Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Team-baseret hjemmeblodtryksovervågning (TB-HBPM)

14. januar 2026 opdateret af: Kevin Fiscella, University of Rochester

Identifikation af vellykkede strategier til implementering af teambaseret blodtryksovervågning i hjemmet i primærpleje

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at identificere og nøje evaluere strategier for implementering og opretholdelse af team-baseret hjemmeblodtryksmonitorering (TB-HBPM) inden for primærpleje.

TB-HBPM-interventionen er et mangefacetteret program, der involverer patienttransmission af blodaflæsninger til EPJ og klinisk beslutningsstøtte. Implementeringsstrategier omfatter gruppebaseret undervisning om hypertensionsmåling, målblodtryksmål, lægemiddel- og livsstilsstyring, henvisning til samfundsressourcer og teamtræning designet til at optimere koordineringen af ​​hypertensionsbehandling og månedlige audit- og feedbackrapporter til teams og klinikere.

Hypertensionskontrolrater er suboptimale i mange primære plejepraksiser med vedvarende raceforskelle i kontrol. Teambaseret hjemmeblodtryksovervågning (TB-HPBM), der involverer patienttransmission af deres hjemmeblodtryksmålinger i realtid til deres kliniske team, har vist sig at forbedre blodtrykskontrollen. Der er et presserende behov for at implementere TB-HBPM i praksis. Det overordnede formål med denne forskning er at vurdere implementeringsstrategier, der afbøder barrierer og udnytter facilitatorer til TB-HBHM på hypertensionskontrol og forskelle mellem sorte og hvide patienter. Undersøgelsesteamet og efterforskerne vil bruge blandede metoder til at vurdere processen og generere viden for at lette bredere optagelse af TB-HBPM.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 2: Implementer teoretiserede implementeringsstrategier ved hjælp af et type-2 hybrid stepped-wedge randomiseret klyngeforsøg. Afdelingen for familiemedicin vil udrulle den kliniske intervention (TBHBPM).

For at forbedre strengheden i evalueringen vil undersøgelsens biostatistiker bruge computergenererede tal til tilfældigt at tildele hver af de otte suiter, hvornår de vil begynde interventionen under en af ​​tre kiler (figur 1). Undersøgelsesholdet og efterforskerne vil randomisere to suiter i den første wedge og tre hver til den anden og tredje wedge.

Mål 3: Vurder virkningen af ​​implementeringsstrategier ved hjælp af specifikke målinger baseret på RE-AIM

Mål 4: Test teoretiske antagelser, der ligger til grund for implementeringsstrategierne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5760

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Highland Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

BERETNINGSKRITERIER

Berettigelseskriterier for klinikere og personale Praksismedarbejdere (praksisledere, administratorer, klinikere eller personale), der arbejder med hypertensive patienter i undersøgelsesperioden (planlægning af aftaler, koordinering af pleje, måling af blodtryk, svar på spørgsmål og/eller behandling af deres blodtryk)

Patientinklusionskriterier

  • Nuværende HFM patient 18-85 år med hypertension diagnose
  • Diagnose af hypertension baseret på ICD-10 koder for I10-I14
  • mindst ét ​​HFM-helbredsbesøg og hypertensionsdiagnose, der begynder senest 01.07.2021.

Patientudelukkelseskriterier

  • Ikke nuværende patient i de deltagende praksisser
  • Diagnose af demens, nyresygdom i slutstadiet og/eller på hospice
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Suite TB-HBPM præ intervention
Hver suite/klynge i hele institutionen begynder i den sædvanlige basisbehandlingsfase i det første år.
Adfærdsmæssigt: Team-baseret hjemmeblodtryksovervågning
Implementering af bedste praksis for hypertension kontrol ved hjælp af en praksis bred team-baseret hjemme blodtryk overvågning intervention
Andet: Suite TB-HBPM i hele interventionsimplementeringen
Hver suite vil blive randomiseret til at implementere TB-HBPM-programmet i en af ​​tre wedges adskilt af seks måneder mellem hver, 1,5 år senere.
Adfærdsmæssigt: Team-baseret hjemmeblodtryksovervågning
Implementering af bedste praksis for hypertension kontrol ved hjælp af en praksis bred team-baseret hjemme blodtryk overvågning intervention
Andet: Suite TB-HBPM implementering efter intervention
Efter implementeringsfase af suiterne 2 år efter introduktion af intervention.
Adfærdsmæssigt: Team-baseret hjemmeblodtryksovervågning
Implementering af bedste praksis for hypertension kontrol ved hjælp af en praksis bred team-baseret hjemme blodtryk overvågning intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Ændring i procent af deltagere, hvis BP er kontrolleret (defineret som <140/90 mm Hg) blandt alle kvalificerede patienter diagnosticeret med hypertension baseret på den sidste BP-aflæsning i kontrolperioden og den sidste BP-aflæsning i opfølgningsperioden.
Op til 48 måneders deltagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol efter race og etnicitet
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Ændring i procent af deltagere med blodtryk kontrolleret defineret som <140/90 mm Hg efter race/etnicitet: blandt kvalificerede ikke-spansktalende hvide patienter, ikke-spansktalende sorte patienter og latinamerikanske patienter.
Op til 48 måneders deltagelse
Blodtrykskontrol af forsikring
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Ændring i procent af deltagere med blodtryk kontrolleret defineret som <140/90 mm Hg af forsikring (kommerciel, Medicaid, Medicare, Andet og Ingen)
Op til 48 måneders deltagelse
Deltagelse i hjemmeblodtryksovervågning (HBPM)
Tidsramme: Begyndelse af interventionen for den relevante wedge op til 48 måneders deltagelse
Procentdel af deltagere, der er berettiget til hjemmeblodtryksovervågning (HBPM), som accepterer at deltage i HBPM baseret på EPJ-dokumentation
Begyndelse af interventionen for den relevante wedge op til 48 måneders deltagelse
Overførsel af hjemmeblodtryksmålinger
Tidsramme: De første tre måneder efter hver deltagers tilmelding til HBPM
Procentdel af deltagere, der deltager i HPBM, som sender mindst 10 blodtryksmålinger om måneden
De første tre måneder efter hver deltagers tilmelding til HBPM
Kronisk sygdoms selvforvaltningskapacitet (QICA)
Tidsramme: Præ-intervention og seks måneder efter intervention
Ændring i kvalitetsforbedringskapacitetsvurdering QICA-score, skalaområde 20-200 med højere, hvilket indikerer bedre resultater.
Præ-intervention og seks måneder efter intervention
Vedvarende blodtrykskontrol
Tidsramme: Begyndende med 6 måneders interventionsperiode og op til 48 måneders deltagelse
Ændring i procent af deltagere med blodtryk under kontrol (<140/90 mm Hg) efter intervention
Begyndende med 6 måneders interventionsperiode og op til 48 måneders deltagelse
Omkostningsanalyse
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Marginale ændringer i nettoomsætning (marginal fakturering og bonusindtægter) og marginale ændringer i omkostninger relateret til tid til uddannelse, personaleomkostninger og BP-monitor
Op til 48 måneders deltagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerens gennemsnitlige blodtryk (BP) mål (mm Hg) for patienter
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Vi vil beregne det gennemsnitlige BP-mål for hver kliniker baseret på det specificerede BP-mål, der er angivet i EPJ-smartphrase for hver af klinikerens patienter. Middelmålet beregnes ved summen af ​​alle systoliske (SBP) og diastoliske BP (DBP) mål divideret med antallet af patienter med mål for hver deltagende kliniker. Et rimeligt udvalg af gennemsnitlige BP-mål er: SBP: 120-150 mm Hg og DBP: 80-100 mm Hg for forskellige klinikere
Op til 48 måneders deltagelse
Intensivering af antihypertensiv medicin
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Hyppighed af intensivering af antihypertensiv medicin (f.eks. antallet af tilføjelser/deletioner af antihypertensiv medicin og/eller antal ændringer i dosis af antihypertensiv medicin)
Op til 48 måneders deltagelse
Procentdelen af ​​deltagere, der administreres af en klinisk farmaceut
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Procentdelen af ​​HBPM-deltagere, der administreres af en klinisk farmaceut baseret på EPJ-data
Op til 48 måneders deltagelse
Team funktion
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Ændring i teamfunktionsscore baseret på scoren på TEAMS Tool-skalaen ved præ-intervention og post-intervention perioder for den wedge. Skalaområde 14-70 med højere score, der indikerer bedre resultater.
Op til 48 måneders deltagelse
Udforskende resultater - LDL kontrolniveauer
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Ændring i LDL-kolesterolniveau (mg/dl) baseret på lipidblodprøver i EPJ over 48 måneder.
Op til 48 måneders deltagelse
Udforskende resultater - Rygestatus
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Ændring i procent af nuværende rygere blandt berettigede deltagere baseret på EPJ-dokumentation over 48 måneder.
Op til 48 måneders deltagelse
Udforskende resultater - Hypertension-relaterede skadestuebesøg
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Ændring i skadestuebesøg (antal), der involverer en primær diagnose af hypertensionsdiagnose blandt kvalificerede patienter registreret på skadestueudskrivningsoversigten fra EPJ over 48 måneder.
Op til 48 måneders deltagelse
Udforskende resultater - Hypertension-relaterede indlæggelser
Tidsramme: Op til 48 måneders deltagelse
Ændring i hospitalsindlæggelse (antal), der involverer en primær diagnose af hypertension diagnose blandt kvalificerede patienter registreret på hospitalsudskrivningsoversigten fra EPJ over 48 måneder.
Op til 48 måneders deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Fiscella, MD, MPH, URMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSRB 6036
  • R33HL157643 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datakvalitet og ledelse

en. Beskrivelse af plan for datakvalitet og -styring - PI'en vil løbende gennemgå alle dataindsamlingsformularer for datafuldstændighed og nøjagtighed samt protokoloverholdelse. En erklæring, der afspejler resultaterne af gennemgangen, vil blive sendt til NIH i årsrapporten. EPJ er den primære datakilde. EPJ-datakvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af ekstreme outlier-data, manglende data for udfaldsvariabler (dvs. kontor- eller transmitterede blodtryksmålinger, besøgsdatoer, deltager-ID) og tab til opfølgning (ingen data for deltageren vises i EPJ, f.eks. på grund af flytning, forladt praksis etc). Bemærk: Klinisk personale vil opsøge alle deltagere som en del af sund klinisk praksis. Regelmæssige datatjek og datarensning vil blive implementeret for at optimere datakvaliteten. Flere imputationsmetoder vil blive brugt efter behov for at løse manglende data som beskrevet i den statistiske analyse.

IPD-delingstidsramme

Ingen personligt identificerbare oplysninger vil blive transskriberet. De af-identificerede data vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet fil på et sikkert URMC-fællesdrev, der ligger i Institut for Familiemedicin. Kun forskerholdet vil have adgang til de afidentificerede data. 7 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil lydoptagelserne destrueres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner