팀 기반 가정 혈압 모니터링 (TB-HBPM)
1차 진료에서 팀 기반 가정 혈압 모니터링을 구현하기 위한 성공적인 전략 식별
이 연구의 전반적인 목표는 1차 진료 내에서 팀 기반 가정 혈압 모니터링(TB-HBPM)을 구현하고 유지하기 위한 전략을 식별하고 엄격하게 평가하는 것입니다.
TB-HBPM 개입은 환자의 혈액 판독값을 EHR로 전송하고 임상 의사 결정 지원을 포함하는 다각적인 프로그램입니다. 구현 전략에는 고혈압 측정, 목표 혈압 목표, 약물 및 라이프스타일 관리, 지역사회 자원에 대한 소개, 고혈압 관리 조정을 최적화하도록 설계된 팀 교육, 팀 및 임상의에게 월별 감사 및 피드백 보고서에 대한 그룹 기반 교육이 포함됩니다.
고혈압 조절률은 지속적인 인종적 차이가 있는 많은 일차 진료에서 차선책입니다. 팀 기반 가정 혈압 모니터링(TB-HPBM) 환자가 가정 혈압 판독값을 임상 팀에 실시간으로 전송하는 것이 혈압 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다. TB-HBPM을 실제로 구현하는 것이 시급합니다. 이 연구의 전반적인 목적은 장벽을 완화하고 고혈압 조절에 대한 TB-HBHM 촉진제와 흑인과 백인 환자 간의 격차를 완화하는 구현 전략을 평가하는 것입니다. 연구 팀과 조사관은 혼합 방법을 사용하여 프로세스를 평가하고 TB-HBPM의 광범위한 이해를 촉진하기 위한 지식을 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 2: 유형 2 하이브리드 단계적 웨지 무작위 클러스터 시험을 사용하여 이론화된 구현 전략 배포 가정의학과는 임상 개입(TBHBPM)을 출시할 것입니다.
평가의 엄격함을 개선하기 위해 연구 생물통계학자는 컴퓨터에서 생성된 숫자를 사용하여 3개의 쐐기 중 하나에서 개입을 시작할 때 8개의 제품군 각각을 무작위로 할당합니다(그림 1). 연구 팀과 조사관은 첫 번째 쐐기에 2개의 모음을, 두 번째 및 세 번째 쐐기에 각각 3개를 무작위로 배정할 것입니다.
목표 3: RE-AIM을 기반으로 특정 메트릭을 사용하여 구현 전략의 영향 평가
목표 4: 구현 전략의 기본이 되는 이론적 가정 테스트
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kevin Fiscella
- 전화번호: 585-324-4563
- 이메일: Kevin_Fiscella@urmc.rochester.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emma Strujo
- 전화번호: 585-324-4553
- 이메일: Emma_Strujo@urmc.rochester.edu
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14620
- 모병
- Highland Family Medicine
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연락하다:
- Jennifer Maguire, MD
- 전화번호: 585-279-4800
- 이메일: jennifer_maguire@urmc.rochester.eduU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
자격 기준
임상의 및 직원 자격 기준 연구 기간 동안 고혈압 환자와 함께 일하는 실무 직원(진료 리더, 관리자, 임상의 또는 직원)(약속 예약, 관리 조정, 혈압 측정, 질문에 응답 및/또는 혈압 치료)
환자 포함 기준
- 고혈압 진단을 받은 18-85세의 현재 HFM 환자
- ICD-10 코드 I10-I14에 근거한 고혈압 진단
- 2021년 7월 1일 이전에 시작되는 적어도 한 번의 HFM 건강 방문 및 고혈압 진단.
환자 제외 기준
- 참여 진료에 현재 환자가 아님
- 치매, 말기 신질환 및/또는 호스피스 진단
- 현재 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Suite TB-HBPM 사전 개입
기관 전체의 각 제품군/클러스터는 첫 해의 기본 일반 관리 단계에서 시작됩니다.
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광범위한 팀 기반 가정 혈압 모니터링 개입을 사용하여 고혈압 관리를 위한 모범 사례 구현
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다른: 개입 구현 전반에 걸쳐 제품군 TB-HBPM
각 제품군은 1.5년 후 각각 6개월 간격으로 분리된 3개의 웨지 중 하나에서 TB-HBPM 프로그램을 구현하도록 무작위 배정됩니다.
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광범위한 팀 기반 가정 혈압 모니터링 개입을 사용하여 고혈압 관리를 위한 모범 사례 구현
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다른: Suite TB-HBPM 사후 개입 구현
개입 도입 후 2년이 지난 제품군의 사후 구현 단계.
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광범위한 팀 기반 가정 혈압 모니터링 개입을 사용하여 고혈압 관리를 위한 모범 사례 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 최대 48개월 참여
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통제 기간 동안의 마지막 혈압 판독값과 후속 기간 동안의 마지막 혈압 판독값을 기준으로 고혈압 진단을 받은 모든 적격 환자 중 혈압이 조절된(<140/90mmHg로 정의) 참여자의 비율 변화.
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최대 48개월 참여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인종과 민족에 따른 혈압 조절
기간: 최대 48개월 참여
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인종/민족별로 140/90mmHg 미만으로 정의된 혈압 조절 참가자의 비율 변화: 적격한 비 히스패닉 백인 환자, 비 히스패닉 흑인 환자 및 히스패닉 환자 중.
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최대 48개월 참여
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보험에 의한 혈압 조절
기간: 최대 48개월 참여
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보험(상용, 메디케이드, 메디케어, 기타 및 없음)에 의해 <140/90 mm Hg로 정의된 혈압 조절 대상자 비율의 변화
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최대 48개월 참여
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가정 혈압 모니터링(HBPM) 참여
기간: 최대 48개월 참여까지 관련 쐐기에 대한 개입 시작
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EHR 문서를 기반으로 HBPM 참여에 동의한 가정 혈압 모니터링(HBPM) 자격이 있는 참여자의 비율
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최대 48개월 참여까지 관련 쐐기에 대한 개입 시작
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가정 혈압 측정값 전송
기간: 각 참가자가 HBPM에 등록한 후 첫 3개월
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매월 최소 10개의 BP 판독값을 전송하는 HPBM에 참여하는 참가자의 비율
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각 참가자가 HBPM에 등록한 후 첫 3개월
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만성질환 자가관리능력(QICA)
기간: 개입 전 및 개입 후 6개월
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품질 개선 역량 평가의 변화 QICA 점수, 척도 범위 20-200이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전 및 개입 후 6개월
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지속적인 혈압 조절
기간: 6개월 개입 기간부터 시작하여 최대 48개월 참여
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개입 후 혈압이 조절된(<140/90mmHg) 참가자 비율의 변화
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6개월 개입 기간부터 시작하여 최대 48개월 참여
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비용 분석
기간: 최대 48개월 참여
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순수익의 한계 변화(한계 청구 및 보너스 수익) 및 교육 시간, 직원 비용 및 BP 모니터와 관련된 비용의 한계 변화
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최대 48개월 참여
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 임상의 평균 혈압(BP) 목표(mm Hg)
기간: 최대 48개월 참여
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각 임상의의 환자에 대한 EHR 스마트 문구에 나열된 지정된 BP 목표를 기반으로 각 임상의의 평균 BP 목표를 계산합니다.
평균 목표는 모든 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP) 목표의 합계를 각 참여 임상의의 목표가 있는 환자 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
평균 혈압 목표의 합리적인 범위는 다음과 같습니다. SBP: 120-150 mm Hg 및 DBP: 80-100 mm Hg
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최대 48개월 참여
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항고혈압 약물 강화
기간: 최대 48개월 참여
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항고혈압제 강화 빈도(예: 항고혈압제 추가/삭제 횟수 및/또는 항고혈압제 용량 변경 횟수)
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최대 48개월 참여
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임상 약사가 관리하는 참가자의 비율
기간: 최대 48개월 참여
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EHR 데이터를 기반으로 임상 약사가 관리하는 HBPM 참가자의 비율
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최대 48개월 참여
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팀 기능
기간: 최대 48개월 참여
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해당 웨지에 대한 개입 전 및 개입 후 기간의 TEAMS 도구 척도 점수를 기반으로 한 팀 기능 점수의 변화.
척도 범위 14-70으로 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 48개월 참여
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탐색 결과 - LDL 제어 수준
기간: 최대 48개월 참여
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48개월 동안 EHR에서 지질 혈액 검사를 기반으로 한 LDL-콜레스테롤 수치(mg/dl)의 변화.
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최대 48개월 참여
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탐색 결과 - 흡연 상태
기간: 최대 48개월 참여
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48개월 동안 EHR 문서를 기반으로 적격 참가자 중 현재 흡연자 비율의 변화.
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최대 48개월 참여
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탐색적 결과 - 고혈압 관련 응급실 방문
기간: 최대 48개월 참여
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48개월 동안 EHR의 응급실 퇴원 요약에 기록된 적격 환자 중 고혈압 진단의 1차 진단과 관련된 응급실 방문(횟수)의 변화.
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최대 48개월 참여
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탐색적 결과 - 고혈압 관련 입원
기간: 최대 48개월 참여
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48개월 동안 EHR의 병원 퇴원 요약에 기록된 적격 환자 중 고혈압 진단의 1차 진단과 관련된 입원(개수)의 변화.
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최대 48개월 참여
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Fiscella, MD, MPH, URMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RSRB 6036
- R33HL157643 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터 품질 및 관리
ㅏ. 데이터 품질 및 관리 계획에 대한 설명 - PI는 데이터 완전성과 정확성 및 프로토콜 준수 여부에 대해 지속적으로 모든 데이터 수집 양식을 검토합니다. 검토 결과를 반영한 진술은 연례 보고서에서 NIH로 보내질 것입니다. EHR은 기본 데이터 소스입니다. EHR 데이터 품질은 극단적인 이상값 데이터, 결과 변수에 대한 데이터 누락(예: 사무실 또는 전송된 혈압 판독값, 방문 날짜, 참가자 ID) 및 후속 조치 손실(예: 참가자에 대한 데이터가 EHR에 표시되지 않음)을 사용하여 평가됩니다. 재배치, 왼쪽 연습 등으로 인해). 참고: 임상 직원은 건전한 임상 실습의 일환으로 모든 참가자에게 아웃리치를 수행합니다. 데이터 품질을 최적화하기 위해 정기적인 데이터 검사 및 데이터 정리가 배포됩니다. 통계 분석에 설명된 대로 누락된 데이터를 해결하기 위해 필요에 따라 다중 대치 방법이 사용됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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