Model pro kulturu bezpečí prostřednictvím posílení rodiny doma: protokol studie se smíšenými metodami

Tato studie si klade za cíl získat model kultury bezpečí seniorů zapojením rodin do sebeobsluhy doma, aby se zvýšilo vnímání kultury bezpečí a snížily se nežádoucí příhody doma. Konkrétní cíle jsou:

1. Zkoumání vnímání rodin, poskytovatelů zdravotní péče a správců starších škol ohledně bezpečnosti seniorů doma;
2. Vyvinout model kultury bezpečnosti „Aging Safe from the Risk“ (ASRi); a
3. Provádění testů aplikace modelu ASRi ke zlepšení vnímání kultury bezpečí seniorů a snížení nežádoucích příhod doma.

Tento protokol byl schválen Etickou komisí pro lékařský a zdravotnický výzkum Fakulty lékařství, veřejného zdraví a ošetřovatelství Universitas Gadjah Mada-Dr. Všeobecná nemocnice Sardjito s číslem KE/FK/0632/EC/2021 k datu 10. června 2021.

Design studie Tyto průzkumné sekvenční smíšené metody budou zahrnovat tři fáze a kvantitativní design bude v tomto výzkumu dominantní. Prostředí Tato studie bude provedena v Bandungu, hlavním městě západní Jávy v Indonésii. Bandung má 30 podokresů a 4 podokresy mají školy pro seniory. Starší školy v Bandungu mají 275 členů a jsou řízeny Elderly Friends. Model starší školy byl založen v roce 2019 a vyvinul jej Indonésie Ramah Lansia (IRL) West Java. Činnosti ve škole pro seniory v Bandungu zahrnují vzdělávání o zdravotních problémech starších lidí a domácí návštěvy starších přátel za účelem sledování zdraví seniorů doma.

Fáze studie a sběr dat Fáze I (Kvalitativní studie) V první fázi bude deskriptivní průzkum použit k prozkoumání toho, jak rodiny, starší lidé, poskytovatelé zdravotní péče a ředitelé škol vnímají bezpečnost seniorů doma.

Sběr dat bude proveden pomocí hloubkových rozhovorů se seniory a rodinami a diskusních skupin (FGD) mezi poskytovateli zdravotní péče a staršími manažery škol. Budou provedeny hloubkové rozhovory s cílem získat úplné informace o vnímání rodin a starších osob o jejich bezpečnosti. , zejména ve čtyřech dimenzích: osobní dimenze včetně rodinných hodnot/přesvědčení o bezpečí seniorů, porozumění, postojů a rodinných motivací k bezpečí seniorů; dimenze chování včetně komunikačních vzorců, spolupráce, rodinného stresu a zátěže; a environmentální dimenze včetně rodinného úsilí o vytvoření bezpečného prostředí pro seniory. V pilotní studii budou testovány průvodce rozhovory (uvedené v příloze 1), které obsahují otevřené otázky a sondy k prozkoumání vnímání bezpečnosti v péči o seniory. Pro zvýšení důvěryhodnosti budou výzkumníci používat triangulaci dat tím, že budou také pozorovat podmínky domova pro seniory. Dále také povede rozhovory o nadějích a potřebách rodin souvisejících s bezpečností seniorů doma. Sběr dat bude prováděn také mezi staršími lidmi, aby se získaly informace o zkušenostech souvisejících s bezpečností a zabezpečením a jejich očekávání ohledně jejich bezpečí doma.

Rozhovory budou probíhat tváří v tvář u účastníků doma. Každý hloubkový rozhovor a FGD zabere 60–90 minut. Hloubkové rozhovory budou ukončeny, když již nebudou potřeba žádné další informace (saturace dat). V tomto období pandemie budou vyšetřovatelé při provádění rozhovorů uplatňovat zdravotní protokoly, a to používáním masek, udržováním bezpečné vzdálenosti a zajištěním dobrého zdravotního stavu výzkumníků a účastníků. FGD budou probíhat ve dvou skupinách: s poskytovateli zdravotní péče a se správci škol pro seniory ve čtyřech dílčích oblastech. FGD budou drženy dohodou účastníků, ať už offline nebo online.

Před rozhovory účastníci poskytnou své sociodemografické a související informace, jako je věk, vzdělání, povolání a rasa. Informace o tomto výzkumu budou vysvětleny všem účastníkům předtím, než budou muset podepsat informovaný souhlas. Všechny rozhovory budou vedeny v indonéštině nebo sundštině a budou pořízeny zvukem. Všechna data v sundštině budou přeložena do indonéštiny.

Fáze 2 (kvantitativní studie) Ve druhé fázi provedou výzkumníci metody Delphi s určitou modifikací (30), aby zjistili návrhy indikátorů, které lze použít k vývoji modelu ASRi. Úpravy z implementace Delphi budou ve fázi 1, kdy výzkumníci přímo poskytnou seznam ukazatelů založený na výsledcích studie fáze 1. Kromě toho budou ve druhé fázi panelové diskuse vedeny online nebo offline v závislosti na ochotě odborníků. Úprava metod Delphi bude provedena ve dvou kolech. V prvním kole Delphi sestaví vyšetřovatelé seznam položek prohlášení, které jsou indikátory kultury bezpečí seniorů doma na základě výsledků první fáze. Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků v prvním kole. Vyšetřovatelé budou jednotlivě kontaktovat odborníky telefonicky nebo e-mailem, aby jim vysvětlili účel výzkumu a implementace Delphi. Poté budou odborníci požádáni, aby poskytli hodnocení indikátorů kultury bezpečí seniorů doma. Vyšetřovatelé vyčlení dva týdny na to, aby odborníci z Delphi odpověděli v prvním kole. Připomenutí budou účastníkům zaslána týden před začátkem každého kola, aby se maximalizovala jejich účast. Následně zjištění zpracujeme a upřesníme podle hodnocení prvního kola Delphi.

Další, druhé kolo Delphi bude probíhat formou odborných panelových diskusí. Vyšetřovatelé pozvou odborníky k diskusím o výsledcích prvního kola Delphi. Diskuse budou probíhat online i offline (hybridní). V tomto expertním panelu budou diskutovány všechny indikátory vyplývající z prvního kola. Výsledky druhého kola Delphi budou rozpracovány do modelu kultury bezpečnosti ASRi u starších osob.

Fáze 3 (kvantitativní studie) Třetí fáze, testování modelu, bude provedeno provedením kvaziexperimentální studie s neekvivalentní kontrolní skupinou za použití pre-posttestového designu. Intervence „Ageing Safe from the Risk“ (ASRi) bude trvat asi 16 týdnů. Nejprve vyšetřovatelé provedou školení školitelů pro zdravotní sestry a starší přátele. Dostanou moduly. V této fázi se vyšetřovatelé připravují také na kontrolní skupiny a intervenční skupiny. Výběr kontrolních a intervenčních skupin na základě geografických lokalit.

Dva výzkumní asistenti s minimálním vzděláním bakalářského ošetřovatelství provedou průzkum pro předtestová měření a v každé skupině provedou domácí návštěvy. Vyšetřovatelé dříve vysvětlí vyplnění dotazníku asistentům výzkumu.

Pro intervenční skupiny bude provedeno plánování s cílem zajistit vzdělávání a školení. Rodiny dostanou moduly o kultuře bezpečnosti u seniorů. Poskytované materiály o bezpečnosti seniorů zahrnují změny u seniorů, pojetí bezpečnosti u seniorů, druh nebezpečí pro seniory, jak předcházet poškození seniorů, první manipulaci v případě nehod a roli rodiny ve snaze o bezpečí seniorů. Materiál dodají odborníci na zdraví seniorů a bezpečnost pacientů (odborníci ze zdravotních středisek, sociálních služeb a akademici). Kromě výchovy a školení budou rodiny absolvovat také domácí návštěvy za účelem kontroly a sledování stavu seniorů doma souvisejícího s nežádoucími jevy a domácího prostředí. Měření bude prováděno každé 2 týdny pomocí monitorovací knihy.

V kontrolních skupinách budou činnosti jako obvykle provádět starší přátelé. Po 16 týdnech vědci vyhodnotí vnímání kultury bezpečí seniorů doma a nežádoucích příhod doma.

STUDIJNÍ POPULACE Účastníci Fáze I (Kvalitativní studie) Kvalitativní studie si klade za cíl prozkoumat, jak rodina, starší lidé, poskytovatelé zdravotní péče a správci škol pro seniory vnímají bezpečnost pro seniory. Tato studie bude provádět individuální rozhovory s rodinou a seniory a FGD pro poskytovatele zdravotní péče a správce škol pro seniory.

Tato studie bude zahrnovat seniory a jejich rodiny, kteří jsou členy škol pro seniory v Bandungu, poskytovatele zdravotní péče z center veřejného zdraví a správce škol pro seniory v Bandungu. Technika vzorkování bude využívat účelové vzorkování a maximální variace. Kritéria pro začlenění starších osob jsou: život s rodinou; míra nezávislosti je nezávislá, mírná a střední podle Barthelova indexu [31], bez narušených kognitivních funkcí a komunikace.

Kritéria pro zařazení do rodiny jsou: rodinní příslušníci, kteří žijí se staršími lidmi, ve věku alespoň 18 let a více. Kritéria pro zařazení poskytovatelů zdravotní péče jsou: minimální vzdělání diplom s roční praxí v péči o seniory. Kritéria pro zařazení do školy pro seniory jsou: manažerka Indonésie Ramah Lansia (IRL) West Java, která spravuje školy pro seniory v Bandungu, a administrátoři škol pro seniory a aktivní v řízení škol pro seniory. V Bandungu jsou čtyři školy pro seniory a každá škola pro seniory bude zahrnovat dva správce.

Etapa II (Kvantitativní studie s metodou Delphi) Účelem studie je vyvinout model kultury bezpečnosti bezpečné stárnutí z rizika (ASRi). Subjekty v této studii fáze II jsou odborníci na ošetřování seniorů, rodinné ošetřovatelství, bezpečnost pacientů a zainteresované strany související s programy pro zdraví seniorů. Kritéria odborníků v této studii jsou: geriatičtí lékaři se zkušenostmi s domácí péčí o seniory; poskytovatelé zdravotní péče v programech pro seniory; starší ředitelé škol; manažeři IRL West Java; lektoři rodinné ošetřovatelství, gerontiky a bezpečí pacientů; rodiny, které mají zkušenosti s péčí o seniory, a zúčastněné strany ze sociálních služeb a Národní rady pro populační a rodinné plánování.

Stupeň III (kvantitativní studie) Účelem studie je otestovat model ASRi při zlepšování vnímání kultury bezpečnosti a snižování nežádoucích příhod u starších osob doma. V této fázi studie jsou obyvateli starší lidé a rodinní příslušníci školy pro seniory města Bandung v roce 2020. Vzorkem v této studii jsou starší lidé a rodiny, které jsou členy starších škol v Bandungu. K náboru vzorků bude použito cílené vzorkování. Kritéria pro začlenění seniorů jsou: bydlení s rodinou; mít v anamnéze nežádoucí příhody za poslední rok, jako jsou pády, dekubity, zranění a problémy v důsledku léčby; dokáže efektivně komunikovat a má určitou úroveň závislosti: nezávislou, mírnou a střední. Kritéria pro začlenění rodiny jsou: přímá péče o seniory, schopnost efektivně komunikovat a minimální věk 18 let. Abstinenční kritéria: rodina nepokračovala ve studii, starší byli hospitalizováni a zemřeli během studie.

Metody odběru vzorků a velikost vzorku Fáze I (Kvalitativní studie) Technika odběru vzorků bude využívat účelový odběr vzorků. Vyšetřovatelé (AHS) budou rekrutovat účastníky pro individuální pohovory v subditriktu Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung a Cinambo na základě kritérií pro zařazení. Nejprve se vyšetřovatelé spojí se staršími přáteli v každé starší škole, aby nabrali účastníky. Poté vyšetřovatel kontaktuje účastníky a domluví si schůzku. Počet účastníků navrhovaný v kvalitativních studiích je 4-10 účastníků pro individuální rozhovory. Počet účastníků bude záviset na nasycení dat, na kterých se tým dohodne.

Mezitím budou účastníci pro FGD přijímáni na základě kritérií pro zařazení. Vyšetřovatelé rozdělí dvě skupiny, a to skupinu poskytovatelů zdravotní péče a seniory vedoucích škol. U skupiny poskytovatelů zdravotní péče vyšetřovatelé navštíví čtyři střediska veřejného zdraví a poté kontaktují sestry a manažery v programech pro seniory. Mezitím starší školní administrátory budou vyšetřovatelé kontaktovat prostřednictvím chatovací skupiny WhatsApp a domluví si schůzky. Každá skupina se skládá ze 4-12 účastníků.

Fáze II (Kvantitativní studie: Delphi metody upraveny) Technika odběru vzorků bude využívat účelové vzorkování založené na kritériích pro zařazení. Ve studiích Delphi neexistují žádné standardy týkající se velikosti vzorku. Velikost vzorku se v mnoha studiích liší od 4 do 171 odborníků. Do této studie Delphi bude přijato minimálně 20 odborníků. Výzkumný tým přizve k účasti odborníky. Budou pozváni e-mailem s formální pozvánkou, aby se stali součástí panelu.

Fáze III (Kvantitativní studie: Kvazi experiment) Technika odběru vzorků bude využívat účelové vzorkování. Počet vzorků bude vypočítán na základě předchozích studií, přičemž podíl nežádoucích účinků v kontrolní skupině je 31,43 % a v intervenční skupině 53,33 %. Na základě proporcí předchozích studií vědci vypočítají počet potřebných vzorků. Výzkumníci použijí vzorovou kalkulačku, Sample Size Version 2.0, od Světové zdravotnické organizace (WHO) se Zα= 1,96 a Zβ = 0,84 a získají 62 výsledků pro každou skupinu. V očekávání možnosti odchodu respondentů 10 % ze vzorku do 62 + 10 % = 68 rodinných příslušníků. Kromě toho výzkumníci rozdělí kontrolní a intervenční skupiny na základě geografických lokalit tak, aby byly daleko od sebe. Kontrolní skupině a zásahu nebude umožněna komunikace. Kontrolní skupinou je starší škola v podokresech Ujung Berung a Cinambo a intervenční skupina je v podokresech Central Antapani a Sukajadi.

Analýza dat Fáze I (kvalitativní) Vyšetřovatelé budou analyzovat data analýzou obsahu řízenou celkovým modelem kultury bezpečnosti. Vyšetřovatelé přečtou každý přepis a poté určí kódování. Kódování provede AHS a projednáno se spoluautorem CE. Kódy budou aplikovány na nezpracovaná data a poté seskupeny do kategorií za účelem generování témat. Je třeba dosáhnout konsensu ohledně kódů a témat mezi nejméně třemi vyšetřovateli (AHS, CE a PS). Ke zvýšení důvěryhodnosti a spolehlivosti dat bude použito vzájemné hodnocení. Konfirmovatelnost bude posílena uchováváním auditní stopy dokumentů.

Fáze II (Kvantitativní studie s metodou Delphi) Pokročilé testy platnosti jsou prováděny prostřednictvím testů čitelnosti odborníky na základě hodnocení udělených odborníky. V prvním kole Delphi dostanou odborníci seznam ukazatelů, které formují rozměry kultury bezpečí seniorů doma. Vyšetřovatelé poskytnou základní indikátory, které jsou pro model vyvinuty. Výzkumníci zahrnou dotazník, aby je vyhodnotili tím, že jim dají skóre 1-9. Skóre 1–3 znamená, že na tom nezáleží, 4–6 znamená méně důležité a 7–9 znamená velmi důležité. Toto bodování bude provedeno individuálně, kde se výzkumníci setkají s odborníky a vysvětlí účel studie a poskytnou seznam prohlášení o ukazatelích kultury bezpečnosti starších osob. Odborníci mohou indikátor upravit nebo doplnit vyplněním sloupců odpovědí.

Po získání výsledků prvního kola Delphi se bude pokračovat druhým kolem Delphi. Položky, které nedosáhly konsensu v 1. kole, s položkami, které je třeba revidovat, a dalšími položkami, budou diskutovány ve 2. kole.

Vyšetřovatelé použijí medián, minimální a maximální skóre k analýze dat a budou po každém kole hlášeni členům panelu jako zpětná vazba. Hodnocení Delphi Round 1 a Round 2 ukáže, zda položka se skóre <7 je považována za neplatnou a > 7 je položka platná.

Fáze III (kvantitativní) Analýza dat bude provedena s jednorozměrnými, dvourozměrnými a vícerozměrnými analýzami. Vyšetřovatelé také provedou testy normality a homogenity před stanovením parametrických nebo neparametrických statistických testů. Provádějí se testy normality a homogenity, aby se určila ekvivalence mezi intervenční a kontrolní skupinou. Testy homogenity budou provedeny testem Levene. Když je p-hodnota významnější než alfa, mohou být intervenční a kontrolní skupiny odvozeny jako ekvivalentní nebo homogenní. Test normality bude používat testy Kolmogorova Smirnova.

Zabezpečení dat Všechna jednotlivá data budou uchovávána v soukromí a všichni členové týmu budou zabezpečeni v utajení dat. Údaje shromážděné ze všech pracovních studií budou anonymizovány a uchovávány v souladu s příslušnými pokyny pro ochranu údajů.

Výsledky Fáze I (kvalitativní) Výsledek kvalitativního výzkumu popíše témata týkající se bezpečnosti u seniorů související s kulturou bezpečí u seniorů doma. Vznikající témata budou přizpůsobena teorii celkové kultury bezpečnosti, která se skládá ze tří dimenzí, včetně dimenze osobní, chování a prostředí.

Fáze II (kvantitativní) Na základě výsledků fáze I a rešerše literatury zformulují výzkumníci potenciální ukazatele, které budou experti hodnotit pomocí metod Delphi ve fázi II. Výsledky II. etapy budou uvedeny jako indikátory kultury bezpečí seniorů. Seznam indikátorů pak bude uspořádán do modelů.

Stupeň III (kvantitativní studie) Hodnocení kultury bezpečí seniorů doma bylo vyvinuto z výsledků literární studie o přístrojovém hodnocení kultury bezpečnosti. Na základě výsledků studie neexistuje žádný nástroj, který by posuzoval kulturu bezpečí seniorů v rodině, a proto provedeme určité úpravy Průzkumu kultury bezpečí pacientů v pečovatelském domě (NHSOPSC) vydaného AHRQ. NHSOPSC se skládá ze 42 otázek a dvou výstupních otázek, které používají odpovědi ve formě Likertových škál v rozsahu od silně souhlasím, souhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím. Všechny položky s pozitivními výroky jsou hodnoceny 5 (zcela souhlasím), 4 (souhlasím), 3 (ani souhlasím, ani nesouhlasím), 2 (nesouhlasím) a 1 (rozhodně nesouhlasím). Negativní výroky jsou hodnoceny následovně: Pokud existuje odpověď, kterou neznají, je považována za chybějící (nezodpovězená) a nebude započítána. Procentuální skóre 1–2 bude navíc spojeno do negativní odpovědi, skóre 3 je neutrální a skóre 4–5 je pozitivní odpověď. Každá dimenze kultury bezpečnosti se vypočítá jako průměr procentuálního podílu každé položky v této dimenzi a vypočítá se pouze pro pozitivní odezvu.

Nežádoucí příhody budou měřeny podle typu a frekvence (žádné příhody, 1-2 příhody, >3 příhody), které starší lidé doma před a po modelové studii zažili. Sociodemografické informace budou shromažďovány v základním hodnocení, včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání, zaměstnání a vztahu se staršími lidmi.

Plány správy dat Rozhovory budou zaznamenány a všechna data budou doslovně přepsána a spravována pomocí softwaru Opencode verze 4.03. Data v sundánském jazyce budou přeložena do indonéštiny Bahasa. Data budou vložena do sběrných listů a důvěrně uložena v průběžné počítačové databázi. Pro kvantitativní data použijí výzkumníci SPSS verzi 22 (IBM Corp., Armonk, NY) spravovanou UGM. U kvalitativní studie budou vyšetřovatelé hlásit studii podle Konsolidovaných kritérií pro hlášení kvalitativních studií (COREQ) a kvantitativní studie budou ohlášeni pomocí Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE). V případě studie smíšených metod budou výzkumníci hlásit Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS).

Etická hlediska Řešitelé budou informovat respondenty ústně i písemně o cílech, metodách, postupech a měřeních během studie. Budou také informováni o etických otázkách, jako je důvěrnost, jejich právo klást jakékoli otázky během studie a jejich právo kdykoli bez následků odstoupit. Aby se potvrdilo, že všichni respondenti obdrželi příslušné informace o studii a souhlasili s účastí, budou všichni účastníci požádáni, aby podepsali formulář písemného souhlasu. Tento výzkum bude prováděn se souhlasem Etické komise pro lékařský a zdravotnický výzkum Fakulty lékařství, veřejného zdraví a ošetřovatelství, Universitas Gadjah Mada s číslem KE/FK/0632/EC/2021.