotokoll med blandade metoder

Denna studie syftar till att få fram en modell för äldres säkerhetskultur genom att involvera familjer i egenvård i hemmet för att öka uppfattningen om säkerhetskultur och minska negativa händelser i hemmet. De specifika målen är:

1. Utforska familjer, vårdgivare och äldre skoladministratörers uppfattningar om säkerheten för äldre i hemmet;
2. Utveckla ASRi-modellen för säkerhetskultur; och
3. Genomföra försök med att tillämpa ASRi-modellen för att förbättra uppfattningen om äldres säkerhetskultur och minska negativa händelser i hemmet.

Detta protokoll har godkänts av medicinska och hälsoetiska forskningsetiska kommittén vid fakulteten för medicin, folkhälsa och omvårdnad, Universitas Gadjah Mada-Dr. Sardjito General Hospital med numret KE/FK/0632/EC/2021 på datumet 10 juni 2021.

Studiedesign Denna utforskande sekventiella blandade metod kommer att omfatta tre steg, och den kvantitativa designen kommer att vara den mest dominerande i denna forskning. Inställning Denna studie kommer att genomföras i Bandung, huvudstaden i västra Java, Indonesien. Bandung har 30 deldistrikt, och det finns fyra deldistrikt som har äldreskolor. Äldreskolor i Bandung har 275 medlemmar och sköts av Elderly Friends. Den äldre skolmodellen etablerades 2019 och utvecklades av Indonesien Ramah Lansia (IRL) West Java. Aktiviteter på Bandung Elderly School inkluderar utbildning om äldres hälsa och hembesök av äldre vänner för att övervaka hälsan hos äldre i hemmet.

Studiestadier och datainsamling Steg I (Kvalitativ studie) I det första steget kommer det beskrivande utforskandet att användas för att utforska familjer, äldres, vårdgivares och skoladministratörers uppfattningar om säkerheten för äldre i hemmet.

Datainsamling kommer att genomföras med djupintervjuer med äldre och familjer och fokusgruppsdiskussioner (FGD) bland vårdgivare och äldre skolchefer. Djupintervjuer kommer att genomföras för att få fullständig information om familjers och äldres uppfattning om deras säkerhet. , särskilt i fyra dimensioner: de personliga dimensionerna inklusive familjens värderingar/övertygelser om äldres säkerhet, förståelse, attityder och familjemotiv mot äldres säkerhet; beteendedimensioner inklusive kommunikationsmönster, samarbete, familjestress och börda; och miljödimensioner inklusive familjearbete för att skapa en säker miljö för äldre. Intervjuguiderna (visas i bilaga 1) som innehåller öppna frågor och sonderingar för att utforska uppfattningarna om säkerhet i äldreomsorgen kommer att testas i pilotstudie. För att öka trovärdigheten kommer forskare att använda datariangulering genom att även observera äldreboendets villkor. Vidare kommer även att genomföra intervjuer om familjers förhoppningar och behov relaterade till säkerheten för äldre i hemmet. Datainsamling kommer också att göras bland äldre för att få information om upplevelser relaterade till säkerhet och säkerhet och deras förväntningar på deras säkerhet i hemmet.

Intervjuer kommer att genomföras ansikte mot ansikte hemma hos deltagarna. Varje djupintervju och FGD kommer att ta mellan 60-90 minuter. Djupintervjuer kommer att avslutas när det inte längre behövs ytterligare information (datamättnad). Under denna pandemiperiod kommer utredarna att tillämpa hälsoprotokoll när de genomför intervjuer, genom att använda masker, hålla ett säkert avstånd och se till att forskarnas och deltagarnas förhållanden är vid god hälsa. FGDs kommer att genomföras i två grupper: med vårdgivare och med administratörer av äldreskolor i fyra deldistriktsområden. FGDs kommer att innehas av deltagarnas avtal, oavsett om de är offline eller online.

Före intervjuerna kommer deltagarna att ge sin sociodemografiska och relaterad information såsom ålder, utbildning, yrke och ras. Information om denna forskning kommer att förklaras för alla deltagare innan de måste underteckna ett informerat samtycke. Alla intervjuer kommer att genomföras på indonesiska eller sundanesiska och ljudinspelade. All data på sundanesiska kommer att översättas till indonesiska.

Steg 2 (kvantitativ studie) I det andra steget kommer utredarna att genomföra Delphi-metoder med viss modifiering (30) för att ta reda på indikatorutkast som kan användas för att utveckla ASRi-modellen. Ändringar från implementeringen av Delphi kommer att ske i steg 1 när forskare direkt tillhandahåller en lista med indikatorer baserat på resultaten av fas 1-studien. Dessutom kommer paneldiskussionerna i steg två att genomföras online eller offline beroende på experternas vilja. Modifieringen av Delphi-metoderna kommer att göras i två omgångar. I den första omgången av Delphi kommer utredarna att sammanställa en lista över uttalanden som är indikatorer på äldres säkerhetskultur i hemmet baserat på resultaten från det första steget. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare vid den första omgången. Utredarna kommer att kontakta experterna individuellt via telefon eller e-post för att förklara syftet med forskning och implementering av Delphi. Därefter kommer experterna att ombes ge en bedömning av indikatorer i säkerhetskulturen för äldre i hemmet. Utredarna kommer att avsätta två veckor för Delphi-experter att svara i den första omgången. Påminnelser kommer att skickas till deltagarna en vecka innan varje omgång börjar för att maximera deras deltagande. Sedan kommer vi att bearbeta och förfina resultaten enligt bedömningen av Delphis första omgång.

Därefter kommer Delphis andra omgång att genomföras genom att genomföra expertpaneldiskussioner. Utredarna kommer att bjuda in experter för diskussioner om resultaten av den första omgången av Delphi. Diskussioner kommer att föras både online och offline (hybrid). Alla indikatorer från den första omgången kommer att diskuteras i denna expertpanel. Resultaten av den andra omgången av Delphi kommer att utvecklas till ASRi-modellen för säkerhetskultur hos äldre.

Steg 3 (kvantitativ studie) Det tredje steget, testning av modellen kommer att göras genom att genomföra en kvasi-experimentell studie med en icke-ekvivalent kontrollgrupp med en pre-posttest design. Insatsen "Ageing Safe from the Risk" (ASRi) kommer att bestå av cirka 16 veckor. Först kommer utredarna att genomföra utbildning av utbildare för sjuksköterskor och äldre vänner. De kommer att få moduler. I detta skede kommer utredarna också att förbereda kontrollgrupperna och interventionsgrupperna. Val av kontroll- och interventionsgrupper baserat på geografiska platser.

Två forskarassistenter, med minsta möjliga utbildning i sjuksköterskeexamen, kommer att genomföra en enkätundersökning för förtestmätningar och göra hembesök i varje grupp. Tidigare kommer utredarna att förklara hur man fyller i frågeformuläret för forskarassistenterna.

För interventionsgrupperna kommer planering att göras för att tillhandahålla utbildning och träning. Familjer kommer att få moduler om Säkerhetskultur hos äldre. Material som tillhandahålls om äldres säkerhet inkluderar förändringar hos äldre, begreppet säkerhet hos äldre, typen av fara för äldre, hur man förebygger skador hos äldre, den första hanteringen vid olyckor och rollen av familjen i ansträngningarna för äldres säkerhet. Materialet kommer att levereras av experter inom äldres hälsa och patientsäkerhet (personal från vårdcentraler, socialtjänst och akademiker). Utöver utbildning och träning kommer familjer också att få hembesök för att kontrollera och övervaka tillståndet hos äldre i hemmet relaterat till biverkningar och hemmiljön. Mätning kommer att göras varannan vecka med hjälp av en övervakningsbok.

I kontrollgrupperna kommer aktiviteter som vanligt att genomföras av de äldre vännerna. Efter 16 veckor ska forskarna utvärdera uppfattningar om äldres säkerhetskultur i hemmet och negativa händelser i hemmet.

STUDIEPOPULATION Deltagare Steg I (Kvalitativ studie) Den kvalitativa studien syftar till att utforska familjens, äldres, vårdgivares och administratörerna av äldreskolors uppfattningar om säkerhet hos äldre. Denna studie kommer att genomföra individuella intervjuer för familjer och äldre, och FGD för vårdgivare och administratörer av äldreskolor.

Denna studie kommer att inkludera äldre och deras familjer som är medlemmar i äldreskolorna i Bandung, vårdgivare från folkhälsocentralerna och administratörer av äldreskolor i Bandung. Provtagningstekniken kommer att använda målmedveten provtagning och maximal variation. Inklusionskriterier för äldre är: bor med familj; nivån av oberoende är oberoende, mild och måttlig baserat på Barthel Index [31], ingen försämrad kognitiv funktion och kommunikation.

Inklusionskriterier för familjen är: familjemedlemmar som bor med äldre och som är minst 18 år eller äldre. Inklusionskriterier för vårdgivare är: minsta utbildningsbakgrund med examensbevis med ett års arbetslivserfarenhet inom äldreomsorg. Inklusionskriterier för äldre skoladministratörer är: chef för Indonesien Ramah Lansia (IRL) West Java som leder äldreskolor i Bandung, och administratörer av äldreskolor och är aktiva med att sköta äldreskolor. Det finns fyra äldreskolor i Bandung, och varje äldreskola kommer att involvera två administratörer.

Steg II (Kvantitativ studie med Delphi-metoden) Syftet med studien är att utveckla modellen för säkerhetskulturen Aging Safe from the Risk (ASRI). Ämnena i denna steg II-studie är experter inom äldreomsorg, familjeomvårdnad, patientsäkerhet och intressenter relaterade till äldrehälsoprogram. Kriterier för experter i denna studie är: geriatriska läkare med erfarenhet av att ta hand om äldre i hemmet; vårdgivare i äldreprogram; äldre skolchefer; chefer för IRL West Java; föreläsare inom familjeomvårdnad, gerontik och patientsäkerhet; familjer som har erfarenhet av äldreomsorg och intressenter från socialtjänsten och folk- och familjeplaneringsnämnden.

Steg III (Kvantitativ studie) Syftet med studien är att testa ASRi-modellen för att förbättra uppfattningen om säkerhetskultur och minska negativa händelser hos äldre i hemmet. I detta skede av studien är befolkningen äldre och familjemedlemmar i Bandung City Elderly School 2020. Urvalet i denna studie är äldre och familjer som är medlemmar i äldreskolor i Bandung. Målinriktad provtagning kommer att användas för att rekrytera proverna. Inklusionskriterier för äldre är: boende med familj; har en historia av biverkningar under det senaste året som fall, trycksår, skador och problem på grund av behandling; kan kommunicera effektivt och har en grad av beroende: självständig, mild och måttlig. Inklusionskriterier för familj är: ta hand om äldre direkt, kan kommunicera effektivt och ha en minimiålder på 18 år. Uttagskriterier: familjen fortsatte inte studien, äldre lades in på sjukhus och dog under studien.

Provtagningsmetoder och urvalsstorlek Steg I (Kvalitativ studie) Provtagningstekniken kommer att använda målinriktad provtagning. Utredarna (AHS) kommer att rekrytera deltagare för individuella intervjuer i distriktet Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung och Cinambo baserat på inklusionskriterierna. Först kommer utredarna att kontakta Äldrevännerna i varje äldreskola för att rekrytera till deltagarna. Därefter kommer utredningen att kontakta deltagarna och boka tid. Antalet deltagare som föreslås i kvalitativa studier är 4-10 deltagare för individuella intervjuer. Antalet deltagare kommer att bero på mättnaden av data som teamet kommer överens om.

Under tiden kommer deltagarna för FGDs att rekryteras utifrån inklusionskriterier. Utredarna ska dela upp de två grupperna, nämligen gruppen vårdgivare och äldre skolchefer. För vårdgivaregruppen kommer utredarna att besöka fyra folkhälsocentraler och sedan kontakta sjuksköterskorna och cheferna i äldreprogrammen. Under tiden, för de äldre skoladministratörerna, kommer utredarna att kontakta dem via WhatsApp-chatgruppen och boka tider. Varje grupp består av 4-12 deltagare.

Steg II (Kvantitativ studie: Delphi-metoder modifierade) Provtagningstekniken kommer att använda målinriktad provtagning baserad på inklusionskriterier. Det finns inga standarder för urvalsstorleken i Delphi-studier. Urvalsstorleken varierar i många studier från 4 till 171 experter. Minst 20 experter kommer att rekryteras till denna Delphi-studie. Experter kommer att bjudas in att delta av forskargruppen. De kommer att bjudas in via e-post med en formell inbjudan att bli en del av panelen.

Steg III (kvantitativ studie: kvasi-experiment) Provtagningstekniken kommer att använda målinriktad provtagning. Provantalet kommer att beräknas baserat på tidigare studier, med andelen biverkningar i kontrollgruppen som 31,43 % och interventionsgruppen som 53,33 %. Baserat på andelen tidigare studier kommer forskarna att beräkna antalet prover som behövs. Forskarna kommer att använda en provkalkylator, Sample Size Version 2.0, från Världshälsoorganisationen (WHO) med Zα=1,96 och Zβ = 0,84 och få 62 resultat för varje grupp. I väntan på möjligheten att respondenterna hoppar av, 10% av urvalet antal till 62 + 10% = 68 familjemedlemmar. Vidare kommer forskarna att dela upp kontroll- och interventionsgrupperna utifrån geografiska platser så att de ligger långt ifrån varandra. Kontrollgruppen och interventionen kommer inte att tillåtas ha kommunikation. Kontrollgruppen är en äldreskola i Ujung Berung och Cinambo underdistrikt, och interventionsgruppen finns i Central Antapani och Sukajadi underdistrikt.

Dataanalys Steg I (Kvalitativ) Utredarna kommer att analysera data med innehållsanalys vägledd av den totala säkerhetskulturmodellen. Utredarna kommer att läsa varje utskrift och sedan fastställa kodningen. Kodning kommer att göras av AHS och diskuteras med medförfattaren CE. Koder kommer att tillämpas på rådata och sedan grupperas i kategorier för att generera teman. Konsensus om koder och teman mellan minst tre utredare (AHS, CE och PS) måste nås. Peer-debriefing kommer att användas för att öka trovärdigheten och tillförlitligheten av data. Bekräftbarheten kommer att förbättras genom att hålla en granskning av dokumenten.

Steg II (Kvantitativ studie med Delphi-metoden) Förhandsvaliditetstester genomförs genom läsbarhetstester av experter baserat på de betyg som ges av experter. I den första omgången av Delphi kommer experterna att få en lista med indikatorer som formar dimensionerna av äldres säkerhetskultur i hemmet. Utredarna kommer att tillhandahålla de väsentliga indikatorer som utvecklats för modellen. Forskarna kommer att inkludera ett frågeformulär för att bedöma dem genom att ge poängen 1-9. En poäng på 1-3 betyder att det inte spelar någon roll, 4-6 betyder mindre viktigt och 7-9 betyder mycket viktigt. Denna poängsättning kommer att göras individuellt där forskarna kommer att träffa experterna och förklara syftet med studien och tillhandahålla en lista med uttalanden av indikatorer för äldres säkerhetskultur. Experterna kan revidera eller lägga till indikatorn genom att fylla i svarskolumnerna.

Efter att ha erhållit resultaten från den första omgången Delphi, kommer den att fortsätta med Delphis andra omgång. Punkter som inte uppnår konsensus i omgång 1, med punkter som behöver revideras och ytterligare punkter kommer att diskuteras i omgång 2.

Utredarna kommer att använda median, lägsta och maximala poäng för att analysera data och kommer att rapporteras till panelmedlemmarna som feedback efter varje omgång. Bedömningen av Delphi omgång 1 och omgång 2 kommer att indikera om föremålet fick <7 det anses ogiltigt och > 7 föremålet är giltigt.

Steg III (kvantitativ) Dataanalys kommer att genomföras med univariat, bivariat och multivariat analyser. Utredarna kommer också att utföra normalitets- och homogenitetstester innan de bestämmer parametriska eller icke-parametriska statistiska tester. Tester av normalitet och homogenitet genomförs för att fastställa likvärdigheten mellan interventions- och kontrollgrupper. Homogenitetstester kommer att utföras med Levene-testet. När p-värdet är mer signifikant än alfa, kan interventions- och kontrollgrupperna antas vara likvärdiga eller homogena. Normalitetstestet kommer att använda Kolmogorov Smirnov-test.

Datasäkerhet All individuell data kommer att hållas i integritet och alla medlemmar i teamet kommer att vara försäkrade om datasekretess. Uppgifterna som samlas in från alla arbetsstudier kommer att anonymiseras och förvaras i enlighet med lämpliga riktlinjer för dataskydd.

Resultat Steg I (Kvalitativ) Resultatet av kvalitativ forskning kommer att beskriva teman om säkerhet hos äldre relaterade till trygghetskulturen hos äldre i hemmet. De framväxande teman kommer att anpassas till teorin om Total Safety Culture som består av tre dimensioner, inklusive den personliga, beteende- och miljödimensionen.

Steg II (kvantitativ) Baserat på resultaten från steg I och litteraturgenomgången kommer utredarna att formulera potentiella indikatorer som experterna kan bedöma med hjälp av Delphi-metoderna i steg II. Resultaten av steg II kommer att anges som indikatorer på äldres säkerhetskulturer. Listan med indikatorer kommer sedan att organiseras i modeller.

Steg III (kvantitativ studie) Bedömningen av kulturen för säkerheten för äldre i hemmet har utvecklats från resultaten av en litteraturstudie om instrumenterad bedömning av säkerhetskultur. Baserat på resultaten av studien finns det inget instrument som bedömer kulturen för äldres säkerhet i familjen, så vi kommer att göra några ändringar i Nursing Home Survey of Patient Safety Culture (NHSOPSC) utfärdad av AHRQ. NHSOPSC består av 42 frågor plus två utfallsfrågor, med svar i form av Likert-skalor som sträcker sig från håller helt med, håller med, varken håller med eller inte håller med, håller inte med och håller helt med. Alla poster med positiva påståenden får poängen 5 (Håller helt med), 4 (håller med), 3 (varken håller med eller håller med), 2 (håller inte med) och 1 (håller helt med). Negativa påståenden poängsätts enligt följande: Om det finns ett svar de inte känner till, anses det saknas (ej besvarat) och kommer inte att räknas. Dessutom kommer den procentuella poängen 1-2 att kombineras till ett negativt svar, ett poäng på 3 är neutralt och ett poäng på 4-5 är ett positivt svar. Varje dimension av säkerhetskulturen kommer att beräknas på genomsnittet av procentandelen av varje objekt i den dimensionen och endast beräknas för ett positivt svar.

Biverkningar kommer att mätas efter typ och frekvens (inga händelser, 1-2 händelser, >3 händelser) som äldre personer upplevt i hemmet före och efter modellförsöket. Sociodemografisk information kommer att samlas in i baslinjebedömningen, inklusive ålder, kön, utbildningsnivå, yrkesmässig och relation till äldre.

Datahanteringsplaner Intervjuer kommer att spelas in och all data kommer att transkriberas ordagrant och hanteras med Opencode-programvara 4.03 version. Data på det sundanesiska språket kommer att översättas till indonesiska. Data kommer att föras in i datainsamlingsblad och lagras konfidentiellt i pågående databas. För kvantitativa data kommer utredarna att använda SPSS release 22 (IBM Corp., Armonk, NY) administrerad av UGM. För kvalitativ studie kommer utredarna att rapportera studien av Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Studies (COREQ) och den kvantitativa studien kommer att rapporteras av Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). För studier med blandade metoder kommer utredarna att rapportera av Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS) .

Etiska överväganden Utredarna kommer att informera respondenterna antingen muntligt och skriftligt om målen, metoderna, procedurerna och mätningarna under studien. De kommer också att informeras om etiska frågor som sekretess, deras rätt att ställa alla frågor under studien och deras rätt att när som helst dra sig ur utan konsekvenser. För att bekräfta att alla respondenter har fått lämplig information om studien och samtyckt till att delta kommer alla deltagare att uppmanas att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär. Denna forskning kommer att utföras med godkännande från Medicinska och hälsoetiska forskningsetiska kommittén vid fakulteten för medicin, folkhälsa och omvårdnad, Universitas Gadjah Mada med nummer KE/FK/0632/EC/2021.