Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiimipohjainen verenpaineen seuranta kotona (TB-HBPM)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kevin Fiscella, University of Rochester

Onnistuneiden strategioiden tunnistaminen ryhmäkohtaisen kotiverenpaineen seurannan toteuttamiseksi perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa ja arvioida tarkasti strategioita tiimipohjaisen kotiverenpainevalvonnan (TB-HBPM) toteuttamiseksi ja ylläpitämiseksi perusterveydenhuollossa.

TB-HBPM-interventio on monipuolinen ohjelma, joka sisältää potilaan veriarvojen siirtämisen EHR:ään ja kliinisen päätöksenteon tuen. Toteutusstrategiat sisältävät ryhmäpohjaisen koulutuksen verenpaineen mittaamisesta, tavoiteverenpainetavoitteista, lääkkeiden ja elämäntapojen hallinnasta, ohjaamisesta yhteisön resursseihin ja tiimikoulutuksen, joka on suunniteltu optimoimaan verenpainetaudin hoidon koordinointia, sekä kuukausittaiset auditointi- ja palauteraportit tiimeille ja kliinikoille.

Verenpainetaudin hallintaasteet eivät ole optimaalisia monissa perusterveydenhuollon käytännöissä, joissa kontrollissa on pysyviä rotueroja. Tiimipohjaisen kotiverenpaineen monitoroinnin (TB-HPBM), jossa potilas lähettää kotiverenpainelukemat reaaliajassa kliiniselle tiimilleen, on osoitettu parantavan verenpaineen hallintaa. TB-HBPM on pikaisesti otettava käyttöön käytännössä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida toteutusstrategioita, jotka lieventävät esteitä ja hyödyntävät TB-HBHM:n edistäjiä verenpaineen hallinnassa ja mustien ja valkoisten potilaiden välisissä eroissa. Tutkimusryhmä ja tutkijat käyttävät sekamenetelmiä prosessin arvioimiseksi ja tiedon tuottamiseksi helpottaakseen TB-HBPM:n laajempaa käyttöönottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 2: Ota käyttöön teoretisoituja toteutusstrategioita käyttäen tyypin 2 hybridiportaista kiilatutkimusta, satunnaistettua klusteritutkimusta. Perhelääketieteen osasto ottaa käyttöön kliinisen intervention (TBHBPM).

Arvioinnin tarkkuuden parantamiseksi tutkimuksen biostatistikot käyttää tietokoneella luotuja numeroita määrittääkseen satunnaisesti kunkin kahdeksasta sarjasta, milloin ne aloittavat interventiovaiheen yhden kolmen kiilan aikana (kuva 1). Tutkimusryhmä ja tutkijat satunnaistavat kaksi sviittiä ensimmäiseen kiilaan ja kumpikin kolme toiseen ja kolmanteen kiilaan.

Tavoite 3: Arvioi toteutusstrategioiden vaikutus käyttämällä erityisiä RE-AIM:iin perustuvia mittareita

Tavoite 4: Testaa toteutusstrategioiden taustalla olevia teoreettisia oletuksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5760

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

KELPOISUUSEHDOT

Kliinikot ja henkilöstön kelpoisuuskriteerit Harjoitustyöntekijät (harjoitusjohtajat, hallintovirkailijat, lääkärit tai henkilökunta), jotka työskentelevät verenpainepotilaiden kanssa tutkimusjakson aikana (ajan ajoittaminen, hoidon koordinointi, verenpaineen mittaus, kysymyksiin vastaaminen ja/tai verenpaineen hoito).

Potilaiden osallistumiskriteerit

  • Nykyinen HFM-potilas 18-85-vuotias, jolla on diagnosoitu verenpainetauti
  • Verenpainetaudin diagnoosi I10-I14 ICD-10-koodien perusteella
  • vähintään yksi HFM-terveyskäynti ja verenpainetautidiagnoosi alkaa viimeistään 1.7.2021.

Potilaan poissulkemiskriteerit

  • Ei nykyinen potilas osallistuvissa käytännöissä
  • Dementian, loppuvaiheen munuaissairauden ja/tai saattohoidon diagnoosi
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Suite TB-HBPM ennen interventiota
Jokainen sviitti/klusteri koko laitoksessa alkaa perushoidon tavanomaisessa hoitovaiheessa ensimmäisenä vuonna.
Käyttäytyminen: Tiimipohjainen verenpaineen seuranta kotona
Hypertension hallinnan parhaiden käytäntöjen käyttöönotto käytäntöön perustuvalla tiimipohjaisella kotiverenpaineen seurantainterventiolla
Muut: Suite TB-HBPM koko toimenpiteen toteutuksen ajan
Jokainen sviitti satunnaistetaan toteuttamaan TB-HBPM-ohjelma yhden kolmen kiilan aikana, joiden välillä on kuusi kuukautta, 1,5 vuoden kuluttua.
Käyttäytyminen: Tiimipohjainen verenpaineen seuranta kotona
Hypertension hallinnan parhaiden käytäntöjen käyttöönotto käytäntöön perustuvalla tiimipohjaisella kotiverenpaineen seurantainterventiolla
Muut: Suite TB-HBPM toimenpiteen jälkeinen toteutus
Sviittien käyttöönoton jälkeinen vaihe 2 vuotta interventioiden käyttöönotosta.
Käyttäytyminen: Tiimipohjainen verenpaineen seuranta kotona
Hypertension hallinnan parhaiden käytäntöjen käyttöönotto käytäntöön perustuvalla tiimipohjaisella kotiverenpaineen seurantainterventiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Muutos niiden osallistujien prosenttiosuudessa, joiden verenpaine on hallinnassa (määritelty <140/90 mm Hg) kaikista kelvollisista potilaista, joilla on diagnosoitu hypertensio, perustuen vertailujakson viimeiseen verenpainelukemaan ja seurantajakson viimeiseen verenpainelukemaan.
Jopa 48 kuukauden osallistuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallinta rodun ja etnisen alkuperän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Muutos prosenttiosuudessa osallistujista, joiden verenpaine on hallinnassa <140/90 mm Hg rodun/etnisyyden mukaan: kelvollisten ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten potilaiden, ei-latinalaisamerikkalaisten mustien potilaiden ja latinalaisamerikkalaisten potilaiden joukossa.
Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Verenpaineen hallinta vakuutuksella
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Muutos prosenteissa osallistujista, joiden verenpaine on hallinnassa, vakuutuksen mukaan <140/90 mmHg (kaupallinen, Medicaid, Medicare, muu ja ei mitään)
Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Osallistuminen kotiverenpainemittaukseen (HBPM)
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkaminen asiaankuuluvalle kiilalle 48 kuukauden osallistumiseen asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat oikeutettuja kotiverenpaineen seurantaan (HBPM), jotka suostuvat osallistumaan HBPM:ään EHR-dokumentaation perusteella
Toimenpiteen alkaminen asiaankuuluvalle kiilalle 48 kuukauden osallistumiseen asti
Kotiverenpainelukemien lähettäminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset kolme kuukautta kunkin osallistujan HBPM:ään ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuvat HPBM:ään ja lähettävät vähintään 10 verenpainelukemaa kuukaudessa
Ensimmäiset kolme kuukautta kunkin osallistujan HBPM:ään ilmoittautumisen jälkeen
Kroonisten sairauksien itsehallintakyky (QICA)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja kuusi kuukautta sen jälkeen
Muutos laadunparannuskapasiteetin arvioinnissa QICA-pisteissä, asteikolla 20-200 korkeampi osoittaa parempia tuloksia.
Ennen interventiota ja kuusi kuukautta sen jälkeen
Jatkuva verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: Alkaen 6 kuukauden interventiojaksosta ja enintään 48 kuukauden osallistumisesta
Muutos prosenttiosuudessa osallistujista, joiden verenpaine oli hallinnassa (<140/90 mm Hg) toimenpiteen jälkeen
Alkaen 6 kuukauden interventiojaksosta ja enintään 48 kuukauden osallistumisesta
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Nettotuottojen marginaaliset muutokset (laskutus- ja bonustulot) ja marginaalimuutokset kustannuksissa, jotka liittyvät koulutusaikaan, henkilöstökuluihin ja verenpaineen valvontaan
Jopa 48 kuukauden osallistuminen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon keskimääräinen verenpainetavoite (mm Hg) potilaille
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Laskemme keskimääräisen verenpainetavoitteen kullekin kliinikolle EHR-älylauseessa luetellun BP-tavoitteen perusteella kullekin kliinikon potilaalle. Keskimääräinen tavoite lasketaan jakamalla kaikkien systolisen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) tavoitteet niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on tavoitteet jokaiselle osallistuvalle lääkärille. Kohtuullinen valikoima keskimääräisiä verenpainetavoitteita ovat: SBP: 120-150 mm Hg ja DBP: 80-100 mm Hg eri kliinikoille
Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Verenpainelääkityksen tehostaminen
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Verenpainelääkityksen tehostamistiheys (esim. verenpainelääkityksen lisäysten/poistojen määrä ja/tai verenpainelääkityksen annoksen muutosten määrä)
Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Kliinisen proviisorin johtamien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Niiden HBPM-osallistujien prosenttiosuus, joita hoitaa kliininen apteekki EHR-tietojen perusteella
Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Joukkueen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Muutos joukkueen funktiopisteissä TEAMS Tool -asteikon pisteytyksen perusteella kyseisen kiilan interventiota edeltävällä ja sen jälkeisellä jaksolla. Asteikkoalue 14–70, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Tutkimustulokset - LDL-kontrollitasot
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Muutos LDL-kolesterolitasossa (mg/dl) 48 kuukauden ajalta EHR:ssä tehtyjen lipidiveren testien perusteella.
Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Tutkimustulokset - Tupakointitila
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Muutos nykyisten tupakoitsijoiden prosenteissa kelvollisten osallistujien joukossa EHR-dokumentaation perusteella 48 kuukauden ajalta.
Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Tutkimustulokset - Hypertensioon liittyvät ensiapuosastokäynnit
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Muutos päivystyskäyntien määrässä (määrä), joka sisältää primaaridiagnoosin hypertensiodiagnoosin kelvollisilla potilailla, jotka on kirjattu päivystykseen EHR:stä 48 kuukauden ajalta.
Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Tutkimustulokset – Hypertensioon liittyvät sairaalahoidot
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukauden osallistuminen
Muutos sairaalahoidossa (määrä), johon sisältyy hypertensiodiagnoosin ensisijainen diagnoosi kelvollisilla potilailla, jotka kirjattiin sairaalan kotiutusyhteenvetoon EHR:stä 48 kuukauden ajalta.
Jopa 48 kuukauden osallistuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Fiscella, MD, MPH, URMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSRB 6036
  • R33HL157643 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen laatu ja hallinta

a. Tietojen laatu- ja hallintasuunnitelman kuvaus – PI tarkistaa jatkuvasti kaikki tiedonkeruulomakkeet tietojen täydellisyyden ja tarkkuuden sekä protokollien noudattamisen varmistamiseksi. Selvitys arvioinnin tuloksista lähetetään NIH:lle vuosikertomuksessa. EHR on ensisijainen tietolähde. EHR-tietojen laatua arvioidaan käyttämällä äärimmäisiä poikkeavia tietoja, puuttuvia tietoja tulosmuuttujista (esim. toimiston tai lähetetyt verenpainelukemat, käyntipäivämäärät, osallistujan tunnus) ja seurannan menetystä (EHR:ssä ei näy osallistujan tietoja, esim. muuton, harjoituksen jättämisen jne. vuoksi). Huomautus: kliininen henkilökunta järjestää yhteydenottoja kaikille osallistujille osana hyvää kliinistä käytäntöä. Tietojen laadun optimoimiseksi käytetään säännöllisiä tietojen tarkistuksia ja tietojen puhdistusta. Tarvittaessa käytetään useita imputointimenetelmiä puuttuvien tietojen korjaamiseksi tilastollisessa analyysissä kuvatulla tavalla.

IPD-jaon aikakehys

Henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ei kirjoiteta. Tunnistamattomat tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon perhelääketieteen laitoksen suojattuun URMC-jaettuun asemaan. Vain tutkimusryhmällä on pääsy tunnistamattomiin tietoihin. 7 vuoden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta äänitallenteet tuhotaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa