Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model kultury bezpieczeństwa poprzez wzmocnienie pozycji rodziny w domu: protokół badania metodami mieszanymi

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Asri Handayani Solihin, Gadjah Mada University

Rozwój modelu „Bezpieczeństwo starzenia się przed ryzykiem” (ASRi) dla kultury bezpieczeństwa poprzez wzmacnianie pozycji rodziny w domu: protokół badania metodami mieszanymi

Kontekst: Osoby starsze są grupą narażoną na problemy zdrowotne w miarę starzenia się. Bezpieczna opieka jest niezbędna podczas opieki nad osobami starszymi w domu, ponieważ mogą tam wystąpić zdarzenia niepożądane, takie jak upadki, odleżyny, urazy lub zagrożenia spowodowane błędami w lekach. Należy rozwijać kulturę bezpieczeństwa osób starszych w domu, tak aby mogły uniknąć nieoczekiwanych zdarzeń. Badanie to miało na celu opracowanie modelu kultury bezpieczeństwa wśród osób starszych o nazwie Aging Safe from the Risk (ASRi), aby poprawić kulturę bezpieczeństwa w domowej opiece nad osobami starszymi.

Metody: To odkrywcze badanie sekwencyjnych metod mieszanych będzie się składać z trzech etapów. Etap 1, jakościowe badanie opisowe, zostanie przeprowadzony w celu zbadania postrzegania rodzin, pielęgniarek i administratorów szkół dla osób starszych w odniesieniu do bezpieczeństwa osób starszych w domu. Dane zostaną zebrane w drodze wywiadów i dyskusji w grupach fokusowych. Etap II będzie polegał na opracowaniu modelu ASRi z wykorzystaniem zmodyfikowanej metody Delphi. Lista wskaźników kultury bezpieczeństwa osób starszych zostanie oceniona przez ekspertów, a następnie rozwinięta w model. W etapie III zostanie przeprowadzone badanie modelowe z nierównoważną grupą kontrolną w układzie quasi-eksperymentalnym. Śledczy będą prowadzić interwencje w formie edukacji i szkoleń dla rodzin w zakresie kultury bezpieczeństwa osób starszych w domu.

Wyniki: Istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia badań oceniających kulturę bezpieczeństwa w opiece nad osobami starszymi poprzez wzmocnienie pozycji rodzin w domu w celu poprawy bezpieczeństwa osób starszych. Wyniki tego badania pomogą wypełnić lukę w wiedzy w tych badaniach i mogą pomóc w opracowaniu polityki zdrowia publicznego i programów dla osób starszych.

.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu uzyskanie modelu kultury bezpieczeństwa osób starszych poprzez zaangażowanie rodzin w samoopiekę w domu, aby zwiększyć postrzeganie kultury bezpieczeństwa i ograniczyć zdarzenia niepożądane w domu. Cele szczegółowe to:

  1. Badanie opinii rodzin, pracowników służby zdrowia i administratorów starszych szkół na temat bezpieczeństwa osób starszych w domu;
  2. Opracowanie modelu kultury bezpieczeństwa „Aging Safe from the Risk” (ASRi); I
  3. Przeprowadzenie prób zastosowania modelu ASRi do poprawy postrzegania kultury bezpieczeństwa osób starszych i ograniczenia zdarzeń niepożądanych w domu.

Niniejszy protokół został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych Wydziału Medycyny, Zdrowia Publicznego i Pielęgniarstwa Universitas Gadjah Mada-Dr. Sardjito General Hospital o numerze KE/FK/0632/EC/2021 w dniu 10 czerwca 2021 r.

Projekt badania Te eksploracyjne sekwencyjne metody mieszane będą obejmowały trzy etapy, a projekt ilościowy będzie najbardziej dominujący w tych badaniach. Otoczenie Badanie zostanie przeprowadzone w Bandung, stolicy Zachodniej Jawy w Indonezji. Bandung ma 30 podokręgów, a 4 podokręgi mają szkoły dla starszych osób. Starsze szkoły w Bandung mają 275 członków i są zarządzane przez starszych przyjaciół. Model szkoły dla osób starszych powstał w 2019 roku i został opracowany przez Indonezję Ramah Lansia (IRL) West Java. Działania w Szkole Seniorów w Bandung obejmują edukację na temat problemów zdrowotnych osób starszych oraz wizyty domowe Starszych Przyjaciół w celu monitorowania stanu zdrowia osób starszych w domu.

Etapy badania i zbieranie danych Etap I (badanie jakościowe) W pierwszym etapie opisowe badanie eksploracyjne zostanie wykorzystane do zbadania postrzegania rodzin, osób starszych, pracowników służby zdrowia i administratorów szkół w odniesieniu do bezpieczeństwa osób starszych w domu.

Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone za pomocą pogłębionych wywiadów z osobami starszymi i rodzinami oraz dyskusji w grupach fokusowych (FGD) wśród świadczeniodawców i dyrektorów szkół dla osób starszych. Wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone w celu uzyskania pełnych informacji na temat postrzegania rodzin i osób starszych na temat ich bezpieczeństwa , zwłaszcza w czterech wymiarach: wymiar osobisty obejmujący rodzinne wartości/przekonania o bezpieczeństwie osób starszych, zrozumienie, postawy i motywacje rodzinne wobec bezpieczeństwa osób starszych; wymiary behawioralne, w tym wzorce komunikacji, współpraca, stres i obciążenie rodzinne; wymiar środowiskowy, w tym wysiłki rodzin w tworzeniu bezpiecznego środowiska dla osób starszych. Przewodniki do wywiadów (pokazane w Załączniku 1), które zawierają pytania otwarte i sondy mające na celu zbadanie postrzegania bezpieczeństwa w opiece nad osobami starszymi, zostaną przetestowane w badaniu pilotażowym. Aby zwiększyć wiarygodność, badacze wykorzystają triangulację danych, obserwując również warunki panujące w domu starców. Ponadto przeprowadzę również wywiady na temat nadziei i potrzeb rodzin związanych z bezpieczeństwem osób starszych w domu. Zbierane będą również dane wśród osób starszych w celu uzyskania informacji o doświadczeniach związanych z bezpieczeństwem i ochroną oraz ich oczekiwaniach dotyczących bezpieczeństwa w domu.

Wywiady będą prowadzone osobiście w domach uczestników. Każdy pogłębiony wywiad i FGD zajmie od 60 do 90 minut. Wywiady pogłębione zostaną zakończone, gdy dodatkowe informacje nie będą już potrzebne (nasycenie danymi). W tym okresie pandemii badacze będą stosować protokoły zdrowotne podczas przeprowadzania wywiadów, używając masek, zachowując bezpieczną odległość i dbając o dobre warunki zdrowotne badaczy i uczestników. FGD będą prowadzone w dwóch grupach: z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną oraz z administratorami szkół seniorów w czterech obszarach podokręgowych. FGD będą przechowywane na podstawie umów uczestników, zarówno offline, jak i online.

Przed wywiadami uczestnicy podają swoje informacje socjodemograficzne i powiązane, takie jak wiek, wykształcenie, zawód i rasa. Informacje o tym badaniu zostaną wyjaśnione wszystkim uczestnikom, zanim będą oni zobowiązani do podpisania formularza świadomej zgody. Wszystkie wywiady będą prowadzone w języku indonezyjskim lub sundajskim i będą nagrywane. Wszystkie dane w języku sundajskim zostaną przetłumaczone na język indonezyjski.

Etap 2 (badanie ilościowe) W drugim etapie badacze przeprowadzą metody Delphi z pewnymi modyfikacjami (30), aby znaleźć szkice wskaźników, które można wykorzystać do opracowania modelu ASRi. Modyfikacje z wdrożenia Delphi będą na etapie 1, kiedy badacze bezpośrednio dostarczą listę wskaźników na podstawie wyników badania fazy 1. Ponadto w drugim etapie panele dyskusyjne będą prowadzone online lub offline, w zależności od chęci ekspertów. Modyfikacja metod Delphi zostanie przeprowadzona w dwóch turach. W pierwszej rundzie Delphi badacze sporządzą listę elementów stwierdzeń, które są wskaźnikami kultury bezpieczeństwa osób starszych w domu, na podstawie wyników pierwszego etapu. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników w pierwszej rundzie. Badacze skontaktują się z ekspertami indywidualnie telefonicznie lub mailowo w celu wyjaśnienia celu badań i wdrożenia Delphi. Następnie eksperci zostaną poproszeni o ocenę wskaźników w zakresie kultury bezpieczeństwa osób starszych w domu. Śledczy przydzielą ekspertom Delphi dwa tygodnie na udzielenie odpowiedzi w pierwszej rundzie. Przypomnienia będą wysyłane do uczestników na tydzień przed rozpoczęciem każdej rundy, aby zmaksymalizować ich udział. Następnie przetworzymy i udoskonalimy ustalenia zgodnie z oceną z pierwszej rundy Delphi.

Następnie druga runda Delphi przeprowadzi dyskusje panelowe ekspertów. Śledczy zaproszą ekspertów do dyskusji na temat wyników pierwszej rundy Delphi. Dyskusje będą prowadzone zarówno online, jak i offline (hybrydowo). Wszystkie wskaźniki wynikające z pierwszej rundy zostaną omówione w tym panelu ekspertów. Wyniki drugiej rundy Delphi zostaną rozwinięte w model ASRi kultury bezpieczeństwa osób starszych.

Etap 3 (badanie ilościowe) Trzeci etap, testowanie modelu, zostanie przeprowadzony poprzez przeprowadzenie quasi-eksperymentalnego badania z nierównoważną grupą kontrolną przy użyciu projektu pre-posttest. Interwencja „Starzenie się bezpieczne od ryzyka” (ASRi) potrwa około 16 tygodni. W pierwszej kolejności śledczy przeprowadzą szkolenie trenerów dla pielęgniarek i starszych kolegów. Otrzymają moduły. Na tym etapie badacze przygotują się również do grup kontrolnych i grup interwencyjnych. Dobór grup kontrolnych i interwencyjnych w oparciu o położenie geograficzne.

Dwóch asystentów badawczych, z minimalnym wykształceniem licencjackim w zakresie pielęgniarstwa, przeprowadzi ankietę w celu wykonania pomiarów przed badaniem i złoży wizyty domowe w każdej grupie. Wcześniej badacze wyjaśnią asystentom naukowym, jak wypełnić kwestionariusz.

W przypadku grup interwencyjnych zostanie przeprowadzone planowanie w celu zapewnienia edukacji i szkoleń. Rodziny otrzymają moduły dotyczące kultury bezpieczeństwa osób starszych. Przekazane materiały na temat bezpieczeństwa osób starszych dotyczą zmian zachodzących u osób starszych, koncepcji bezpieczeństwa osób starszych, rodzaju zagrożeń dla osób starszych, sposobów zapobiegania szkodom osób starszych, pierwszej pomocy w razie wypadku oraz roli rodziny w wysiłkach na rzecz bezpieczeństwa osób starszych. Materiał wygłoszą eksperci z zakresu zdrowia osób starszych i bezpieczeństwa pacjentów (specjaliści z ośrodków zdrowia, opieki społecznej, pracownicy naukowi). Poza edukacją i szkoleniami rodziny otrzymają również wizyty domowe w celu sprawdzenia i monitorowania stanu osób starszych w domu związanego z niepożądanymi zdarzeniami i środowiskiem domowym. Pomiary będą wykonywane co 2 tygodnie za pomocą książki monitoringu.

W grupach kontrolnych zajęcia jak zwykle będą wykonywane przez starszych przyjaciół. Po 16 tygodniach naukowcy ocenią postrzeganie kultury bezpieczeństwa osób starszych w domu i zdarzeń niepożądanych w domu.

BADANA POPULACJA Uczestnicy Etap I (badanie jakościowe) Badanie jakościowe ma na celu zbadanie postrzegania bezpieczeństwa osób starszych przez rodzinę, osoby starsze, pracowników służby zdrowia i administratorów szkół seniorów. W ramach tego badania zostaną przeprowadzone indywidualne wywiady z rodziną i osobami starszymi oraz FGD dla pracowników służby zdrowia i administratorów szkół dla osób starszych.

Badanie to obejmie osoby starsze i ich rodziny, które są członkami szkół starszych w Bandung, świadczeniodawców opieki zdrowotnej z Publicznych Centrów Zdrowia oraz administratorów szkół starszych w Bandung. Technika pobierania próbek będzie wykorzystywać celowe pobieranie próbek i maksymalne zróżnicowanie. Kryteria włączenia dla osób starszych to: mieszkanie z rodziną; poziom niezależności są niezależne, łagodne i umiarkowane na podstawie wskaźnika Barthel [31], brak zaburzeń funkcji poznawczych i komunikacji.

Kryteria włączenia do rodziny to: członkowie rodziny, którzy mieszkają z osobami starszymi i mają co najmniej 18 lat. Kryteria włączenia dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną są następujące: minimalne wykształcenie dyplomowe oraz roczne doświadczenie zawodowe w opiece nad osobami starszymi. Kryteria włączenia dla starszych administratorów szkół to: kierownik The Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java, który zarządza szkołami dla starszych osób w Bandung oraz administratorzy starszych szkół i aktywni w zarządzaniu starszymi szkołami. W Bandung są cztery szkoły dla seniorów, a każda szkoła dla seniorów będzie miała dwóch administratorów.

Etap II (Badanie ilościowe metodą Delphi) Celem badania jest opracowanie modelu kultury bezpieczeństwa Aging Safe from the Risk (ASRi). Uczestnikami tego etapu II badania są eksperci w zakresie pielęgniarstwa osób starszych, pielęgniarstwa rodzinnego, bezpieczeństwa pacjentów oraz interesariusze związani z programami zdrowotnymi osób starszych. Kryteria ekspertów w tym badaniu to: lekarze geriatrzy z doświadczeniem w opiece nad osobami starszymi w domu; świadczeniodawcy w programach dla osób starszych; starsi kierownicy szkół; menedżerowie IRL West Java; wykładowcy pielęgniarstwa rodzinnego, gerontyki i bezpieczeństwa pacjenta; rodziny, które mają doświadczenie w opiece nad osobami starszymi, oraz interesariusze ze służb społecznych i Krajowej Rady ds. Ludności i Planowania Rodziny.

Etap III (badanie ilościowe) Celem badania jest przetestowanie modelu ASRi pod kątem poprawy postrzegania kultury bezpieczeństwa i zmniejszenia liczby zdarzeń niepożądanych u osób starszych w domu. Na tym etapie badania populacja to osoby starsze i członkowie rodzin Szkoły Seniorów w Bandung City w 2020 roku. Próba w tym badaniu to osoby starsze i rodziny, które są członkami starszych szkół w Bandung. Do rekrutacji próbek zostanie zastosowany celowy dobór próby. Kryteria włączenia dla osób starszych to: mieszkanie z rodziną; mieć historię zdarzeń niepożądanych w ciągu ostatniego roku, takich jak upadki, odleżyny, urazy i problemy związane z leczeniem; potrafi skutecznie się komunikować i ma stopień zależności: niezależny, łagodny i umiarkowany. Kryteria włączenia do rodziny to: bezpośrednia opieka nad osobami starszymi, umiejętność skutecznego komunikowania się i minimalny wiek 18 lat. Kryteria wycofania: rodzina nie kontynuowała badania, osoby starsze były hospitalizowane i zmarły w trakcie badania.

Metody doboru próby i wielkość próby Etap I (badanie jakościowe) Technika doboru próby będzie wykorzystywać dobór celowy. Śledczy (AHS) będą rekrutować uczestników do indywidualnych rozmów w podokręgach Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung i Cinambo w oparciu o kryteria włączenia. Najpierw badacze skontaktują się ze starszymi przyjaciółmi w każdej starszej szkole w celu rekrutacji uczestników. Następnie badacz skontaktuje się z uczestnikami i umówi na spotkanie. Sugerowana liczba uczestników w badaniach jakościowych to 4-10 osób na wywiady indywidualne. Liczba uczestników będzie uzależniona od nasycenia danymi, które uzgodni zespół.

Tymczasem uczestnicy FGD będą rekrutowani na podstawie kryteriów włączenia. Śledczy podzielą dwie grupy, a mianowicie grupę świadczeniodawców opieki zdrowotnej i starszych kierowników szkół. W przypadku grupy świadczeniodawców badacze odwiedzą cztery publiczne ośrodki zdrowia, a następnie skontaktują się z pielęgniarkami i kierownikami programów dla osób starszych. Tymczasem w przypadku starszych administratorów szkół śledczy skontaktują się z nimi za pośrednictwem grupy czatu WhatsApp i umawiają się na spotkania. Każda grupa składa się z 4-12 uczestników.

Etap II (Badanie ilościowe: zmodyfikowane metody Delphi) Technika doboru próby będzie wykorzystywać dobór celowy oparty na kryteriach włączenia. W badaniach Delphi nie ma standardów dotyczących wielkości próby. Wielkość próby waha się w wielu badaniach od 4 do 171 ekspertów. Do tego badania Delphi zostanie zatrudnionych co najmniej 20 ekspertów. Eksperci zostaną zaproszeni do udziału przez zespół badawczy. Zostaną zaproszeni e-mailem z formalnym zaproszeniem do udziału w panelu.

Etap III (Badanie ilościowe: Quasi-eksperyment) Technika doboru próby będzie wykorzystywać dobór celowy. Liczebność próby zostanie obliczona na podstawie wcześniejszych badań, przy czym odsetek zdarzeń niepożądanych w grupie kontrolnej wyniesie 31,43%, aw grupie interwencyjnej 53,33%. Na podstawie proporcji z poprzednich badań naukowcy obliczą liczbę potrzebnych próbek. Badacze użyją przykładowego kalkulatora, Sample Size Version 2.0, opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) z Zα= 1,96 i Zβ = 0,84 i uzyskają 62 wyniki dla każdej grupy. W oczekiwaniu na możliwość rezygnacji respondentów, 10% liczebności próby do 62 + 10% = 68 członków rodziny. Ponadto naukowcy podzielą grupy kontrolne i interwencyjne na podstawie lokalizacji geograficznej, tak aby były od siebie bardzo oddalone. Grupa kontrolna i interwencja nie będą mogły się komunikować. Grupą kontrolną jest szkoła dla osób starszych w podokręgach Ujung Berung i Cinambo, a grupa interwencyjna znajduje się w podokręgach Central Antapani i Sukajadi.

Analiza danych Etap I (jakościowy) Badacze przeanalizują dane wraz z analizą treści, kierując się modelem całkowitej kultury bezpieczeństwa. Śledczy przeczytają każdy transkrypcję, a następnie określą kodowanie. Kodowanie zostanie wykonane przez AHS i omówione ze współautorem CE. Kody zostaną zastosowane do nieprzetworzonych danych, a następnie pogrupowane w kategorie w celu wygenerowania motywów. Należy osiągnąć konsensus co do kodów i tematów wśród co najmniej trzech badaczy (AHS, CE i PS). W celu zwiększenia wiarygodności i wiarygodności danych zostaną wykorzystane wzajemne podsumowania. Potwierdzalność zostanie zwiększona dzięki prowadzeniu ścieżki audytu dokumentów.

Etap II (badanie ilościowe metodą Delphi) Wstępne testy trafności przeprowadzane są poprzez testy czytelności przez ekspertów na podstawie ocen wystawianych przez ekspertów. W pierwszej rundzie Delphi eksperci otrzymają listę wskaźników, które kształtują wymiary kultury bezpieczeństwa osób starszych w domu. Badacze dostarczą podstawowe wskaźniki opracowane dla modelu. Badacze dołączą kwestionariusz, aby je ocenić, dając wynik 1-9. Wynik 1-3 oznacza, że ​​nie ma to znaczenia, 4-6 oznacza mniej ważne, a 7-9 oznacza bardzo ważne. Ta punktacja zostanie przeprowadzona indywidualnie, podczas której badacze spotkają się z ekspertami i wyjaśnią cel badania oraz przedstawią listę stwierdzeń wskaźników kultury bezpieczeństwa osób starszych. Eksperci mogą skorygować lub uzupełnić wskaźnik, wypełniając kolumny odpowiedzi.

Po uzyskaniu wyników pierwszej rundy Delphi, będzie ona kontynuowana drugą rundą Delphi. Kwestie, które nie osiągną konsensusu w rundzie 1, z pozycjami, które wymagają zmiany i dodatkowymi kwestiami, zostaną omówione w rundzie 2.

Badacze wykorzystają medianę, minimalne i maksymalne wyniki do analizy danych i zostaną przekazane członkom panelu jako informacje zwrotne po każdej rundzie. Ocena Rundy 1 i Rundy 2 Delphi wskaże, czy pozycja z wynikiem <7 zostanie uznana za nieważną, a > 7 pozycja jest ważna.

Etap III (ilościowy) Analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem analiz jednowymiarowych, dwuwymiarowych i wielowymiarowych. Badacze przeprowadzą również testy normalności i jednorodności przed określeniem parametrycznych lub nieparametrycznych testów statystycznych. Testy normalności i jednorodności przeprowadza się w celu określenia równoważności między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Testy jednorodności zostaną przeprowadzone za pomocą testu Levene'a. Gdy wartość p jest bardziej istotna niż alfa, grupy interwencyjne i kontrolne można uznać za równoważne lub jednorodne. W teście normalności wykorzystamy testy Kołmogorowa-Smirnowa.

Bezpieczeństwo danych Wszystkie indywidualne dane będą przechowywane w poufności, a wszyscy członkowie zespołu będą mieli zapewnioną tajemnicę danych. Dane zebrane ze wszystkich badań pracy zostaną zanonimizowane i przechowywane zgodnie z odpowiednimi wytycznymi dotyczącymi ochrony danych.

Efekty Etap I (jakościowy) Wynikiem badań jakościowych będą opisane wątki dotyczące bezpieczeństwa osób starszych związane z kulturą bezpieczeństwa osób starszych w domu. Pojawiające się wątki zostaną dostosowane do teorii Kultury Całkowitego Bezpieczeństwa, która składa się z trzech wymiarów, w tym wymiaru osobowego, behawioralnego i środowiskowego.

Etap II (Ilościowy) Na podstawie wyników etapu I oraz przeglądu literatury, badacze sformułują potencjalne wskaźniki do oceny przez ekspertów stosujących metody Delphi w etapie II. Wyniki etapu II zostaną określone jako wskaźniki kultur bezpieczeństwa osób starszych. Lista wskaźników zostanie następnie zorganizowana w modele.

Etap III (Badanie ilościowe) Ocena kultury bezpieczeństwa osób starszych w domu została opracowana na podstawie wyników badań literaturowych dotyczących instrumentalnej oceny kultury bezpieczeństwa. W oparciu o wyniki badania nie ma narzędzia oceniającego kulturę bezpieczeństwa osób starszych w rodzinie, dlatego wprowadzimy pewne modyfikacje do Ankietowego Badania Kultury Bezpieczeństwa Pacjenta w Domach Opieki (NHSOPSC) wydawanego przez AHRQ. NHSOPSC składa się z 42 pytań plus dwa pytania wynikowe, z wykorzystaniem odpowiedzi w postaci skali Likerta, począwszy od zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani się nie zgadzam, ani nie zgadzam, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam. Wszystkie pozycje ze stwierdzeniami pozytywnymi otrzymują ocenę 5 (zdecydowanie się zgadzam), 4 (zgadzam się), 3 (ani się zgadzam, ani nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się) i 1 (zdecydowanie się nie zgadzam). Negatywne stwierdzenia są punktowane w następujący sposób: Jeśli jest odpowiedź, której nie znają, jest ona uważana za brakującą (brak odpowiedzi) i nie będzie liczona. Ponadto wynik procentowy 1-2 zostanie połączony z odpowiedzią negatywną, wynik 3 jest neutralny, a wynik 4-5 jest odpowiedzią pozytywną. Każdy wymiar kultury bezpieczeństwa zostanie obliczony jako średnia procentowa każdej pozycji w tym wymiarze i obliczony tylko dla pozytywnej odpowiedzi.

Zdarzenia niepożądane będą mierzone według rodzaju i częstotliwości (brak zdarzeń, 1-2 zdarzenia, >3 zdarzenia) doświadczanych przez osoby starsze w domu przed i po badaniu modelowym. Podczas oceny wyjściowej zostaną zebrane informacje socjodemograficzne, w tym wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód i relacje z osobami starszymi.

Plany zarządzania danymi Wywiady będą nagrywane, a wszystkie dane będą dosłownie transkrybowane i zarządzane przy użyciu oprogramowania Opencode w wersji 4.03. Dane w języku sundajskim zostaną przetłumaczone na język bahasa indonezyjski. Dane będą wprowadzane do arkuszy zbierania danych i poufnie przechowywane w bieżącej komputerowej bazie danych. W przypadku danych ilościowych badacze wykorzystają wersję SPSS 22 (IBM Corp., Armonk, NY) zarządzaną przez UGM. W przypadku badania jakościowego badacze zgłoszą badanie przez Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Studies (COREQ), a badanie ilościowe przez Wzmocnienie raportowania badań obserwacyjnych w epidemiologii (STROBE). W przypadku badania metodami mieszanymi badacze zgłoszą się do Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS).

Względy etyczne Badacze poinformują respondentów ustnie lub pisemnie o celach, metodach, procedurach i pomiarach podczas badania. Zostaną również poinformowani o kwestiach etycznych, takich jak poufność, prawo do zadawania pytań w trakcie badania oraz prawo do wycofania się w dowolnym momencie bez konsekwencji. W celu potwierdzenia, że ​​wszyscy respondenci otrzymali odpowiednie informacje o badaniu i wyrazili zgodę na udział, wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie pisemnego formularza zgody. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem zgody Komisji ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych Wydziału Medycyny, Zdrowia Publicznego i Pielęgniarstwa Universitas Gadjah Mada o numerze KE/FK/0632/EC/2021.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonezja
        • School of Elderly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla osób starszych to: mieszkanie z rodziną; mieć historię zdarzeń niepożądanych w ciągu ostatniego roku, takich jak upadki, odleżyny, urazy i problemy związane z leczeniem; potrafi skutecznie się komunikować i ma stopień zależności: niezależny, łagodny i umiarkowany.
  • Kryteria włączenia do rodziny to: bezpośrednia opieka nad osobami starszymi, umiejętność skutecznego komunikowania się i minimalny wiek 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • rodzina nie kontynuowała badania, osoby starsze były hospitalizowane i zmarły w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - Otrzymywanie interwencji poprzez edukację, szkolenie i wizyty domowe
W przypadku grup interwencyjnych zostanie przeprowadzone planowanie w celu zapewnienia edukacji i szkoleń. Rodziny otrzymają moduły dotyczące kultury bezpieczeństwa osób starszych, a także wizyty domowe w celu sprawdzenia i monitorowania stanu osób starszych w domu związanego z niepożądanymi zdarzeniami i środowiskiem domowym.
W przypadku grup interwencyjnych zostanie przeprowadzone planowanie w celu zapewnienia edukacji i szkoleń. Rodziny otrzymają moduły dotyczące kultury bezpieczeństwa osób starszych. Przekazane materiały na temat bezpieczeństwa osób starszych dotyczą zmian zachodzących u osób starszych, koncepcji bezpieczeństwa osób starszych, rodzaju zagrożeń dla osób starszych, sposobów zapobiegania szkodom osób starszych, pierwszej pomocy w razie wypadku oraz roli rodziny w wysiłkach na rzecz bezpieczeństwa osób starszych. Materiał wygłoszą eksperci z zakresu zdrowia osób starszych i bezpieczeństwa pacjentów (specjaliści z ośrodków zdrowia, opieki społecznej, pracownicy naukowi). Poza edukacją i szkoleniami rodziny otrzymają również wizyty domowe w celu sprawdzenia i monitorowania stanu osób starszych w domu związanego z niepożądanymi zdarzeniami i środowiskiem domowym. Pomiary będą wykonywane co 4 tygodnie za pomocą książeczki monitoringu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa kontrolna będzie monitorować tylko co 4 tygodnie podczas wizyt domowych. Po 16 tygodniach naukowcy ocenią postrzeganie kultury bezpieczeństwa osób starszych w domu i zdarzeń niepożądanych w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kultury bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wskaźnik kultury bezpieczeństwa będzie mierzony za pomocą narzędzia kultury bezpieczeństwa, które zostało zmodyfikowane na podstawie kultury bezpieczeństwa pacjenta w domu opieki oraz wyników Delphi na etapie 2.
16 tygodni
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zdarzenia niepożądane będą mierzone według rodzaju i częstotliwości (brak zdarzeń, 1-2 zdarzenia, >3 zdarzenia) doświadczanych przez osoby starsze w domu przed i po badaniu modelowym.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Safety Culture on Elderly Home

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj